TOXICOLOGIA REGULATORIA EN NICARAGUA Dra. Verónica Acevedo Pastora Médica Toxicóloga Clínica y Regulatoria
TOXICOLOGIA REGULATORIA Establece los criterios para determinar si una sustancia posee o no riesgos inaceptables para el ser humano y el ambiente. Establece los límites máximos permisibles de las sustancias y sus residuos en el ambiente (aire, agua, suelos) y alimentos.
TOXICOLOGIA REGULATORIA Principal órgano regulador es el Gobierno Consideraciones Peligro Las sustancias químicas pueden ser dañinas para la población expuesta Exposición Evaluar la forma de exposición Evaluación de riesgo Riesgo = Peligro X Exposición Manejo del Riesgo Medidas para evitar el riesgo
INSTITUCIONES REGULADORAS Medicamentos de uso Humano, Aditivos alimentarios y Cosméticos. MINSA a través de la Dirección de Farmacia Plaguicidas y otras sustancias tóxicas. Ministerio Agropecuario y Forestal (MAGFOR) Ministerio del Ambiente y de los Recursos Naturales (MARENA) Ministerio de Salud (MINSA) Ministerio del Trabajo (MITRAB) Hidrocarburos Instituto Nacional de Energía (INE)
PLAGUICIDAS Y SUSTANCIAS TOXICAS LEY No. 274 Ley Básica para la Regulación y Control de Plaguicidas, Sustancias Tóxicas, Peligrosas y Similares Gaceta No. 30, 13/02/98 Decreto 49-98 Reglamento de la Ley 274 Ley Básica para la Regulación y Control de Plaguicidas, Sustancias Tóxicas, Peligrosas y Similares Gaceta 142, 30/07/98 Normativas técnicas específicas
INSTITUCIONES Ministerio Agropecuario y Forestal (MAGFOR) Ministerio del Ambiente y de los Recursos Naturales (MARENA) Ministerio de Salud (MINSA) Ministerio del Trabajo (MITRAB) Ministerio de Transporte e infraestructura (MTI) Ministerio de Hacienda y Crédito Público (MHCP) Gobiernos Municipales (GM) y Consejos Regionales Autónomos (CRA).
AUTORIDAD DE APLICACIÓN MAGFOR Crear, organizar, estructurar, formar y administrar el Registro Nacional Único de Plaguicidas, Sustancias Tóxicas, Peligrosas, y otras Similares. Realizar el control del uso y comercialización de dichas sustancias. Establecer los requisitos para la importación, exportación, formulación, distribución, uso y manejo de plaguicidas.
AUTORIDAD COMPETENTE MARENA Emitir para efectos de Registro, el dictamen técnico ecotoxicológico correspondiente sobre los productos y sustancias objeto de la regulación y control de la presente Ley y su Reglamento. Ejercer la vigilancia y control de la contaminación por plaguicidas, sustancias tóxicas, peligrosas y similares en ecosistemas naturales y artificiales Manejo de los desechos peligrosos.
AUTORIDAD COMPETENTE MINSA Emitir el Dictamen Técnico Toxicológico Controlar y Regular la importación, exportación, distribución, venta y manejo de plaguicidas en el uso domestico y la salud publica, así como los servicios dedicados a su prescripción y aplicación en este sector. Fijar los limites aceptables máximos de plaguicidas, sustancias tóxicas, peligrosas y otras similares en ambientes laborales en coordinación con el Ministerio del Trabajo
AUTORIDAD COMPETENTE MINSA Fijar los limites máximos de residuos en los alimentos y en el agua de PSTPyS. Otorgar licencia sanitaria para desinfección, saneamiento estructural o habitacional con PSTPyS Establecer y administrar el sistema de vigilancia de las intoxicaciones humanas por PSTPyS
DICTAMEN TECNICO TOXICOLOGICO MINSA Departamento de Evaluación Toxicológica del Centro Nacional de Prevención y Control de Sustancias Tóxicas. Ideal: grupo técnico de evaluadores (expertos en toxicología) para evaluar: Peligros físico-químicos Seguridad. Toxicología. Residuos
DICTAMEN TECNICO TOXICOLOGICO MINSA Aplicable a sustancias o preparados químicos o biológicos de uso agrícola, industrial, ambiental y de uso doméstico. Casos Solicitudes de Registro Permisos provisionales de emergencia nacional Autorización de ensayos
DICTAMEN TECNICO TOXICOLOGICO MINSA Resolución de Dictamen Técnico Clasificación Toxicológica Símbolos de peligro Frases de riesgo y de seguridad Ingesta Diaria Admisible del o los ingredientes activos La peligrosidad potencial del producto y los límites máximos de exposición.
NORMATIVAS ESPECÍFICAS MINSA NTON 02-002-98 Norma para el Dictamen Técnico de Plaguicidas de uso agrícola y otras sustancias tóxicas NTON 02-001-98 Norma para el Control de Plaguicidas de Uso Doméstico y en Salud Pública NTON 02-003-98 Norma para la Clasificación Toxicológica y Etiquetado de Plaguicidas de Uso Domestico y en Salud Pública
NORMATIVAS ESPECÍFICAS MINSA NTON 02-004-00 Norma para la emisión de licencia sanitaria en las actividades de desinfección, desinsectación y desratización con plaguicidas, sustancias, tóxicas, peligrosas y otras similares en Salud Pública NTON 02-006-00 Norma para regular la capacitación y acreditación de aplicadores de plaguicidas en salud pública. NTON 02-005-00 Norma por la cual se establecen los criterios médicos para la evaluación de personas expuestas a plaguicidas, sustancias, tóxicas, peligrosas y otras similares
NORMATIVAS ESPECÍFICAS MINSA NTON 02-007-00 Norma para la Evaluación de la información toxicológica de plaguicidas, sustancias tóxicas, peligrosas y otras similares NTON 02-008-00 Norma para la inspección sanitaria de los Establecimientos donde se usan y manejan plaguicidas, sustancias, tóxicas, peligrosas y otras similares