ASOCIADOS AMCEI & COMUNIDAD CIENTÍFICA P R E S E N T E Estimados todos, Asociación Mexicana de Comités de Ética en Investigación, AMCEI S.C. Además de saludarlos, nos permitimos enviar una felicitación a nuestros Asociados por las productivas reuniones sostenidas los días 27 y 28 de Octubre del presente año en la Universidad Simón Bolívar en la Ciudad de México, con motivo de la celebración del Tercer Simposio Internacional Innovación Clínica Farmacológica. Un agradecimiento especial a nuestros distinguidos invitados de honor en el acto de inauguración, Dra. en C. Rosa Salgado Brito Coordinadora de Licenciaturas en Ciencias de la Salud, Universidad Simón Bolívar Dr. Fernando Rogelio Espinosa López Director Hospital Central del Sur de PEMEX Mtro. Rafael Nevares Nieves Sub Director FDA Regional Office Dr. med. Eloy Cárdenas Estrada Presidente Comité de Bioética en Investigación en Ciencias de la Salud, U.A.N.L. Q.F.B. M en A. Guillermo Pedro Chan Torrano Presidente Ejecutivo Asociación Mexicana de Comités de Ética en Investigación, AMCEI Reconocemos las destacadas y brillantes aportaciones de los ponentes en sus respectivas presentaciones magistrales. Contribución de Ensayos Clínicos en el Desarrollo de la Investigación en Salud Pública Dr. Rogelio Espinoza López Director Hospital Central Sur de PEMEX Síndrome Cardiometabólico, Factor Clave en el Desarrollo de Investigación Clínica en México Dr. Alfredo Torres Viloria Secretario Actividades Académicas y Científicas Colegio de Medicina Interna de México A.C. Oncología & Biología Molecular en el Desarrollo de Estudios Clínicos Dra. Ana Lucia Alonso Asesoría Científica México- LATAM Amplibio & Diagnomol Propiedad de la Asociación Mexicana de Comités de Ética en Investigación, AMCEI S.C., estrictamente confidencial www.amcei.org
Políticas Regulatorias y sus Implicaciones en Investigación Clínica Ing. Georgina Castillo Rueda Clinical Operations Manager, Merck Sharp & Dome Cooperación Bilateral entre FDA y COFEPRIS en el Fortalecimiento de los Sistemas en Salud Mtro. Rafael Nevares Nieves Sub Director FDA Regional Office Cooperación Estratégica de la OPS / OMS en el Desarrollo de la Política Nacional de Salud en México Dr. Osvaldo Artaza Barrios Responsable de Sistemas y Servicios en Salud de la Organización Panamericana de la Salud Regional Office Farmacovigilancia, Uso Racional y Seguro de Fármacos Dra. Araceli Fernández Enríquez Directora Farmacovigilancia Surveillance And Clinical Research Ética, Regulación Sanitaria y Reacciones Adversas de Suplementos Alimenticios Dr. Augusto Bondani, Ponencia Magistral Miembro Permanente del Comité de Moléculas Nuevas COFEPRIS Por otra parte, la intervención expertos en las diversas mesas redondas especializadas, permitieron discutir temas de actualidad así como un canal de comunicación abierto con nuestros participantes: Comités de Ética en Investigación, Eje Motor en el Desarrollo de Estudios Clínicos Moderador: Dr. Enrique Mendoza Carrera, Presidente Comité Ética en Investigación MediSur y Vicepresidente de la Academia Nacional Mexicana de Bioética. Expertos participantes: Dra. Garbiñe Saruwatari Zavala Presidenta CEI Instituto Nacional de Medicina Genómica Dr. Guillermo Fanghänel Salmón Presidente CEI Hospital Ángeles Mocel Dr. med. Eloy Cárdenas Estrada Presidente Comité de Bioética en Investigación en Ciencias de la Salud, U.A.N.L. Q.F.I. Marco Antonio Pérez Clinical Research Associate, GlaxoSmithKline Propiedad de la Asociación Mexicana de Comités de Ética en Investigación, AMCEI S.C., estrictamente confidencial. www.amcei.org Página 2
Mesa Redonda y Entrega de Reconocimientos a Trayectoria Profesional Con la finalidad de reconocer el merito profesional y académico que representa el cargo de Comisionado de Autorización Sanitaria de COFEPRIS, se realizo la entrega de reconocimientos al destacado compromiso, dedicación y entrega profesional, dicho reconocimiento fue entregado de manos del Sub Director y Responsable de Asuntos Regulatorios Internacionales de la Oficina Regional de la FDA en México, Vicepresidente de Gpo. Llaca y Presiente Ejecutivo de AMCEI, Mtro. Rafael Nevares Nieves M en C. Ana Patricia Pineda Lic. Hugo A. Carrera Mendoza M en A. Guillermo P. Chan Torrano Cada uno de los Comisionados de Autorización Sanitaria, en sus respectivas administraciones forman parte esencial del modelo estructurado de autorización sanitaria en nuestro país, a través de su legado y actual administración al interior de la Comisión han aportado su talento, compromiso y dedicación para lograr que hoy, COFEPRIS sea Autoridad Regulatoria Nacional Nivel IV Certificada por la Organización Panamericana de la Salud con el fin de fortalecer la búsqueda de acciones conjuntas que permitieran una cooperación más dinámica entre los países de la región. Tema: COFEPRIS, Modelo de Innovación y Competitividad Regulatoria en México Líder de Mesa. Lic. Hugo A. Carrera Mendoza, Vice Presidente Grupo LLACA M en C. Areli Cerón Sánchez en representación del Dr. Juan Carlos Gallaga Solórzano Comisionado de Autorización Sanitaria COFEPRIS Dr. Augusto Bondani Guasti Ex Comisionado de Autorización Sanitaria y Miembro Permanente del Comité de Moléculas Nuevas COFEPRIS Dr. Roberto Mendoza Zepeda Ex Comisionado de Autorización Sanitaria COFEPRIS y Director Académico AMADIM Dr. Federico Alberto Argüelles Tello Ex Comisionado de Autorización Sanitaria COFEPRIS y Ex Comisionado de Control Analítico & Ampliación de Cobertura, CCAYAC Un distinguido agradecimiento a la Mtra. Mercedes Cruz Aparicio, Rectora Universidad Simón Bolívar y a la Dra. en C. Rosa Salgado Brito Coordinadora de Licenciaturas en Ciencias de la Salud, Universidad Simón Bolívar, Institución Educativa de alto nivel en nuestro país misma que otorgo el aval académico por 14 hrs valor curricular a este Tercer Simposio Internacional 2014. Propiedad de la Asociación Mexicana de Comités de Ética en Investigación, AMCEI S.C., estrictamente confidencial. P á g i n a 3 www.amcei.org
SOCIO ACADÉMICO 2014 PATROCINADORES & SOCIOS COMERCIALES 2014 Propiedad de la Asociación Mexicana de Comités de Ética en Investigación, AMCEI S.C., estrictamente confidencial. P á g i n a 4 www.amcei.org
Estas son algunas firmas y colegas que nos acompañaron: Por parte de todos los que formamos la Asociación Mexicana de Comités de Ética en Investigación, AMCEI reciban nuestro reconocimiento y congratulaciones por su participación en el fomento y desarrollo de la Investigación Clínica Farmacológica en nuestro país. A todos los Asociados que participaron en este Simposio y a todos aquellos que por alguna razón no les fue posible acudir pero que también son socios activos de AMCEI, estaremos en comunicación para dar seguimiento estrecho a todos los temas de interés tratados durante nuestras reuniones. - - - - - - - - Cordialmente, Comité Ejecutivo AMCEI Propiedad de la Asociación Mexicana de Comités de Ética en Investigación, AMCEI S.C., estrictamente confidencial. www.amcei.org Página 5