La correcta protección frente al virus Ébola: claves para saber elegir el equipo cuando existe riesgo biológico

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1 La correcta protección frente al virus Ébola: claves para saber elegir el equipo cuando existe riesgo biológico Pablo Ramos Pérez Director comercial/marketing Manager de Ramos S.T.S. Es importante conocer antes y dar a conocer que el término impermeable es subjetivo e irresponsable cuando estamos hablando de trajes de barrera nuclear, biológica o química, dado que un traje de agua puede ser impermeable pero no estar certificado. Los trajes y accesorios deben estar certificados frente a riesgo biológico bajo EN Clase 6 (el máximo) frente a la resistencia a la sangre, agentes patógenos sanguíneos y agentes patógenos sanguíneos por contacto, según el ensayo que rige la norma y que es verdaderamente lo que vale. Por ello, existen las siguientes recomendaciones que establecen la correcta elección de los trajes frente al virus del Ébola en función a la legislación vigente, partiendo de la base de la categoría (muy importante) ya que es lo que define a los equipos de protección en función al riesgo. Categoría I Riesgos mínimos. Categoría II Riesgos medios. Categoría III Riesgos muy elevados o incluso mortales. Ahora, la normativa que define a un traje como de riesgo biológico es la EN y se nombran en los trajes con la letra B. Dentro de esta norma existen los ensayos (5 en total, que se detallan a continuación) que establecen mediante clases el nivel de protección siendo el máximo, en función de la prueba, 6 ó 3, y en este caso, frente al virus del Ébola habría que ceñirse en los tres primeros, siendo la clasificación máxima 6. PRUEBA VALOR 1. Sangre sintética a presión hidrostática. 2. Agentes patógenos sanguíneos (Phi-X 174). 20 KPa 6 de 6 20 KPa 6 de 6 3. Agentes patógenos por contacto. > 75 min. 6 de 6 1. Resistencia a la sangre Prueba efectuada usando sangre sintética. Evaluación en clases de prestación. Cantidad de líquido = ml. Período de observación = 5 minutos. Presión facilitada mediante aire comprimido. Cada vez que la materia prima supera satisfactoriamente los 5 minutos de observación, se aumenta la presión y se vuelve a empezar la observación. Clasificación (1. Resistencia a la sangre) PRESIÓN HIDROSTÁTICA 6 20 kpa 5 14 kpa 4 7 kpa 3 3,5 kpa 2 1,75 kpa 1 0 kpa (significa que el material es expuesto sólo a la presión hidrostática del líquido en la celda). 2. Resistencia a los agentes patógenos sanguíneos Prueba efectuada usando una solución formada por: Bacteriófago Phi X-174. Bacteria Esteriquia coli. Agua pura. Solución nutritiva. Cloruro de calcio y potasio. Hidróxido de sodio 2,5 N. Tensoactivo. Terreno de cultivo. 4. Aerosoles contaminados biológicamente. 5. Polvos contaminados biológicamente. Log R 3 de 3 0 Log u.f.c 3 de 3 Evaluación pasa/no pasa. Cantidad de líquido = ml. Período de observación = 5 minutos. Presión inicial = máxima presión de superación de la prueba a la sangre. 1 Octubre 2014

2 Si la materia prima no tuviera que superar la prueba, ésta se repetirá a la presión inmediatamente inferior siguiendo las clases de prestación de la prueba a la sangre. Clasificación (2. Resistencia a los agentes patógenos sanguíneos) PRESIÓN HIDROSTÁTICA 6 20 kpa 5 14 kpa 4 7 kpa 3 3,5 kpa 2 1,75 kpa 1 0 kpa (significa que el material es expuesto sólo a la presión hidrostática del líquido en la celda). 3. Resistencia a los agentes patógenos por contacto Medición de la resistencia a la penetración de agentes virales mediante fricción. Agente infeccioso utilizado: solución en cultivo de estafilococo aéreo. Simulación de un contacto por fricción sobre piel dañada. Duración de la prueba: 15 minutos sobre 10 muestras. El material detector (Agar) entra en contacto con el agente infeccioso de prueba y con el material a probar sólo mediante la uña artificial de teflón. Cómputo de las colonias bacteriológicas en cada muestra. Resultados = número de colonias transmitidas por el paño portador al material detector a través del material de barrera (valor límite = 0,01). Clasificación mediante tiempo de pasaje. Clasificación (3. Resistencia a los agentes patógenos por contacto) TIEMPO DE PASO 6 >150 min. 5 >120 min. 4 >90 min. 3 >60 min. 2 >30 min. 1 >15 min. 4. Resistencia a la penetración de aerosoles líquidos contaminados Una solución con microorganismos se rocía en una caja transparente. Se crea una subpresión para atraer el líquido hacia dos filtros. Uno de los filtros se protege del material de prueba. Resultados: relación entre bacterias halladas en el filtro no protegido con respecto al filtro protegido. Prueba efectuada con un preparado a base de estafilococo aéreo diluido en una solución isotónica salina estéril. Aerosol creado mediante un atomizador por 6 minutos. Diferencial de presión de 300 mbares creado por una bomba por 4 minutos activándola después de 3 minutos de aerosol. El cómputo de bacterias efectúa el trámite de extracción con una sacudida por 1 minuto, haciendo diluciones seriales con un compuesto salino estéril. Clasificación (4. Resistencia a la penetración de aerosoles líquidos contaminados) RELACIÓN 3 > 5 2 > 3 1 > 1 5. Resistencia a la penetración de partículas sólidas contaminadas Polvo de talco contaminado por esporas: se difunde por vibración sobre el material de prueba y se recolecta sobre un vidrio con Agar Columbia. El número de colonias que se forman después de una incubación brinda las propiedades de barrera del material contra partículas contaminadas. Prueba efectuada con 5 ml de suspensión de esporas de bacilo subtilis en etanol al 96% agregada a 50 gr de talco M13. Aparato: Agitador capaz de generar 20,8 KVPM con una fuerza de 650 N. 6 contenedores por prueba (5 para muestras y 1 de control). Resultados: cómputo de las colonias producidas, su significado geométrico y su desvío estándar (de forma logarítmica). Clasificación (5. Resistencia a la penetración de partículas sólidas contaminadas) PENETRACIÓN (LOG. DE UFC, -UNIDADES QUE FORMAN COLONIAS-) Octubre 2014

3 Tipos Ahora, en segundo lugar, y no menos importante, estarían los tipos que, de forma errónea, se suele confundir con las clases. Estos tipos son comunes tanto para la normativa de riesgo biológico como químico, que nos determinan el tipo de protección, existiendo 6, siendo en adelante el Tipo 1 el más exigente. Tipo 1 Estanco a gases EN y Ropa de protección contra productos químicos, líquidos y gaseosos, incluyendo aerosoles líquidos y partículas sólidas. Parte 2: Requisitos de prestaciones de los trajes de protección química, herméticos a gases (Tipo 1), destinados a equipos de emergencia (ET). Tipo 2 No estanco a gases EN Ropa de protección contra productos químicos, líquidos, incluyendo aerosoles líquidos y partículas sólidas. Parte 1: requisitos de prestaciones de los trajes de protección química, ventilados y no ventilados, no herméticos a gases (Tipo 2). Tipo 3 Barrera frente a salpicaduras presurizadas EN Ropas de protección contra productos químicos líquidos. Requisitos de prestaciones para la ropa con uniones herméticas a los líquidos (Tipo 3), incluyendo las prendas que ofrecen protección únicamente a ciertas partes del cuerpo (Tipo PB [3]). Tipo 4 Barrera frente a salpicaduras en spray o aerosol EN Ropas de protección contra productos químicos líquidos. Requisitos de prestaciones para la ropa con uniones herméticas a las pulverizaciones (Tipo 4), incluyendo las prendas que ofrecen protección únicamente a ciertas partes del cuerpo (Tipo PB [4]). Tipo 5 barrera a partículas EN Ropa de protección para uso contra partículas sólidas. Parte 1: Requisitos de prestaciones para la ropa de protección química que ofrece protección al cuerpo completo contra partículas sólidas suspendidas en el aire. (Ropa de tipo 5). (ISO :2004/AM 1:2010). Tipo 6 Barrera a salpicaduras de baja intensidad y presión limitada EN Ropa de protección contra productos químicos líquidos. Requisitos de prestaciones para la ropa de protección química que ofrece protección limitada contra productos químicos líquidos (equipos del Tipo 6). Pruebas para la determinación de la resistencia química Penetración: EN 6530 Fenómeno físico mediante el cual un agente químico líquido atraviesa un material de barrera a través de sus poros. Cantidad de líquido utilizado: 10 ml. Tiempo de exposición: 1 minuto. Clasificación y resultado Porcentaje con el tanto por ciento de líquido que se rechaza y porcentaje con el tanto por ciento de líquido que penetra. Permeación: EN 6529 fenómeno molecular mediante el cual un agente químico líquido o gaseoso interactúa con un material de barrera, lo modifica y crea un pasaje desde su superficie externa a la interna. Tasa de permeación: cantidad por minuto de contaminante que pasa a través de 1 centímetro de material de barrera. Tiempo de permeación: tiempo que transcurre entre el contacto inicial y el minuto en el que la tasa de permeación alcanza el valor de 1 µg / (cm 2 x min). Clasificación Escafandra SprayGuard T4 Topguard A.M. aire a motor. TIEMPO DE PASO (MINUTOS) 6 > Equipos recomendados para la exposición frente al virus Ébola -Trajes desechables y accesorios de protección/categoría III Tipo 3 B, 4, 5 y 5 ó 4 B 5 y 6. -Escafandras ventiladas presión positiva Categoría III Tipo 4 B, 5 y 6. Escafandra ventilada SprayGuard -Topguard A. M. blanco. Con visor cuadrangular, calzas soldadas al traje con suela PVC y cierre horizontal con doble solapa de sellado. Categoría III (89/686/CEE)-Tipo 4 B EN 14605: 2005 (EN 14126: 2003) Tipo 5 B EN : A (EN 14126:2003) y Tipo 6 B EN 13034: A1 2009, EN :2008 en ambas caras y EN :2002 (Clase 1) y vías respiratorias EN 14594: 2005 EN 12941: Escafandras ventiladas presión positiva Categoría III Tipo 3 B, 4, 5 y 6. Escafandra ventilada JetGuard -Topguard A. M. amarillo. Tejido: Duoform. Con visor cuadrangular, calzas soldadas al tra- 3 Octubre 2014

4 je con suela PVC y cierre horizontal con doble solapa de sellado. Categoría III (89/686/CEE)-Tipo 3 B EN 14605: (EN 14126: 2003) Tipo 5 B EN : A (EN 14126:2003) y Tipo 6 B EN 13034: A1 2009, EN :2008 en ambas caras y EN :2002 (Clase 1) y vías respiratorias EN 14594: 2005 EN 12941: Buzos Categoría III Tipo 4 B, 5 y 6. Buzo SprayGuard con capucha-topguard blanco. Buzo con capucha. Elástico en cara, cintura, muñecas y tobillos. Categoría III (89/686/CEE)-Tipo 3 B EN 14605: 2005 (EN 14126: 2003) Tipo 4 B EN 14605: 2005 (EN 14126: 2003) Tipo 5 B EN : A (EN 14126:2003) y Tipo 6 B EN 13034: A1 2009, EN :2008 en ambas caras y EN :2002 (Clase 2). -Buzos Categoría III Tipo 3 B, 4, 5 y 6. Buzo JetGuard con capucha-topguard amarillo. Tejido: Duoform. Tipo 6 B EN 13034: A1 2009, EN :2008 en ambas caras y EN :2002 (Clase 2). Buzo Tychem C Estándar CHA5 amarillo. Buzo con capucha. Elástico en cara, cintura, muñecas y tobillos. Categoría III (89/686/CEE)-Tipo 3 B EN 14605: (EN 14126: 2003) Tipo 5 B EN : A (EN 14126:2003) y Tipo 6 B EN 13034: A1 2009, EN :2008 en ambas caras y EN :2002 (Clase 2). Buzo Tychem C Esta ndar CHA5 amarillo. Buzo Tychem C con calcetines CHA6 amarillo. Buzo con capucha. Elástico en cara, cintura, muñecas y tobillos. Con calcetines. Categoría III (89/686/CEE)-Tipo 3 B EN 14605: Capucha SprayGuard Topguard. (EN 14126: 2003) Tipo 5 B EN : A (EN 14126:2003) y Tipo 6 B EN 13034: A1 2009, EN :2008 en ambas caras y EN :2002 (Clase 2). Buzo Tyvek 800 J Estándar CHA5 blanco. Tejido: Tyvek + Film. Buzo con capucha. Elástico en cara, cintura, muñecas y tobillos. Categoría III (89/686/CEE)-Tipo 3 B EN 14605: 2005 (EN 14126: 2003) Tipo 4 B EN 14605: 2005 (EN 14126: 2003) Tipo 5 B EN : A (EN 14126:2003) y Tipo 6 B EN 13034: A1 2009, EN :2008 en ambas caras y EN :2002 (Clase 2). Buzo Tyvek 4000 S Estándar CHZ5 blanco. Tejido: Tychem + Saranex. Con calcetines. Tipo 6 B EN 13034: A1 2009, EN :2008 en ambas caras y EN :2002 (Clase 2). Buzo Tyvek 4000 S con calcetines CHZ6 blanco. Tejido: Tychem + Saranex. Con calcetines. Tipo 6 B EN 13034: A1 2009, EN :2008 en ambas caras y EN :2002 (Clase 2). -Accesorios de protección Categoría III Tipo PB (Partial Body) 3 ó 4 B. Cubrebota media caña con suela antideslizante Tychem C POBA. Cubrebota media caña. Suela antideslizante. Lazos de ajuste y elástico de media caña. 4 Octubre 2014

5 Cubrebota media caña con suela antideslizante Tychem F POBA. Tejido: Tychem F. Cubrebota media caña-suela antideslizante. Lazos de ajuste y elástico de media caña. Cubrebota media caña SprayGuard con suela de PVC -Topguard. Elástico media caña. 4 lazos de ajuste al tobillo. Suela de PVC disipativa. Capuz SprayGuard -Topguard blanco (para poner debajo de la capucha del traje o uso complementario con la bata). Elástico en cara. Cubrebota Tychem C POBA suela antideslizante. Bata SprayGuard Tipo Cirujano 1-Topguard. Bata tipo cirujano, abertura posterior. Ajuste mediante lazos en cintura. Elástico en muñecas. Bata Tychem C Topguard PL50. Tipo cirujano, apertura posterior y cierre de velcro. 2 lazos en cintura de ajuste. Longitud hasta la rodilla. Elástico en muñecas. Bata Tychem F Topguard PL50. Tejido: Tychem F. Tipo cirujano, apertura posterior y cierre de velcro. 2 lazos en cintura de ajuste. Longitud hasta la rodilla. Elástico en muñecas. 5 Octubre 2014