DISPOSITIVOS MÉDICOS. Elaborado por: PROMÉXICO UNIDAD DE INTELIGENCIA DE NEGOCIOS

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1 DISPOSITIVOS MÉDICOS Estudio desarrollado para presentar un panorama general del sector de dispositivos médicos a nivel nacional e internacional, como herramienta para facilitar la comprensión del sector y la identificación de oportunidades de negocio en México. Elaborado por: PROMÉXICO UNIDAD DE INTELIGENCIA DE NEGOCIOS

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6 Producción global miles de millones de dólares (mmd) TMCA ( ) 6.2% Consumo global mmd TMCA ( ) 5.5% Participación en la producción por región Participación de América del Norte en la producción mundial de dispositivos médicos Participación de la Unión Europea en la producción mundial de dispositivos médicos Participación de Asia-Pacífico en la producción mundial de dispositivos médicos Participación de Sudamérica y Centroamérica en la producción mundial de dispositivos médicos Participación del Resto del Mundo en la producción mundial de dispositivos médicos 41.0% 19.2% 30.9% 1.0% 7.9% Las 10 empresas más destacadas del sector 1) Johnson & Johnson 2) GE Healthcare 3) Medtronic 4) Baxter International 5) Siemens Healthcare 6) Philips Healthcare 7) Cardinal Health 8) Covidien 9) Abbott Labs 10) Stryker Comercio Internacional Gráfica 1 Gráfica 2 Exportaciones mundiales de dispositivos médicos en 2015: 219,968 mdd Concentración de los principales 20 exportadores: 91% Importaciones mundiales de dispositivos médicos en 2015: 210,968 mdd Concentración de los 20 principales importadores: 83%

7 Estados Unidos Alemania Países Bajos (Holanda) China Bélgica Japón Francia Reino Unido Italia Canadá Australia Suiza España México Singapur Corea Del Sur Rusia Brazil India Austria 17,196 13,688 13,142 11,102 10,867 10,039 8,239 5,842 5,404 4,515 4,458 4,048 3,963 3,306 3,229 2,951 2,622 2,566 2,009 41,676 EE. UU. Alemania Países Bajos China Bélgica Irlanda Suiza México Francia Japón Reino Unido Singapur Italia Corea Del Sur Dinamarca Costa Rica Austria Australia Hong Kong Malasia 13,932 12,995 11,316 10,629 8,406 7,612 6,625 6,493 5,987 3,639 2,548 2,206 2,095 2,032 1,862 1,850 1,804 18,104 27,232 44,511 Gráfica 1. Los 20 principales países exportadores de dispositivos médicos, 2015 (mdd) Fuente: Global Trade Atlas. Gráfica 2. Los 20 principales países importadores de dispositivos médicos, 2015 (mdd) Fuente: Global Trade Atlas.

8 Producción ,220 millones de dólares (mdd) TMCA ( ) 3.9% Consumo ,267 mmd TMCA ( ) 5.3% Número de unidades económicas ,393 Distrito Federal, Estado de México, Baja California, Jalisco, Guanajuato, Veracruz, Chihuahua y Principales estados de la industria Puebla México es 8 3er exportador mundial de agujas tubulares de sutura. exportador de instrumentos y 4º aparatos de medicina, cirugía, odontología o veterinaria. exportador de mobiliario para 4º medicina, cirugía, odontología o veterinaria. exportador mundial de jeringas, 4o catéteres, cánulas e instrumentos similares. Los 4 principales productos exportados por México en 2015, a nivel de 6 dígitos, fueron los siguientes: , , , Exportaciones 2015: 8,406 mdd Importaciones 2015: 3,963 mdd Total de empleados: 156,831 personas Inversión Extranjera Directa (IED) en el sector (acumulada ) 9 : 1,936 mdd EE.UU. 86%, Italia 6%, Alemania Principales países inversores ( ): 5%

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10 Gráfica 3. Perspectiva de la producción mundial de dispositivos médicos, (mmd) Fuente: IHS Tabla 1. Producción mundial por país, 2015 Fuente: IHS. Tabla 2. Participación de producción por región, 2015 y 2020

11 Fuente: IHS. Gráfica 4. Perspectiva del consumo mundial de dispositivos médicos, (mmd) Fuente: IHS Tabla 3. Participación de consumo por región, 2015 y 2020

12 Fuente: IHS.

13 Fuente: Business Monitor International.

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15 Tabla 5. Principales empresas de dispositivos médicos a nivel global La información que se presenta en la tabla incluye todas las divisiones médicas de la empresa y no es exclusiva de dispositivos médicos; por otra parte, este listado contempla por separado aquellas empresas que han sido adquiridas recientemente, tal como el caso de Covidien. Medical Product Outsourcing (MPO), Top 30 Medical Device Company Report, disponible en (Consultado el 21 de abril de 2016).

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23 Fuente: Business Monitor International y MPO.

24 Figura 1. Entidades regulatorias del sector de dispositivos médicos

25 15 Fuente: IMDRF, About Us, disponible en 16 Fuente: EMIM, INEGI.

26 Tabla 6. Análisis FODA de la industria de dispositivos médicos en México 17 Algunos de estos temas serán abordados brevemente en la sección de Anexos.

27 Fuente: Business Monitor, VisitMexico, World Bank, Global Trade Atlas, IMSS, Cofepris Gráfica 5. Producción de dispositivos médicos en México ,161 13,443 14,188 14,339 15,220 Fuente: INEGI

28 9,145 Gráfica 6. Consumo de dispositivos médicos en México ,403 11,033 10,926 11,267 Fuente: INEGI

29 Gráfica 7. Comercio de dispositivos médicos de México, (mdd) 8,406 7,699 6,886 6,343 6,072 5,798 5,064 5,138 4,560 4,442 3,954 3,412 3,016 3,040 3,155 2,616 2,648 2,377 3,032 3,188 3,473 3,745 3,963 2,183 2,448 2,489 2, Fuente: Global Trade Atlas. Exportaciones Importaciones Balanza comercial Tabla 7. Principales socios comerciales de México en dispositivos médicos 2015 (mdd) Fuente: Global Trade Atlas.

30 Tabla 8. Principales dispositivos médicos exportados por México, 2015 (mdd) Fuente: Global Trade Atlas.

31 Gráfica 8. Principales países inversionistas en dispositivos médicos en México, acumulado (mdd) Fuente: Secretaría de Economía.

32 Tabla 9. Anuncios de inversión en México entre 2014 y 2015 oct-15 Flextronics Singapur ,400 Nueva inversión Flextronics anunció la apertura de una planta en Tijuana, la cual empleará a 2,400 empleados. jun-15 Teleflex EE. UU Expansión abr-15 Ossur Islandia Expansión mar-15 Medline EE. UU Expansión Teleflex anunció una inversión por 29.2 mdd para expandir sus operaciones en Chihuahua a través de la construcción de un nuevo edificio en el Parque Industrial Las Américas La empresa de origen islandés recientemente anunció una inversión por 7.5 mdd para duplicar la capacidad de producción de su planta en Tijuana Recientemente, Medline anunció una segunda etapa de expansión para su planta en Nuevo Laredo, la cual contemplará una extensión adicional de 20,900 metros cuadrados. sep-14 Baxter EE. UU Expansión jul-14 CareFusion EE. UU Nueva inversión jul-14 jun-14 B. Braun Melsungen AG Phase 2 Medical Manufacturing Alemania 3 68 Expansión EE. UU Nueva inversión feb-14 Pexco EE. UU. n.d. n.d. Expansión En septiembre de 2014, Baxter, empresa líder en la fabricación y comercialización de productos para el cuidado de la salud, anunció una inversión por 30 mdd con la finalidad de incrementar en 40% la capacidad productiva de su planta ubicada en Cuernavaca. La empresa estadounidense destinó una inversión de 6 mdd para expandir la capacidad productiva de su planta ubicada en Tijuana. La empresa de origen alemán anunció su intención de invertir cerca de 3 mdd en la expansión de su planta ubicada en Atizapán; se estima que este proyecto concluya en el primer trimestre de La empresa manufacturera de dispositivos médicos por contrato anunció en junio de 2014 la apertura de una nueva planta en Tijuana; ésta contará con un espacio industrial de 2,790 metros cuadrados. Pexco (procesamiento de plásticos utilizados como insumos para la industria) planea expandir su planta manufacturera en Mexicali, operación que se estima concluya en Agosto de feb-14 Surgical Specialties Canadá Nueva inversión Surgical Specialties planea instalar una planta manufacturera en Tijuana, la cual cubrirá la línea de producción de cuchillas y suturas para uso quirúrgico. feb-14 Fisher & Paykel Healthcare N. Zelanda 3 74 Expansión Fisher & Paykel (diseño y fabricación de aparatos respiratorios) invertirá 3.3 mdd en la expansión de su planta manufacturera en Tijuana. ene-14 Mediimplantes Colombia Nueva inversión Mediimplantes (fabricación de implantes de espina e instrumentos quirúrgicos) planea invertir 1.6 mdd para instalar una planta manufacturera en Guadalajara para abastecer el mercado local. Fuente: FDI Markets.

33 Tabla 10. Empresas exportadoras de dispositivos médicos por estado, 2015 Fuente: Secretaría de Economía.

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35 Gráfica 9. Índice de ahorros en costos de manufactura de dispositivos médicos, % -6.9% -7.0% -9.2% -9.4% -9.5% -10.6% -11.3% -13.1% -21.2% Fuente: KPMG, Competitive Alternatives, 2016.

36 Gráfica 10. Índice de ahorros en costos de manufactura de componentes de precisión, % -3.2% -4.4% -4.6% -5.0% -5.4% -5.5% -6.3% -7.7% -9.8% Fuente: KPMG, Competitive Alternatives, Gráfica 11. Índice de ahorros en costos de desarrollo y pruebas de sistemas electrónicos, % -14.4% -18.2% -21.4% -21.4% -22.8% -26.9% -27.8% -46.0% Fuente: KPMG, Competitive Alternatives, 2016.

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38 Tabla 11. Normas Oficiales Mexicanas relativas a dispositivos médicos

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40 Fuente: Dirección General de Normas.

41 Tabla A1. Empresas manufactureras de dispositivos médicos con operaciones en México

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44 Fuente: Páginas web de las empresas y Business Review América Latina. Tabla B1. Empresas manufactureras de dispositivos médicos con operaciones en México

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46 Fuente: Páginas web de las asociaciones.

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