PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE HA DE REGIR LA CONTRATACIÓN, POR PROCEDIMIENTO ABIERTO, DE LOS SERVICIOS DE ANÁLISIS CLÍNICOS DE MUESTRAS Y HEMOTERAPIA PARA LA CLINICA ERCILLA DE MUTUALIA, MUTUA DE ACCIDENTES DE TRABAJO Y ENFERMEDADES PROFESIONALES DE LA SEGURIDAD SOCIAL Nº 2, SITA EN BILBAO, CALLE ERCILLA Nº 10. En Bilbao, a 14 de febrero de 2013 CLÁUSULA 1ª.- OBJETO DEL CONTRATO El contrato a que se refiere el presente Pliego tiene por objeto la contratación por Mutualia,, de los servicios de Análisis Clínicos de Muestras y hemoterapia para la Clínica Ercilla, sita en Bilbao, Calle Ercilla nº 10 (en lo sucesivo, MUTUALIA o la MUTUA). Las condiciones mínimas para la realización de dichas tareas serán las previstas en el pliego de prescripciones técnicas de la presente licitación, sin perjuicio de las mejores que presente la adjudicataria. Dichos servicios se desempeñarán siempre bajo las directrices técnicas emitidas por el personal de Mutualia designado para tal efecto. CLÁUSULA 2ª.- PLAZO DE EJECUCIÓN El plazo del Contrato en el que el/la adjudicatario/a desarrollará el objeto del mismo será de 2 años contados desde la formalización del mismo, pudiendo ser prorrogado por dos periodos anuales completos, por mutuo acuerdo expreso de las partes, aprobado por el Órgano de Contratación con dos meses de antelación a la fecha de finalización del mismo, y sin que la duración total del mismo y su prórroga pueda exceder de 4 años. Las prórrogas, de acordarse, habrán de adaptarse a las previsiones establecidas en la Instrucción nº 11 de contratación de la Mutua. No obstante, a los efectos de no perjudicar el normal funcionamiento de MUTUALIA, en el supuesto de que no se hubiera adjudicado un nuevo contrato a la finalización del periodo de duración máxima establecida en el párrafo anterior, el/la adjudicatario/a se comprometerá a seguir prestando el servicio hasta el momento en que se produjera la nueva adjudicación.
CLÁUSULA 3ª.- CARACTERÍSTICAS DEL FUNCIONAMIENTO Y REQUERIMIENTOS TÉCNICOS El laboratorio prestará, en la forma, tiempo y con las garantías que se detallan en el presente pliego, el servicio de Análisis Clínicos tanto en sangre, orina, heces, LCR, líquido sinovial y otros fluidos, el suministro de hemoderivados, así como los estudios microbiológicos que se requieran. El servicio objeto de esta licitación comprenderá la recogida de las muestras en las instalaciones de la Clínica Ercilla, el envío de las mismas a las instalaciones del laboratorio y posterior comunicado de los resultados a la Clínica Ercilla. CLÁUSULA 4ª.- RECURSOS HUMANOS Y MATERIALES Deberá designarse por parte del/de la licitador/a un interlocutor entre el laboratorio y la Clínica Ercilla a fin de comunicar posibles incidencias, tanto ordinarias como urgentes que puedan surgir durante la prestación del servicio objeto de esta licitación. El laboratorio deberá estar en disposición de prestar el servicio de analíticas y suministro de hemoderivados en cualquier horario de los 365 días del año. El laboratorio prestará el servicio de analíticas con medios propios tanto personales como materiales salvo aquellas pruebas que consideren ser derivadas por su complejidad a otros laboratorios colaboradores. Al menos, en las posibles visitas de control que pueda realizar Mutualia, tendrá que demostrar que dispone, en el laboratorio del que es titular y donde se realizan las determinaciones analíticas solicitadas por Mutualia, de la maquinaria necesaria para realizar el listado de determinaciones que se exponen: Hemograma completo Grupo y Rh. Protrombina Tiempo de tromboplastina tisular (APTT) Fibrinogeno Glucosa Ac. Úrico Urea Creatinina Sodio Potasio Cloro Calcio Proteínas Totales GPT GOT GGT
Bilirrubina total Amilasa Creatinkinasa Creatinkinasa-MB masa Troponina Dimero D Proteína C Reactiva T4 libre TSH HbsAg Anticuerpos hepatitis C VIH Gasometría arterial Anormales y sedimento Orina Test de embarazo. El personal del laboratorio dispondrá de las titulaciones, formación, experiencia necesarias para el desarrollo del servicio objeto de esta licitación. El laboratorio dispondrá de las instalaciones y equipamientos adecuados, ubicados en el Territorio de Bizkaia, para el transporte, almacenamiento, proceso analítico e informe de los resultados. CLÁUSULA 5ª.- TAREAS A REALIZAR 5.1. ANÁLISIS A PACIENTES 5.1.1. Análisis a pacientes ingresados en la Clínica Ercilla Comprende el proceso analítico de cualquiera de las muestras que por causa médica sean requeridas, tanto a nivel urgente como programado desde la clínica de Mutualia en Ercilla a sus pacientes ingresados. Los tiempos de respuesta (entrega de resultados) serán: Para aquellas solicitudes, calificadas de urgentes el tiempo de recogida de las muestras en las instalaciones de la clínica por parte del laboratorio será inferior a 1 hora desde la solicitud y la entrega de resultados será inferior a las 4 horas posteriores a la hora de recogida. Para aquellas solicitudes calificadas como extracciones programadas se fijarán dos turnos de recogida, uno de mañana en horario entre las 10 y las 11h y uno de tarde entre las 16-17h, siendo la entrega de resultados para el turno de mañana inferior a las 8 horas posteriores al horario fijado de recogida y para el horario de tarde antes del mediodía del día siguiente.
5.1.2. Análisis a pacientes ambulatorios desde Consultas Externas y Urgencias de la Clínica Ercilla Comprende el proceso analítico de cualquiera de las muestras que por causa médica sean requeridas, tanto a nivel urgente como programado desde las consultas externas de la clínica y/o servicio de urgencias. Los tiempos de respuesta tanto de recogida como de entrega de resultados serán los referidos en el punto 5.1.1 En las Muestras para estudio Microbiológico de Sangre (Hemocultivos) o Liquido Sinovial, se realizará un informe preliminar tras la observación del inicio de crecimiento bacteriano de la muestra, con el resultado del Gram, que se remitirá de forma urgente a nuestros servicios médicos. 5.1.3. Análisis preoperatorios Comprende la realización de los análisis preoperatorios a los pacientes que van a ser intervenidos quirúrgicamente tanto a nivel urgente como programado, tanto de pacientes ingresados como ambulatorios. Los tiempos de respuesta tanto de recogida como de entrega de resultados serán los referidos en el punto 5.1.1 En cualquier caso el laboratorio deberá guardar la muestra de la fuente infectante entre 15 días y 1 mes. 5.2. ANÁLISIS DE ACCIDENTES BIOLÓGICOS (PINCHAZOS ACCIDENTALES) Comprende tanto el análisis de las muestras pertenecientes al receptor como las de la fuente, con carácter urgente y programado. Los tiempos de respuesta tanto de recogida como de entrega de resultados serán los referidos en el punto 5.1.1 El laboratorio deberá guardar la muestra de la fuente infectante entre 15 días y 1 mes. 5.3. SUMINISTRO DE HEMODERIVADOS La ejecución del suministro de hemoderivados estará sometida a la normativa de aplicación y se extiende a las normas que puedan promulgarse durante la ejecución del contrato y hasta la extinción del mismo, debiendo el/la contratista en todo momento acomodar sus actuaciones a dichas normas.
El/la adjudicatario/a ha de trabajar con el programa informático de Gestión del Centro Vasco de Transfusiones Odolbide y estar en conexión con el sistema de Hemovigilancia del Centro Vasco de Transfusiónes. Los tiempos de respuesta (entrega de hemoderivados) serán: Para aquellas solicitudes, calificadas de extrema urgencia el tiempo de respuesta será inferior a 2 horas. Para las calificadas de urgencia, el tiempo de respuesta será inferior a cuatro horas. Para las cirugías programadas, los hemoderivados estarán disponibles al menos 1 hora antes del inicio programado para la cirugía. El/a adjudicatario/a será el responsable del transporte de los hemoderivados, el cual será realizado de conformidad con la normativa vigente y siempre en condiciones que preserven la integridad y propiedades del producto. El/la adjudicatario/a deberá retirar tanto las bolsas de hemoderivados utilizadas como las no utilizadas. 5.4. SAMR Controles de frotis nasales a personal del Centro en caso de contaminación por SAMR. 5.5. CONTROLES MICROBIOLÓGICOS DE QUIRÓFANO Se realizarán mensualmente controles ambientales y de superficie en quirófanos, según propuesta de calendario que se pactará anualmente y que podrá ser modificada en caso de necesidad. Así mismo deberá atenderse las indicaciones de la cláusula sobre la actividad prevista en lo referente a lo controles microbiológicos. Esta periodicidad puede además complementarse por determinaciones a demanda en situaciones especiales como realización de obras u otras, que aconsejen verificar la situación de los quirófanos. Los resultados se entregarán en un plazo máximo de 7 días a la Supervisora de Quirófano y Dirección Clínica con comunicación en 5 días si los resultados son positivos. Para la recogida de muestras se utilizarán métodos volumétricos, que serán suministrados por el laboratorio. La recogida de las muestras será realizada por personal del laboratorio, adecuándose a los horarios de programación quirúrgica.
5.6. ASESORAMIENTO Y PARTICIPACIÓN EN COMISIONES 5.6.1. Asesoramiento y participación en la Comisión de Infecciones de Clínica A solicitud del presidente de la Comisión de Infecciones de la Clínica, el responsable del departamento del laboratorio de análisis, asistirá a la comisión para el tratamiento de aspectos concretos tanto del funcionamiento del servicio como para la puesta en común de criterios en la práctica asistencial. 5.6.2. Asesoramiento y participación en la Comisión de Transfusiones, hemoderivados y transplante de tejidos humanos El/la adjudicatario/a participará activamente en la citada Comisión, ya que Clínica Ercilla será un cliente de la Unidad Transfusional del laboratorio proveedor, para el tratamiento de aspectos concretos tanto del funcionamiento del servicio como para la puesta en común de criterios en la práctica asistencial, y de las autorizaciones correspondientes del Dpto de Sanidad de Gobierno Vasco, y en definitiva en la gestión de los productos de transfusión sanguínea. 5.7. INFORMES Se entregarán semestralmente a la dirección del Centro, tanto en papel como en soporte informático compatible con Microsoft Office, aquellos informes que el ofertante considere necesarios para el conocimiento por parte de Mutualia de las actividades realizadas, que como mínimo serán los siguientes: 5.7.1. Informe epidemiológico detallado del Centro Estudio epidemiológico del Centro realizando las observaciones consecuentes. 5.7.2. Informe de transfusiones El informe incluirá al menos los siguientes datos: Número de transfusiones solicitadas y administradas Número de historia clínica Fecha de solicitud y de transfusión Tipo de producto transfundido Cantidad de producto transfundido Carácter de urgencia o no. Incidencias detectadas
Motivos de devolución de unidades no utilizadas. CLÁUSULA 6ª.- PARÁMETROS ANALÍTICOS SUSCEPTIBLES DE SER SOLICITADOS CON CARÁCTER DE URGENCIA La siguiente relación de parámetros analíticos deberían poder ser solicitados con carácter de urgencia, según necesidades médicas y disponer del resultado en forma y tiempo descrito en las cláusulas anteriores, correspondientes a las características de funcionamiento del servicio. Hemograma completo Grupo y Rh. Protrombina Tiempo de tromboplastina tisular (APTT) Fibrinogeno Glucosa Ac. Úrico Urea Creatinina Sodio Potasio Cloro Calcio Proteínas Totales GPT GOT GGT Bilirrubina total Amilasa Creatinkinasa Creatinkinasa-MB masa Troponina Dimero D Proteína C Reactiva T4 libre TSH HbsAg Anticuerpos hepatitis C VIH Gasometría arterial Anormales y sedimento Orina Test de embarazo.
CLÁUSULA 7ª.- RESULTADOS Mutualia tendrá acceso a los resultados mediante conexión a la web del laboratorio y con las siguientes opciones de consulta: Edición de resultados parciales y de histórico de resultados agrupados por fechas. Pantalla de visualización de las solicitudes pendientes de consultar. El informe analítico debe ser claro, ausente de ambigüedad y fácilmente interpretable. Debe estar firmado por parte del analista clínico. CLÁUSULA 8ª.- MATERIAL PARA EXTRACCIONES El laboratorio suministrará todos los tubos y materiales necesarios para la prestación del servicio (material fungible para la realización de extracciones de sangre y orina, escobillones de recogida de muestras). Todo el material suministrado debe incorporar dispositivos de seguridad integrados para prevenir los accidentes biológicos, tal y como establece la DIRECTIVA 2010/32/UE DEL CONSEJO de 10 de mayo de 2010 que aplica el Acuerdo marco para la prevención de las lesiones causadas por instrumentos cortantes y punzantes en el sector hospitalario y sanitario. (Como referencia, se suministrará material de calidad nunca inferior a la del tipo que como ejemplo se señala a continuación: Aguja de seguridad BD Eclipse, para la extracción de sangre venosa por sistema de vacío, Aguja para la extracción de sangre venosa por sistema de vacío BD Eclipse Signal, estéril y de un solo uso, con cono código-color, cánula de varios tamaños con dispositivo de Seguridad integrado en la aguja y cámara de visualización incorporada, palomilla de seguridad BD Safety-Lok para extracción de sangre venosa, palomilla de seguridad BD Vacutainer Push Button por retracción automática para extracción de sangre venosa por sistema de vacío, aguja tipo Tyco Kendall monoject magellan safety Needdle 20Gx1", y adaptador Sarstedt ). Asimismo, suministrará el material necesario para el transporte e identificación de las muestras. El/la adjudicatario/a asumirá el coste del material indicado. CLÁUSULA 9ª.- RECOGIDA Y TRASLADO DE MUESTRAS El Laboratorio se comprometerá a la recogida diaria y traslado de las muestras en el horario pactado, de lunes a viernes y sábados por la mañana en horario de 10.00 a 11.00 horas y de 16.00 a 17.00 horas por la tarde de lunes a viernes, para las muestras programadas.
La muestra urgente se recogerá en un plazo no superior a 1 hora desde la solicitud de recogida por parte de la Clínica Ercilla. CLÁUSULA 10ª.- TÉCNICAS INVASIVAS O CON POSIBILIDAD DE REACCIONES ADVERSAS Si fuese necesario realizar técnicas exploratorias invasivas o con posibilidades de reacciones adversas, el laboratorio deberá informar por escrito al/a la trabajador/a con anterioridad, tanto del contenido y alcance de los procedimientos a los que va a ser sometido y los riesgos típicos que los mismos conllevan, como de los resultados esperados. Una vez aclaradas todas las dudas que le surjan al respecto, el/la trabajador/a deberá firmar el documento de consentimiento informado autorizando la realización de los procedimientos propuestos, el cual será enviado por el laboratorio a la Clínica Ercilla. CLÁUSULA 10ª.- CONTROLES DE CALIDAD De manera periódica, y previa petición, el laboratorio pondrá a disposición de la Clínica Ercilla aquellos controles de calidad que se estén realizando y que verifiquen la correcta realización de las determinaciones analíticas que le sean solicitadas. CLÁUSULA 11ª.- APROBACIÓN Visto el presente pliego de prescripciones técnicas para la contratación de los servicios de Análisis Clínicos de Muestras y hemoterapia para la Clínica Ercilla de Mutualia, Mutua de Accidentes de Profesionales de Seguridad Social, Nº 2, sita en Bilbao, Calle Ercilla nº 10, junto con el pliego de condiciones particulares que se acompaña como anexo a éste, y del que forma parte inseparable, el Órgano de Contratación ha tenido a bien dar su aprobación. En Bilbao, a 14 de febrero de 2013 MIGUEL ÁNGEL LUJUA MURGA DIRECTOR GERENTE