MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO

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1 ACTA I FORO IBEROAMERICANO DE TRASPLANTES Fecha 31 de mayo al 2 de junio de 2005 Lugar Centro de Formación de la Cooperación Española Cartagena de Indias Plaza Santo Domingo Cra. 36 No Cartagena de Indias (Colombia) Relación de asistentes (España).- Dr. Rafael Matesanz (Coordinador Nacional de Trasplantes).- Dr. Eduardo Martín.- Dña. Marina Alvarez.- Dña. Amparo Luengo Consejo Interterritorial del Sistema Nacional De Salud (España):.- Dr. Joseba Aranzabal Delegados de los Países Participantes:.- Dr. Carlos Soratti Argentina.- Dr. Roberto Schlindwein Brasil.- Dra. Nelly Alvarado Chile.- Dr. Rafael Romero Colombia.- Dr. Manrique Leal Mateos Costa Rica.- Dr. Fernando Morales Dominicana.- Dr. Ignacio Ramírez Ecuador.- Dr. Rudolf García-Gallont Guatemala.- Dr. José Salvador Aburto México.- Dr. Eduardo Wilson Martínez Paraguay.- Dr. Boris Eduardo Medina Perú.- Dra. Inés álvarez Uruguay.- Dra. Leonor Franco Venezuela

2 31 de Mayo de 2005 De 9:00 A 17:30 Inauguración Bienvenida: D. José Roberto Piqueras Bouillon (Director del Centro de Formación de la Cooperación Española) Presentación: Dr. Rafael Matesanz - Mención especial a los 14 países Iberoamericanos que se encuentran presentes: Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, España, Guatemala, México, Paraguay, Perú, Dominicana, Uruguay y Venezuela; y a Portugal. Foto de Grupo Presentación del Centro: Agencia Española de Cooperación Internacional Centro de Formación PRIORIDADES DE COOPERACIÓN EN DONACIÓN Y TRASPLANTES EN LATINOAMÉRICA Programa Alianza. Creación del Foro Latinoamericano de Trasplantes I Dr. Rafael Matesanz (España) Introducción: - Objetivo principal: Creación del Foro (es necesario conocer la situación de cada país y lo que es el Consejo Interterritorial ) - Objetivos secundarios: Creación de una propuesta de estatutos convincente y sólida, para la próxima reunión de la Conferencia Iberoamericana de Ministros de Salud que tendrá lugar en septiembre de 2005 Exposición: - Los países latinoamericanos son relativamente homogéneos, pero presentan diferencias significativas en el índice de desarrollo humano. -La Insuficiencia Renal Crónica en Latinoamérica aporta el 12% de los pacientes en diálisis del mundo, cuando su población es sólo el 8.6%; esto supone más de un de muertos cada año. La diálisis es una alternativa a la IRC que podría llegar a suponer 1.1 billones de dólares al mundo en el año En USA el gasto de un enfermo en diálisis es igual a la renta per cápita, en países como en Etiopia asciende a 300 veces, y en Europa supone un 2% del gasto sanitario. La IRC va a aumentar debido a la diabetes (se va a multiplicar por tres) y la hipertensión. En Latinoamérica supone un gran esfuerzo económico. - El coste económico de los trasplantes varía dependiendo del país; pero con el tiempo se amortiza, mientras que la diálisis no. Los países con más recursos realizan más trasplantes.

3 Un paciente trasplantado tiene mayor calidad de vida, y esperanza de vida, que un dializado. - La Escasez de Donantes! es el principal problema. Europa tiene 17,4 donantes por millón de población, mientras que Latinoamérica tiene 5.4. Sin embrago, realiza un 15% de las donaciones de trasplante renal de vivo a diferencia de Latinoamérica que realiza un 50%. -Se han realizado diferentes proyectos de cooperación entre diferentes países Latinoamericanos: - Proyecto Siembra (94-95) - Declaración de Punta Cana (2001): se propone, entre otras cosas, crear una red de coordinadores en Latinoamérica, un programa de trasplantes potente e incluir los datos sobre donación y trasplante en la Newsletter (Consejo de Europa). (Argentina y Uruguay, a partir de este momento, presentan unas tasas de donación y trasplantes más elevadas) - Declaración de Córdoba (21/12/2003): tiene como finalidad la creación de cursos de coordinadores, un consejo parecido al Consejo de Europa, con recomendaciones aprobadas por un comité de salud pública y posteriormente por los respectivos ministros. - Primer Congreso Iberoamericano de Trasplantes (Mayo 2004): supone un ejemplo de comienzo. - Declaración de Mendoza (Octubre de 2004): es una confirmación de lo anterior. - 57ª Asamblea Mundial de la Salud: se aprueba una Resolución para recomendar acciones concretas en promoción y desarrollo de programas de donación y trasplante de órganos y tejidos. - Registro Mundial. -Curso de Coordinadores de Trasplantes - República Dominicana - (19-22 de Mayo de 2005). - Programa Alianza: colaboran diferentes entidades. Tiene, entre otras finalidades, el interés de proporcionar a los enfermos las mejores técnicas; y el objetivo de ser práctico y no meramente burocrático. Lo primero que ha realizado es un Master Internacional en Donación y Trasplante de Órganos, Tejidos y Células (1 de Febrero a 18 de Marzo). - PAC Insuficiencia Renal Montevideo (Febrero 2005): se presentan los datos que se han recogido hasta ese momento; resaltando lo scores (hay países con problemas tanto económicos como organizativos, y otros con problemas meramente organizativos; por lo tanto hay que hacer hay que hacer un estudio a medida de cada uno). En esta reunión nace la creación de un Foro de Cooperación de Trasplantes : Formado por un Consejo Iberoamericano de Donación y Trasplante: Iberoamérica, España, Portugal y OMS OPS (constituido por delegados de los países miembros, una secretaria permanente y entidades públicas y privadas); que tendría entre otras actividades la creación de registros y recomendaciones. Finalmente, se acuerda consolidar este Foro en Junio de 2005 en Cartagena de Indias.

4 Conclusión: -Según un estudio realizado en la ONT, un esfuerzo organizativo no va ligado a un esfuerzo económico. Se realiza una inversión inicial que posteriormente se amortiza. Por lo tanto, para poder crear estructuras organizacionales sólidas en cada país, es necesaria la creación de este Foro, en el que la cooperación en materia de donación y trasplante permita encontrar soluciones adecuadas a la realidad de cada país. Programa Alianza. Creación del Foro Latinoamericano de Trasplantes II Dr. Raul Mizraji (Uruguay) Situación en Latinoamérica - Exposición: - Proyectos que se han realizado hasta el momento entre España y Latinoamérica en Materia de Donación y Trasplantes: Proyecto Siembra, TPM, etc. - Brasil fue el primer país Iberoamericano en tener una Ley sobre Donación y Trasplantes. - A partir de los años noventa se comenzaron a realizar cursos de coordinadores de trasplantes. - Los países Latinoamericanos y del Caribe pierden más de un 50% de las muertes cerebrales (comparten pocas de estas muertes unos un 2% y otros un 40%); y tienen un 45% de negativas familiares. A pesar de esto, hay que destacar que los coordinadores han aumentado en un 142%, que la donación de cadáver se ha duplicado (principalmente en Argentina, Uruguay y Brasil), que se ha pasado de realizar TX en los años noventa a en el año Hay países con suficiente cobertura económica cuyos principales problemas se encuentran en la estructura organizativa, las negativas familiares o la falta de detección de fallecidos. - Una estrecha colaboración entre las coordinaciones, el Foro y los Ministerios en materia de Donación y Trasplante. Suponiendo que las coordinaciones de cada país contaran con una estructura organizativa sólida, apoyo institucional, metodología, colaboración por parte de los hospitales e intensivistas, unidad, y una Ley. Programa Alianza. Creación del Foro Latinoamericano de Trasplantes III Dr. Joseba Aranzabal (España) Coordinación entre distintas administraciones - Introducción: - Es importante conocer la estructura de un consejo a la hora de crear un Foro; para ver como se puede trabajar en consenso entre diferentes comunidades sin tener que tener un líder. Exposición: - El Ministerio de Sanidad, el Consejo Interterritorial, y, por lo tanto, las Comunidades Autónomas, están comprometidos, respaldan y aportan los recursos necesarios a la Comisión de Trasplantes, y, por consiguiente, a las Coordinaciones de Trasplantes (nacional ONT -, autonómica y hospitalaria).

5 - Al mismo tiempo, las Coordinaciones de Trasplantes refuerzan y sustentan las decisiones que se toman en la Comisión de Trasplantes, mediante tres pilares fundamentales: experiencia técnica, consenso y participación. Aportan el respaldo técnico necesario a las decisiones que se toman en las Conserjerías Autonómicas, el Consejo Interterritorial, y el Ministerio de Sanidad. - La Comisión de Trasplantes está constituida por subcomités (docencia, conflictos o transparencia) y grupos de trabajo (registros o grupos de trasplantes de órganos y tejidos). Prioridades de Cooperación en donación y Trasplantes en Latinoamérica Moderadores: Dra. Nelly de Lourdes Alvarado Aguilar (Chile) y Dr. Rafael Romero (Colombia) Instituto Nacional de Donación y Trasplantes de Células, Tejidos y Órganos (Uruguay) Dr. Inés Alvarez Saldías - Depende del Ministerio de Sanidad - Relación directa con la Universidad de Medicina - Coordinación de trasplantes de órganos y tejidos; con equipo de gestión propio Aspectos legales - Consentimiento presunto e informado - La ley considera el trasplante de médula ósea, pero no la terapia celular - Cambios legislativos para el 2006: terapia celular Documentos éticos, legales,, y guías de seguridad - Registros - Acreditaciones, recursos y becas - Cursos - Equidad Ministerio de salud y desarrollo Social (Venezuela) Dr. Carmen Luisa Lattuf de Milanés

6 - Sistema mixto: cirujanos, inmunologos, coordinadores hospitalarios, - Procuramiento a cargo de una ONG - Consentimiento informado - La ley considera el trasplante de médula ósea, pero no la terapia celular - Cambios legislativos para el 2006: consentimiento presunto Normas comunes y documentos de consenso - Capacitación de recursos humanos - Atención a pacientes en otros países Ins. Nal. De Coordinación de Trasplantes/ Ins. Nal. De Diálisis y Trasplantes (Dominicana Rep.) Dr. Fernando Raul Morales Billini - Descentralizada (dependen de la Ley Gral. De Salud y Ley de Seguridad Social) - Consentimiento presunto - La ley considera el trasplante de médula y la terapia celular - No espera cambios legislativos para el Fortalecer el Grupo Punta Cana - Definir regionalización

7 - Reducir el espacio de desarrollo desigual - Acuerdos y programas de capacitación - Cooperación jurídica y reglamentaria - Principios bioéticos - Semana del Donante - Fondos solidarios - Prevención de patologías que generan enfermedades orgánicas terminales Hospital Loayza-Ministerio de Salud (Perú) Dr. Boris Eduardo Medina Santander - Descentralizada (dependen de los Ministerios de Salud, trabajo, Defensa e Interior) - Consentimiento informado - La ley considera el trasplante de médula, pero no la terapia celular - No espera cambios legislativos para el Puesto que en materia de donación y trasplantes no tienen equidad, ni financiación,, no pueden aportar nada al Foro; y de el esperan todo Instituto Nacional de Ablación y Trasplante (Paraguay) Dr. Eduardo Wilson - Consentimiento presunto - La ley considera el trasplante de médula, pero no la terapia celular - Cambios legislativos para el 2006: terapia celular Población Donantes (pmp) TX Renal Cadáver TX Renal Vivo Centros TX Renal Pacientes en Diálisis

8 Sistema de procuración y distribución internacional de órganos - Equidad - Becas y cursos - Trabajos colectivos - Adquisición de drogas y materiales a precio de coste Centro Nacional de Trasplantes (México) Dr. José Salvador Aburto Morales - Sistema heterogéneo (Sanidad Privada,Cruz Roja, ) - Consentimiento presunto e informado - La ley considera el trasplante de médula, pero no la terapia celular - Cambios legislativos para el 2006: validar el uso de dopler Formación - Cooperación a través de web Hospital General San Juan de Dios (Guatemala) Dr. Rudolf A. García-Gallont Bischof - Descentralizada - Consentimiento informado - La ley considera la terapia celular, pero no el trasplante de médula ósea

9 - No espera cambios legislativos para el Entidad especializada de la OPS - Presencia de una junta directiva - Medicamentos inmunosupresores - Organismo experto en genéricos - Formación - Relación con los medios de comunicación Moderadores: Dr. Roberto Soares Schlindwein (Brasil) y Dr. Jose Salvador Aburto Morales (México) Organismo Nacional de Trasplantes (Ecuador) Dr. Ignacio Ramírez Aguirre - Depende del Ministerio de Sanidad - Posee un Consejo que tiene una dirección ejecutiva, de la que dependen una subdirección técnica médica y una subdirección administrativa y financiera - Consentimiento presunto - La ley considera el trasplante de médula ósea, pero no la terapia celular - No espera cambios legislativos para el Formación y perfeccionamiento de profesionales - Información: Universidades, medios de comunicación

10 - Software - Laboratorio de histocompatibilidad - Medicamentos inmunosupresores (abaratamiento) - Honorarios profesionales Ministerio de Salud (Costa Rica) Dr. Manrique Leal Mateos - Dividido en 7 áreas que dependen del Ministerio de Sanidad (Ministra representante de la Comisión) - Sanidad Pública y Privada - Consentimiento presunto - La ley no considera el trasplante de médula ósea y la terapia celular - No espera cambios legislativos para el (v/ c) 121 (v/ c) Fortalecer el trabajo gerencial - Documentos estandarizados - Campañas de Información, para demostrar que se trata de un esfuerzo regional Instituto Nacional de Salud (Colombia) Dr. Rafael Romero Piñeros - Descentralizada - Consentimiento presunto - La ley considera el trasplante de médula ósea, pero no la terapia celular - Cambios legislativos para el 2006: resoluciones

11 Día Iberoamericano del trasplante - Financiación de campañas masivas - Acreditación de recursos humanos - Laboratorios de histocompatibilidad - Formación - Documentos de consenso - Medios técnicos Ministerio de Salud (Chile) Dr. Nelly de Lourdes Alvarado Aguilar - Descentralizada: Unidad de diálisis y trasplantes, Comisión Nacional de Trasplantes o Coordinación de Trasplantes Compartir experiencias - Formación y perfeccionamiento, e Información - Guías, protocolos y documentos de consenso - Medios técnicos - Registros y modelos de gestión - Directorio formal - Laboratorios de histocompatibilidad - Medicamentos inmunosupresores Ministério Da Saúde (Brasil) Dr. Roberto Soares Schlindwein - Consentimiento informado - La ley considera el trasplante de médula ósea, pero no la terapia celular - Cambios legislativos para el 2006

12 INCUCAI (Argentina) Dr. Carlos Alberto Soratti - Consentimiento expreso - La ley considera el trasplante de médula ósea, pero no la terapia celular - Cambios legislativos para el 2006: consentimiento presunto de Junio de 2005 De 9:00 A 17:30 ESTRUCTURA Y FUNCIONAMIENTO DEL FORO LATINOAMERICANO DE TRASPLANTES Presentación de la Propuesta de desarrollo de la Estructura y Funcionamiento del Foro Latinoamericano de Trasplantes Dr. Eduardo Martin Escobar (España) (Ver Anexo I) Mesa Redonda: Propuesta de desarrollo de la Estructura y Funcionamiento del Foro Latinoamericano de Trasplantes I Moderadores: Dr. Joseba Aranzabal y Dr. Carlos Alberto Soratti Dudas planteadas por los participantes: - Diferencias entre el Foro y el Consejo - Tareas, compromiso, del presidente, vicepresidente y secretaría - Quienes son las entidades públicas y privadas que van a participar, y sus funciones - Labor de la OPS - Oficialidad del Foro

13 - Financiación Mesa Redonda: Propuesta de desarrollo de la Estructura y Funcionamiento del Foro Latinoamericano de Trasplantes II Moderadores: Dr. Aranzabal y Dr. Carlos Alberto Soratti Propuesta de desarrollo de la Estructura y Funcionamiento del Foro Latinoamericano de Trasplantes por parte de los participantes: (Ver Anexo II) 2 de Junio de 2005 De 9:00 A 11:15 CONCLUSIONES DE LAS JORNADAS Presentación de la Propuesta, definitiva, de desarrollo de la Estructura y Funcionamiento del Foro Latinoamericano de Trasplantes (Ver Anexo II) Firma del Documento (Ver Anexo III) Clausura: D. José Roberto Piqueras Bouillon