Programas de garantía externa de la calidad Hematología general Constituyentes z Recuento de hematies z Hemoglobina z Hematocrito z Hemoglobina corpuscular media (HCM) z Volumen corpuscular medio (VCM) z Concentración corpuscular media de Hemoglobina (CCMH) z Recuento de leucocitos z Recuento de plaquetas z Recuento visual de Reticulocitos z Morfología celular z Tiempo de protrombina (TP) z Tiempo de tromboplastina parcial (TTP) z Fibrinógeno 3 Preparación propia de los especímenes control 3 Envío mensual de: 2 especímenes control de sangre total 2 especímenes control de plasma liofilizado 3 Envío trimestral de: 1 extensión de sangre para el examen de la morfología celular 1 extensión de sangre para recuento de reticulocitos hematología 13 Constituyentes Recepción de tablas de codificación junto con un formulario a rellenar por el participante con los métodos utilizados en su laboratorio Análisis de los especímenes por el participante y envío de los al Centro Organizador del Programa Procesado informático mensual z z Índice de Desviación (ID) y porcentaje de desviación de sus z los obtenidos con el mismo método empleado por el participante, siempre que sea posible constituir un grupo de comparación adecuado. En caso contrario, solamente se calcularán teniendo en cuenta todos los z z Representación gráfica de los ID de los últimos 12 meses respecto del propio método o de todos los métodos Procesado informático semestral Consiste en un resumen de los ID obtenidos con respecto a su grupo de métodos y a todos los métodos. El informe semestral incluye: z ID obtenidos para cada constituyente a lo largo del semestre z Distribución en números y porcentaje de los obtenidos por categoría (excelentes, buenos, satisfactorios y fuera de márgenes) z Número de no enviados Antitrombina 3 Envío trimestral de 2 especímenes control de plasma liofilizado Se evaluarán solamente los de antitrombina expresados en porcentaje de actividad los obtenidos con el mismo método empleado se calcularán teniendo en cuenta todos los Representación gráfica de los ID de los últimos 12 meses respecto del propio método o de todos los métodos 11
Factor VIII 3 4 envíos anuales de 2 especímenes de plasma liofilizado contrastados frente a patrón internacional Media, desviación estándar, mediana y coeficiente de variación Información del valor de cada plasma control contrastado frente a patrón internacional Valoración de su resultado en aceptable o no aceptable en comparación con el valor anterior Control del tratamiento anticoagulante oral (TAO) 3 Envío trimestral de 2 especímenes control de plasma liofilizado Media, desviación estándar, mediana y coeficiente de variación (CV %) Índice de Desviación de su resultado respecto al total de respuestas Importante No es posible controlar equipos portátiles con este programa Hemoglobinas A 2 y F 3 4 envíos anuales de 2 especímenes control para la determinación de HbA 2 y HbF Importante No es posible controlar los sistemas de electroforesis capilar con los controles utilizados actualmente en el programa. No es posible controlar el método de IDR para la determinación de HbF Se evaluarán solamente los de antitrombina expresados en porcentaje de actividad los obtenidos con el mismo método empleado se calcularán teniendo en cuenta todos los 12
Recuento automático de reticulocitos 3 4 envíos anuales de 2 especímenes control Se valorarán los reticulocitos expresados en porcentaje y en valor absoluto los obtenidos con el mismo método empleado se calcularán teniendo en cuenta todos los Representación gráfica de los ID de los últimos 12 meses respecto del propio método o de todos los métodos Resistencia a la proteína C activada 3 4 envíos anuales de 2 especímenes de plasma liofilizado El participante hará las determinaciones de RPCA en los especímenes enviados e indicará si los mismos son considerados normales o patológicos para los valores de referencia propios de su laboratorio Se valorarán el número y porcentaje de respuestas de cada categoría Se indicará el valor correcto de cada especímen Recuento diferencial leucocitario automático 3 4 envios anuales de 2 especímenes de sangre humana conservada específica para cada uno de los siguientes grupos de tecnologías: Especímenes con Matriz A B C E F Aptos para los instrumentos Abbott CellDyn, Sapphire, Ruby Siemens Advia 120, 2120 Coulter STKS, MaxM, GenS, LH, HMX Sysmex XE 2100, XE 5000, XT 1800 y XT 2000 ABX Pentra 60 y 120, Coulter ACT 3 Por cada inscripción se enviarán especímenes de una sola matriz. 3 Solamente se aceptarán inscripciones de Analizadores Adicionales, si corresponden a la misma matriz que la inscripción original 3 Si el número de inscritos para alguna de ellas es inferior a 20 participantes, NO se constituirá ese grupo Las evaluaciones se realizan por matriz de muestra Representación gráfica de los ID de los últimos 12 meses 13
Velocidad de sedimentación globular 3 4 envíos anuales de 2 especímenes control 3 Los controles para equipos Alifax se enviarán en el modelo de tubo indicado por el participante los obtenidos con el mismo método empleado se calcularán teniendo en cuenta todos los Representación gráfica de los ID de los últimos 12 meses respecto del propio método o de todos los métodos Citogenética hematológica 3 4 envíos anuales de fotografías correspondientes a 20 metafases del mismo caso El participante analizará las metafases e informará, a través de la página web, únicamente la clona patológica de acuerdo con las normas establecidas en el ISCN 2005 o 2009: An International System for Human Cytogenetic Nomenclature (2005 o 2009) Se valorarán el número y porcentaje de los distintos obtenidos Se indicará el resultado de referencia JAK-2 V617F 3 4 envíos anuales de 2 muestras de DNA El participante deberá indicar si las muestras presentan o no la mutación JAK-2 V617F Se valorarán el número y porcentaje de respuestas correctas e incorrectas obtenidas Se indicará el resultado de referencia 14
Factor V Leiden / Protrombina 20210A 3 4 envíos anuales de 2 muestras de DNA para determinar las mutaciones Factor V Leiden y Protrombina 20210A Para cada mutación, el participante deberá indicar si la muestra corresponde a un paciente que no la presenta, es homocigoto o heterocigoto Se valorarán el número y porcentaje de respuestas correctas e incorrectas obtenidas con cada método Se indicará el resultado de referencia Revisión del frotis de sangre periférica La evaluación de los de los últimos años en los Programas de la Evaluación Externa de la Calidad en Hematología ha puesto de manifiesto ciertas dificultades en la identificación correcta de algunas células patológicas. Por este motivo, el Comité de Estandarización en Hematología de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEEH) ha diseñado este nuevo programa específico con un componente educacional para una prueba de gran importancia diagnóstica del laboratorio como es la revisión del frotis de sangre periférica. 3 Se realizarán 6 envíos anuales de una extensión de sangre periférica teñida con MGG con posibles alteraciones morfológicas en cualquiera de las tres series 3 Educacional 3 Certificado de participación En cada envío, los participantes en este nuevo programa recibirán una extensión de sangre periférica teñida con MGG, junto a: 3 Los datos clínicos del paciente 3 Los datos más relevantes del hemograma En el formulario de respuestas se solicitará: 3 Seleccionar un máximo de 5 respuestas de una lista de códigos de las alteraciones más relevantes en cada una de las series 3 Señalar las pruebas complementarias que el participante solicitaría 3 Indicar la orientación diagnóstica del paciente en base a las alteraciones morfológicas detectadas Informe de evaluación de En el informe constarán: 1. Los enviados por el participante 2. El porcentaje de cada una de las alteraciones morfológicas informadas por el conjunto de los participantes 3. El porcentaje de cada una de las pruebas complementarias sugeridas por el conjunto de los participantes 4. El porcentaje de las diferentes orientaciones diagnósticas indicadas por el conjunto de los participantes 5. Un documento adjunto en el que se detallará: z El diagnóstico final del paciente y su evolución z La descripción de la célula diana y comentarios sobre el diagnóstico diferencial, cuando proceda z Imágenes de la célula diana 15
Dímero D 3 4 envíos anuales de 2 muestras de plasma liofilizado 3 Valoración de la exclusión o no de enfermedad tromboembólica venosa El participante deberá indicar si las muestras se consideran de exclusión o no, de acuerdo con los criterios de su laboratorio para enfermedad tromboembólica venosa en pacientes de baja o moderada probabilidad Se valorará el número y porcentaje de respuestas de cada categoría Se indicará el resultado de referencia de las muestras enviadas Se valorará cada resultado del participante como correcto o incorrecto en comparación con el valor de referencia de la muestra correspondiente Anticoagulante lúpico 3 4 envíos anuales de 2 muestras de plasma liofilizado El participante deberá indicar si las muestras remitidas presentan o no anticoagulante lúpico Se valorará el número y porcentaje de respuestas de cada categoría Se indicará el resultado de referencia de las muestras enviadas Se valorará cada resultado del participante como correcto o incorrecto en comparación con el valor de referencia de la muestra correspondiente FISH 3 4 envíos anuales de 20 imágenes acompañados de los datos de sexo, edad y orientación diagnóstica El participante analizará las imágenes e informará: El tipo de alteración presente El porcentaje de células alteradas La fórmula ISCN 2009 Se indicarán los de referencia para cada uno de los apartados Los del participante se valorarán como correctos o incorrectos de acuerdo con los valores de referencia 16
Postanalítica en hematología 3 Este programa ha sido desarrollado por el Norwegian Centre for External Quality Assurance in Primary Care (NOKLUS) en colaboración con el European Committee for External Quality Assurance Programmes in Laboratory Medicine (EQALM) 3 Participan centros europeos a través de sus respectivas organizaciones de Evaluación Externa de la Calidad 3 Está traducido al español 3 Se hace un único ejercicio al año (en colaboración con NOKLUS) El programa funciona a través de Internet. Los participantes se conectan directamente a la página web de NOKLUS Se proporciona: z Una breve historia clínica del paciente z El hemograma completo, gráficas incluidas, obtenido con los siguientes analizadores: - Sysmex: SF, XE, XS, XT - Abbott : Cell-Dyn 4000, Sapphire, 3000 / 3200 / - 3500 / 3700 / Ruby - Advia 120, 2120 - ABX Pentra 80, XL80, 120 / DX120 Se debe seleccionar el informe de un único analizador Importante: No hay disponibles informes de analizadores Coulter Con esta información, los participantes deben completar un cuestionario sobre su actitud postanalítica, como por ejemplo: si acepta los de determinados parámetros tal como los proporciona el analizador, si considera necesario confirmarlos previamente, si informa parámetros no incluidos en la solicitud, etc. El informe incluye el detalle de las respuestas obtenidas para cada apartado y un resumen sobre las acciones correctas / incorrectas Determinación cuantitativa de antígeno von Willebrand (en colaboración con NOKLUS) 3 4 envíos anuales de 2 muestras de plasma liofilizado los obtenidos con el mismo método empleado se calcularán teniendo en cuenta todos los El laboratorio de Evaluación Externa de la Calidad en Hematología (LEEC-H) del Hospital Clínic de Barcelona, ha implantado un Sistema de Gestión de la Calidad de acuerdo con la norma UNE-EN ISO 9001, y fue certificado por AENOR en Diciembre de 2005. LEEC-H 17
Programas de garantía Externa de la calidad BOLETÍN DE INSCRIPCIÓN 2013 HEMATOLOGÍA SÓLO SE ACEPTARÁN INSCRIPCIONES A TRAVÉS DE LAS PÁGINAS WEB: www.pgclcaehh.com www.sehh.es Socio SEQC o SEHH No socio Programas adicionales Precio Número 1 1 HEMATOLOGÍA GENERAL 623 c 687 c Hematimetría 229... Coagulación 229... ANTITROMBINA 192 c 211 c 80... Factor VIII 489 c 538 c 80... T.A.O. 394 c 433 c 80... HEMOGLOBINAS A 2 Y F 596 c 656 c 80... RETICULOCITOS AUTOMÁTICOS 404 c 445 c 80... RESIST. PROTEÍNA C. ACTIVADA 346 c 381 c 80... REC. DIF. LEUCOCITARIO AUT. 2 492 c 541 c 80 3... 3 V.S.G. 282 c 311 c 80... CITOGENÉTICA HEMATOLÓGICA 384 c 421 c JAK-2 V617F 384 c 421 c FACTOR V LEIDEN-PROTROMBINA 20210A 384 c 421 c REVISIÓN FROTIS SANGRE PERIFÉRICA 511 c 562 c DÍMERO D 457 c 503 c 80... ANTICOAGULANTE LÚPICO 457 c 503 c 80... FISH 384 c 421 c POSTANALÍTICA EN HEMATOLOGÍA 51 c 56 c ANTÍGENO VON WILLEBRAND 489 c 538 c 80... Subtotal Total global * I.V.A. incluido (21%) * Para los participantes domiciliados fuera de España los precios se incrementarán por gastos de envío por mensajería con 221 (hematología general) y 74 (cada uno de los demás programas). 1. Para la evaluación de estos analizadores adicionales se deben utilizar los mismos materiales control de la primera inscripción. El número de los mismos está condicionado por el volumen que utilizan para las diferentes determinaciones. 2. Este programa utiliza muestras específicas para cada familia de analizadores, por lo que será necesario hacer tantas inscripciones como matrices de muestra diferentes necesite (ver descripción del programa). 3. Los analizadores adicionales del programa RDL podrán ser de matrices diferentes sólo si ha inscrito más de una. Forma de pago: z Transferencia bancaria o talón nominativo a nombre de: Fundación Española de Hematología y Hemoterapia (FEHH) Caja Madrid - Nº CUENTA BANCARIA: 2038 1868 80 6000245600 IBAN: ES82 2038 1868 80 6000245600 - SWIFT CODE: CAHMESMMXXX C/ Balcells, 21-25 Bajos Local 1-08024 Barcelona - Tel. 93 285 75 55 - pgclc@pgclcaehh.com - sehh@sehh.es z Imprescindible indicar en el pago el Código de Participante o Nº de factura 29