Tecnología aplicada a la administración segura de quimioterapia 1
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Qué es CeTAE? Centro de tratamiento altamente especializado para el paciente oncológico, de atención ambulatoria (en CeTAE o en domicilio). 5
Objetivos: Dar atención la máxima calidad y seguridad al paciente oncológico, para el logro de los mejores resultados Cuidar al personal manipulador de citostáticos, tanto al que prepara como al que está a cargo del cuidado del paciente Cuidar el medio ambiente. 6
Para lograr objetivos: Equipo de trabajo multidisciplinario, altamente capacitado, y con experiencia en los temas relacionados. Protocolización de todos los procedimientos en todas las áreas. Equipamiento adecuado. Se destaca el software desarrollado especialmente para la gestión de CeTAE, lo que incluye registro de historia clínica en HL7/SNOMED. 7
Oportunidades de Riesgo: Fármacos de estrecho margen terapéutico Esquemas con varios antineoplásticos. Riesgo de errores que se caracterizan por ser de gravedad potencialmente alta Número de ciclos dependiente de la patología, paciente y su situación Amplia variedad de tratamientos Efectos secundarios de los fármacos Individualización de dosis Dosis máxima limitada para algunos fármacos Diferentes profesionales de la salud en el esquema de atención al paciente 8
Seguridad: LA MEJOR FORMA DE PREVENIR UN ERROR ES INTRODUCIR BARRERAS QUE ELIMINEN O MINIMICEN LA POSIBILIDAD QUE OCURRAN 9
Proceso CeTAE: Recepción de IM Validación Médica de IM Recibida Validación Farmacéutica de IM Reserva de Medicación Médico Tratante IM Agenda del Paciente Alta del Paciente Administración De PQT Preparación de Quimioterápia Quimioterapia Evaluación del Paciente al Ingreso
Preparación Segura Validación Farmacéutica de IM Reserva de Medicación de Quimioterapia: Preparación de Quimioterapia Sector a Cargo de QQ.FF. Manual de Procedimientos Apoyo Informático Procedimientos Validados Validación Farmacéutica de IM Protocolos de Fármacos Emisión de una OP/Preparado Trazabilidad Gestión de Restos 11
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CeTAE: Hospital de Día 13
Software de Gestión Integral de Quimioterapia Identificación del Usuario
Software de Gestión Integral de Quimioterapia Estandarización de los Protocolos de atención
Software de Gestión Integral de Quimioterapia Uso racional de medicamentos
Software de Gestión Integral de Quimioterapia Comunicación y acceso a la información
Software de Gestión Integral de Hospital de Día Comunicación y acceso a la información
CeTAE 19
Medicina Personalizada La medicina personalizada o PM es un modelo médico que propone la personalización del cuidado de la salud mediante el análisis molecular, adaptando las decisiones médicas, prácticas y/o productos que están siendo utilizados a cada paciente. En este modelo, pruebas de diagnóstico molecular se emplean a menudo para la selección de terapias apropiadas y óptimas basadas en el contexto de contenido genético de un paciente. El uso de la información genética juega un papel preponderante en ciertos aspectos de la medicina personalizada (farmacogenómica). 20
Fármaco-genómica La fármaco-genómica es el estudio del rol de los mecanismos genéticos en la respuesta al fármaco. El objetivo es encontrar la relación entre la variabilidad genómica en relación a la respuesta a fármacos en los pacientes. Para esto se utiliza la correlación de la expresión de genes, polimorfismos de un solo nucleótido (SNPs) y variantes estructurales con la absorción del fármaco, distribución, metabolismo y eliminación, así como los efectos de los receptores diana de drogas. 21
Next Generation Sequencing La revolución genómica llega al laboratorio clínico Modularidad, precios accesibles, tiempos reducidos Kits para diferentes tareas, paneles, flexibles para diseños propios 22
Fármaco-genómica Translating Pharmacogenomics: Challenges on the Road to the Clinic Además de los (pocos) ensayos clínicamente validados es necesario comenzar a desarrollar nuevos test adaptados a nuestra población. CeTAE comenzó a trabajar en el desarrollo de tests para algunas drogas JJ Swen et al. (2007), PLoS Medicine 23
Desarrollo de ensayos fármaco-genómicos 24
NCBI Genetic Testing Registry Más de 120 pruebas somáticas para más de 200 condiciones. Muchas de las pruebas somáticas (alteraciones en el ADN que se producen después de la concepción) son para el uso en el área del cáncer, incluidas las pruebas de predicción, pronóstico, recurrencia, y el manejo terapéutico. GTR incluye información sobre las pruebas para cánceres hereditarios: más de 3.500 de ellos hasta la fecha. Por ejemplo, 199 pruebas de BRCA1 o BRCA2 de laboratorios de todo el mundo. Paneles complejos para el cáncer han crecido fuertemente en GTR: 30 de las pruebas de detección de los genes BRCA1 o BRCA2 son paneles que evalúan 5 o más genes. 25
HL7: registro electrónico de información médica HL7 (Health Level Seven) es un conjunto de normas para el intercambio, gestión e integración de la información de salud electrónica Los hospitales suelen tener diferentes sistemas de computadoras usadas para todo, desde los registros de facturación al seguimiento de pacientes Todos estos sistemas deben comunicarse entre sí cuando reciben nueva información, pero no todos lo hacen. 26
HL7: registro electrónico de información médica HL7 especifica una serie de normas flexibles, directrices y metodologías mediante las cuales los distintos sistemas de salud pueden comunicarse entre sí. Éstas permiten que la información se comparta y se procese de manera uniforme y consistente. Los estándares de datos permiten que las organizaciones de salud compartan fácilmente la información clínica. 27
SNOMED CT (Clinical Terms) Conjunto de términos médicos que proporcionan códigos, sinónimos y definiciones utilizadas en la documentación clínica y los informes. Terminología multilingüe de atención médica/clínica más completa del mundo. Propósito principal: codificar los significados que se utilizan en la información de salud para apoyar el registro de los datos clínicos (mejorar la atención al paciente). Ofrece la terminología general básica para los registros electrónicos de salud. Incluye: Hallazgos clínicos, síntomas, diagnósticos, procedimientos, estructu ras corporales, organismos y otras etiologías, sustancias, productos farmacéuticos, dispositivos y muestra. 28
HL7/SNOMED: mejorando la atención al paciente Para la mejor atención del paciente y para poder establecer relaciones entre el genotipo y sus manifestaciones (fenotipo) es necesario contar con un excelente registro clínico. Pese a la complejidad de implementación, la riqueza de los datos almacenados y la facilidad de explotación de registros HL7/SNOMED justifican plenamente su implementación. Además, HL7/SNOMED facilitan la transferencia de datos entre prestadores de servicios. CeTAE es una de las primeras instituciones en el país y la región donde la historia clínica, tratamiento y seguimiento se realiza enteramente en HL7/SNOMED. 29
Muchas Gracias! Thank you very much! Muito Obrigado! Q.F. Anita Gerwer - a.gerwer@cetae.com.uy Lic. Ingrid Mussini - i.mussini@cetae.com.uy Dr.Hugo M. Naya - h.naya@cetae.com.uy Bulevar Artigas 1632 (Hospital Italiano) Montevideo Uruguay Tel.: +(598) 2480 6828 30 www.cetae.com.uy