GUANTE DE EXPLORACIÓN Y CURAS NO ESTÉRILES DE NITRILO SIN POLVO SENSIFLEX

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Mariano Barbero Soler
hace 8 años
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1 GUANTE DE EXPLORACIÓN Y CURAS NO ESTÉRILES DE NITRILO SIN POLVO SENSIFLEX 1. CLASIFICACIÓN SEGÚN EL RD 1591/2009: Clase I. 2. FABRICANTE: BARNA IMPORT MEDICA, S.A. Nº de Licencia: 844-PS 3. MARCA CON LA QUE SE COMERCIALIZA: SENSIFLEX. 4. USO INTENCIONADO: Protección en aquellas prácticas sanitarias que comportan un contacto usuario-paciente. Especialmente indicados para aquellas tareas que requieran protección frente a microorganismos y agentes químicos. 5. CARACTERÍSTICAS: Nitrilo 100 % color azul. Libres de látex. Sin polvo. Barrera efectiva frente a microorganismos. Excelente resistencia a sustancias químicas. Resistencia al rasgado No estériles. De un solo uso. Ambidiestros Puño con reborde ajustable anatómicamente con ribete redondeado. Microtexturados en la punta de los dedos que facilita la manipulación de instrumental y aumenta la fuerza de agarre. Superficie interna lisa para facilitar el calzado del guante. Excelente sensibilidad táctil. Excelente elasticidad y adaptabilidad. A.Q.L 1.5

6. NORMATIVAS ESPECÍFICAS QUE CUMPLE EL PRODUCTO DESCRIPCIÓN TÉCNICA - Normativa europea EN 455-1: Los ensayos realizados según la normativa europea EN 455-1 demuestran el cumplimiento de ausencia de

2 6. NORMATIVAS ESPECÍFICAS QUE CUMPLE EL PRODUCTO DESCRIPCIÓN TÉCNICA - Normativa europea EN 455-1: Los ensayos realizados según la normativa europea EN demuestran el cumplimiento de ausencia de perforaciones por debajo de los límites del índice AQL Normativa europea EN 455-2: Los ensayos realizados según la normativa europea EN confirman que las dimensiones del guante se ajustan a dicha norma y que cumplen los requisitos de resistencia a la ruptura. - Normativa europea EN 455-3: Test de biocompatibilidad y requisitos para el etiquetado de biocompatibilidad. - Cumplen con la normativa relativa a los equipos de protección individual (EPI), Real Decreto 1407/1992, como EPI de Categoría III, como Guante de protección contra productos químicos y microorganismos - Normativa europea EN 374-1: Los ensayos realizados cumplen con dicha normativa referente a terminología y niveles de requerimientos. - Normativa europea EN 374-2: Los ensayos realizados según la normativa europea EN confirman el guante ofrece protección frente a microorganismos. - Normativa europea EN 374-3: Los ensayos realizados según la normativa europea EN indican la impermeabilidad del guante frente a distintas sustancias químicas. - Normativa europea EN 388: Los ensayos realizados según la normativa europea EN 388 indican la resistencia del guante a la abrasión, al corte, a la punción y a la ruptura.

3 - Normativa europea EN 420: Los ensayos realizados según la normativa europea EN 420 indican el cumplimiento de los requisitos para guantes de protección. - ASTM a, los ensayos realizados según esta normativa americana, demuestran la impermeabilidad del guante frente a determinados compuestos citostáticos. - ASTM F 1671 & ASTM F 1670: Normativa americana que confirma que el guante constituye una barrera eficaz frente a virus y sangre sintética. 7. DIMENSIONES. TALLA LONGITUD (mm) ANCHURA (mm) PEQUEÑA MEDIANA GRANDE EXTRA-GRANDE GROSOR PUÑO PALMA DEDO 1 pared 0,07±0,02 0,09±0,02 0,11±0,02 2 paredes 0,14±0,02 0,18±0,02 0,22±0,02 8. PROPIEDADES FÍSICAS. PROPIEDAD Antes de envejecimiento Después de envejecimiento Fuerza en la rotura (N) EN mínimo 6 mínimo

4 9. COMPOSICIÓN. - Nitrilo 100% (Butadieno): Libres de tiuranos, tiazoles y carbamatos 10. RESISTENCIA A AGENTES QUÍMICOS - Los ensayos realizados según la normativa europea EN 374-3:2003 determina los niveles de permeación a las siguientes sustancias químicas: PRODUCTO Tiempo permeación(min) Nivel de prestación (Según EN 374-1) Hidróxido sódico 40% (K) >480 6 Acetona (B) >480 6 Metanol (A) > PRESENTACIONES. La presentación del producto se realiza en cajas dispensadoras de 100 unidades de fácil apertura, mediante un sistema de pretroquelado. Identificadas todas ellas con el tamaño del guante que contiene. TALLA ENVASE PRIMARIO ENVASES/EMBALAJE PEQUEÑA Caja dispensadora 100 UI 10 MEDIANA Caja dispensadora 100 UI 10 GRANDE Caja dispensadora 100 UI 10 EXTRA-GRANDE Caja dispensadora 100 UI ETIQUETADO DEL PRODUCTO. El etiquetado del producto cumple con los requisitos del RD 1591/2009, incluyendo la siguiente información para el usuario:

5 - Fecha de caducidad del producto. - Número de lote del producto. - Nombre del producto en español. - Nombre, razón social y dirección del fabricante. - Denominación y características del producto. - Marca con la que se comercializa. - Marcado CE. - Medida del producto. Sistema de fácil visualización de la talla. - Cantidad contenida en el envase. - Fecha de fabricación del producto. - Símbolo de producto de un solo uso. - Normativa que cumple el producto. - AQL - Condiciones de almacenaje - Advertencias y precauciones. - Código EAN-13 (Código de barras) TALLA REFERENCIA CODIGO EAN Pequeña Mediana Grande Extra-Grande

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