PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS PARA JERINGAS, AGUJAS Y LANCETAS

Transcripción

1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS PARA JERINGAS, AGUJAS Y LANCETAS Objeto del concurso. El presente concurso tiene por objeto determinar el tipo de jeringas y agujas que ser n utilizadas en todos los Centros dependientes del Servicio AragonŽs de Salud, as como seleccionar a las empresas que, a travžs de los procedimientos negociados previstos en el art culo 182.g del Texto Refundido de la Ley de Contratos de las Administraciones Pœblicas, suministraran dichos productos. ÈPELWRGHOFRQFXUVR El concurso va dirigido a todos los Centros dependientes del Servicio AragonŽs de Salud de la Comunidad Aut noma de Arag n, as como, aquellos otros Centros, Departamentos o Instituciones pœblicas dependiente de la Diputaci n General de Arag n que formalice la adhesi n de acuerdo con la Normativa vigente en cada momento. Tipo de jeringas y agujas por lotes, precio m ximo de licitaci n y unidades estimadas de consumo al a o El consumo anual que figura en el presente pliego es orientativo, reserv ndose los Centros la cantidad definitiva de contrataci n en funci n de sus necesidades reales.. Lote DENOMINACION Precio de OLFLWDFLyQ¼ Consumo estimado 1 JERINGAS DE DOS PIEZAS ml cono luer, concžntrico ml cono luer, concžntrico o excžntrico ml cono luer, concžntrico o excžntrico ml cono luer, concžntrico o excžntrico JERINGAS DE TRES PIEZAS ml cono luer, concžntrico ml cono luer, concžntrico o excžntrico ml cono luer, concžntrico o excžntrico ml cono luer, concžntrico o excžntrico ml cono luer, concžntrico o excžntrico ml cono luer, excžntrico ml cono luer lock, concžntrico ml cono luer lock, concžntrico ml cono luer lock, concžntrico ml cono luer lock, concžntrico ml cono luer lock, concžntrico ml cono catžter ml cono catžter S/datos 1

2 3 JERINGAS DE TRES PIEZAS PARA INSULINA Con aguja ml ml ml Con aguja de seguridad ml S/datos ml S/datos ml S/datos Sin aguja ml JERINGA DE TRES PIEZAS ESCALA CENTESIMAL Con aguja ml Con aguja de seguridad ml S/d Sin aguja ml (5,1*$'(75(63,(=$63$5$*$620(75Ë$ Con aguja ml cono luer, concžntrico 100 unidades heparina m ximo ml cono luer, concžntrico 200 unidades heparina m ximo ml cono luer lock, concžntrico 200 unidades heparina m ximo Con aguja de seguridad ml cono luer, concžntrico 100 unidades heparina m ximo S/d ml cono luer, concžntrico 200 unidades heparina m ximo S/d ml cono luer lock, concžntrico 200 unidades heparina m ximo S/d Sin Aguja ml cono luer lock, concžntrico 200 unidades heparina m ximo S/d 6 AGUJAS 6.1 Todas las medidas desde 12 x 0.3 mm a 40 x 1.2 mm AGUJAS DESECHABLES 7.1 Para pluma, jeringa y/o compatible a ambas precargadas de insulina AGUJAS DENTALES *25 cortas S/d *25 cortas S/d *35 largas S/d 9 LANCETAS 9.1 Lanceta punci n pruebas cut neas S/d 9.2 Lanceta punci n digital S/d 9.3 Lanceta punci n digital con sistema de protecci n S/d Condiciones Generales de ejecuci n del suministro. El suministro se efectuar en el horario y lugar establecido por cada Centro. La entrega de material se har en presencia del personal que tenga asignada la tarea de recepci n del material. 2

3 El plazo de entrega de los productos demandados ser como m ximo de 15 d as a contar desde la fecha de recepci n del pedido. Los pedidos calificados de urgentes por los Centros peticionarios, ser n suministrados en las 48 horas siguientes a la recepci n del pedido. Las empresas suministradoras tendr n un telžfono o fax espec fico de contacto para poder tener asegurado el suministro o para resolver cualquier consulta. Etiquetado: El etiquetado de los envases se ajustar a lo indicado en el RD 414/ 1996 de 1 de marzo por el que se regulan los productos sanitarios, redactado en espa ol y en concreto la denominaci n del art culo el mžtodo de esterilizaci n utilizado la fecha de caducidad el nœmero de lote la referencia comercial (QORVSURGXFWRVDOVHUHVWpULOHVILJXUDUiHQHOHWLTXHWDGRODOH\HQGDYiOLGRXQVyORXVR RIUDVH o simbolog a equivalente como " Usar unayh]\ghvwuxlur6tperorgh XQVRORXVR VHJ~QOD norma UNE EN 980. Referencias TŽcnicas. El sobre C, referencias tžcnicas, contendr adem s de lo indicado en el Pliego de Cl usulas Administrativas Particulares la siguiente documentaci n: A.- Descripci n de las caracter sticas tžcnicas m nimas y de otras caracter sticas de conformidad con lo especificado en este Pliego, as como de la informaci n facilitada en el etiquetado del envase inmediato y del envase externo de los productos. Podr acompa arse cuantos folletos o documentaci n se entienda necesaria, a efectos de la valoraci n de la calidad tžcnica del producto conforme a lo indicado en el apartado LL del Cuadro de Caracter sticas. Esta documentaci n se adjuntar al anexo oferta tžcnica del PCAP. Se cumplimentar un anexo de oferta tžcnica para cada uno de los productos ofertados. B.- Declaraci n responsable del licitador sobre el plazo de entrega de los productos en caso de mejorar el establecido en el Pliego de Cl usulas Administrativas indicando plazos concretos de tiempo (d as, horas), control de calidad de los mismos y de la empresa, medios de investigaci n, c digo de barras, as como cualquier otra informaci n que pudiera ser de interžs en relaci n con el apartado otras caracter sticas, que de conformidad con el apartado LL del Cuadro de Caracter sticas del PCAP ser objeto de valoraci n. VARIANTES. Los licitadores no podr n realizar m s de dos ofertas para cada uno de los subtipos establecidos dentro de un mismo nœmero de orden, siendo rechazadas las proposiciones cuyas ofertas excedan del nœmero indicado. Entendiendo por variante, la posibilidad de presentar por cada subtipo, dos productos tžcnicamente diferenciados, uno base y otro variante, siempre que ambas ofertas respeten las caracter sticas m nimas exigidas en cada nœmero de orden, en este Pliego. No se consideran variantes las diferentes medidas de las agujas, tanto en grosor como longitud, por lo que se podr presentar una ofertar global, o individual para cada tama o. 3

4 SOL8&,21(6(&21Ï0,&$648(6($'0,7(15(48,6,726\02'$/,'$'(6 Los licitadores podr n presentar diferentes soluciones econ micas que ser n tenidas en cuenta en los posteriores procedimientos negociados que celebren los Centros del Insalud, consistentes en ofrecer descuentos sobre la facturaci n o entrega de productos de igual naturaleza de las que el licitador pudiera resultar adjudicatario y efectivamente lo sea, por nœmero de unidades por pedido, al alcanzar un determinado nœmero de unidades de pedido en la ejecuci n del contrato, por volumen estimado de contrataci n, etc. GENERALES. '(6&5,3&,Ï17e&1,&$'(/26352'8&726 De conformidad con la Directiva Comunitaria 93/42 CEE del Consejo de Europa y a lo dispuesto en la disposici n transitoria primera del Real Decreto 414/1996 de 1 de marzo por el que se regulan los productos sanitarios, todos los productos deber n llevar la marca CE de conformidad o acreditar el licitador la comercializaci n de los mismos con anterioridad al 14/6/98, en este caso el licitador debe acreditar tambižn que se adaptan a la Orden Ministerial de 13 de junio de 1983, por la que se regula el material o instrumental mždico quirœrgico estžril para utilizar una sola vez ( registro sanitario ), as como el cumplimiento de las caracter sticas establecidas en las normas Metrol gicas espa olas en el caso de las jeringas, referentes a jeringas mždicas con cuerpo de vidrio, Orden de 27 de enero de 1975 y a jeringas mždicas de materia pl stica para usar una sola vez, Orden de 15 de septiembre de En cuanto al etiquetado deber cumplir con lo indicado anteriormente. Todos los productos de este concurso vendr n envasados unitariamente. GENERALES PARA JERINGAS. El envase de las jeringas, ser unitario y estžril. Las jeringas deber n llevar grabadas en el exterior de forma indeleble, una sola escala graduada en unidades del Sistema Internacional. La capacidad m xima total debe indicarse en cm3 o en ml. El deslizamiento del conjunto de la jeringa deber ser suave, pudižndose lubricar la superficie interna de la jeringa y el Žmbolo con un material at xico y apirogeno. El material de las jeringas hipodžrmicas, escalas, estanqueidad de ajuste y errores m ximos de la capacidad deber n ajustarse a lo indicado en las normas de referencia: Normas UNE en los nœmeros de orden 1 y 2. '(6&5,3&,Ï1(63(&,),&$'(/26352'8&726 1Ò0(52'(25'(1-(5,1*$6'('263,(=$6 Para administrar medicaci n intramuscular o intravenosa Jeringa de dos piezas (cuerpo y Žmbolo) Cono luer Graduaci n impresa, imborrable y de f cil lectura 4

5 1Ò0(52'(25'(1-(5,1*$6'(75(63,(=$6 CONO LUER O LUER-LOCK Para administrar medicaci n intramuscular o intravenosa, minimizando los residuos que quedan en la jeringa jeringa de tres piezas (cuerpo, Žmbolo y junta de estanqueidad) Graduaci n impresa, imborrable y de f cil lectura CONO CATETER Para administrar alimentaci n por sonda nasog strica. Realizar lavados vesicales a travžs de sonda uretral jeringa de dos cuerpos m s junta de estanqueidad libre de l tex, en el Žmbolo que minimiza los residuos que quedan en la jeringa y conexi n catžter. Graduaci n imborrable y de f cil lectura Capacidad: 50 y 100 ml. 1Ò0(52'(25'(1-(5,1*$6'(,168/,1$&21<6,1$*8-$ Para administrar insulina subcut nea. Para vacunaci n Jeringa de dos cuerpos m s junta de estanqueidad libre de l tex, en el Žmbolo que minimiza los residuos que quedan en la jeringa Graduaci n en unidades internacionales, imborrable y de f cil lectura CON AGUJA. Aguja incorporada o integrada (varias medidas) CON AGUJA DE SEGURIDAD Aguja con sistema de seguridad integrado para evitar pinchazos accidentales (varias medidas) NUMERO DE ORDEN 4. JERINGAS DE TRES PIEZAS ESCALA CENTESIMAL. Para la administraci n de tuberculina u otra medicaci n de forma precisa. Jeringa de dos cuerpos m s un suplemento de goma en el Žmbolo que minimiza los residuos que quedan en la jeringa Graduaci n centesimal, imborrable y de f cil lectura Capacidad 1 ml. 5

6 CON AGUJA. aguja incorporada o integrada (varias medidas) CON AGUJA DE SEGURIDAD Aguja con sistema de seguridad integrado (varias medidas) NUMERO DE ORDEN 5. JERINGA GASOMETRIA CON Y SIN AGUJA. Para toma directa de muestras de sangre arterial para an lisis de gases en sangre Jeringa de tres piezas (cuerpo, Žmbolo y junta de estanqueidad) Cono luer o luer-lock Graduaci n impresa, imborrable y de f cil lectura Con anticoagulante (heparina l quida y/o liofilizada) y tap n de pl stico Material de pl stico CON AGUJA. Aguja incorporada o integrada De acero inoxidable grado mždico Diferentes grosores de 22 G a 25G CON AGUJA DE SEGURIDAD Aguja incorporada o integrada con sistema de seguridad integrado Diferentes grosores de 22 G a 25G NUMERO DE ORDEN 6. AGUJAS. Para punci n intradžrmica, subcut nea, intramuscular o intravenosa Aguja de punta biselada y cono luer C nula de acero inoxidable grado mždico Cono de material pl stico con c digo de color internacional Medidas: Todas, desde 0.3 mm. de grosor y 12 mm. de longitud a 1.2 mm. de grosor y 40 mm. de longitud NUMERO DE ORDEN 7. AGUJAS DESECHABLES Para punci n hipodžrmica en administraci n de insulina mediante cargador o jeringa Aguja de punta biselada Conexi n rocada o no segœn tipo C nula de acero inoxidable grado mždico Cono de material pl stico Varias medidas de grosor y longitud 6

7 NUMERO DE ORDEN 8. AGUJAS DENTALES Para la aplicaci n de anestesia intraoral Aguja con extremo distal biselado y conexi n de enrosque con peque a aguja central acoplable al vial anestžsico Acero inoxidable de grado mždico Varias medidas de grosor y longitud NUMERO DE ORDEN 9. LANCETAS Para la realizaci n de pruebas cut neas de alergia y para extracci n de sangre capilar Lanceta con aguja de doble bisel Acero inoxidable de grado mždico Medidas y otras caracter sticas: - Lancetas pruebas subcut neas longitud 4 cm. - Lancetas punci n digital longitud 4 mm y hasta 33 G de grosor - Lanceta punci n digital autom tica con sistema de protecci n Longitud 4 mm. o inferior Envase con varias unidades estžriles Adaptador al sistema autom tico Protecci n de la aguja Se acciona mediante presi n TODAS LAS MEDIDAS TIENE UN MARGEN DE +/- 10% SOBRE LAS DIMENSIONES REFERIDAS. 7