6º Curso de Formación de Vacunadores CHLA EP Programa Nacional de Vacunaciones Políticas de vacunaciones 17 de mayo, 2016 Dra. Teresa Picón Directora Unidad de Inmunizaciones DIGESA, MS
Recorrido: 1. Características basicas PNV 2. Objetivos PNV: reducción de infecciones prevenibles por vacunas 3. Indicadores vacunales, coberturas, seguridad 4. Sistema de vigilancia de ESAVI 5. CNAV 6. Estructura PNV 7. Información a la población/infovacunas 8. Curso Infovacunas 9. Recordatorio 2
LAS VACUNAS Las vacunaciones constituyen una de las intervenciones de salud pública más eficientes y de mayor rentabilidad Su aplicación constituye uno de los mayores logros de la historia de salud pública y la epidemiología. i Previenen más de 2,5 millones de muertes por año en el mundo Medida de bien público Pilar fundamental en el enfoque de la prevención primaria de las enfermedades. 3
Impacto de las vacunas en salud
Características básicas del Programa Nacional de Vacunaciones, PNV, Uruguay Legislación: Ley 15272 normatiza el uso de las vacunas dentro del Programa Nacional de Vacunaciones en el año 1982. Obligatoriedad Las vacunas del PNV son gratutitas Universalidad: d Etá Están disponibles ibl para toda la población tanto t en los puestos de vacunación públicos como privados del país Registro nominalizado, informatizado
Programa nacional de vacunaciones, PNV Dinamismoi Nacional Universal SNIS: integra metas prestacionales Vacunaciones grupos especiales: Viajeros Adultos mayores Embarazadas Grupos de riesgo
Incorporaciones al CEV 2015. dpat e embarazada 2014. 2ª. dosis antivaricela 2013. Vacuna contra VPH 1982. Ley 15272: antitetánica, antidiftérica, antipertussis, antipoliomielítica, antiparotiditis, antirrubeólica, antisarampionosa y antituberculosa 2012. IPV y dpta 2010. PCV13 2008. PCV7 y antihepatitis A 1999. Antivaricela y pentavalente 1994. Hib 1992. 2º dosis anti SRP 1º país en LA incorporarpcv7 y 1º país en el mundo en cambiar a PCV13 1º país en LA en cambiar a IPV
Programa Nacional de Vacunaciones Objetivos Reducción equitativa y sostenida de las enfermedades prevenibles porinmunizaciones Erradicación: ió objetivo final Eliminación: objetivo intermedio Control: objetivo inmediato
Enfermedades inmunoprevenibles: Erradicación: viruela logros Enfermedades d en vía de eliminación: i ió polio, sarampión, rubeola, SRC Enfermedades controladas: difteria, tétanos, tétanos neonatal, pertussis, meningitis a Haemophilus influenzae, hepatitis B, parotiditis, hepatitis A, neumococo, influenza Bloqueo de brotes Nuevas vacunas
Neumonía (NAC) y Neumonia Neumococica en 0 a 14 años. Egresos pre y postvacunación PCV7/13. HP CHPR Diagnóstico 2003 2007 Pre PCV7/ PCV13 2012 Post PCV7/ PCV13 % Reducción Número de casos NAC* Neumonia Neumococica 879,1 193 (833,4 924,7) (167,8 219,7 ) 71,8 (58,2 85,5) 78,1 6,4 (1,6 11,2 ) 89,1 Serotipos VPC13 60,8 (48,3 73,3) 1,8 ( 1,5 4,4 ) 97,1 En el periodo: Se observó un descenso significativo ifi de NAC por S.aureus (tasa 0,68) No hubo aumento significativo H. Influenzae b (tasa 3,2) Pirez MC et al. Pediatr Infect Dis J 2014 Jul;33(7):753 9 Noya N, Amarillo P, Perez R, Arana M, Machado K, Dall Orso P, Algorta G, Pírez MC V Congreso Congreso Internacional IP. SADIP Bs. As. Marzo 2014 Reducción estadísticamente significativa, P<0.05
Neumonia neumocócica. Número de casos por serotypo pre y post vacunación con PCV7/13. HP-CHPR PCV13 PCV7
Tasa de hepatitis A cada 100.000 habitantes, Uruguay 2005 2010. Rev Méd Urug 2012; 28(2): 115 122
Situación epidemiológica de sarampión, Uruguay Erradicado del país. Vacuna obligatoria desde 1982, 2ª dosis desde 1992 Último brote: dic 1998 ene 1999: asociado a turismo con Argentina; total de casos: 35 (2 importados) localización geográfica: Montevideo Maldonado Montevideo 85% con edades 20 34 años 29% Personal de salud Maldonado
Sarampión en las Américas 2015 4 países con casos confirmados - Brasil = 84 - Canadá = 180 - México = 1 - Estados Unidos = 178 Casos confirmados de sarampión en la Región de las Américas, 1 de enero al 28 de marzo del 2015* Total = 443 casos confirmados 3 casos confirmados * 1 punto =1 caso confirmado Fuente: Datos provisionales de país notificados a FGL-IM/OPS.
Sarampión Plan de acción en la era de la eliminación 1. Mantener alta cobertura vacunal y a tiempo!! 2. Vacunación: personal de salud nacidos entre 1967 y 1986 que no puedan certificar 2 dosis de vacuna antisarampionosa, deben recibir 1 dosis individuos nacidos entre 1967 y 1986 que no puedan certificar 2 dosis todo viajero a países con sarampión <45 años que no tengan 2 dosis de vacuna antisarampionosa recibir 1 dosis. 2. Notificación de Enfermedad Eruptiva Febril (EEF)
Rubéola y Síndrome de Rubéola Congénita (SRC) Interrupción de la transmisión endémica del virus de la rubéola en todos los países y ningún caso de SRC asociado a la transmisión endémica. Último caso 2000
Rubéola y SRC Plan de acción en la era de la eliminación 1. Fortalecimientode lavigilanciaintegrada integrada sarampión/rubéola y SRC: riesgo de importación del virus de otras regiones 2. Altas coberturas vacunales y a tiempo! 3. Notificación de EEF 4. Búsqueda activa de casos de SRC
Más de 150 millones de turistas internacionales llegaron a las Américas en el 2011 Fuente: WTO
Número de turistas que visitan Uruguay, 1945 a 2008 El índice turistas por cada 100 residentes es de 59,9 Fuente: Ministerio de Turismo y Deporte, Uruguay
Exposición a viajeros de países con enf. inmunoprevenibles Probabilidad de recibir una importación Probabilidad de detectar oportunamente un caso Vigilancia epidemiológica NOTIFICACION Probabilidad bilid d de que no haya un brote al recibir una importación ió COBERTURAS DE VACUNACION
Indicadores Eficacia Efectividad Cobertura Seguridad
Eficacia vs Efectividad Vacunal Eficacia: i Grado en el que una intervención, ió procedimiento, i régimen o servicio específico produce un resultado beneficioso en condiciones ideales. Sudeterminación se realiza a través de ensayos clínicos aleatorizados. Efectividad: id d Grado en el que una intervención, ió procedimiento, régimen o servicio específico produce un resultado esperado en la población pobacó objetivo o al ser aplicado. Así la efectividad vacunal será resultado de la combinación de la eficacia vacunal bajo condiciones determinadas y la diferencia de riesgo entre las poblaciones a comparar
Cobertura Vacunal Es la proporción de individuos id vacunados en la población objetivo, en valores porcentuales Dentro de lasmetas GIVS (Global Immunization Vision and Strategy) elaboradas por OMS/UNICEF se prioriza el aumento de la cobertura vacunal para el año 2010: 90% cobertura nacional y al menos 80% a local (departamental) Las vacunas trazadoras son: BCG, DPT3, Polio3, SRP Uruguay cuenta con valores de cobertura vacunal que lo ubican en los primeros lugares en la región de las Américas Importancia de detectar bolsones de baja cobertura vinculados a condiciones socio económicas deficitarias (determinantes sociales de salud). Aplicación de Sistemas de Información Geográfica
Fuente CHLA EP
Cobertura con DPT-HB-Hib 3 y VOP 3, Montevideo, 2009 > 95% - 90 a 94% - < 89% Fuente: CHLA EP
Coberturas vacunales, 2014 CHLA EP, http://www.chlaep.org.uy/programas inmunizaciones estadisticas.php
Fase de desarrollo de las vacunas Etapas pre comercialización: estudios que permitan demostrar eficacia y seguridad de las vacunas. El fabricante debe cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) Las vacunas en nuestro país llegan a través del FR (OPS) o los laboratorios representantes. El cumplimiento de los requisitos para ser comercializadas son evaluados por OPS o el Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos del (MSP) respectivamente. Etapas post comercialización: estudios para continuar evaluando seguridad en diferentes escenarios clínicos, para demostrar nuevas aplicaciones, estudios de efectividad.
Etapas pos-comercialización Estudios de fase IV. Estudian comportamiento de las vacunas cuando se usan en la población, para continuar conociendo el perfil de seguridad (estudios de farmacovigilancia) y beneficio de las vacunas (efectividad). Desarrollo de otras fuentes de información sobre seguridad: sistemas de notificación espontánea de reacciones adversas. La detección de un evento adverso postvacunal no significa necesariamente que éste haya sido causado por la vacuna.
Vacunación ssegura: pasosseguri 1. Producción de vacunas de calidad r 2. Transporte seguro 3. Administración segura 4. Disposición final segura 5. Monitoreo de ESAVI percepción del público e g a m e n t a c i o n b u e n a s p r a c t i c a s Organización Panamericana de la Salud. Vacunación segura: módulos de capacitación, introducción. Washington, D.C.: OPS, 2007.
Qué es un ESAVI? Cuadro clínico desfavorable que ocurre luego de la administración de una vacuna, que es supuestamente atribuido a la vacunación o la inmunización ESAVI EAVI
Evolución notificaciones recibidas 2010-2014 Año N ESAVI N individu id os N (%) ESAVI severos Tasa ESAVI/millón dosis distribuidas ib id 2010 60 35 11 (18%) 23.7 2011 55 33 19 (34%) 23.1 2012 47 34 17 (36%) 21.7 2013 63 41 15 (24%) 30.5
Sistema de Vigilancia de ESAVI ESAVI Médico, vacunador, otro personal de salud. Unidad Inmunizaciones Unidad Farmacovigilancia DIGESA
Introducción de nuevas vacunas: criterios Aspectos políticos y técnicos: Carga de enfermedad Prioridad política y de salud pública Criterios económicos y financieros: costo efectividad y sustentabilidad Inmunogenicidad, eficacia y seguridad de la vacuna Aspectos programáticos y de factibilidad: Características de presentación de la vacuna Disponibilidad de oferta Desempeño del programa de vacunación Presentación de la vacuna Logística: packaging, cadena de frío: cámaras a nivel central, refrigeradores periféricos. Guía operativa para introducción e implementación de nuevas vacunas OPS (pag web Field Guide PAHO) 2007
Comisión Nacional Asesora de Vacunas CNAV Visión: Por un Uruguay libre de enfermedades inmunoprevenibles. Misión: Realizar recomendaciones sobre vacunación e inmunización ajustadas a la realidad epidemiológica y social nacional, con el mayor beneficio posible para lacomunidad. Meta: optimizar el funcionamiento del Programa Nacional de Vacunaciones (PNV) y desarrollar estrategias para disminuir al mínimo las enfermedades inmunoprevenibles con la máxima cobertura vacunal posible. 35 Comisión Nacional Asesora de Vacunaciones. Visión Estratégica y Operativo de Procedimientos Estándar.
CNAV Se crea en la década del 50 Se renueva con cada administración, cada 5 años, muchos de los integrantes se mantienen. 12 a 15 integrantes Presidente: Directora de Epidemiología del MSP Secretaria: Directora de Inmunizaciones Miembros permanentes/alternos/invitados Declaraciónde conflicto de intereses Integrantes honorarios
Miembros centrales de las siguientes estructuras y/o instituciones (uno por organismo, con voz y voto): Dirección ió de la División i ió Epidemiología i Cátedra de Enfermedades d del MSP Infectocontagiosas de la Facultad de Dirección de Inmunizaciones de la Medicina División Epidemiología del MSP Departamento de Medicina Familiar y Departamento de Vigilancia en Salud Comunitaria de la Facultad de del MSP Medicina Dirección del Programa de Departamento de Medicina Preventiva Inmunizaciones de la CHLA EP y Social de la Facultad de Medicina Dirección del Laboratorio Calmette de Unidad de Farmacovigilancia del MSP la CHLA EP Departamento de Desarrollo Instituto de Pediatría de la Facultad de Biotecnológico de la Facultad de Medicina Medicina Sociedad Uruguaya de Pediatría División Economía de la Salud del MSP Programa de Salud de la Niñez del MSP Departamento Clínico de Medicina Interna, Hospital de Clínicas de la Facultad de Medicina
Funciones La CNAV apoya al MSP en los aspectos normativos del programa. Análisis del PNV Asesoramiento sobre incorporación de nuevas vacunas en el programa. Involucra búsqueda bibliográfica, análisis crítico y valoración de los datos epidemiológicos de país. Asesoramiento sobre eventuales cambios en el cronograma A i t b i t i f t it i id i ló i Asesoramiento sobre intervenciones frente a situaciones epidemiológicas emergentes
PNV Estructura
Personal de salud Difusión, compromiso Ejemplo Protección individual Evitar de no exponer a riesgo de infección a los pacientes que asisten. Las vacunas obligatorias son: vacuna dt vacuna anti HB (incluye estudiantes) Las vacunas recomendadas son: vacuna antigripal (incluye estudiantes y cuidadores de enfermos) vacuna dpat (para personal de salud que trabajan con niños menores de un año) vacuna triple viral SRP (2 dosis con un intervalo mínimo de 1 mes entre ellas para todos los nacidos después del año 1967)
Problemas remanentes vacunación oportuna coberturas en áreas específicas desinformación medir más y mejor el impacto de la vacunación en nuestra población 41
42
43
46
Recordar I: Vacunarse es derecho y un acto de solidaridad: al estar vacunado nos protegemos a nosotros y a la comunidad. La vacunación es una medida más de prevención de las infecciones respiratorias en invierno. El personal de la salud debe ser un promotor de la inmunoprevención y es necesario que esté correctamente vacunado.
Recordar II: Notificar enfermedades a DEVISA N tifi ESAVI U id dd I i i Notificar ESAVI a Unidad de Inmunizaciones o Farmacovigliancia
Recordar III: Curso Infovacunas Consultas: infovacunas@msp.gub.uy