GUANTES Y ROPA DE PROTECCIÓN

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1 GUANTES Y ROPA DE PROTECCIÓN Sevilla, 18 de abril de 2012 Eva Cohen Gómez JORNADA TECNICA: EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL EN EL SECTOR HOSPITALARIO. ECG

2 GUANTES Si se requiere protección de las manos contra riesgos derivados del contacto con fluidos biológicos o productos químicos peligrosos, se necesita un Guante de Protección, certificado como EPI, que cumpla con las normas armonizadas que sean aplicables PS EPI Que requerirá ser además o no, Producto Sanitario (PS) JORNADA TECNICA: EPI EN EL SECTOR HOSPITALARIO. ECG

3 GUANTES PS EPI Conforme a Real Decreto PS Conforme a Real Decreto EPI Normas armonizadas: UNE EN UNE EN UNE EN UNE EN Otras Normas armonizadas: UNE EN 420 UNE EN UNE EN UNE EN UNE EN 388 JORNADA TECNICA: EPI EN EL SECTOR HOSPITALARIO. ECG

4 GUANTES Normas armonizadas: UNE EN 420: 2004+A1:2010 Guantes de Protección. Requisitos generales UNE EN 374-1:2004 Guantes de Protección contra Productos Químicos y Microorganismos. Terminología y requisitos de prestaciones. UNE EN 374-2: 2004 Guantes de Protección contra Productos Químicos y Microorganismos. Determinación de la resistencia a la penetración. UNE EN :2004 Guantes de Protección contra Productos Químicos y Microorganismos. Determinación de la resistencia a la permeación a los productos químicos UNE EN 388: 2004 Guantes de Protección contra riesgos mecánicos JORNADA TECNICA: EPI EN EL SECTOR HOSPITALARIO. ECG

5 GUANTES Normas armonizadas: UNE EN 420: 2004+A1:2010 Guantes de Protección. Requisitos generales NORMAS DE UNE EN 374-1:2004 Guantes de Protección contra Productos Químicos y Microorganismos. Terminología y requisitos de prestaciones. REQUISITOS UNE EN 374-2: 2004 Guantes de Protección contra Productos Químicos y Microorganismos. Determinación de la resistencia a la penetración. NORMAS DE ENSAYOS UNE EN :2004 Guantes de Protección contra Productos Químicos y Microorganismos. Determinación de la resistencia a la permeación a los productos químicos UNE EN 388: 2004 Guantes de Protección contra riesgos mecánicos JORNADA TECNICA: EPI EN EL SECTOR HOSPITALARIO. ECG

6 GUANTES Normas armonizadas: UNE EN 420: 2004+A1:2010 Guantes de Protección. Requisitos generales Se destacan : UNE EN 374-1:2004 Guantes de Protección contra Productos Químicos y Microorganismos. Terminología y requisitos de prestaciones. - Si son de látex natural, que se determine el contenido en proteínas libres según método establecido en UNE-EN (norma armonizada para guantes de uso médico) - Tallas - Marcado 220 mm Talla 6 Talla 7 Talla 8 Talla 9 Talla 10 Talla 11 - Que se indique en el folleto informativo todas las sustancias contenidas reconocidas como causantes de alergias. JORNADA TECNICA: EPI EN EL SECTOR HOSPITALARIO. ECG mm

7 GUANTES Normas armonizadas: UNE EN 420: 2004+A1:2010 Guantes de Protección. Requisitos generales UNE EN 374-1:2004 Guantes de Protección contra Productos Químicos y Microorganismos. Terminología y requisitos de prestaciones. Se destaca : - Incluye como requisito la ausencia de agujeros en guantes, lo que se determina mediante ensayo de resistencia a la penetración de agua y aire. (UNE EN 374-2) - La protección a microorganismos no incluye a virus. - La protección contra productos químicos incluye 2 niveles distintos de protección según compuestos ensayados y nivel alcanzado. - No incluye requisitos de resistencia mecánica, sólo aportar información JORNADA TECNICA: EPI EN EL SECTOR HOSPITALARIO. ECG

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10 Virus ( Phi X 174) Hepatitis B Hepatitis C VIH Cytomegalovirus Bacteria Hongos T a m a ñ o 10-9 m 10-6 m

11 Implica: Que haya un mínima probabilidad de agujeros en los guantes fabricados, lo que se expresa en forma de requisito como que la producción se inspeccione de acuerdo a un determinado nivel de inspección (G1) y se alcance un Nivel de Calidad Aceptable, NCA ó AQL < 1,5.

12 GUANTES Normas armonizadas: Por esta razón es habitual pedir en concursos de adquisición de guantes el ensayo de: Resistencia a la UNE EN 420: 2004+A1:2010 penetración Guantesviral de Protección. según la norma Requisitos ASTMgenerales F o la ISO 16604: 2004 que NORMAS consiste en un DE ensayo donde el UNE EN 374-1:2004 Guantes material deseprotección somete a contra la presión Productos hidrostática Químicos de una y Microorganismos. Terminología suspensión y requisitos conteniendo de prestaciones. REQUISITOS un bacteriófago Phi-X174 que simula bien fluidos biológicos conteniendo virus como los de la hepatitis C,B o el VIH. Este es un ensayo usado también para materiales de ropa. Se destaca : - Incluye como requisito la ausencia de agujeros en guantes, lo que se determina mediante ensayo de resistencia a la penetración de agua y aire. - La protección a microorganismos no incluye a virus. JORNADA TECNICA: EPI EN EL SECTOR HOSPITALARIO. ECG

13 GUANTES Normas armonizadas: UNE EN 420: 2004+A1:2010 Guantes de Protección. Requisitos generales UNE EN 374-1:2004 Guantes de Protección contra Productos Químicos y Microorganismos. Terminología y requisitos de prestaciones. Se destaca : - Incluye como requisito la ausencia de agujeros en guantes, lo que se determina mediante ensayo de resistencia a la penetración de agua y aire. - La protección a microorganismos no incluye a virus. - La protección contra productos químicos incluye 2 niveles distintos de protección según compuestos ensayados y nivel alcanzado (UNE EN ). - No incluye requisitos de resistencia mecánica, sólo aportar información JORNADA TECNICA: EPI EN EL SECTOR HOSPITALARIO. ECG

14 CASO 1 CASO 2 Resistente a la permeación, conal manos nivel 2, a al menos 3 productos químicos de la lista del anexo A de la norma UNE-EN 374-1,Se considera: Guante de protección química Letra código Producto Químico A Metanol B Acetona C Acetonitrilo D Diclorometano E Sulfuro de Carbono F Tolueno G Dietilamina H Tetrahidrofurano I Acetato de etilo J n-heptano K Hidróxido sódico 40% L Acido sulfúrico 96% EN 374 A B C

15 CASO 1 CASO 2 Resistente a la permeación a, al menos 3 productos químicos de la lista del anexo A de la norma UNE EN (apdo de la norma ) Se considera: Guante de protección química Letra código Producto Químico A Metanol B Acetona C Acetonitrilo D Diclorometano E Sulfuro de Carbono F Tolueno G Dietilamina H Tetrahidrofurano I Acetato de etilo J n-heptano K Hidróxido sódico 40% L Acido sulfúrico 96% EN 374 Resistente a la permeación pero sin alcanzar el requisito de nivel 2 con al menos tres productos químicos de la lista. Se considera: Guante de Baja protección química Debe entenderse como: Protección más baja que la del caso 1, si los productos químicos son los mismos pero sin alcanzar nivel 2 en todos, o Protección química contra otros no incluidos en la lista. EN 374 A B C

16 MARCADO GUANTES (UNE EN 420) : PICTOGRAMAS + Según la UNE-EN 374-1, podríamos encontrar las siguientes posibilidades: 1ª Posibilidad: Guante de protección únicamente contra microorganismos: EN 374 2ª Posibilidad: Guante de protección de únicamente PS contra productos químicos: 3ª Posibilidad: Guante de protección contra microorganismos y productos químicos Si además el guante fuera producto EN 374 EN 374 sanitario, los pictogramas que correspondan según normas + que BFK indique conformidad con el RD 1591: ª Posibilidad: Guante de protección contra microorganismos y baja protección química 0159 ó EN 374 BFK EN EN 374 EN

17 GUANTES Normas armonizadas: UNE EN 420: 2004+A1:2010 Guantes de Protección. Requisitos generales NORMAS DE UNE EN 374-1:2004 Guantes de Protección contra Productos Químicos y Microorganismos. Terminología y requisitos de prestaciones. REQUISITOS Se destaca : - Incluye como requisito la ausencia de agujeros en guantes, lo que se determina mediante ensayo de resistencia a la penetración de agua y aire. - La protección a microorganismos no incluye a virus. - La protección contra productos químicos incluye 2 niveles distintos de protección según compuestos ensayados y nivel alcanzado (UNE EN ). - No incluye requisitos de resistencia mecánica, sólo aportar información JORNADA TECNICA: EPI EN EL SECTOR HOSPITALARIO. ECG

18 GUANTES UNE EN 388 a b c d a = nivel obtenido en ensayo de abrasión b = nivel obtenido en ensayo de corte c = nivel obtenido en ensayo de rasgado d = nivel obtenido en ensayo de perforación NORMALMENTE SON 0, porque no se llega al nivel mínimo. Por el contrario, en guantes de uso sanitario, el requisito que mide la resistencia en el uso del guante es la resistencia en el punto de rotura, requisito que tiene un valor mínimo en función del tipo de guante que sea, quirúrgico o de exploración JORNADA TECNICA: EPI EN EL SECTOR HOSPITALARIO. ECG

19 EJEMPLO CAJA DE GUANTES FRONTAL CAJA JORNADA TECNICA: EPI EN EL SECTOR HOSPITALARIO. ECG

20 Sobra un nivel CONFUNDE EJEMPLO CAJA DE GUANTES Centro Nacional de Medios de Protección No aparcece Norma FRONTAL CAJA Pictograma riesgo químico, faltan las letras código o debe ser un pictograma Bajo riesgo Químico Es EPI cat III Hay normas PS. es por ello PS? qué marcado CE lo avala? JORNADA TECNICA: EPI EN EL SECTOR HOSPITALARIO. ECG

21 TRASERA CAJA Son citostáticos y un desinfectante. Parece que es un guante de baja protección quimica

22 ROPA Existen distintas norma armonizadas de requisitos de ropa de protección contra riesgos derivados del contacto con agentes químicos que se definen varios tipos (diseños y materiales) de trajes y prendas de protección parcial. (EPI) No hay una específica para el sector sanitario, donde las prendas de protección parcial serían las más adecuadas: Batas, delantales, etc. Existe una norma armonizada de requisitos de ropa de protección contra riesgos derivados del contacto agentes biológicos, que se basa en ensayos de resistencia a la penetración de agentes biológicos contenidos en distintos medios (EPI). Los diseños son equivalentes a los de ropa química. Que requerirá ser además o no, Producto Sanitario (PS) JORNADA TECNICA: EPI EN EL SECTOR HOSPITALARIO. ECG

23 ROPA PS EPI Conforme a Real Decreto PS Conforme a Real Decreto EPI Normas armonizadas: UNE EN UNE EN UNE EN UNE EN UNE EN Otras Normas armonizadas: UNE EN 340 UNE EN UNE EN UNE EN Otras JORNADA TECNICA: EPI EN EL SECTOR HOSPITALARIO. ECG

24 ROPA Normas armonizadas: UNE EN 340:2004 Ropa de Protección. Requisitos generales UNE EN 14605:2005+A1:2009 Ropas de protección contra productos químicos líquidos. Requisitos de prestaciones para la ropa con uniones herméticas a los líquidos (tipo 3) o con uniones herméticas a las pulverizaciones (tipo 4), incluyendo las prendas que ofrecen protección únicamente a ciertas partes del cuerpo (Tipos PB[3] y PB [4]) UNE EN 13034:2005+A1:2009 Ropa de protección contra productos químicos líquidos. Requisitos de prestaciones para la ropa de protección química que ofrece protección limitada contra productos químicos líquidos (equipos del tipo 6) UNE EN 14126: 2004 Ropa de Protección- Requisitos y métodos de ensayo para ropa contra Agentes biológicos. Entre las Normas de ensayo: UNE EN (permeación del material), UNE EN 6530 (penetración del material), ISO (Phi-X174), UNE EN ISO 22610, UNE EN ISO 22612, etc JORNADA TECNICA: EPI EN EL SECTOR HOSPITALARIO. ECG

25 ROPA Normas armonizadas: UNE EN 340:2004 Ropa de Protección. Requisitos generales UNE EN 14605:2005+A1:2009 Ropas de protección contra productos químicos líquidos. Requisitos de prestaciones para la ropa con uniones herméticas a los líquidos (tipo 3) o con uniones herméticas a las pulverizaciones (tipo 4), incluyendo las prendas que ofrecen protección únicamente a ciertas partes del cuerpo (Tipos PB[3] y PB [4]) UNE EN 13034:2005+A1:2009 Ropa de protección contra productos químicos líquidos. Se destacan Requisitos prestaciones : para la ropa de protección química que ofrece protección limitada contra productos químicos líquidos (equipos del tipo 6) -UNE - En esta ENnorma 14126: se definen 2004 ensayos Ropa de para Protección- el material, entre Requisitos ellos, la y métodos de resistencia ensayo a la para permeación ropa contra a productos Agentes biológicos. químicos, que no tienen porque ser los de la lista para guantes, ni un número concreto de ellos. Entre - También las Normas se se definen ensayo: ensayos de UNE hermeticidad EN (permeación para la prenda delcompleta material), UNE ENsalvo 6530 que (penetración sean prendas del material), de protección ISO parcial (Phi-X174), UNE EN ISO 22610, UNE EN ISO 22612, etc JORNADA TECNICA: EPI EN EL SECTOR HOSPITALARIO. ECG

26 ROPA Normas armonizadas: UNE EN 340:2004 Ropa de Protección. Requisitos generales UNE EN 14605:2005+A1:2009 Ropas de protección contra productos químicos líquidos. Requisitos de prestaciones para la ropa con uniones herméticas a los líquidos (tipo 3) o con uniones herméticas a las pulverizaciones (tipo 4), incluyendo las prendas que ofrecen protección únicamente a ciertas partes del cuerpo (Tipos PB[3] y PB [4]) UNE EN 13034:2005+A1:2009 Ropa de protección contra productos químicos líquidos. Requisitos de prestaciones para la ropa de protección química que ofrece protección limitada contra productos químicos líquidos (equipos del tipo 6) UNE EN 14126: 2004 Ropa de Protección- Requisitos y métodos de ensayo para Se ropa destacan contra Agentes : biológicos. - En esta norma se definen ensayos para el material, entre ellos, la Entre repelencia las Normas y resistencia de ensayo: a la penetración UNE ENde determinados (permeación líquidos. del material) No son, UNE ENmateriales 6530 (penetración resistentes del a material), la permeación, ISO sino unicamente (Phi-X174), repelentes. UNE EN ISO 22610, UNE - También EN ISOse 22612, definen etcensayos JORNADA TECNICA: de hermeticidad EPI EN EL SECTOR HOSPITALARIO. para la prenda ECG completa salvo que sean prendas de protección parcial.

27 ROPA Normas armonizadas: UNE EN 340:2004 Ropa de Protección. Requisitos generales UNE EN 14605:2005+A1:2009 Ropas de protección contra productos químicos líquidos. Requisitos de prestaciones para la ropa con uniones herméticas a los líquidos (tipo 3) o con uniones herméticas a las pulverizaciones (tipo 4), incluyendo las prendas que ofrecen protección únicamente a ciertas partes del cuerpo (Tipos PB[3] y PB [4]) UNE EN 13034:2005+A1:2009 Ropa de protección contra productos químicos líquidos. Requisitos de prestaciones para la ropa de protección química que ofrece protección limitada contra productos químicos líquidos (equipos del tipo 6) UNE EN 14126: 2004 Ropa de Protección- Requisitos y métodos de ensayo para ropa contra Agentes biológicos. - En esta norma no se no establece tipos de ropa según tipo de Entre microorganismos las Normas y de riesgo ensayo: de los UNE distintos EN grupos. (permeación La protección delse material) mide a, UNE ENtravés 6530 (penetración de ensayos de del resistencia material), de ISO distintos medios (Phi-X174), que contienen UNE EN ISO los 22610, UNEmicroorganismos: EN ISO 22612, etc líquido, JORNADA aerosol TECNICA: EPI o EN polvo EL SECTOR HOSPITALARIO. ECG

28 MARCADO ROPA (UNE EN 340) : PICTOGRAMAS + Ropa de de protección únicamente contra productos químicos: 0159 Ropa de de protección únicamente contra microorganismos: Ropa de de protección productos químicos y agentes biológicos: 0159

29 Ejemplos: Tipo 3, Tipo 4, Tipo 4 [PB], Tipo 6,Tipo 6 [PB], etc MARCADO ROPA (UNE EN 340) : PICTOGRAMAS + Centro Nacional de Medios de Protección Ropa de de protección únicamente contra productos químicos: 0159 Ropa de de protección únicamente contra microorganismos: Ropa de de protección productos químicos y agentes biológicos: 0159

30 Ejemplos: Tipo 3, Tipo 4, Tipo 4 [PB], Tipo 6,Tipo 6 [PB], etc MARCADO ROPA (UNE EN 340) : PICTOGRAMAS + Centro Nacional de Medios de Protección Ropa de de protección únicamente contra productos químicos: Ejemplos: Tipo 4B, Tipo 6B,Tipo 6B [PB], etc 0159 Ropa de de protección únicamente contra microorganismos: Ropa de de protección productos químicos y agentes biológicos: 0159

31 Ejemplos: Tipo 3, Tipo 4, Tipo 4 [PB], Tipo 6,Tipo 6 [PB], etc MARCADO ROPA (UNE EN 340) : PICTOGRAMAS + Centro Nacional de Medios de Protección Ropa de de protección únicamente contra productos químicos: Ejemplos: Tipo 4B, Tipo 6B,Tipo 6B [PB], etc 0159 Ropa de de protección únicamente contra microorganismos: Ejemplos: Tipo 3B y Tipo 3, Tipo 4, Tipo 6 [PB] y Tipo 6B [PB] etc Ropa de de protección productos químicos y agentes biológicos: 0159

32 Ejemplos: Tipo 3, Tipo 4, Tipo 4 [PB], Tipo 6,Tipo 6 [PB], etc MARCADO ROPA (UNE EN 340) : PICTOGRAMAS + Centro Nacional de Medios de Protección Ropa de de protección únicamente contra productos químicos: Ropa de de protección únicamente contra microorganismos: Ejemplos: Tipo 4B, Tipo 6B,Tipo 6B [PB], etc 0159 Si además la prenda fuera producto sanitario, los pictogramas que correspondan Ejemplos: Tipo según 3B y Tipo normas 3, Tipo + 4, que indique Tipo conformidad 6 [PB] y Tipo 6B con [PB] el etc RD 1591: 2009 de PS Ropa de de protección productos químicos y agentes biológicos: 0159

33 GUANTES Y ROPA DE PROTECCIÓN Sevilla, 18 de abril de 2012 Eva Cohen Gómez MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN JORNADA TECNICA: EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL EN EL SECTOR HOSPITALARIO. ECG