Instrucciones de uso y mantenimiento

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1 Instrucciones de uso y mantenimiento

2 INSTRUCCIONES DE USO Y MANTENIMIENTO Indicaciones de uso El sistema F22 es aconsejado para la alineación de los dientes durante el tratamiento ortodóncico de maloclusiones y se suministra solamente bajo receta del dentista. Contraindicaciones El sistema F22, tal y como cualquier otro tratamiento ortodóncico, no está indicado para tratar a pacientes con patología periodontal en curso. Sugerencias para un uso correcto de los alineadores Llevar cada alineador durante aproximadamente dos semanas (casi 300 horas para cada alineador), según las instrucciones de su médico: normalmente, horas diarias (DÍA y NOCHE), quitándolo solamante para las comidas y la higiene oral. La duración total del tratamiento con alineadores es similar a la de los tratamientos con aparatos tradicionales, por lo tanto, puede variar de 8 a 18 meses, según la tipología del tratamiento. Seguir las instrucciones e indicaciones de su médico dentista. 2

3 Cómo poner los alineadores 1. Lavar atentamente las manos con agua y jabón antes de tocar los alineadores. 2. Coger un solo alineador por vez. 3. Enjuagar bien con agua fría los nuevos alineadores una vez sacados de su envase y antes de usarlos. De todas formas, cada alineador se limpia, desinfecta y se empaqueta antes de su entrega. 4. Verificar haber elegido el alineador correcto: el alineador superior para la arcada superior y el alineador inferior para la arcada inferior. 5. Se puede introducir primero el alineador inferior o el superior, sin distinción; mientras se coloca, se deberá empujar delicadamente el alineador hacia los incisivos (dientes anteriores). Luego, con las yemas de los dedos aplicar una presión uniforme en los molares (dientes posteriores) de la derecha y de la izquierda hasta encajar el alineador en su posición. 6. No se deben morder los alineadores para que quepan en su posición porque podrían arruinarse. 3

4 INSTRUCCIONES DE USO Y MANTENIMIENTO Cómo quitar los alineadores 1. Usando las yemas de los dedos empezar por un lado de los molares y quitar delicadamente el alineador siguiendo hacia el otro lado. 2. Para evitar arruinar los alineadores, se deberán quitar solamente cuando sea necesario (para las comidas y la higiene oral). 3. No usar objetos puntiagudos para quitar los alineadores. 4. Enjuagar de inmediato el alineador con agua fría, eliminar el agua en exceso y volver a poner el alineador en su estuche suministrado con el kit. 5. Tener mucho cuidado mientras se sacan los alineadores, en particular, cuando se usan varios ataches. 6. No forzar excesivamente el alineador, no doblarlo, ni torcerlo en la tentativa de sacarlo. 7. Si le resulta difícil sacar los alineadores, contacte con su dentista. 4

5 Mantenimiento de los alineadores F22 El alineador constituye un ambiente protegido que limita el flujo de la saliva, negando la limpieza natural que lleva a cabo, precisamente, la saliva. A la vez impide su acción de tampón y sus propiedades remineralizantes. Además, mientras Ud. lleva el alineador, los labios, las mejillas y la lengua no pueden desarrollar sus actividades rutinarias de limpieza, lo que favorece una acumulación adicional de la placa por debajo de los alineadores. Por lo tanto, es fundamental limpiar los alineadores con suma atención. Limpieza de los alineadores 1. Limpiar los alineadores antes de su inserción usando un cepillo con cerdas suaves y agua fría (nunca agua caliente) y una pequeña cantidad de pasta dentífrica. 2. Enjuagar cada alineador después de su limpieza. 3. Para limpiar los alineadores no se deberán usar productos para la limpieza de las prótesis dentales ni se deberán sumergir en colutorio. Estos productos pueden arruinar la superficie del alineador volviéndolo opaco e haciéndolo más visible. 4. Para la limpieza de los alineadores F22 le aconsejamos usar productos apropiados al menos una vez a la semana y cada vez que sea necesario (cualquier sustancia blanca que se acumula en los alineadores es placa y se debe quitar). Los comprimidos efervescentes limpian las zonas que son difíciles de alcanzar con el cepillo, como, por ejemplo, la zona de las cúspides. 5. Si los alineadores que Ud. está usando llegaran a estar pigmentados en 5

6 INSTRUCCIONES DE USO Y MANTENIMIENTO exceso antes del plazo de dos semanas, acuda a su médico. Cuando entrega los alineadores durante la cita preestablecida, el médico podrá realizar una limpieza con baño de ultrasonidos. De esta manera, los alineadores estarán listos para ser colocados otra vez. Hábitos e higiene oral correcta 1. Quitar siempre los alineadores para comer o beber. No es necesario quitar los alineadores para tomar agua fría, mientras le aconsejamos NO tomar bebidas de color (por ej. café, té, vino tinto) para evitar que los alineadores se manchen. 2. Respecto a los bracket e hilos tradicionales, es posible comer y beber sin alineador todo lo que desea, ya que los alineadores son removibles. Por este motivo, no es necesario limitar de ninguna manera el consumo de sus alimentos favoritos. 3. Quitar siempre los alineadores para fumar y evitar el amarilleo de los alineadores. 4. No le aconsejamos mascar chicle mientras lleva los alineadores, ya que el chicle podría pegarse en los alineadores y despegarlos. 5. Lavar los dientes y pasar el hilo interdental después de cada comida o merienda y antes de introducir los alineadores. Si no tiene a disposición su propio sistema de limpieza o su cepillo de dientes, es posible enjuagar la boca y limpiar los alineadores bajo agua corriente fría. 6. Para cualquier pregunta relativa a las técnicas de higiene oral, acuda a su médico. 7. Le aconsejamos realizar controles periódicos y limpiezas dentales para garantizar la salud de los dientes y de las encías. 6

7 Cómo conservar los alineadores F22 En el kit hay un estuche. Le aconsejamos colocar los alineadores en su estuche cuando no se usan para no correr el riesgo de perderlos o arruinarlos. Si los alineadores que está usando se caen o se rompen, informar de inmediato al médico. Es posible que el médico le aconseje usar de manera provisional los alineadores de la fase anterior hasta que se sustituyan o los alineadores de la fase siguiente, según el periodo que ha llevado los alineadores actuales. Como alternativa, el médico podría pedir otro juego de alineadores para sustituir los que se han perdido; este juego estará disponible en pocos días. Cada vez que acude al médico, deberá llevar puestos los alineadores de la fase actual y llevar consigo los alineadores de las fases anteriores en sus sobres correspondientes. El médico retirará los alineadores anteriores y le entregará los alineadores de la nueva fase. Los últimos alineadores llevados se deberán guardar en su sobre correspondiente para llevar a casa. Si pierde o rompe un atache, deberá informar de inmediato a su médico. Es probable que el dentista arregle el atache o decida que ya no es necesario en la fase siguiente del tratamiento. 7

8 INSTRUCCIONES DE USO Y MANTENIMIENTO Precauciones 1. No exponer los alineadores en contacto con agua caliente y material químico. 2. Conservar los alineadores lejos del alcance de los niños y animales domésticos. 3. Conservar siempre los alineadores en un lugar fresco y seco. 4. El tratamiento de casos graves de mordida abierta, dentición mixta y/o de una mandíbula estrecha podría requerir intervenciones adicionales, además del tratamiento con los alineadores. 5. Para programas de tratamiento más complejos, se podrían necesitar tratamientos ortodóncicos adicionales con el uso de botones, elásticos ortodóncicos, dispositivos dentales auxiliares (por ej. dispositivos de anclaje temporal), aparatos removibles o fijos y/o reconstrucción dental. En estos programas el uso exclusivo de alineadores no es suficiente para alcanzar el resultado deseado. 6. Antes de usar el producto F22 y para corregir defectos debidos a la presencia de apiñamiento dental o graves asimetrías en la mandíbula, se podrían necesitar intervenciones quirúrgicas. Si es necesaria la intervención quirúrgica, se deberán considerar los riesgos del tratamiento asociados con la anestesia y la curación correcta de los tejidos afectados. 7. Restauraciones dentales ya existentes (por ej. coronas o puentes) se podrán desplazar o despegar, por lo cual, se podrá necesitar una nueva cementación o, en algunos casos, su sustitución. 8. Los alineadores no son eficaces en los movimientos de implantes dentales. 9. Las condiciones médicas generales del paciente y el uso de medicamentos pueden influir en el tratamiento ortodóncico. 8

9 10. Se podrá manifestar una cierta sensibilidad de los dientes a la hora de cambiar los alineadores. Cuando se lleva un alineador nuevo algunos pacientes podrían sufrir un leve malestar temporal durante algunos días al principio de cada nueva fase del tratamiento, se trata de una condición normal, normalmente descrita como una sensación de presión. Esto significa que los alineadores están funcionando y están desplazando de manera gradual los dientes para obtener el resultado final. Normalmente, la sensación de malestar desaparece en un par de días. 11. Los alineadores podrían influir de manera temporal en la pronunciación y provocar defectos de pronunciación, aunque dichos eventuales defectos desaparecen, normalmente, en un plazo máximo de dos semanas. La mayoría de los pacientes no ha señalado efectos en la pronunciación; sin embargo, tal y como sucede con los dispositivos ortodóncicos tradicionales, se produce un periodo inicial de adaptación debido a la presencia de un cuerpo ajeno en la cavidad oral. 12. La escasa colaboración por parte del paciente a la hora de usar los alineadores durante el número de horas solicitadas, el escaso respeto de las indicaciones del médico, la erupción de dientes con formas atípicas y el incumplimiento de las citas podrían suponer una prolongación del tratamiento y perjudicar el resultado final deseado. 13. Los alineadores podrían provocar arañazos o irritación en las encías, mejillas y labios. 14. Para facilitar el movimiento de los dientes y/o la retención del dispositivo se pueden anclar en uno o más dientes y de manera temporal ataches o divot en los alineadores durante el tratamiento: las protuberancias se encuentran en aquellos puntos en que el alineador adhiere al atache colocado por el médico en los dientes; los ataches son pequeñas partes de composite que el médico coloca en aquellos puntos de los dientes en que se encajan las protuberancias del alineador; los divot son entradas finas colocadas en los alineadores y 9

10 INSTRUCCIONES DE USO Y MANTENIMIENTO realizadas por el médico con pinzas adecuadas. El médico usará una de las dos o ambas funciones para obtener el movimiento deseado. Estos ataches se deberán quitar una vez completado el tratamiento. 15. Se deberán considerar los riesgos asociados con la reducción interproximal que podría solicitarse como parte del tratamiento para crear espacios y facilitar el movimiento de los dientes. 16. Problemas periodontales, formación de caries, inflamación de las encías o marcas permanentes debido a manchas y descalcificaciones de los dientes podrán manifestarse en aquellos pacientes que toman bebidas o comida rica de azúcar y/o no se lavan a menudo los dientes con suma atención antes de colocar los productos F22. Los aparatos ortodóncicos de por sí no provocan caries en los dientes ni inflamaciones en las encías, sino que debido a su presencia se produce una mayor acumulación de placa bacteriana, por lo cual es indispensable realizar una meticulosa higiene oral. 17. La mordida podría variar a lo largo del tratamiento y provocar un malestar pasajero del paciente. 18. Al final del tratamiento ortodóncico la mordida podría solicitar algunos ajustes adicionales por parte del médico ( equilibrado oclusal ). 19. Después del tratamiento, los dientes pueden tender a moverse. El uso constante de alineadores de contención al final del tratamiento reducirá este riesgo. Sin embargo, pueden existir otras causas, más allá del control del ortodoncista, que pueden provocar cambios muy profundos. Por estas razones, la fase de contención es tan importante como la fase de la terapia activa y deberá durar lo más posible. 20. Los dientes que no están cubiertos al menos de manera parcial por el alineador podrían tener sobrerupciones. 10

11 21. El uso de los alineadores puede provocar un aumento temporal de la producción de la saliva o sequedad de la boca y algunos fármacos pueden aumentar esta tendencia. 22. Problemas periodontales (encías y hueso de sostén) pueden manifestarse o empeorar durante el tratamiento ortodóncico debido a diferentes factores, en particular, si no se realiza una higiene oral adecuada. Por lo tanto, el médico deberá realizar controles periódicos para monitorizar la salud del periodonto cada 2-3 meses y el paciente, por su parte, deberá mantener un alto nivel de higiene oral. Si se respeta una buena higiene oral, el tratamiento ortodóncico no provocará ningún efecto negativo, al contrario, podrá mejorar la situación oral debido también a la mayor facilidad de limpieza de los dientes alineados. Si no se pueden controlar los problemas periodontales, se deberá interrumpir el tratamiento ortodóncico antes de su finalización. 23. Las raíces de los dientes se podrían acortar durante el tratamiento ortodóncico: normalmente, esto no tiene consecuencias, sino en raras ocasiones puede suponer un problema con pérdida de vitalidad y suma reducción de la vida útil del diente o de los dientes afectados por este acortamiento. 24. Solo raramente se pueden manifestar también problemas en la articulación temporomandibular con dolores articulares, dolor de cabeza o de oído. Dichas molestias se pueden manifestar durante el tratamiento ortodóncico así como en cualquier otro momento de la vida. La función desempeñado por el contacto entre los dientes no está claro, ya que no existen de momento pruebas científicas que indiquen su relevancia en la aparición de esta patología. 25. En caso de dolor agudo o de molestia grave, interrumpa el uso de los alineadores y acuda a su dentista. 26. En raras ocasiones algunos pacientes pueden ser alérgicos al material plástico de los alineadores. 11

12 INSTRUCCIONES DE USO Y MANTENIMIENTO 27. En estos casos suspender el tratamiento y consultar de inmediato a un médico. 28. Los dispositivos ortodóncicos o parte de estos se pueden tragar o aspirar de manera accidental y provocar daños. 12

13 Cuidado! En raras ocasiones algunos pacientes pueden ser alérgicos al material plástico de los alineadores. En raras ocasiones en los pacientes afectados por angioedema hereditario (HAE) se puede verificar una rápida hinchazón local de los tejidos subcutáneos, entre estos, la laringe, ya que el HAE puede ser activado por estímulos leves, incluidos los tratamientos dentales. En estos casos suspender el uso de los alineadores y consultar de inmediato a un médico. Los dispositivos ortodóncicos o parte de estos se pueden tragar o aspirar de manera accidental con graves consecuencias. 13

14 INSTRUCCIONES DE USO Y MANTENIMIENTO nda de los símbolos indicados en los envases descripción símbolo Fabricante Código Número de lote No se puede volver a esterilizar. Cuidado! Ver las Instrucciones de uso Consultar las instrucciones de uso No usar si el embalaje no está intacto 14

15 LA ÚLTIMA FECHA DE REVISIÓN DE ESTE MANUAL ES OCTUBRE DE El diseño y la producción de los dispositivos objeto del presente manual se realizan en conformidad con las directivas y normas harmonizadas más actuales por lo que se refiere a los materiales utilizados, los procesos de producción, la esterilización, la información dada y los embalajes. 15

16 ISTR-ORTO-F22-S rev Sweden & Martina S.p.A. Via Veneto, Due Carrare (PD), Italy Tel Fax Sweden & Martina Deutschland GmbH Rupert-Mayer-Straße 46 D München Germany Hotline Sweden & Martina Mediterranea S.L. Sorolla Center, Oficina 801 Avda Cortes Valencianas 58, 8pl Valencia, Spain Tel Tel Sweden & Martina Inc. c/o DCI Management 301 Pleasant St. Abbottstown, PA, US Toll free 844-8MARTINA F22 Aligner es un dispositivo médico a la medida. Sweden & Martina está registrada en el Ministerio de Sanidad en calidad de fabricante de dispositivos médicos a la medida. La Declaración de conformidad, que se expide al cliente garantiza la conformidad de los productos. Todos los contenidos aquí presentes están actualizados. Para eventuales actualizaciones sucesivas.verificar en la empresa.

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