(Argentina Brasil Paraguay Uruguay) Registro de agroquímicos Situación al 31/12/2010 Roberto Muñoz ALINA Febrero 2011
Argentina Registro de agroquímicos Resolución nro. 350 / 99 Manual de procedimientos, criterios y alcances para el registro de productos fitosanitarios en la República Argentina SENASA Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria Revalidación de registros vigentes Equivalencia Química
Brasil Registro de agroquímicos Ley 7802 / 89 Ley de Agrotoxicos Decreto 4074 / 02 Reglamento de la ley 7802/89 IN 49 (equivalencia) Decreto 5981 / 06 Modificación del Decreto 4074 / 02 MAPA Ministerio de Agricultura, Pecuaria y Abastecimento ANVISA Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria IBAMA Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovaveis Revalidación de registros vigentes Equivalencia Química R.E.T. Registro Federal Registros estaduales
Paraguay Registro de agroquímicos Ley 123 / 91 Normas de Protección fitosanitaria Resolución 1000 / 94 Registro de plaguicidas de uso agrícola Ley 2459 / 04 Creación del SENAVE Resolución 446 / 06 Nuevo Reglamento de plaguicidas Resolución 132 / 09 Modificatoria de la Res. 446 / 06 Ley 3742 / 09 Ley de Agroquímicos (en reglamentación) SENAVE Servicio Nacional de Calidad y Sanidad Vegetal y de semillas Revalidación de registros vigentes (en proceso diferido) Equivalencia Química (promesa a cumplir)
Uruguay Registro de agroquímicos Decreto 149/77 Reglamentación para el registro, contralor y venta de plaguicidas de uso agrícola. Decreto 294/04 Disposición reglamentaria en materia de etiquetado de productos fitosanitarios. Decreto 317/07 Normas para acreditar el origen de productos fitosanitarios. DIGSA Dirección General de Servicios Agrícolas (MGAP) Registro de productos formulados Pre Equivalencia Química
Mercado de agroquímicos Facturación 2008 y 2009 - M u$s Facturación M u$s % Brasil 7125 / 6626 (- 7 %) 76,3 / 79,3 Argentina 1777 / 1308 (- 26 %) 19,0 / 15,7 Paraguay 314 / 311 (- 1 %) 3,4 / 3,7 Uruguay 125 / 111 (- 11 %) 1,3 / 1,3 TOTAL 9341 / 8356 (-10 %) 100
Registros aprobados (diciembre 2009 y 2010) Ingredientes activos Productos formulados Brasil 823 / 753 (- 9 %) 1296 / 1496 (+15 ) Argentina 1044 /1213 (+17) 3132 / 3543 (+ 13 ) Paraguay 168 / 220 (+ 31 %) 977 / 1118 (+ 14 %) Uruguay No se registran 1178 / 1268 (+ 8 %) TOTAL 2035 / 2186 (+ 7) 6915 / 7425 (+ 7)
Facturación y Registros aprobados de formulados Facturación 2008 M u$s Registros de Formulados Brasil 7125 1296 (5,498 M u$s) Argentina 1777 3132 (0,567 M u$s) Paraguay 314 977 (0,321 M u$s) Uruguay 125 1178 (0,106 M u$s) TOTAL 9341 6915 (1,351 M u$s)
Facturación y Registros aprobados de formulados Facturación 2009 M u$s Registros de Formulados Brasil 6626 1496 (4,429 M u$s) Argentina 1308 3543 (0,369 M u$s) Paraguay 311 1118 (0,278 M u$s) Uruguay 111 1268 (0,087M u$s) TOTAL 8356 7425 (1,125 M u$s)
Registros de formulados, ingredientes activos y empresas registrantes (2009) Registros Ingredientes Empresas Formulados activos Registrantes Argentina 3132 546 (168 mezclas) 356 Brasil 1296 354 (97 mezclas) 90 Paraguay 977 213 (73 mezclas) 75 Uruguay 1178 268 94
Registros de formulados, ingredientes activos y empresas registrantes (2010) Registros Ingredientes Empresas Formulados activos Registrantes Argentina 3543 546 388 (+9 %) Brasil 1496 354 119 ( + 32 %) Paraguay 1118 213 82 (+ 9 %) Uruguay 1268 268 114 (+ 21 %)
Argentina Ingredientes activos y registrantes Top Five (2009 y 2010) 1. Glifosato (53 / 69) / 218 / 251 reg. de formulados. 2. Carbendazim (19 / 20) / 167 / 194 3. Tebuconazole (25 / 31) / 150 / 157 4. Imidacloprid (21 / 24) / 129 / 145 5. Clorpirifos (19 / 28) / 123 / 138 25 / 25 % del total de registros de formulados 1. Bayer / 153 / 140 registros de formulados 2. Syngenta Agro / 122 / 131 3. Magan Argentina / 119 / 125 4. Dow Agrosciences / 92 / 93 5. Cheminova Agro de Argentina / 86 / 97 18 / 17 % del total de registros de formulados
Brasil Ingredientes activos y registrantes Top Five (2009 y 2010) 1. Glifosato (26 / 38) / 27 / 56 registros de formulados. 2. Tebuconazole (19 / 21) / 23 / 26 3. Cipermetrina (14 / 11) / 17 / 14 4. Carbendazim (13 / 16) / 24 / 28 5. Hexaxinona (12 / 11) / 28 / 13 9 / 9 % del total de registros de formulados 1. Bayer / 158 / 158 registros de formulados 2. Milenia / 127 / 131 3. Syngenta / 109 / 104 4. Basf / 98 / 98 5. Dow Agrosciences / 80 / 81 44 / 38 % del total de registros de formulados
PARAGUAY Ingredientes activos y registrantes Top Five (2009 y 2010) 1. Glifosato (11 / 17) / 85 / 88 reg. de formulados. 2. Imidacloprid (5 / 7) / 75 / 83 3. Tebuconazole (9 / 10) / 55 / 62 4. Carbendazim (5 / 7) / 42 / 42 5. Cipermetrina (6 / 7) / 40 / 40 30 / 28 % del total de registros de formulados 1. Tecnomyl / 111 / 95 registros de formulados 2. Aktra / 60 / 68 3. Agrotec / 44 / 56 4. Chemtec / 44 / 48 5. Parisud / 41 / 41 31 / 28 / % del total de registros de formulados
URUGUAY Ingredientes activos y registrantes Top Five (2009 y 2010) 1. Glifosato / 86 / 98 registros de formulados. 2. Imidacloprid / 43 / 54 3. Tebuconazole / 40 / 42 4. Clorpirifos / 31 / 32 5. Mancozeb / 28 / 26 19 / 20 % del total de registros de formulados 1. Lanafil / 133 / 133 registros de formulados 2. Saudu / 100 / 98 3. Agritec / 92 / 90 4. Bayer / 56 / 51 5. Cibeles / 49 / 56 37 / 34 % del total de registros de formulados
El costo de registrar (u$s) (I) Estudios de laboratorio Ingrediente activo GT BPL NO BPL "5-batches" 18000 a 25000 10000 a 15000 Propiedades fisicoquimicas 10000 a 15000 1000 a 5000 Toxicología aguda 20000 a 25000 3000 a 5000 TOTAL 48000 a 65000 14000 a 25000 (*) Adicionar gastos varios: 2000 a 3000 u$s (importación de muestras, estándares analíticos, etc.)
El costo de registrar (u$s) (II) Estudios de laboratorio Producto formulado BPL NO BPL "5-batches" --- 1000 a 3000 Propiedades fisicoquimicas 14000 a 17000 2000 a 3000 Toxicología aguda 20000 a 25000 3000 a 5000 Ecotoxicología 20000 a 25000 3000 a 5000 TOTAL 54000 a 67000 9000 a 16000 Desarrollo de la formulación 5000 a 8000
El costo de registrar (u$s) (III) Estudios de laboratorio BPL NO BPL Ingrediente activo GT 50000 a 68000 16000 a 28000 Producto formulado 54000 a 67000 9000 a 16000 TOTAL 104000 a 135000 25000 a 44000 Desarrollo de la formulación 5000 a 8000
El costo de registrar (u$s) (IV) Argentina Brasil Paraguay Uruguay I. A. Formulado I. A. Formulado I. A. Formulado Formulado Ensayos de eficacia 30000 2600 Ensayos de residuos 54000 --- Tasas / Derechos 1470 1050 13500 28500 1200 1200 2000 Honorarios "registrólogo" 1500 1500 5000 5000 500 500 1200 Gastos varios 500 500 3000 3000 200 200 300 TOTAL u$s 3470 3050 21500 119500 1900 4500 3500 1800 1800 1300 / 310 / 4100 / 4100 / 100 / 100 / 1500 / 5 años anual anual anual (*) anual anual 4 años Renovación (costo / frecuencia) Plazo obtención registro (meses) 12 a 18 8 a 12 12 a 18? 12 a 24? 6 a 9 6 a 9 3 a 9 (*) Adicionar tasas estaduales: 15000 u$s / todos los estados
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