Vacunación contra Influenza A H1N1. Ministerio de Salud y Desarrollo Social Enero del 2010

Transcripción

1 Vacunación contra Influenza A H1N1 Ministerio de Salud y Desarrollo Social Enero del 2010

2 Temas 1. Vacuna influenza pandémica y vacuna estacional 2. Estrategia de vacunación 3. Eventos Supuestamente Asociados a la Vacunación e Inmunización (ESAVI)

3 Impacto de la vacunación en una pandemia A menos que la vacuna sea desarrollada anticipadamente Contención de una pandemia VACUNA Mitigación de una pandemia Directo Indirecto Por protección de personas en alto riesgo de enfermar o morir Protegiendo servicios esenciales Por reducción de la transmisión en la comunidad (inmunidad de rebaño) La Vacuna es una entre varias herramientas de mitigación

4 Diferencias entre vacuna influenza estacional y pandémica Estacional Actualización anual de acuerdo a las cepas circulantes Cepas caracterizadas y distribuidas por la OMS anualmente (Flunet) Vacuna trivalente inactivada (TIV) y vacuna o Intranasal Virus Vivo Atenuado (LAIV) producidas en huevos Licencia en la mayoría de los países Tiempo de producción aproximado es 6 meses Pandémica Nuevo virus con capacidad de transmisión en humanos Vacuna monovalente, producción en huevos y cultivos celulares Uso de adyuvantes Aspectos regulatorios diferenciados basados en experiencia previa de producción vacuna estacional Tiempo de producción aproximado es 4-6 meses

5 Recomendaciones para la Vacunación contra Influenza Pandémica SAGE (OMS) 7 de julio Trabajadores de salud 2. Mujeres embarazadas 3. Población > 6 meses con enfermedad crónica de base 4. Adultos jóvenes sanos (>15 y <49 años) 5. Niños sanos (< 15 años) 6. Adultos saludables (>49 y <65 años) 7. Adultos > de 65 años TAG (OPS) 24 de agosto Trabajadores de salud 2. Mujeres embarazadas 3. Población > 6 meses con enfermedades crónicas de base: 4. Población sana: * 6 meses a 4 años de edad * población escolar (> 5 y < 18 años) *adultos jóvenes (entre 19 y 49 años)

6 Por qué vamos a vacunar contra Influenza AH1N1 en Costa Rica? Mantener la funcionalidad de los servicios de atención directa a las personas en los servicios de atención de enfermos Reducir el riesgo individual de enfermedad y muerte ante la infección Efecto rebaño (protección indirecta) para los convivientes de los vacunados. Reducción del riesgo general Reducir la circulación del virus pandémico lo cual reduce el riesgo de recombinación con los estacionales y el AH5N1 (alerta nivel 3 vigente)

7 Grupos meta a vacunar en Costa Rica Personal de salud público y privado dedicado a la atención directa de las personas a nivel hospitalario o extra hospitalario, se incluye personal de laboratorio que procesa las muestras respiratorias. Mujeres embarazadas durante el tercer trimestre del embarazo Niños a partir de los 6 meses, adolescentes y adultos con antecedente de enfermedad crónica tipo: Asma Enfermedad pulmonar obstructiva crónica Oxigeno dependientes Cardiopatías congénitas y/o adquiridas Hipertensión arterial Obesos mórbidos Diabéticos Inmunosuprimidos, cuyo médico tratante indique la inmunización

8 Cómo priorizar los grupos de riesgo? Personal sanitario de atención directa a las personas Embarazadas en el tercer trimestre del mismo, con o sin otros factores de riesgo Asmáticos, priorizando aquellos con asma de difícil manejo, con antecedente de hospitalización previa en unidad de cuidados intensivos en el último mes o tres consultas en el último mes en emergencias, asmáticos en tratamiento con esteroides de manera constante o bien que tengan complicaciones crónicas por su condición Comorbilidad: ejemplo diabéticos, más asma, o más cardiopatía, o diabéticos más hipertensión o cardiopatías Obesos mórbidos, definido como un peso mayor del 50% del ideal para sexo, edad y talla. O bien un índice de masa corporal (IMC) igual o mayor de 40.

9 Ley General Salud y vacunación Artículo Toda persona queda especialmente obligada a cumplir las medidas preventivas que la autoridad de salud ordene cuando se presente una enfermedad en forma esporádica, endémica o epidémica. Artículo Son obligatorias la vacunación y revacunación contras las enfermedades transmisibles que el Ministerio determine Artículo Los padres, tutores, curadores, depositarios y encargados, son responsables por la vacunación obligatoria oportuna de los menores e incapaces a su cargo

10 Vacuna Panenza Sanofi Pasteur es el productor de vacuna de influenza estacional del 40% de la vacuna que se distribuye en el mundo. Este laboratorio inició ensayos clínicos en Agosto 18/2009 para probar eficacia y seguridad de vacuna Influenza AH1N1 en Europa Dos estudios multicéntricos randomizados controlados realizados en Finlandia (300 niños de 3 a 17 años de edad) y Francia (450 adultos dividos en 2 cohortes de edad, 18 a 59 años (300 personas) y 60 años de edad y más (150 personas) Una dosis de Panenza Influenza A (H1N1) 2009 monovalente induce protección en 93% o más de adultos, adolescentes y niños/as Para asegurar protección en niños menores de 9 años se recomienda una segunda dosis a los 21 días posterior a la primera En Costa Rica se utilizará vacuna Panenza en viales multidosis (10 dosis) sin adyuvante aprobada por agencias regulatorias internacionales y certificada por la OMS.

11 Características de Vacuna Panenza Virus de gripe inactivado contiene antígeno equivalente a 15 microgramos Dosis 0,5 ml en personas de 3 años y más, se administra 0,25 ml en niños de 6 meses a 35 meses de edad Propagado en huevos y expresado en microgramos de hemaglutinina Componentes: timerosal (45 microgramos por dosis 0,5 ml), cloruro de sodio, cloruro de potasio, fosfato disódico dihidrato, fosfato monopotásico y agua para preparación inyectable Conservar en refrigeración 2 a 8 C Después de abierto se debe utilizar antes de 7 días

12 Contraindicaciones Antecedente de reacciones anafilácticas o hipersensibilidad a la proteína de huevo o al pollo; raramente puede experimentar una reacción similar ante la vacunación contra la influenza pandémica A- H1N1. La vacuna inactivada contra influenza contiene timerosal, por lo tanto, no debe ser aplicada a los individuos con hipersensibilidad a esta sustancia.

13 Definición de Evento Supuestamente Atribuible a la Vacunación e Inmunización (ESAVI) Evento que tiene lugar después de la administración de una vacuna, que podría o no estar asociado con ésta y que causa gran preocupación en la población.

14 Tipos de ESAVI 1. Eventos Coincidentes 2. Errores Programáticos 3. Reacciones relacionadas a las propiedades inherentes de la vacuna

15 Posibles efectos adversos Dolor en el sitio de la inyección Dolor de cabeza o muscular Sensación febril o fiebre menor de 38 C Poco frecuentes, leves y pasajeros

16 Asociación temporal del Síndrome de Guillain-Barré (GBS) con la vacunación contra Influenza Es una neuropatía periférica aguda relativamente rara (ocurren anualmente entre 1 y 2 casos por cada personas) La tasa de incidencia anual del SGB es aproximadamente de 10 a 20 casos por 1,000,000 de adultos (CDC)

17 SGB y Esclerosis múltiple: Reportes durante vacunación Influenza AH1N1 Al 6 enero 2010, EMEA reporta 32,7 millones de vacunas aplicadas, de ellas son mujeres embarazadas Desde que inició la vacunación contra Influenza AH1N1 se han investigado 11 reportes de Esclerosis Múltiple. En ninguno de ellos se ha encontrado asociación con la vacuna USA reporta 32 reportes de SGB, cifra inferior a 80 a 160 casos que se registran por semana. Esos casos son independientes de la vacunación EMEA reporta 13 casos de SGB, cifra que no excede la cifra que de rutina se reporta. No existe una asociación directa con la vacuna influenza y el SGB se ha asociado a otras condiciones

18 Número y tasa de egresos con diagnóstico de Síndrome de Guillain Barré. Costa Rica, N Tasa 8 25 N casos Tasa x a 9 10 a a a a 49 Grupo de edad Fuente: Base de datos de egreso hospitalario, CCSS. 50 a y más Total egresos= 171 Tasa general= 3,8 por hab.

19 Mercurio y Efectos en la Salud Metilmercurio está ampliamente difundido en el ambiente La exposición a humanos es común en el consumo de alimentos marinos Se sabe que expuesto a altos niveles es neurotóxico en fetos en desarrollo. Las Agencias del Gobierno han establecido los límites de exposición del metilmercurio basadas en extrapolaciones de niveles de exposición conocidos como tóxicos

20 Timerosal Un compuesto órgano mercurial derivado del etilmercurio que ha sido usado como preservante en vacunas y otros biológicos desde los años 1930s Su principal propósito es prevenir el crecimiento microbiano durante el almacenamiento y uso (frascos multidosis) Es usado en procesos de manufactura de algunas vacunas (ej., inactivación de antígenos de células enteras en vacunas antipertusis)

21 Porqué fue retirado Timerosal de las vacunas infantiles en los Estados Unidos? la eliminación del mercurio en las vacunas se consideró como un medio factible para reducir la exposición total al mercurio de los infantes en un mundo donde otras fuentes ambientales de exposición son más difíciles o imposibles de eliminar (ej. ciertas comidas) MMWR, 14 de Julio, 2000

22 Conclusión: No hay evidencia de que la exposición a timerosal con vacuna DPT provoque trastornos en el desarrollo neurológico

23 Incidencia de autismo y su relación con la fecha de remoción del timerosal en vacunas (1992) Eliminación del timerosal en vacunas unidosis Incidence per 10,000 persons Age Calendar Year

24 Riesgos teóricos vs. Beneficios reales Los riesgos de padecimiento severo por infección de influenza son elevados entre niños y madres embarazadas, y ambos grupos se benefician de la vacunación al prevenir padecimientos y muerte por influenza. En contraste, no existe evidencia científica concluyente del daño por exposición a vacunas conteniendo al Timerosal, mientras que sí se está acumulando la evidencia de ausencia de daño por la exposición de tales vacunas. Por tanto, los beneficios de la vacuna contra influenza sobrepasan los riesgos teóricos, si los hay, de exposición al timerosal a través de la vacunación. ACIP, 2004

25 Política de la OMS para el uso de vacunas conteniendo Timerosal El retiro de Timerosal podría llevar a cambios en la potencia, estabilidad y reactogenicidad de la vacuna No existe razón de seguridad para cambiar las actuales prácticas de inmunización, dado que los beneficios superan cualquier riesgo aun no probado.

26 Impacto del reporte de Wakefield en las coberturas de SRP y en la incidencia de sarampión en Inglaterra y Gales

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28 Muchas gracias!!! De la atención de la enfermedad hacia la promoción de la salud