Puntos destacados Documento de posición de la OMS sobre las vacunas contra la encefalitis japonesa Febrero de 2015 1
Antecedentes l El virus de la encefalitis japonesa (VEJ) es la causa principal de encefalitis vírica en Asia. La infección es común, pero la afectación grave es infrecuente (~1 por 250 infecciones). Es transmitido por mosquitos del género Culex; circula en cerdos y aves zancudas. Afecta de manera predominante a las regiones de Asia Sudoriental y el Pacífico Occidental. l Se calcula que cada año ocurren unos 68 000 casos graves de encefalitis japonesa. Tiene una tasa de letalidad entre 20 y 30%. Entre el 30 y el 50% de los supervivientes sufren secuelas neurales o psíquicas permanentes. Tradicionalmente, los niños tienen el mayor riesgo, pero la encefalitis japonesa puede ocurrir en todas las edades. No hay un tratamiento específico de la encefalitis japonesa. 2
Las vacunas l Actualmente se usan cuatro clases generales de vacunas contra la encefalitis japonesa: Vacunas de virus inactivados obtenidas en células Vero Vacunas de virus vivos atenuados Vacunas de virus vivos recombinados Vacunas de virus inactivados obtenidas en encéfalo de ratón. l La evaluación del efecto de los programas de vacunación muestra que cuando se alcanza una cobertura elevada y sostenida en grupos de población en riesgo, prácticamente puede eliminarse la encefalitis japonesa en seres humanos. 3
Vacunas de virus inactivados obtenidas en células Ver l Poder inmunógeno y eficacia: Los estudios de una vacuna en zonas no endémicas muestran tasas elevadas de seroprotección después de la vacunación, pero un posible descenso en los 24 meses siguientes a la primovacunación. Se han comprobado tasas elevadas de seroprotección en niños de zonas endémicas, que en un estudio pequeño duraron hasta 3 años después de la serie primaria. Actualmente no hay datos de la eficacia de la vacuna en zonas endémicas. l Seguridad Características de seguridad aceptables según los datos de ensayos clínicos y de la farmacovigilancia. 4
Vacunas de virus vivos atenuados l Poder inmunógeno y eficacia: Los estudios muestran tasas elevadas de seroprotección después de una sola dosis en niños de zonas endémicas. Se demostró buena eficacia de la vacuna en niños vacunados durante una campaña. Eficacia del 99,3% entre 1 semana y 1 mes después de la vacunación. Eficacia del 98,5% 1 año después de la vacunación. Eficacia del 96,2% 5 años después de la vacunación. l Seguridad Características de seguridad aceptables según los datos de ensayos clínicos y una gran base de datos de farmacovigilancia. 5
Vacunas de virus vivos recombinados l Poder inmunógeno y eficacia: Los estudios revelan tasas elevadas de seroprotección después de una sola dosis en niños de zonas endémicas y adultos de zonas no endémicas. El seguimiento de los ensayos a largo plazo es incompleto, pero la mayoría de los participantes presentaban títulos de anticuerpos protectores 5 años después de una sola dosis. Actualmente no hay datos de la eficacia de la vacuna en entornos endémicos. l Seguridad Características de seguridad aceptables según los datos de ensayos clínicos y de la farmacovigilancia. 6
Posición de la OMS l La vacunación contra la encefalitis japonesa se debe integrar en los calendarios nacionales de vacunación de todas las zonas donde se considere que la encefalitis japonesa es una prioridad de salud pública. l Se debe alcanzar y mantener una cobertura alta de la vacunación en los grupos de población en riesgo. l Estrategia recomendada: Una campaña masiva en el grupo destinatario principal (comúnmente los menores de 15 años), seguida de la incorporación de la vacuna al programa nacional de vacunación infantil. La vacunación de los grupos de mayor edad deberá considerarse si la carga de morbilidad es lo bastante elevada. 7
Posición de la OMS l Las vacunas de virus inactivados obtenidas en encéfalo de ratón deberían ser sustituidas por las vacunas contra la encefalitis japonesa de nueva generación. En algunos países, las vacunas de virus inactivados obtenidas en encéfalo de ratón pueden seguir cumpliendo una función. Sin embargo, en general tienen características de seguridad menos favorables, la fabricación y los costos son variables, y requieren más dosis, incluidos los refuerzos. l Coadministración con otras vacunas A pesar de que no hay datos completos sobre el poder inmunógeno, la eficacia y la seguridad de todas las posibles combinaciones de vacunas contra la encefalitis japonesa y otras vacunas de aplicación sistemática, por motivos programáticos la coadministración parece admisible. 8
Dosis recomendadas de las vacunas l Vacunas de virus inactivados obtenidas en células Vero: Las recomendadas por el fabricante, que pueden variar según el producto. En general, 2 dosis a intervalos de 4 semanas, comenzando a los 6 meses de edad en lugares endémicos. l Vacunas de virus vivos atenuados: Dosis única a los 8 meses de edad. l Vacunas de virus vivos recombinados: Dosis única a los 9 meses de edad. l No se ha determinado claramente la necesidad de una dosis de refuerzo de ninguna de las vacunas mencionadas. 9
Posición de la OMS l Personas inmunodeprimidas (incluidas las infectadas con el VIH) Las vacunas contra la encefalitis japonesa de virus inactivados son aceptables y se prefieren a las de virus vivos. La prueba del VIH no es un requisito de la vacunación. La respuesta inmunitaria a las vacunas puede ser menor por comparación con la de las personas inmunocompetentes. l Mujeres embarazadas y que amamantan La vacuna se puede administrar si el riesgo de encefalitis japonesa es lo bastante alto. Las vacunas de virus inactivados se prefieren a las de virus vivos, como precaución general. La prueba del embarazo no es un requisito de la vacunación. La administración por inadvertencia de la vacuna de virus vivos no es indicación del aborto terapéutico. 10
Posición de la OMS l Personal sanitario Se debe vacunar al personal que trabaja en zonas endémicas de riesgo elevado (por ejemplo, el que interviene en la lucha antivectorial). l Viajeros Se recomienda la vacuna para las personas que viajan a zonas endémicas y que pasan mucho tiempo a la intemperie durante la temporada de transmisión o que emigran a zonas donde la encefalitis japonesa es endémica. Calendario de vacunación Se recomienda el mismo que para la población de zonas endémicas. Si hay riesgo de una nueva exposición, se puede administrar una dosis de refuerzo de la vacuna de virus inactivados obtenida en células Vero a partir de 1 año después de la primovacunación. Hacen falta más datos para fundamentar las recomendaciones sobre dosis de refuerzo en niños que viajan. 11
Posición de la OMS l Vigilancia Se alienta a todos los países donde la encefalitis japonesa es endémica a que como mínimo realicen la vigilancia centinela complementada por la confirmación de los casos por el laboratorio. Aunque se recomienda instaurar un sistema integral de vigilancia de la encefalitis japonesa, los países que no tengan un sistema sólido pero donde haya indicios de la presencia de encefalitis japonesa deben introducir cuanto antes la vacunación. l Prioridades de la investigación Datos sobre el poder inmunógeno a largo plazo, la eficacia de la vacuna y sus repercusiones. Datos sobre cada vacuna en grupos de población específicos. Por ejemplo, datos a largo plazo en niños que viajan, y sobre el poder inmunógeno y la seguridad de la vacuna de virus vivos atenuados en los adultos. Desarrollo de reactivos estandarizados para el análisis de neutralización y reactivos serológicos comerciales sensibles, específicos y asequibles para lograr que los países endémicos tengan acceso a las pruebas diagnósticas de la encefalitis japonesa. 12
Sitio web de la OMS: www.who.int/immunization/documents/positionpapers