AVANCES DE PANAMA EN ASPECTOS REGULATORIOS OS Mgter. ERIC CONTE DIRECTOR NACIONAL 13 DE ABRIL DE 2011
LEY 1 DE MEDICAMENTOS Y OTROS PRODUCTOS PARA LA SALUD HUMANA DE 10 DE ENERO DE 2001 REGISTRO GS OSANITARIO CONTROL DE CALIDAD FARMACOVIGILANCIA FISCALIZACION APLICACION DE SANCIONES
DEPARTAMENTO DE FARMACOVIGILANCIA Sección de Control de Calidad d Centro Nacional de Farmacovigilancia DEPARTAMENTO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS Y OTROS PRODUCTOS PARA LA SALUD HUMANA Sección de Bioequivalencia Sección de Modificación de Registro Sanitario DEPARTAMENTO DE AUDITORIA DE CALIDAD DE ESTABLECIMIENTO S FARMACÉUTICOS Y NO FARMACÉUTICOS Sección de Auditoria de Calidad a Establecimiento Farmacéutico Sección de Inspección a Establecimiento Farmacéutico y No Farmacéutico Sección de Licencia de Operación a Establecimiento Farmacéutico y No Farmacéutico Fuente: Resolución No. 278, 12 de diciembre de 2007. Publicada G.O. 25,949 del 28 de diciembre de 2007. Sección de Sustancia Sujetas a Control
FARMACIA Y DROGAS Edificio 2404
EDIFICIO 253 Planta baja 5
REGLAMENTACIONES LOGRADAS: ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS 2005-2009 BIOEQUIVALENCIA E INTERCAMBIABILIDAD INSCRIPCIÓN E IMPORTACIÓN DE MATERIA PRIMA BIOLÓGICOS Y BIOTECNOLÓGICOS RADIOFARMACOS REGULACION DEL USO DE OPIOIDES ELIMINACION DE SEUDOEFEDRINA DE PRODUCTOS COMERCIALES
RECURSO HUMANO 34 % PERMANENTES 80 % PERMANENTES 53 62 72 30 38 48 2004 2009 2010 TÉCNICOS ADMINISTRATIVOS
CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA 350 300 N otificacion nes Recibid das 250 200 150 100 50 0 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 RAMs 6 44 10 8 34 114 156 91 155 97 85 131 299 Fallas Farmacéuticas 6 28 20 14 64 69 62 55 15 101 38 20 40 Fallas Terapéuticas 0 6 7 5 5 27 36 44 20 27 11 22 21
Dirección Nacional de Farmacia y
TALLER SOBRE PRUEBAS FARMACOPÉICAS DE CONTROL DE CALIDAD 10
DEPARTAMENTO DE REGISTRO SANITARIO 4917 3080 2119 3428 2990 4031 2797 3793 4079 3599 4340 4298 2005 2006 Expedientes Recibidos 2007 2008 Registros emitidos 2009 2010
SEMINARIO SOBRE PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y BIOTECNOLÓGICOS Y SU IMPORTANCIA EN LA EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS, COMO UN BIEN DE SALUD Hildaura A. de Patiño M.Sc. Conceptos y Generalidades de los Medicamentos Biológicos y Biotecnológicos Vilma Turner M.Sc. Reglamentación de Productos Biológicos y Biotecnológicos Lic. Josip De Lora Requisitos Armonizados para el Registro de Vacunas de la OPS, Guías de Producción y de Control de Calidad para Productos Biológicos y Biotecnológicos Magíster Indira Credidío Plan de Manejo de Riesgo de Farmacovigilancia. Licda. Yolaida Prosper Liberación de Lotes y Protocolos Resumidos de Vacunas.
SECCIÓN DE BIOEQUIVALENCIA 208 184 189 151 113 109 104 129 106 124 85 61 67 45 47 77 4 24 2005 2006 2007 2008 2009 2010 Certificados Intercambiables Medicamentos de Referencia Medicamentos Intercambiable
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SECCIÓN DE INSPECCIONES A ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS Y NO FARMACÉUTICOS 2744 2470 1353 1844 1828 1555 2005 2006 2007 2008 2009 2010 Inspecciones y Auditorias a Establecimientos Farmacéuticos y No Farmacéuticos
1600 Dirección Nacional de Farmacia y SECCIÓN DE LICENCIAS DE OPERACIÓN A ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS Y NO FARMACÉUTICAS 1489 1400 1200 1000 938 968 888 800 667 740 743 600 400 465 397 405 420 395 349 337 342 260 277 200 0 71 56 34 49 82 71 79 7 8 6 34 6 3 2005 2006 2007 2008 2009 2010 Agencias Botiquines Establecimientos No Farmacéuticos Farmacia Laboratorios
COMPONENTES: A. Acceso B. Calidad, Eficacia y Vigilancia de la seguridad C. Uso Racional de los medicamentos D. Investigación E. Recursos Humanos F. Propiedad Intelectual G. Monitoreo y Evaluación
PRESENCIA EN ADUANAS FARMACÉUTICOS PRESENTES EN LOS RECINTOS ADUANEROS PARA LA REVISIÓN Y SELLADO DE LIQUIDACIONES DE MEDICAMENTOS Y COSMÉTICOS.
Dirección Nacional de Farmacia y Seminario Uso Racional de Medicamentos: Retos para los Profesionales de la Salud en un mundo globalizado, realizados en Panamá, David y Santiago.
ENTREGA DE LIBROS COMPRADOS POR LA DIRECCIÒN A LOS DEPARTAMENTOS Y SECCIONES 20
REPRESENTANTE PRINCIPAL DEL SISTEMA DE INTEGRACIÓN CENTROAMÉRICANA (SICA) EN LA RED PANAMERICANA DE ARMONIZACIÓN FARMACÉUTICA. COMISION TECNICA SUBREGIONAL DE MEDICAMENTOS PARTICIPACIÓN EN NEGOCIACIÓN EN PARTICIPACIÓN EN NEGOCIACIÓN EN TRATADOS DE LIBRE COMERCIO ENTRE COLOMBIA, PERÚ Y UNIÓN EUROPEA.
SEDE DE LA TERCERA CONFERENCIA REGULATORIA DE LATINOAMERICA CON EL AUSPICIA DE LA ASOCIACION DE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS 3rd Annual Latin American Regulatory Conference April 12-15, Panama City, Panama http://www.diahome.org/diahome/home.aspx
ACUERDOS DE COLABORACIÓN ENTRE AUPSA, AUTORIDAD DE ADUANAS, ACODECO Y OTRAS INSTANCIAS. FORTALECER EL COMITÉ INTERINSTITUCIONAL CONTRA LA FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS. GRUPOS DE TRABAJOS DE LA RED PANAMERICANA DE ARMONIZACION DE FARMACEUTICA
http://www.minsa.gob.pa p
www.minsa.gob.pa