GESTIÓN DE LA IMPLEMENTACIÓN DE CENTRO DE REFERENCIA REGIONAL DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA: EXPERIENCIA DE DIRESA PUNO 2003-2017 MSc. QF. MARIA NELLY YUPANQUI AZA DURM FCV TVG NOVIEMBRE DEL 2017
LEGISLACIÓN DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA Las leyes que regulan la Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en Perú y que seguimos en la Región Puno son: LEY GENERAL DE SALUD Nº 26842 Art. 34, 73 y 74 LEY Nº 29459 LEY DE PF, DM Y PS Art. 35 Y 36-2009 D.S. N 016-2011-SA REGLAMENTO PARA EL REGISTRO CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA DE PF, DM Y PS D.S. N 014-2011-SA REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS-2011
LEGISLACIÓN DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA DECRETO SUPREMO N 13-2014 SA disposiciones referidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia art. 4 de los Centros de Referencia Regional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. Considera la responsabilidad de CRR,que corresponde a las Autoridades Regionales de Salud de PF, DM Y PS. de nivel regional (ARM). RM 539-2016/MINSA:NTS N 123 ACTIVIDADES DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA RD N 144-2016-DIGEMID-DG-MINSA: FORMATOS DE NOTIFICACIÓN-2016
ORGANIGRAMA DIREMID DIRESA PUNO
REGIÓN DE SALUD PUNO FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA OBJETIVO Vigilar la seguridad de los PF, DM y PS, para prevenir y reducir el riesgo. Población: 1402,496 hab. 11 Unidades Ejecutoras REDES Hospitales 1 Unidad Ejecutora DIRESA 348 Puestos de Salud 95 Centros de Salud 13 Provincias
2003 INICIÓ DEL TRABAJO EN FARMACOVIGILANCIA EN LA REGIÓN PUNO CREACIÓN DE OFICINA DE FARMACOVIGILANCIA EN PUNO 2003. SE INICIÓ REMITIENDO 2 NOTIFICACIONES Y SE PARTICIPÓ EN LA REUNIÓN NACIONAL DE FCV. ASIMISMO SE REALIZÓ EL EVENTO APOYADO POR PARSALUD CAPACITACIÓN EN SETIEMBRE 2003 EN PUNO. DESDE EL 2003 AL 2017 CADA AÑO SE ELABORA EL PLAN OPERATIVO Y PLANES DE TRABAJO DONDE SE DETALLA LAS ACTIVIDADES DE FARMACOVIGILANCIA. FLUJOGRAMA DE NOTIFICACIONES PLAN DE ASISTENCIA TÉCNICA A LOS PROFESIONALES DE LA SALUD, PLAN DE DIFUSIÓN, PLAN DE MONITOREO,PLAN DE SUPERVISIÓN.
GESTIÓN EN LA IMPLEMENTACIÓN DE CRR DE FCV TVG REGIÓN PUNO-RD Nro. 1008-2017/DRS-PUNO-DIREMID del 15 de Agosto del 2017 Se inicia con el Informe Nro. 004-DIRESA-DIREMID- URMFCV TVG PUNO 2017 del 27 de marzo. Por cambio de Director Ejecutivo de DIREMID Puno se envía el Informe Nro. 006-DIRESA-DIREMID-DURM FCV TVG PUNO 2017 del 25 de Abril. Se reitera con el Informe Nro. 09-DIRESA-DIREMID-DURM FCV TVG-PUNO-2017 del 02 de Mayo del 2017 Se amplia y reitera con el Informe Nro. 10-DIRESA- DIREMID-DURM FCV TVG-PUNO-2017 del 08 de mayo Por cambio de Director Ejecutivo de DIREMID Se envía el Informe Nro. 09-DIRESA-DIREMID-DURM FCV TVG-PUNO-2017 del 19 de Julio del 2017 y en reunión se informa a Director Ejecutivo de DIREMID y DRH.
INDICADORES EJE DE GESTIÓN DE FARMACOVIGILANCIA TECNOVIGILANCIA 2017 RESPONSABLE DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA CON MEM.145-DIRESA-DIREMID- DIRECCIÓN-PUNO-2017 A MSc. QF. MARIA NELLY YUPANQUI AZA CAPACITACIÓN Y/O ASISTENCIA TÉCNICA A LOS PROFESIONALES DE LA SALUD EN FARMACOVIGILANCIA. CONFORMACIÓN DE COMITÉS DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD CON INTERNAMIENTO. DIFUSIÓN SOBRE SEGURIDAD DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS.
PLAN OPERATIVO INSTITUCIONAL SE CONSIDERÓ LAS ACTIVIDADES DE FARMACOVIGILANCIA EN EL POI DIRESA PUNO Y SE PRESENTÓ LA EVALUACIÓN I SEMESTRE 2017
FLUJOGRAMA
CAPACITACIÓN A PROFESIONALES DE LA SALUD EN FARMACOVIGILANCIA
CAPACITACIÓN PROFESIONALES DE LA SALUD EN FARMACOVIGILANCIA y TECNOVIGILANCIA
HOSPITALES Comités de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia OPERATIVOS en los Hospitales Trabajo más intenso con las estrategias de salud (TARGA, TBC, VACUNAS etc.).
COMITÉ FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA CON RD Principales actividades Estudio de Farmacovigilancia Intensiva HCMM Noviembre 2005. Difusión a través de boletines informativos de farmacovigilancia.(2003-2017). Sembrado de hojas amarillas-2003-2017(consultorios externos, emergencia y hospitalización.) Participación en eventos curso talleres de FCV y TVG.
DIFUSIÓN SOBRE SEGURIDAD DE PRODUCTOS FARMACEÚTICOS. DIFUSIÓN EN LOCAL DE INDECI,AIS COLPACUCHO COLLAO-SANTA ROSA AYAVIRI PUNO 2016-2017
INDICADORES DE RESULTADO Notificación y evaluación de causalidad de las sospechas de reacciones adversas a Medicamentos
NOTIFICACIONES RAM DE REGIÓN PUNO 2003-2017 NOTIFICACIONES RAM DE DIRESA PUNO REMITIDAS AL CENAFYT 2003-I SEM. 2017 NOTIFICACIONES AÑO REMITIDAS AL CENAFYT 2003-2006 27 2007 25 2008 119 2009 92 2010 143 2011 165 2012 378 2013 145 2014 56 2015 196 2016 316 I SEM 2017 135 FUENTE:CENAFYT Número de Notificaciones de sospechas de RAM remitidas por CRR durante el 2016 al CENAFyT N CENTROS DE REFERENCIA REGIONAL Total gener al Operatividad del CRR (%) 1 JUNIN 323 1.35 2 PUNO 316 1.32 3 ANCASH 311 1.30 4 LA LIBERTAD 309 1.29 5 LIMA SUR 300 1.25 6 HUANCAVELICA 242 1.01 7 CUSCO 157 0.65 8 AREQUIPA 146 0.61 9 LIMA 145 0.60 10 TUMBES 135 0.56 11 LAMBAYEQUE 129 0.54 12 TACNA 90 0.38 13 MADRE DE DIOS 66 0.28 14 MOQUEGUA 51 0.21 15 CALLAO 42 0.18 16 APURÍMAC II - ANDAHUAYLAS 26 0.11 17 LORETO 26 0.11 18 ICA 25 0.10 19 AYACUCHO 14 0.06 20 CAJAMARCA 14 0.06 21 PIURA 10 0.04 22 HUANUCO 5 0.02 23 AMAZONAS 4 0.02 24 APURIMAC 0 0.00 25 PASCO 0 0.00 26 PIURA-SULLANA 0 0.00 27 SAN MARTIN 0 0.00 28 UCAYALI 0 0.00 TOTAL GENERAL 2886 12.03
Número de Reportes de sospechas de RAM el año 2015 Meses del año 2015 CRR/CRI Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Set Oct Nov Dic Total general IGSS 423 1 8 227 190 3 271 143 1266 GERESA La Libertad 39 13 36 62 8 37 21 12 37 32 297 DIRESA Junin 28 10 14 15 36 16 21 22 40 35 237 Essalud La Libertad 28 117 77 2 1 2 1 228 DIRESA Ancash 26 59 1 30 5 104 1 226 DIRESA Puno 67 20 19 44 46 196 Essalud Lima 2 1 18 24 55 3 14 18 10 17 33 195 DIRESA Cusco 2 23 2 35 4 27 25 22 31 171 Fuerzas Armadas 16 10 2 31 68 43 170 DISA IV Lima Este 58 37 23 11 13 142 DIRESA Lima 24 1 44 69 138 EESS Privados 26 17 23 46 9 121 GERESA Arequipa 22 44 23 14 103 GERESA Lambayeque 24 10 9 18 11 21 9 102 DIRESA Tumbes 1 1 2 6 8 38 14 27 1 2 100 DIRESA Loreto 3 15 36 2 10 10 12 5 93 DIRESA Tacna 15 6 15 14 7 16 6 7 5 91 Fuerzas Policiales 14 11 17 16 18 76 DIRESA Madre de Dios 7 17 7 21 11 12 75 DISA II Lima Sur 25 19 10 6 3 5 2 70 DIRESA Huancavelica 16 5 6 6 2 15 50 DIRESA Ayacucho 2 2 5 2 7 1 6 3 28 DGE 26 26 DIRESA Moquegua 2 3 3 2 7 4 4 25 Essalud Arequipa 13 6 19 DIRESA Ica 2 2 2 1 2 4 13 DISA Apurimac II Anda 5 8 13 Essalud Callao 1 9 10 DIRESA Callao 2 3 3 8 DIRESA Cajamarca 2 5 7 DIRESA Piura 3 1 1 2 7 DISA Sullana 1 2 1 3 7 DIRESA Huanuco 1 5 6 Essalud Cusco 6 6 DISA Chota 2 2 1 5 DIRESA Ucayali 2 1 1 4 DIRESA Apurimac I 1 2 3 Essalud Huanuco 2 2 Total general 355 666 312 177 210 510 120 440 207 525 305 509 4336 Fuente: Base de Datos CNFV
NOTIFICACIONES RAM POR REDESS DE DIRESA PUNO - 2017 NRO DE NOTIFICACIONES DE RAM POR REDESS DE REGIÓN PUNO I SEMESTRE 2017 TOTAL/REDES REDESS ESTABLECIMIENTO DE SALUD Nro % CHUCUITO CS DESAGUADERO I-3 6 CS POMATA 5 CS PUEBLO LIBRE 1 CS ZEPITA 1 13 10 COLLAO HOSPITAL II-1 ILAVE 38 CS METROPOLITANO 3 41 31 SAN ROMAN HOSPITAL "CMM" JULIACA 72 72 55 PUNO HOSPITAL "MNB"PUNO 6 6 5 TOTAL I SEMESTRE 132 132 100 FUENTE: CRR PUNO
Presencia del Profesional Químico Farmacéutico responsable de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia 2003-2017 en DIRESA Puno e incremento en Hospitales y Redes de Salud. Haber incrementado RAM y ocupado los primeros lugares en la evaluación de Resultados 2015-2016 Insertarnos desde Junio 2017 al Sistema de VIGIFLOW del Centro Monitor UPPSALA SUIZA, luego de haber sido convocada y capacitada por DIGEMID. Trabajo coordinado con diferentes Instituciones para difusión de FCV y TVG.
g FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA RESPONSABILIDAD DE TODOS Y TODAS MARIA NELLY YUPANQUI AZA maneya20@yahoo.es