Costes asociados al cáncer de pulmón en España

Situacion Economica y Cancer Datos para el Debate Carlos Camps Salamanca 2013 Costes asociados al cáncer de pulmón en España

Estamos viviendo momentos dificiles con multiples cuestiones por resolver.. Hacemos una Medicina Costosa Quién debe poner los limites? Son lo tratamientos en Pulmon Coste efectivos? La Medicina personalizada aumenta la efectividad Indice Contexto económico en España Coste de los tratamientos Oncológicos Soluciones- Situaciones de valor Añadido: Formulas innovadoras? Terapias dirigidas y efectividad

Indice Contexto económico en España Coste de los tratamientos Oncológicos Soluciones: Situaciones de valor Añadido: Formulas innovadoras? Terapias dirigidas y efectividad

EPIDEMIOLOGÍA DEL CÁNCER EN ESPAÑA Aunque la mortalidad del CP en España se ha estabilizado en hombres durante los últimos años, se han observado aumentos significativos en el caso de las mujeres, con un tasa anual de crecimiento del 4,10% desde el año 1996 1. La incidencia del cáncer de pulmón (CP) en España se estima en unos 23.211 nuevos casos al año (cifras del año 2008) 2 Hombres/ Mortalidad por CP Mujeres / Mortalidad por CP 1. Instituto de Salud Carlos III. National Center of Epidemiology. Disponible en: www.isciii.es Fecha de consulta: Septiembre 2013 2. Globocan 2008. International Agency for Research in Cancer. http://globocan.iarc.fr/ Fecha de consulta Septiembre 2013

US Dollars, in billions Cancer de Pulmon lider en perdidas vidas en USA Perdidas de años Productivos. Economicamente es el problema mas grave de la oncologia. Los mayores costes son por hospitalizaciones Value of life lost from cancer by year* 450 400 350 300 250 200 150 100 50 0 2000 2020 * For the three cancers with the highest value of life lost Distribution of Mean Monthly Total Health Care Costs in Lung Cancer (USA) Lung Breast Colorectal The Global Economic Cost of Cancer, American Cancer Society 2010 Yabroff et al., J Natl Cancer Inst. 2008; 100:1755-1762

Aumentan las drogas y sus Indicaciones

M. Piccart. CCR 2013 Hirsch B. ASCO 2013 Pfister D. JCO 2013 Kantarjian H, JCO 2013

17.04.2012 Estos son los 8 recortes más copago que estudia hoy Sanidad aplicar de urgencia: 1. Catálogo de fármacos: generalizar el catálogo gallego y potenciar uso de genéricos 2. Desfinanciar medicamentos: de menos de tres euros y de uso recurrente para dolencias que no revisten gravedad. 3. El criterio de la efectividad: Desinversión de fármacos o procedimientos de escaso valor clínico. 4. Tope de financiación en tratamientos: Limitar el acceso a urgencias o implantar fórmulas de ahorro como Reino Unido para financiar hasta 50.000 euros de los tratamientos más caros. Habrá restricciones en tratamientos de reproducción asistida. Las operaciones de cambio de sexo seguirán en la cartera de servicios, pero sólo en casos patológicos. 5. Colaboración público-privada: Impulsar la colaboración público-privada como Madrid,Castilla-La Mancha o Comunidad Valenciana. 6. Central de compras: Racionalizar los procesos logísticos e impulsar la central de compras y los servicios compartidos. 7. Coto al turismo sanitario: Restringir el turismo sanitario 8. Copago según el nivel de renta: Se pagarán los medicamentos en función de la renta. También se estudia el asistencial. 9. Tarjeta única y receta electrónica: Se implantará la receta electrónica y la tarjeta sanitaria única. Las CCAA podrán cobrar por renovar la tarjeta, como Galicia o Baleares, que piden 10 euros.

9

El Economista - Suplemento Sanidad Fecha: jueves, 03 de octubre de 2013

Se puede cuantificar? Ades F et a l. Ann Oncol 2013 Utilizando la ratio (razón) mortalidad/incidencia, se observa una fuerte asociación de dicho estimador Coste de con no el gasto en salud per capita. hacer nada Con todas las limitaciones propias del estudio, y considerando la heterogeneidad de los 28 países miembro de la UE, todo apunta a que una mayor inversión en el sistema sanitario se traduce en mejores resultados.

Agentes involucrados en la toma de decisiones en el precio de los nuevos medicamentos hospitalarios Comisiones de Farmacia de cada centro Comisión Interministeri al de Precios de los Medicamento s Cuerpos de Evaluación de Medicamento s regionales Agencia Española de Medicamento s y Productos Sanitarios Grupo GÉNESIS y grupo SEOM Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias

Herramientas para la gestión de la innovación Autorización por parte de la Agencia Europea del Medicamento Autoridades sanitarias en España: -Autorizan la entrada -Aprueban precio Informes de Posicionamiento Terapéutico 17 CC.AA.: distintos criterios y peligro de inequidad Hospital: -Gestores -Farmacia Hosp. Hospital: -Gestores -Farmacia Hosp. Hospital: -Gestores -Farmacia Hosp. Oncólogo y pacientes Oncólogo y pacientes Oncólogo y pacientes Guías de Uso Terapéutico Planes de Armonización Comités de reevaluación Concursos de Equivalentes Terapéuticos Dr. Carlos Camps

Informes de Posicionamiento Terapéutico Realizados por la AEMPS; con la colaboración de las CCAA. Los informes deben tener un carácter vinculante cierto, que impidan evaluaciones adicionales de las CCAA. Emisión en un plazo no superior a tres meses, coincidiendo con la iniciación del procedimiento de financiación. TRANSPARENCIA 14

De que depende la Sostenibilidad?

EVALUACIÓN ECONÓMICA comparación de diferentes alternativas en términos de Hipótesis costes y (RECURSOS) objetivos del y estudio de beneficios(salud) Perspectiva y Adaptación al entorno Elegir Tipo de evaluación económica Modelización (Cost new Cost old ) Horizonte temporal (Effectiveness new Effectiveness old ) Elección del comparador Población Incremental resources required by the intervention Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) Costes (intangibles) ICER = C / E Consecuencias Ajustes temporales Análisis de sensibilidad = ICER Incremental health effects gained by using the intervention

6.200.000 parados (27%)

Hemos gastado más de lo que podíamos permitirnos? Es Insostenible nuestro SNS? Tenemos un problema de gastos o de ingresos? SIN CRISIS Informe OCDE 2012

Porque hay crisis? Descenso Ingresos Aumento del deficit 19

20

% presupuesto sanitario por CCAA 2011 Gasto sanitario per capita 2011 Desde 1645 PV hasta 1086 baleares

Medidas Urgentes: Marco Regulatorio cambiante En cuatro años la regulación de los medicamentos y la prestación farmacéutica en el SNS ha cambiado cinco veces. 22

Medidas y actuaciones (RDL 16/2012) Efectos Secundarios Decreta la idea del gasto desmesurado y de la insostenibilidad del SNS Despidos de profesionales (jubilaciones, interinidades, etc.) Restricción contrataciones eventuales Amortizaciones plazas Control exhaustivo del gasto sobre todo Farmacia Búsqueda de capitales privados

Mercado farmacéutico: productos onco-hematológicos España es el país del G-5 con el menor % de ventas y el menor nº de productos nuevos (2010-2012) en el mercado onco-hematológico.

Indice Contexto económico en España Coste de los tratamientos Oncológicos Situaciones de valor Añadido: Formulas innovadoras? Terapias dirigidas y efectividad

Evolución y previsiones gasto farmacéutico. AP y hospitales El gasto farmacéutico per cápita ha caído ~30% en los últimos 3 años y las previsiones a futuro son de decrecimiento constante (-8% p.a.), empobreciendo la prestación farmacéutica La tendencia de ahorro debería facilitar la introducción de innovaciones y su financiación por el SNS. 26

La Sociedad Espan ola de Oncologi a Me dica (Abril 2013) el coste total del abordaje del ca ncer se ha aproximado a 4.820 M, es e l 4,8% del gasto sanitario total. SE HA DUPLICADO EN 10 AÑOS Es posible gestionar de forma adecuada y responsable la inclusión continua de nuevos fármacos en el sistema (alguno de los cuales, especialmente los oncológicos, tienen un coste elevado)?

COSTE DEL CÁNCER EN ESPAÑA En España, el cáncer de pulmón es el responsable de la mayor pérdida de años de vida ajustados por discapacidad (DALYs) 1. Years lived with disability (YLD) Years of life lost (YLL) and years lived with disability (YLD) 1. Globocan 2008. International Agency for Research in Cancer. http://globocan.iarc.fr/ Fecha de consulta Septiembre 2013.

COSTE DEL CÁNCER DE PULMÓN EN ESPAÑA Un estudio realizado en España en el 2011 (costes del 2009) mediante metodo Delphi, evaluó los costes totales tratamiento del CP no microcítico (NSCLC) 1. Los costes asociados al cuidado estándar de los pacientes son de 3.410 /paciente. En función de la fase de tratamiento en la que se encuentra el tumor, los costes van incrementándose. 1. Isla D. et al. Treatment patterns, use of resources, and costs of advanced non-small-cell lung cancer patients in Spain: results from a Delphi panel. Clin Transl Oncol. 2011; 13(7):460-71.

COSTE DEL CÁNCER DE PULMÓN EN ESPAÑA El coste total / paciente NSCLC metastásico: entre 11.301-32.754 en función nº de líneas tratamiento. El coste total por paciente es superior en aquéllos que son diagnosticados con un buen PS (0-1) oscilando entre: 13.890 a 32.754 1. PS 0-1 PS 2 PS 3/4 Los pacientes PS de 2, el coste total es inferior, con un valor entre 11.301-30.166 1. PS bajo (3-4), un coste de 3.410, ya que no reciben tratamiento activo ( cuidados básicos paliativos 1.) 1. Isla D. et al. Treatment patterns, use of resources, and costs of advanced non-small-cell lung cancer patients in Spain: results from a Delphi panel. Clin Transl Oncol. 2011; 13(7):460-71.

-0.20-0.10 0.00 0.10 0.20 0.30 0.40 Additional Cost Cost-effectiveness Analysis of Pemetrexed in the Second-Line Treatment of Non- Small Cell Lung Cancer in Spain 10,000 Cost Effectiveness Plot 8,000 78% 6,000 4,000 2,000 0 Additional Benefits (QALY) - 2,000-4,000 Conclusions With an ICER of 23,884, pemetrexed is cost-effective compared to docetaxel using the selected threshold of 30,000 for Spain.

Indice Contexto económico en España Coste de los tratamientos Oncológicos Soluciones? Situaciones de valor Añadido: Formulas innovadoras? Terapias dirigidas y efectividad

Incertidumbres actuales

Hay soluciones o Llueve sobre mojado? 1. Informe Abril hace mas de 20 años 2. Asociacion Española Economia de la Salud, 2008, 2012 3. Informe Fundacion Alternativas 2006, 2010 4. Informe Osakidetza 2010 5. Comision para reducir desigualdades salud 2010 (Ministerio Sanidad) 6. Informe Consejo Interterritorial SNS 2010 7. Barometro Sanitario 2011 8. Informe PricewaterhouseCoopers 2011 9. Informe Fundación ECO 10. Informe SEDISA 2012 11. Informes Fundacion Bamberg 2012 12. Informe Antares Consulting 2010 13. Informe Fundacion ISIS 2011 14. Informe Federacion asociaciones Defensa Sanidad Publica 2011 15. Informe Fundacion IDEAS 2012

De que estamos hablando? RDL 16/2012: las medidas que se aplican tienen como objetivo afrontar una reforma estructural del SNS dotándole de solvencia, viabilidad y reforzando las medidas de cohesión.. La pregunta es: se esta haciendo? asegurado o ciudadano nueva cartera de servicios (básica, suplementaria y accesoria)

Escenarios del Sistema Nacional de Salud Corto Plazo Contención del gasto Medio plazo Eficiencia Largo plazo Cambio estratégico

Hacia una Agencia Nacional? Un HISPANICE o mejor un EURONICE? En 1994 se creó la Agencia de Evaluacion de Tecnologia Sanitaria (AEETS) Plan Estrategico de Politica Farmaceutica 2004, preveia un Comité de Evaluacion de Utilidad Terapeútica, financiacion selectiva (nunca se creó) RD 9/2011 añadio el impacto presupuestario y el beneficio incremental y prevee un Comité de Coste-Efectividad de medicamentos y productos sanitarios (CEE) (nunca se creó) RD 16/2012 menciona un nuevo órgano el Comité Asesor Prestacion Farmaceutica (CAPF) que parece el sucesor del CEE, pero no describe sus competencias ( se creará?) Red Española de Agencias de Evaluacion de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones (REAET) podria ser la segunda sucesora del CEE Andalucia, Pais Vasco, Aragon, Cataluña, Canarias, Madrid, Galicia, Valencia Todas ellas actuan paralelamente a la AEETS creada por la ley de Cohesion en 2003

Son costo efectivas las terapias oncologicas?

Criterios End-of-life (EoL) NICE acepta un umbral superior al resto de tecnologías (2009) en fármacos oncológicos que cumlplen Criterios EoL: 40.000-50.000 * (50.000-62.000 ) -Esperanza de vida de los pacientes a tratar < 24 meses. -Aumento de la supervivencia > 3 meses. -Inexistencia de tratamientos alternativos. -Grupo de pacientes a tratar reducido (< 7.000 pacientes/año). *Financiación específica del NHS: fondo complementario de 200 millones de anuales Cancer Drugs Fund.

Oyaguez I., Farm Hosp. 2013;37(3):240-259

Concepto de Riesgo Compartido Son programas de acceso a la innovación terapéutica que buscan asegurar de manera equilibrada el acceso de los pacientes a terapias innovadoras, la sostenibilidad del sistema y la compensación a la innovación.

Soluciones de valor añadido a este nuevo entorno Varios han sido los laboratorios que han firmado este tipo de acuerdos con alguna CCAA: Volibris (ambrisentan) fue el primer fármaco en España con contrato de riesgo compartido (2011). Fue firmado entre la Comunidad Andaluza y GSK. El hospital abonaría en función de la efectividad de Volibris, en la hipertensión pulmonar. Iressa (gefitinib) fue otro fármaco con un acuerdo de riesgo compartido (2011). Fue firmado entre el Instituto Catalán de Oncología (ICO) y AstraZeneca A nivel nacional, el primer contrato de riesgo compartido firmado por el Ministerio de Sanidad y el laboratorio (Tigenix) fue en Febrero del 2013 para un producto de terapia celular para la reparación del cartílago de la rodilla (ChondroCelect ). Septiembre del 2013, Ministerio de Sanidad da precio y financiación a Fampyra (fampridina DCI), en esclerosis múltiple. Biogen se ha comprometido a facilitar el tratamiento a coste cero durante las dos primeras semanas (periodo en el que se estima se puede predecir la respuesta), y una vez se determine si un paciente es respondedor, será la administración la que cargue con la financiación del producto.

Tipos de Riesgo Compartido

Distribucion del Riesgo Compartido en Europa

Riesgos

Indice Contexto económico en España Coste de los tratamientos Oncológicos Situaciones de valor Añadido: Formulas innovadoras? Terapias dirigidas y efectividad

Terapia personalizada con EGFR TKIs: Tiempos de desarrollo Se identifica EGFR IPAS muestra que las mutaciones de EGFR y no lascaractyerísticas clincias confieren sensibilidad a ITKs 1978 2003 2004 2005 2009 IDEAL-1/2 (gefitinib) Gefitinib aprobado por EMA en 1 Linea en EGFR-mutados NSCLC Publican mutaciones de EGFR BR.21 (erlotinib)

Compared with CT 1 st line, Gefitinib provide a greater quality of life (utility) and for longer. Patients receive Gefitinib for 9.8 months (0.82 years) and their QoL during this time is 0.67 i.e. a total of 0.55 QALYs. In contrast, those receiving CT 1 st line (6 months, 0.50 years)and their QoL 0.61, only achieve 0.30 QALYs, indicating the gain seen with Gefitinib for EGFR mutation +ve patients with advanced NSCLC. IRESSA 1 st line 0.55 QALYs C/G* 1 st line 0.30 QALYs Years receiving therapy Years receiving therapy *carboplatin/gemcitabine

EGFR mutados; Estudios fase III en 1ª linea Estudios Pacientes Diseño PFS IPASS Mok, NEJM 09 ADC never / former light smokers 261 pts with EGFR mut Gefitinib vs carbo/pac Longer for gefitinib HR 0.48 / 3.2m North-East Japan Maemondo, NEJM 10 200 pts with EGFR mut Gefitinib vs carbo/pac Longer for gefitinib HR 0.36 / 5.4 m WJTOG3405 Mitsudomi, Lancet 10 OPTIMAL Zhou, ESMO 10 EURTAC Rosell 177 pts with EGFR mut Gefitinib vs cis/doc 165 pts with EGFR mut Erlotinib vs carbo/gem 170 pts with EGFR mut Erlotinib vs platinum/doublet Longer for gefitinib HR 0.49/ 2.9 m Longer for erlotinib HR 0.16 / 8.5 m Longer for erlotinib HR 0.40 / 4.5 m

EURTAC PFS in EGFR mutado

IPASS:PFS in EGFR mutados

LUNG lux 3 : PFS

LUNG lux 3 : PFS en pacientes con mutaciones EGFR comunes

No es posible analizar ICER entre los ITKs Razones No estudios publicados comparativos No precio Afatinib Decrease in QALYs E More Costly D $100,000/QAL Y C B Increase in QALYs $20,000/QAL A Estudio PFS meses Magnitud visual Less Costly IPASS 3.2 EURTAC 4.5 Lung Lux 3 4.2 Lung Lux 3(mt comunes) 6.7

La evaluacion economica de los medicamentos Es una Herramienta : proporciona mas TRANSPARENCIA - Mas INFORMACION Pero no es el UNICO angulo desde el que analizar los medicamentos Los oncólogos deben reconocer que el coste de los tratamientos viene determinado por sus decisiones Un servicio para ser eficiente debe ser efectivo y seguro, pero además debe haber demostrado que vale, desde un punto de vista social, lo que cuesta. INTRODUCIR LA MEDICINA PERSONALIZADA EN EL SNS LO OPTIMIZA