Formulario Acofarma de Espumas

Transcripción

1 Formulario Acofarma de Espumas

2 PRIMERA EDICIÓN. AÑO 2016 EDICIÓN ACOFARMA Enrique Alía DISTRIBUCIÓN Fernández-Montes S.A. Polígono Santa Margarita C/ Llobregat Queda TERRASSA rigurosamente (BARCELONA) prohibidas, sin la autorización del titular del Copyright, bajo las sanciones establecidas por ley, la reproducción parcial o total de esta obra por cualquier medio o procedimiento, comprendidos la reprografía y el tratamiento informático y la distribución Capitán Haya de ejemplares 56, 2ºE de ella mediante alquiler o préstamo públicos. C/ MADRID DIRECCIÓN Y COORDINACIÓN Edgar Abarca Lachén Las ciencias de la salud están en permanente cambio. A medida que las nuevas investigaciones y la experiencia clínica amplían nuestro conocimiento, se requieren modificaciones AUTORES Edgar en las Abarca modalidades Lachén terapéuticas y el los tratamientos farmacológicos. Los autores de esta obra han verificado toda la información con fuentes confiables para asegurarse de que ésta Sara Aparicio García sea completa y acorde con los estándares aceptados en el momento de la publicación. Francisco Ruiz González DISEÑO Sin embargo, Y MAQUETACIÓN en vista de la posibilidad de un error humano o de cambios en las ciencias Sergigràfic médicas, ni los autores, ni ACOFARMA o cualquier otra persona implicada en la preparación o la publicación de este trabajo, garantizan que la totalidad de la información aquí contenida sea exacta o completa y no se responsabilizan por errores u omisiones o por los ASISTENCIA resultados TÉCNICA obtenidos del uso de esta información. Se aconseja a los lectores confirmarla A Carmen con otras Bau, fuentes. Directora Técnica de Acofarma Todos los derechos reservados Por ejemplo y en particular, se recomienda a los lectores revisar los libros de farmacología No y se formulación permite reproducir, de cada almacenar medicamento en sistemas individual que planean prescribir o elaborar, para de cerciorarse recuperación que de la información, ni contenida transmitir parte en este libro sea correcta y no se hayan producido alguna cambios de esta en publicación, los datos proporcionados. cualquiera que sea el medio empleado electrónico, mecánico, fotocopiado, grabado, etc, sin el permiso de los titulares de los derechos de la propiedad intelectual y del editor.

3 Prólogo y objetivos del presente formulario ENRIQUE ALÍA FERNÁNDEZ-MONTES Doctor en farmacia especialista en formulación magistral y dermocosmética. Farmacéutico titular de oficina de farmacia en Madrid.

4 PRÓLOGO Y OBJETIVOS DEL PRESENTE FORMULARIO Hace ya algunos años que Acofarma comercializó sus dos bases para la formulación de activos en forma de espuma. La verdad es que me llamaron la atención y estuve investigando la forma de elaboración y estabilidad de algunas formulaciones frecuentes o novedosas. Me puse en contacto con la directora técnica de Acofarma, Carmen Bau, y le propuse hacer un formulario de espumas con estas bases, por su excelente calidad dermatológica y alta compatibilidad galénica con numerosos principios activos. Tanto al departamento técnico como al de marketing les pareció una buena idea y me puse manos a la obra durante los años 2015 y Este formulario no es teórico, quiero decir con esto que todas las formulaciones que aparecen en el mismo, han sido elaboradas siguiendo protocolos normalizados de trabajo racionales y correctos, en función de las características fisicoquímicas de los activos formulados y de las características galénicas de las dos bases para espuma de que dispone Acofarma: base acofar espuma capilar y base espuma higiene acofar. Una vez elaboradas las distintas formulaciones se sometieron a un control de calidad en cuanto a sus caracteres físicos y organolépticos durante al menos 4 meses. El presente formulario espumas quiere cumplir dos claros objetivos: dar a conocer al dermatólogo la posibilidad de prescripción de activos novedosos o de frecuente prescripción en forma de espumas sin propelentes, evanescentes (no grasas), con buena difusión a través de la piel y de fácil aplicación puntual sin producir goteos como ocurre con las clásicas soluciones. Con respecto al farmacéutico, indicarle las pautas correctas de elaboración de las distintas formulaciones, así como de los posibles problemas galénicos que se pueden plantear y sus posibles soluciones. Dr. Enrique Alía Fernández Montes Madrid, 06 de Junio de

5 Sumario Prólogo y objetivos del presente formulario...3 Formulario... 7 Acné...8 Alopecia androgénica Alopecia areata Bromhidrosis Dermatitis atópica Dermatitis seborreica Hiperhidrosis Hiperpigmentaciones Pediculosis Prurito idiopático Psoriasis Rosácea, cuperosis Índice de fórmulas magistrales

6 EDICIÓN ACOFARMA DISTRIBUCIÓN S.A. Polígono Santa Margarita C/ Llobregat TERRASSA (BARCELONA) C/ Capitán Haya 56, 2ºE MADRID DIRECCIÓN Y COORDINACIÓN Edgar Abarca Lachén AUTORES Edgar Abarca Lachén Sara Aparicio García Francisco Ruiz González DISEÑO Y MAQUETACIÓN Sergigràfic ASISTENCIA TÉCNICA A Carmen Bau, Directora Técnica de Acofarma Todos los derechos reservados No se permite reproducir, almacenar en sistemas de recuperación de la información, ni transmitir parte alguna de esta publicación, cualquiera que sea el medio empleado electrónico, mecánico, fotocopiado, grabado, etc, sin el permiso de los titulares de los derechos de la propiedad intelectual y del editor.

7 Formulario

8 Espuma de clindamicina clorhidrato 2 % y cinc sulfato heptahidratado 0,1 % Cómo se prescribe Clindamicina clorhidrato 2 % Cinc sulfato heptahidratado 0,1 % Base espuma Acción terapéutica e indicaciones La clindamicina clorhidrato es un antibiótico del grupo de las lincosamidas con acción bacteriostática. El cinc sulfato heptahidratado tiene acción astringente, secante y antiséptica. Fórmula indicada en el tratamiento del acné. Diseño de la fórmula La base para espuma se puede diseñar empleando un 35 % de base acofar espuma higiene. De una base para espuma detergente se pasa a una base para espuma de aplicación tópica, con baja concentración de tensioactivos detergentes. La clindamicina clorhidrato y el cinc sulfato heptahidratado se disuelven en la solución formada entre la base acofar espuma higiene y el agua purificada. Desarrollo de la fórmula Clindamicina clorhidrato 2 g Cinc sulfato heptahidratado 0,1 g Base acofar espuma higiene 35 g Agua purificada Modus operandi PASO 1 Disolver la base acofar espuma higiene en el agua purificada. PASO 2 Disolver la clindamicina clorhidrato y el cinc sulfato heptahidratado en la solución anterior. Filtrar. PASO 3 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si se emplea una alta cantidad de base acofar espuma higiene se obtendrá una espuma detergente (alta concentración de tensioactivos). Caracteres físicos y organolépticos del producto final. Solución amarillenta, límpida y transparente. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar las pulsaciones necesarias según la zona a tratar cada 12 horas. Extender la espuma sobre la zona de la piel afectada dando un suave masaje con la yema de los dedos hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. Reacciones adversas En algunos casos se puede producir un ligero escozor o picor transitorio. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. 8

9 Acné Otras formas de prescripción Clindamicina clorhidrato, 2 % Cinc sulfato heptahidratado, 0,1 % Solución en espuma csp, 100 ml Clindamicina clorhidrato, 2 % Cinc sulfato heptahidratado, 0,1 % Espuma csp, 100 ml Clindamicina clorhidrato, 2 % Cinc sulfato heptahidratado, 0,1 % Espuma tópica csp, 100 ml Foto 1. Aspecto final de la espuma generada. 9

10 Espuma de clindamicina clorhidrato 2 % y tretinoína 0,01 % Cómo se prescribe Clindamicina clorhidrato 2 % Tretinoína 0,01 % Base espuma Acción terapéutica e indicaciones La clindamicina clorhidrato es un antibiótico del grupo de las lincosamidas con acción bacteriostática. La tetrinoína actúa como comedolítico y aumenta la penetración de la clindamicina clorhidrato. Fórmula indicada en el tratamiento del acné. Diseño de la fórmula La base para espuma se puede diseñar empleando un 35 % de base acofar espuma higiene. De una base para espuma detergente se pasa a una base para espuma de aplicación tópica, con baja concentración de tensioactivos detergentes. La tretinoína al ser insoluble en la solución acuosa de la base acofar espuma higiene, se disuelve previamente en un 15 % de alcohol (96º), 7 % de propilenglicol y 2 % de Cremophor RH 40. Es necesario añadir un 0,01 % de butilhidroxitolueno (BHT) como antioxidante de la tretinoína. La clindamicina clorhidrato se disuelve directamente en el agua purificada. Desarrollo de la fórmula Clindamicina clorhidrato 2 g Tretinoína 0,01 g Alcohol (96º) 15 g Propilenglicol 7 g Cremophor RH 40 2 g Butilhidroxitolueno (BHT) 0,01 g Base acofar espuma higiene 35 g Agua purificada Modus operandi PASO 1 Disolver la tretinoína y el butilhidroxitolueno (BHT) en la solución previamente elaborada entre el alcohol (96º), propilenglicol y Cremophor RH 40, empleando un agitador magnético regulado a alta velocidad. PASO 2 Disolver la clindamicina clorhidrato en el agua purificada y añadir la base acofar espuma higiene agitando hasta lograr una solución homogénea. PASO 3 Añadir la solución de tretinoína (paso 1) en pequeñas porciones sobre la de la clindamicina clorhidrato (paso 2), agitando de forma continua hasta obtener una solución límpida y transparente. Filtrar. PASO 4 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si se emplea una alta cantidad de base acofar espuma higiene se obtendrá una espuma detergente (alta concentración de tensioactivos). La tretinoína no llega a disolverse completamente (son visibles pequeños cristales aciculares): no se disolvió correctamente en el sistema solubilizantes indicado. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Solución amarillenta, límpida y transparente. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. 10

11 Acné Posología y modo de aplicación Aplicar las pulsaciones necesarias según la zona a tratar cada 12 horas. Extender la espuma sobre la zona de la piel afectada dando un suave masaje con la yema de los dedos hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. Reacciones adversas En algunos casos se puede producir un ligero escozor o picor transitorio. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. Conviene no exponerse al sol durante el tratamiento ya que la tretinoína puede producir reacciones de fotosensibilidad. En caso de exposición, aplicar un filtro solar pantalla total. Otras formas de prescripción Clindamicina clorhidrato, 2 % Tretinoína, 0,01 % Solución en espuma csp, 100 ml Clindamicina clorhidrato, 2 % Tretinoína, 0,01 % Espuma csp, 100 ml Clindamicina clorhidrato, 2 % Tretinoína, 0,01 % Espuma tópica csp, 100 ml Foto 2. Adición de la solución de tretinoína sobre la solución de clindamicina. 11

12 Espuma detergente de bioazufre fluido 5 % y cinc sulfato heptahidratado 0,2 % Cómo se prescribe Bioazufre fluido 5 % Cinc sulfato heptahidratado 0,2 % Espuma detergente Acción terapéutica e indicaciones El bioazufre tiene acción antiseborreica. El cinc sulfato heptahidratado tiene acción astringente, secante y antiséptica. Fórmula indicada en el cuidado e higiene de las pieles acnéicas. Diseño de la fórmula Ambos activos se disuelven de forma directa en la base acofar espuma higiene. Desarrollo de la fórmula Bioazufre fluido 5 g Cinc sulfato heptahidratado 0,2 g Base acofar espuma higiene Modus operandi PASO 1 Disolver el bioazufre fluido y el cinc sulfato heptahidratado en la base acofar espuma higiene. Filtrar. PASO 2 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si se emplea el bioazufre en polvo se obstruye la bomba generadora de espuma del envase, no generándose la misma tras la pulsación correspondiente. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Solución ámbar, límpida y transparente. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar las pulsaciones necesarias según la zona a tratar cada 12 horas. Extender la espuma sobre la zona de la piel afectada y previamente humedecida, frotando con la yema de los dedos hasta la formación de una abundante espuma detergente. Dejar actuar durante unos minutos y aclarar con agua tibia. Reacciones adversas En casos excepcionales se puede producir un ligero escozor o picor transitorio. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación El paciente debe comprender que la fórmula es una espuma detergente: además de la acción del principio activo formulado tiene carácter limpiador. La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. 12

13 Acné Otras formas de prescripción Bioazufre fluido, 5 % Cinc sulfato heptahidratado, 0,2 % Espuma syndet csp, 100 ml Bioazufre fluido, 5 % Cinc sulfato heptahidratado, 0,2 % Espuma lavante csp, 100 ml Bioazufre fluido, 5 % Cinc sulfato heptahidratado, 0,2 % Solución detergente en espuma csp, 100 ml Foto 3. Aspecto final de la solución una vez elaborada. 13

14 Espuma detergente de clindamicina clorhidrato 2 % y bioazufre fluido 5 % Cómo se prescribe Clindamicina clorhidrato 2 % Bioazufre fluido 5 % Espuma detergente Acción terapéutica e indicaciones La clindamicina clorhidrato es un antibiótico del grupo de las lincosamidas con acción bacteriostática El bioazufre tiene acción antiseborreica. Fórmula indicada en el cuidado e higiene de las pieles acnéicas. Diseño de la fórmula Ambos activos se disuelven de forma directa en la base acofar espuma higiene. Desarrollo de la fórmula Clindamicina clorhidrato 2 g Bioazufre fluido 5 g Base acofar espuma higiene Modus operandi PASO 1 Disolver el bioazufre fluido y la clindamicina clorhidrato en la base acofar espuma higiene. Filtrar. PASO 2 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si se emplea el bioazufre en polvo se obstruye la bomba generadora de espuma del envase, no generándose la misma tras la pulsación correspondiente. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Solución ámbar, límpida y transparente. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar las pulsaciones necesarias según la zona a tratar cada 12 horas. Extender la espuma sobre la zona de la piel afectada y previamente humedecida, frotando con la yema de los dedos hasta la formación de una abundante espuma detergente. Dejar actuar unos minutos y aclarar con agua tibia. Reacciones adversas En casos excepcionales se puede producir un ligero escozor o picor transitorio. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación El paciente debe comprender que la fórmula es una espuma detergente: además de la acción del principio activo formulado tiene carácter limpiador. La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. 14

15 Acné Otras formas de prescripción Clindamicina clorhidrato, 2 % Bioazufre fluido, 5 % Espuma syndet csp, 100 ml Clindamicina clorhidrato, 2 % Bioazufre fluido, 5 % Espuma lavante csp, 100 ml Clindamicina clorhidrato, 2 % Bioazufre fluido, 5 % Solución detergente en espuma csp, 100 ml Foto 4. Aspecto de la espuma generada: rica y cremosa. 15

16 Espuma de eritromicina base 3 % Cómo se prescribe Eritromicina base 3 % Base espuma Acción terapéutica e indicaciones La eritromicina base es un antibiótico macrólido con acción bacteriostática. Fórmula indicada en el tratamiento del acné. Diseño de la fórmula La base para espuma se puede diseñar empleando un 35 % de base acofar espuma higiene. De una base para espuma detergente se pasa a una base para espuma de aplicación tópica, con baja concentración de tensioactivos detergentes. La eritromicina base al ser insoluble en la solución acuosa de la base acofar espuma higiene, se disuelve previamente en un 15 % de alcohol (96º) y un 10 % de propilenglicol. Desarrollo de la fórmula Eritromicina base 3 g Alcohol (96º) 15 g Propilenglicol 10 g Base acofar espuma higiene 35 g Agua purificada Modus operandi PASO 1 Disolver la eritromicina base en la solución previamente elaborada entre el alcohol (96º) y propilenglicol, empleando un agitador magnético regulado a alta velocidad. Disolución lenta, al menos minutos de agitación. Reponer el alcohol gastado debido a la evaporación. PASO 2 Añadir la solución anterior en pequeñas porciones sobre la base acofar espuma higiene. PASO 3 Añadir el agua purificada en pequeñas porciones sobre la solución anterior. Filtrar. PASO 4 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si se emplea una alta cantidad de base acofar espuma higiene se obtendrá una espuma detergente (alta concentración de tensioactivos). Aparecen pequeños filamentos de eritromicina base en la solución final: no se disolvió adecuadamente en el sistema solubilizantes indicado. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Solución amarillenta, límpida y transparente. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar las pulsaciones necesarias según la zona a tratar cada 12 horas. Extender la espuma sobre la zona de la piel afectada dando un suave masaje con la yema de los dedos hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. 16

17 Acné Reacciones adversas En algunos casos se puede producir un ligero escozor o picor transitorio. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. Otras formas de prescripción Eritromicina base, 3 % Solución en espuma csp, 100 ml Eritromicina base, 3 % Espuma csp, 100 ml Eritromicina base, 3 % Espuma tópica csp, 100 ml Foto 5. Adición de la solución de eritromicina sobre la base acofar espuma higiene. 17

18 Espuma de sodio sulfacetamida 10 % y sodio tiosulfato 0,2 % Cómo se prescribe Sodio sulfacetamida 10 % Sodio tiosulfato 0,2 % Base espuma Acción terapéutica e indicaciones La sodio sulfacetamida es una sulfonamida con acción bacteriostática. El sodio tiosulfato tiene acción antiseborreica y antimicrobiana. Fórmula indicada en el tratamiento del acné. Diseño de la fórmula La base para espuma se puede diseñar empleando un 35 % de base acofar espuma higiene. De una base para espuma detergente se pasa a una base para espuma de aplicación tópica, con baja concentración de tensioactivos detergentes. La sodio sulfacetamida y el sodio tiosulfato se disuelven en la solución formada entre la base acofar espuma higiene y el agua purificada. Desarrollo de la fórmula Sodio sulfacetamida 10 g Sodio tiosulfato 0,2 g Base acofar espuma higiene 35 g Agua purificada Modus operandi PASO 1 Disolver la base acofar espuma higiene en el agua purificada. PASO 2 Disolver la sodio sulfacetamida y el sodio tiosulfato en la solución anterior. Filtrar. PASO 3 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si se emplea una alta cantidad de base acofar espuma higiene se obtendrá una espuma detergente (alta concentración de tensioactivos). Caracteres físicos y organolépticos del producto final Solución amarillenta, límpida y transparente. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar las pulsaciones necesarias según la zona a tratar cada 12 horas. Extender la espuma sobre la zona de la piel afectada dando un suave masaje con la yema de los dedos hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. Reacciones adversas En algunos casos se pueden producir un ligero escozor o picor transitorio. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. 18

19 Acné Otras formas de prescripción Sodio sulfacetamida, 10 % Sodio tiosulfato, 0,2 % Solución en espuma csp, 100 ml Sodio sulfacetamida, 10 % Sodio tiosulfato, 0,2 % Espuma csp, 100 ml Sodio sulfacetamida, 10 % Sodio tiosulfato, 0,2 % Espuma tópica csp, 100 ml Foto 6. Aspecto de la solución una vez elaborada. 19

20 Espuma de minoxidilo 5 % Cómo se prescribe Minoxidilo 5 % Espuma capilar csp 200ml Acción terapéutica e indicaciones El minoxidilo ejerce una acción regenerante sobre el folículo piloso. Fórmula indicada en el tratamiento de la alopecia androgénica. Diseño de la fórmula No es necesario añadir ninguna sustancia auxiliar solubilizante para disolver al minoxidilo en la base acofar espuma capilar, ya que el medio ácido de la misma permite su completa disolución. Desarrollo de la fórmula Minoxidilo 10 g Base acofar espuma capilar csp 200 ml Modus operandi PASO 1 Disolver el minoxidilo reducido a polvo fino en la base acofar espuma capilar, agitando mediante un agitador magnético regulado a alta velocidad y calentando a 50º C si es necesario. PASO 2 Dejar reposar a temperatura ambiente y filtrar. Valor de ph final: 4-5. PASO 3 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si el minoxidilo no se disuelve completamente, los pequeños cristales del mismo pueden obturar la bomba del envase, no formándose espuma o ser de deficiente calidad tras la pulsación correspondiente. Incluso podrían formarse núcleos de cristalización a largo plazo que podrían obturar la bomba. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Solución prácticamente incolora, límpida y transparente. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar 2 pulsaciones cada horas. Extender la espuma mediante las yemas de los dedos sobre las zonas alopécicas dando un suave masaje hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. Reacciones adversas En algunos casos puede producir irritación, prurito, urticaria, dermatitis de contacto e hipertricosis en frente y zona malar. En casos excepcionales se pueden producir efectos sistémicos como hipotensión, cefaleas, mareos. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación - Conservar la fórmula a temperatura ambiente y nunca en nevera, ya que en este caso puede disminuir la formación de espuma o no generarse por cristalización del minoxidilo. - La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. 20

21 Alopecia androgénica Otras formas de prescripción Minoxidilo, 5 % Solución en espuma csp, 200 ml Minoxidilo, 5 % Espuma csp, 200 ml Minoxidilo, 5 % Base espuma csp, 200 ml Foto 7. El ph ácido de la base acofar espuma capilar facilita la disolución del minoxidilo 21

22 Espuma de minoxidilo 5 % y tretinoína 0,01 % Cómo se prescribe Minoxidilo 5 % Tretinoína 1 0,01 % Espuma capilar csp 200 ml Acción terapéutica e indicaciones El minoxidilo ejerce una acción regenerante sobre el folículo piloso. La tretinoína aumenta la absorción del minoxidilo y estimula el crecimiento capilar por su acción irritante. Fórmula indicada en el tratamiento de la alopecia androgénica. Diseño de la fórmula No es necesario añadir ninguna sustancia auxiliar solubilizante para disolver al minoxidilo en la base acofar espuma capilar, ya que el medio ácido de la misma permite su completa disolución. La tretinoína al ser insoluble en la base acofar espuma capilar, se dispersa en un 1 % de Cremophor RH 40 formándose una suspensión. Para evitar la oxidación de la tretinoína es conveniente añadir un 0,01 % de butilhidroxitolueno (BHT) disuelto previamente en un 1 % de alcohol (96º). Desarrollo de la fórmula Minoxidilo 10 g Tretinoína 0,02 g Butilhidroxitolueno (BHT) 0,02 g Alcohol (96º) 2 g Base acofar espuma capilar csp 200 ml Modus operandi PASO 1 Disolver el minoxidilo reducido a polvo fino en la base acofar espuma capilar, agitando mediante un agitador magnético regulado a alta velocidad y calentando a 50º C si es necesario. PASO 2 Dejar reposar a temperatura ambiente. Valor de ph final: 4-5. PASO 3 Disolver el butilhidroxitolueno (BHT) en el alcohol (96º) y añadir la solución obtenida en pequeñas porciones sobre la de minoxidilo anterior agitando hasta la completa disolución. Filtrar. PASO 4 En un mortero reducir a polvo fino la tretinoína, añadir el Cremophor RH 40 y batir hasta formar una pasta homogénea. PASO 5 Añadir la solución anterior (paso 3) en pequeñas porciones batiendo hasta formar una suspensión homogénea. PASO 6 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si el minoxidilo no se disuelve completamente, los pequeños cristales del mismo pueden obturar la bomba del envase, no formándose espuma o ser de deficiente calidad tras la pulsación correspondiente. Incluso podrían formarse núcleos de cristalización a largo plazo que podrían obturar la bomba. Si no se dispersa adecuadamente la tretinoína en el Cremophor RH 40 no se obtendrá una suspensión homogénea. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Suspensión de color amarillenta una vez agitada. Con óptima velocidad de sedimentación y libre de fenómenos de flotación y/o floculación. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad Otras concentraciones empleadas según tolerancia: 0,02 % y 0,05 %.

23 Alopecia androgénica Posología y modo de aplicación Aplicar 2 pulsaciones cada horas. Una vez agitado el envase, extender la espuma mediante las yemas de los dedos sobre las zonas alopécicas dando un suave masaje hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. Reacciones adversas En algunos casos puede producir irritación, prurito, urticaria, dermatitis de contacto e hipertricosis en frente y zona malar. En casos excepcionales se pueden producir efectos sistémicos como hipotensión, cefaleas, mareos. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación - Conservar la fórmula a temperatura ambiente y nunca en nevera, ya que en este caso puede disminuir la formación de espuma o no generarse por cristalización del minoxidilo. - La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. - Fundamental agitar antes de usar. - Conviene no exponerse al sol durante el tratamiento ya que la tretinoína puede producir reacciones de fotosensibilidad. En caso de exposición, aplicar un filtro solar pantalla total. Otras formas de prescripción Minoxidilo, 5 % Tretinoína, 0,01 % Solución en espuma csp, 200 ml Minoxidilo, 5 % Tretinoína, 0,01 % Espuma csp, 200 ml Minoxidilo, 5 % Tretinoína, 0,01 % Base espuma csp, 200 ml Foto 8. Aspecto de la suspensión final lista para su envasado. 23

24 Espuma de minoxidilo 5 % biotina 0,1 % y vitamina B6 0,5 % Cómo se prescribe Minoxidilo 5 % Biotina 0,1 % Vitamina B6 (piridoxina clorhidrato) 0,5 % Espuma capilar csp 200 ml Acción terapéutica e indicaciones El minoxidilo ejerce una acción regenerante sobre el folículo piloso. Tanto la biotina como la vitamina B6 intervienen de forma eficaz en estados alopécicos con componente seborreico. Fórmula indicada en el tratamiento de la alopecia androgénica. Diseño de la fórmula No es necesario añadir ninguna sustancia auxiliar solubilizante para disolver al minoxidilo en la base acofar espuma capilar, ya que el medio ácido de la misma permite su completa disolución. La biotina y la vitamina B6 se disuelven directamente en la base acofar espuma capilar. Desarrollo de la fórmula Minoxidilo 10 g Biotina 0,2 g Vitamina B6 (piridoxina clorhidrato) 1 g Base acofar espuma capilar csp 200 ml Modus operandi PASO 1 Disolver el minoxidilo reducido a polvo fino en la base acofar espuma capilar, agitando mediante un agitador magnético regulado a alta velocidad y calentando a 50º C si es necesario. PASO 2 Dejar reposar a temperatura ambiente. Valor de ph final: 4-5. PASO 3 Disolver la biotina y vitamina B6 mediante un agitador magnético regulado a alta velocidad. Filtrar. PASO 4 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si el minoxidilo no se disuelve completamente, los pequeños cristales del mismo pueden obturar la bomba del envase, no formándose espuma o ser de deficiente calidad tras la pulsación correspondiente. Incluso podrían formarse núcleos de cristalización a largo plazo que podrían obturar la bomba. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Solución prácticamente incolora, límpida y transparente. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar 2 pulsaciones cada horas. Extender la espuma mediante las yemas de los dedos sobre las zonas alopécicas dando un suave masaje hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. Reacciones adversas En algunos casos puede producir irritación, prurito, urticaria, dermatitis de contacto e hipertricosis en frente y zona malar. En casos excepcionales se pueden producir efectos sistémicos como hipotensión, cefaleas, mareos. 24

25 Alopecia androgénica Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación - Conservar la fórmula a temperatura ambiente y nunca en nevera, ya que en este caso puede disminuir la formación de espuma o no generarse por cristalización del minoxidilo. - La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. Otras formas de prescripción Minoxidilo, 5 % Biotina, 0,1 % Vitamina B6, 0,5 % Solución en espuma csp, 200 ml Minoxidilo, 5 % Biotina, 0,1 % Vitamina B6, 0,5 % Espuma csp, 200 ml Minoxidilo, 5 % Biotina, 0,1 % Vitamina B6, 0,5 % Base espuma csp, 200 ml Foto 9. La espuma generada es rica y cremosa. 25

26 Espuma de melatonina 1 % Cómo se prescribe Melatonina 1 % Base espuma csp 200 ml Acción terapéutica e indicaciones La melatonina tiene acción estimulante y regenerante del folículo piloso. Fórmula indicada en el tratamiento de la alopecia androgénica. Diseño de la fórmula La base para espuma se puede diseñar empleando un 35 % de base acofar espuma higiene. De una base para espuma detergente se pasa a una base para espuma de aplicación tópica, con baja concentración de tensioactivos detergentes. Es necesario añadir un 15 % de alcohol (96º) para solubilizar a la melatonina en la solución acuosa de la base acofar espuma higiene. Desarrollo de la fórmula Melatonina 2 g Alcohol (96º) 30 g Base acofar espuma higiene 70 g Agua purificada csp 200 ml Modus operandi PASO 1 Disolver la melatonina en el alcohol (96º) empleando un agitador magnético regulado a alta velocidad. PASO 2 Añadir la solución anterior sobre la base acofar espuma higiene agitando hasta la completa disolución. PASO 3 Añadir el agua purificada en pequeñas porciones agitando hasta homogeneidad. Filtrar. PASO 4 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si se emplea una alta cantidad de base acofar espuma higiene se obtendrá una espuma detergente (alta concentración de tensioactivos). Se produce cristalización de la melatonina al añadir la base acofar espuma higiene: no se disolvió correctamente la melatonina en el alcohol (96º). Caracteres físicos y organolépticos del producto final Solución amarillenta, límpida y transparente. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar 2 pulsaciones cada 12 horas. Extender la espuma mediante las yemas de los dedos sobre las zonas alopécicas dando un suave masaje hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. Reacciones adversas No descritas. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación - La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. 26

27 Alopecia androgénica Otras formas de prescripción Melatonina, 1 % Solución en espuma csp, 200 ml Melatonina, 1 % Espuma csp, 200 ml Melatonina, 1 % Base espuma csp, 200 ml Foto 10. La melatonina se disuelve previamente en alcohol (96º) para lograr su óptima solubilización en la solución acuosa de la base acofar espuma higiene. 27

28 Espuma de minoxidilo 3 % Cómo se prescribe Minoxidilo 3 % Espuma capilar csp 200 ml Acción terapéutica e indicaciones El minoxidilo ejerce una acción regenerante sobre el folículo piloso. Fórmula indicada en el tratamiento de la alopecia androgénica. Diseño de la fórmula No es necesario añadir ninguna sustancia auxiliar solubilizante para disolver al minoxidilo en la base acofar espuma capilar, ya que el medio ácido de la misma permite su completa disolución. Debe añadirse trietanolamina hasta llegar a ph 4-5 tras la disolución del minoxidilo. Desarrollo de la fórmula Minoxidilo 6 g Trietanolamina cs ph 4-5 Base acofar espuma capilar csp 200 ml Modus operandi PASO 1 Disolver el minoxidilo reducido a polvo fino en la base acofar espuma capilar, agitando mediante un agitador magnético regulado a alta velocidad y calentando a 50º C si es necesario. PASO 2 Añadir la trietanolamina gota a gota hasta alcanzar un ph 4-5. PASO 3 Dejar reposar a temperatura ambiente. Filtrar. PASO 4 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si el minoxidilo no se disuelve completamente, los pequeños cristales del mismo pueden obturar la bomba del envase, no formándose espuma o ser de deficiente calidad tras la pulsación correspondiente. Incluso podrían formarse núcleos de cristalización a largo plazo que podrían obturar la bomba. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Solución prácticamente incolora, límpida y transparente. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar 2 pulsaciones cada horas. Extender la espuma mediante las yemas de los dedos sobre las zonas alopécicas dando un suave masaje hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. Reacciones adversas En algunos casos puede producir irritación, prurito, urticaria, dermatitis de contacto e hipertricosis en frente y zona malar. En casos excepcionales se pueden producir efectos sistémicos como hipotensión, cefaleas, mareos. 28

29 Alopecia androgénica Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación - Conservar la fórmula a temperatura ambiente y nunca en nevera, ya que en este caso puede disminuir la formación de espuma o no generarse por cristalización del minoxidilo. - La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. Otras formas de prescripción Minoxidilo, 3 % Solución en espuma csp, 200 ml Minoxidilo, 3 % Espuma csp, 200 ml Minoxidilo, 3 % Base espuma csp, 200 ml Foto 11. La adición de trietanolamina es fundamental para evitar un ph excesivamente ácido que podría ser irritante para el cuero cabelludo. 29

30 Espuma de minoxidilo 5 % y biotina 0,1 % Cómo se prescribe Minoxidilo 5 % Biotina 0,1 % Espuma capilar csp 200 ml Acción terapéutica e indicaciones El minoxidilo ejerce una acción regenerante sobre el folículo piloso. La biotina interviene de forma eficaz en estados alopécicos con componente seborreico. Fórmula indicada en el tratamiento de la alopecia androgénica. Diseño de la fórmula No es necesario añadir ninguna sustancia auxiliar solubilizante para disolver al minoxidilo en la base acofar espuma capilar, ya que el medio ácido de la misma permite su completa disolución. La biotina se disuelven directamente en la base acofar espuma capilar. Desarrollo de la fórmula Minoxidilo 10 g Biotina 0,2 g Base acofar espuma capilar csp 200 ml Modus operandi PASO 1 Disolver el minoxidilo reducido a polvo fino en la base acofar espuma capilar, agitando mediante un agitador magnético regulado a alta velocidad y calentando a 50º C si es necesario. PASO 2 Dejar reposar a temperatura ambiente. Valor de ph final: 4-5. PASO 3 Disolver la biotina mediante un agitador magnético regulado a alta velocidad. Filtrar. PASO 4 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si el minoxidilo no se disuelve completamente, los pequeños cristales del mismo pueden obturar la bomba del envase, no formándose espuma o ser de deficiente calidad tras la pulsación correspondiente. Incluso podrían formarse núcleos de cristalización a largo plazo que podrían obturar la bomba. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Solución prácticamente incolora, límpida y transparente. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar 2 pulsaciones cada horas. Extender la espuma mediante las yemas de los dedos sobre las zonas alopécicas dando un suave masaje hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. Reacciones adversas En algunos casos puede producir irritación, prurito, urticaria, dermatitis de contacto e hipertricosis en frente y zona malar. En casos excepcionales se pueden producir efectos sistémicos como hipotensión, cefaleas, mareos. 30

31 Alopecia androgénica Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación - Conservar la fórmula a temperatura ambiente y nunca en nevera, ya que en este caso puede disminuir la formación de espuma o no generarse por cristalización del minoxidilo. - La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. Otras formas de prescripción Minoxidilo, 5 % Biotina, 0,1 % Solución en espuma csp, 200 ml Minoxidilo, 5 % Biotina, 0,1 % Espuma csp, 200 ml Minoxidilo, 5 % Biotina, 0,1 % Base espuma csp, 200 ml Foto 12. Espuma generada rica y cremosa. 31

32 Espuma de minoxidilo 5 % y bioazufre fluido 5 % Cómo se prescribe Minoxidilo 5 % Bioazufre fluido 5 % Espuma capilar csp 200 ml Acción terapéutica e indicaciones El minoxidilo ejerce una acción regenerante sobre el folículo piloso. El bioazufre fluido tiene acción antiseborreica. Fórmula indicada en el tratamiento de la alopecia androgénica. Diseño de la fórmula No es necesario añadir ninguna sustancia auxiliar solubilizante para disolver al minoxidilo en la base acofar espuma capilar, ya que el medio ácido de la misma permite su completa disolución. El bioazufre fluido se disuelve directamente en la base acofar espuma capilar. Desarrollo de la fórmula Minoxidilo 10 g Bioazufre fluido 10 g Base acofar espuma capilar csp 200 ml Modus operandi PASO 1 Disolver el minoxidilo reducido a polvo fino en la base acofar espuma capilar, agitando mediante un agitador magnético regulado a alta velocidad y calentando a 50º C si es necesario. PASO 2 Dejar reposar a temperatura ambiente. Valor de ph final: 4-5. PASO 3 Añadir el bioazufre fluido a la solución anterior agitando hasta la completa disolución. Filtrar. PASO 4 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si el minoxidilo no se disuelve completamente, los pequeños cristales del mismo pueden obturar la bomba del envase, no formándose espuma o ser de deficiente calidad tras la pulsación correspondiente. Incluso podrían formarse núcleos de cristalización a largo plazo que podrían obturar la bomba. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Solución amarillenta, límpida y transparente. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar 2 pulsaciones cada horas. Extender la espuma mediante las yemas de los dedos sobre las zonas alopécicas dando un suave masaje hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. Reacciones adversas En algunos casos puede producir irritación, prurito, urticaria, dermatitis de contacto e hipertricosis en frente y zona malar. En casos excepcionales se pueden producir efectos sistémicos como hipotensión, cefaleas, mareos. 32

33 Alopecia androgénica Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación - Conservar la fórmula a temperatura ambiente y nunca en nevera, ya que en este caso puede disminuir la formación de espuma o no generarse por cristalización del minoxidilo. - La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. Otras formas de prescripción Minoxidilo, 5 % Bioazufre fluido, 5 % Solución en espuma csp, 200 ml Minoxidilo, 5 % Bioazufre fluido, 5 % Espuma csp, 200 ml Minoxidilo, 5 % Bioazufre fluido, 5 % Base espuma csp, 200 ml Foto 13. Aspecto final de la solución obtenida. 33

34 Espuma de minoxidilo 5 % y latanoprost 0,005 % Cómo se prescribe Minoxidilo 5 % Latanoprost 0,005 % Espuma capilar Acción terapéutica e indicaciones El minoxidilo y el latanoprost ejercen una acción regenerante sobre el folículo piloso. Fórmula indicada en el tratamiento de la alopecia androgénica. Diseño de la fórmula No es necesario añadir ninguna sustancia auxiliar solubilizante para disolver al minoxidilo en la base acofar espuma capilar, ya que el medio ácido de la misma permite su completa disolución. El latanoprost se disuelve de forma directa en la base acofar espuma capilar. Desarrollo de la fórmula Minoxidilo 5 g Latanoprost 0,005 g Base acofar espuma capilar Modus operandi PASO 1 Disolver el minoxidilo reducido a polvo fino en la base acofar espuma capilar, agitando mediante un agitador magnético regulado a alta velocidad y calentando a 50º C si es necesario. PASO 2 Dejar reposar a temperatura ambiente. Valor de ph final: 4-5. PASO 3 Verter 10 ml de la solución anterior en el envase de origen del latanoprost suministrado por Acofarma (contiene 0,005 g), y agitar el envase bien cerrado durante unos minutos. Añadir la solución resultante sobre la solución de minoxidilo agitando hasta homogeneidad. Filtrar. PASO 4 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si el minoxidilo no se disuelve completamente, los pequeños cristales del mismo pueden obturar la bomba del envase, no formándose espuma o ser de deficiente calidad tras la pulsación correspondiente. Incluso podrían formarse núcleos de cristalización a largo plazo que podrían obturar la bomba. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Solución prácticamente incolora, límpida y transparente. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 1 mes. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar 2 pulsaciones cada horas. Extender la espuma mediante las yemas de los dedos sobre las zonas alopécicas dando un suave masaje hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. Reacciones adversas En algunos casos puede producir irritación, prurito, urticaria, dermatitis de contacto e hipertricosis en frente y zona malar. En casos excepcionales se pueden producir efectos sistémicos como hipotensión, cefaleas, mareos. 34

35 Alopecia androgénica Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación - Conservar la fórmula a temperatura ambiente y nunca en nevera, ya que en este caso puede disminuir la formación de espuma o no generarse por cristalización del minoxidilo. - La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. Otras formas de prescripción Minoxidilo, 5 % Latanoprost, 0,005 % Solución en espuma csp, 100 ml Minoxidilo, 5 % Latanoprost, 0,005 % Espuma csp, 100 ml Minoxidilo, 5 % Latanoprost, 0,005 % Base espuma csp, 100 ml Foto 14. Envase de origen del latanoprost (0,005 g). 35

36 Espuma de minoxidilo 5 % y finasterida 0,1 % Cómo se prescribe Minoxidilo 5 % Finasterida 0,1 % Espuma capilar csp 200 ml Acción terapéutica e indicaciones El minoxidilo ejerce una acción regenerante sobre el folículo piloso. La finasterida tiene acción antiandrógena. Fórmula indicada en el tratamiento de la alopecia androgénica. Diseño de la fórmula No es necesario añadir ninguna sustancia auxiliar solubilizante para disolver al minoxidilo en la base acofar espuma capilar, ya que el medio ácido de la misma permite su completa disolución. La finasterida al ser insoluble en la base acofar espuma capilar, se incorpora dispersada previamente en un 1 % de Cremophor RH 40 formando una suspensión. Desarrollo de la fórmula Minoxidilo 10 g Finasterida 0,2 g Cremophor RH 40 2 g Base acofar espuma capilar csp 200 ml Modus operandi PASO 1 Disolver el minoxidilo reducido a polvo fino en la base acofar espuma capilar, agitando mediante un agitador magnético regulado a alta velocidad y calentando a 50º C si es necesario. PASO 2 Dejar reposar a temperatura ambiente y filtrar. Valor de ph final: 4-5. PASO 4 En un mortero reducir a polvo fino la finasterida, añadir el Cremophor RH 40 y batir hasta formar una pasta homogénea. PASO 5 Añadir la solución anterior (paso 2) en pequeñas porciones batiendo hasta formar una suspensión homogénea. PASO 6 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si el minoxidilo no se disuelve completamente, los pequeños cristales del mismo pueden obturar la bomba del envase, no formándose espuma o ser de deficiente calidad tras la pulsación correspondiente. Incluso podrían formarse núcleos de cristalización a largo plazo que podrían obturar la bomba. Si no se dispersa adecuadamente la finasterida en el Cremophor RH 40 no se obtendrá una suspensión homogénea. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Suspensión de color blanquecina una vez agitada. Con óptima velocidad de sedimentación y libre de fenómenos de flotación y/o floculación. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar 2 pulsaciones cada horas. Una vez agitado el envase, extender la espuma mediante las yemas de los dedos sobre las zonas alopécicas dando un suave masaje hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. 36

37 Alopecia androgénica Reacciones adversas En algunos casos puede producir irritación, prurito, urticaria, dermatitis de contacto e hipertricosis en frente y zona malar. En casos excepcionales se pueden producir efectos sistémicos como hipotensión, cefaleas, ginecomastia y disminución de la líbido. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación - Conservar la fórmula a temperatura ambiente y nunca en nevera, ya que en este caso puede disminuir la formación de espuma o no generarse por cristalización del minoxidilo. - La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. - Fundamental agitar antes de usar. Otras formas de prescripción Minoxidilo, 5 % Finasterida, 0,1 % Solución en espuma csp, 200 ml Minoxidilo, 5 % Finasterida, 0,1 % Espuma csp, 200 ml Minoxidilo, 5 % Finasterida, 0,1 % Base espuma csp, 200 ml Foto 15. Aspecto de la suspensión una vez elaborada. 37

38 Espuma de minoxidilo 5 % y 17-α estradiol 0,015 % Cómo se prescribe Minoxidilo 5 % 17-α estradiol 0,015 % Espuma capilar csp 200 ml Acción terapéutica e indicaciones El minoxidilo ejerce una acción regenerante sobre el folículo piloso. El 17-α estradiol tiene acción antiandrógena. Fórmula indicada en el tratamiento de la alopecia androgénica. Diseño de la fórmula No es necesario añadir ninguna sustancia auxiliar solubilizante para disolver al minoxidilo en la base acofar espuma capilar, ya que el medio ácido de la misma permite su completa disolución. El 17-α estradiol al ser insoluble en la base acofar espuma capilar, se disuelve previamente en un 5 % de alcohol absoluto. Desarrollo de la fórmula Minoxidilo 10 g 17-α estradiol 0,030 g Alcohol absoluto 10 g Base acofar espuma capilar csp 200 ml Modus operandi PASO 1 Disolver el minoxidilo reducido a polvo fino en la base acofar espuma capilar, agitando mediante un agitador magnético regulado a alta velocidad y calentando a 50º C si es necesario. PASO 2 Dejar reposar a temperatura ambiente. Valor de ph final: 4-5. PASO 3 Disolver el 17-α estradiol en el alcohol absoluto y añadir la solución obtenida en pequeñas porciones sobre la del minoxidilo anterior agitando hasta la completa disolución. Filtrar. PASO 4 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si el minoxidilo no se disuelve completamente, los pequeños cristales del mismo pueden obturar la bomba del envase, no formándose espuma o ser de deficiente calidad tras la pulsación correspondiente. Incluso podrían formarse núcleos de cristalización a largo plazo que podrían obturar la bomba. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Solución prácticamente incolora, límpida y transparente. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar 2 pulsaciones cada horas. Extender la espuma mediante las yemas de los dedos sobre las zonas alopécicas dando un suave masaje hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. 38

39 Alopecia androgénica Reacciones adversas En algunos casos puede producir irritación, prurito, urticaria, dermatitis de contacto e hipertricosis en frente y zona malar. En casos excepcionales se pueden producir efectos sistémicos como hipotensión, cefaleas, mareos. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación - Conservar la fórmula a temperatura ambiente y nunca en nevera, ya que en este caso puede disminuir la formación de espuma o no generarse por cristalización del minoxidilo. - La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. Otras formas de prescripción Minoxidilo, 5 % 17-α estradiol, 0,015 % Solución en espuma csp, 200 ml Minoxidilo, 5 % 17-α estradiol, 0,015 % Espuma csp, 200 ml Minoxidilo, 5 % 17-α estradiol, 0,015 % Base espuma csp, 200 ml Foto 16. Disolución del 17-α estradiol en el alcohol absoluto. 39

40 Espuma de minoxidilo 5 % y progesterona base 0,5 % Cómo se prescribe Minoxidilo 5 % Progesterona base 0,5 % Espuma capilar csp 200 ml Acción terapéutica e indicaciones El minoxidilo ejerce una acción regenerante sobre el folículo piloso. La progesterona tiene acción antiandrógena. Fórmula indicada en el tratamiento de la alopecia androgénica. Diseño de la fórmula No es necesario añadir ninguna sustancia auxiliar solubilizante para disolver al minoxidilo en la base acofar espuma capilar, ya que el medio ácido de la misma permite su completa disolución. La progesterona al ser insoluble en la base acofar espuma capilar, se incorpora dispersada previamente en un 1 % de Cremophor RH 40 formando una suspensión estable. Desarrollo de la fórmula Minoxidilo 10 g Progesterona base 1 g Cremophor RH 40 2 g Base acofar espuma capilar csp 200 ml Modus operandi PASO 1 Disolver el minoxidilo reducido a polvo fino en la base acofar espuma capilar, agitando mediante un agitador magnético regulado a alta velocidad y calentando a 50º C si es necesario. PASO 2 Dejar reposar a temperatura ambiente y filtrar. Valor de ph final: 4-5. PASO 3 En un mortero reducir a polvo fino la progesterona base, añadir el Cremophor RH 40 y batir hasta formar una pasta homogénea. PASO 4 Añadir la solución anterior (paso 2) en pequeñas porciones y batir hasta obtener una suspensión homogénea. PASO 5 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si el minoxidilo no se disuelve completamente, los pequeños cristales del mismo pueden obturar la bomba del envase, no formándose espuma o ser de deficiente calidad tras la pulsación correspondiente. Incluso podrían formarse núcleos de cristalización a largo plazo que podrían obturar la bomba. Si no se dispersa la progesterona base adecuadamente en el Cremophor RH 40 no se obtendrá una suspensión homogénea. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Suspensión de color blanquecina una vez agitada. Con óptima velocidad de sedimentación y libre de fenómenos de flotación y/o floculación. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar 2 pulsaciones cada horas. Una vez agitado el envase, extender la espuma mediante las yemas de los dedos sobre las zonas alopécicas dando un suave masaje hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. 40

41 Alopecia androgénica Reacciones adversas En algunos casos puede producir irritación, prurito, urticaria, dermatitis de contacto e hipertricosis en frente y zona malar. En casos excepcionales se pueden producir efectos sistémicos como alteración del ciclo menstrual en mujeres, alteraciones tromboembólicas, edemas. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación - Conservar la fórmula a temperatura ambiente y nunca en nevera, ya que en este caso puede disminuir la formación de espuma o no generarse por cristalización del minoxidilo. - La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. - Fundamental agitar antes de usar. Otras formas de prescripción Minoxidilo, 5 % Progesterona base 0,5 % Solución en espuma csp, 200 ml Minoxidilo, 5 % Progesterona base 0,5 % Espuma csp, 200 ml Minoxidilo, 5 % Progesterona base 0,5 % Base espuma csp, 200 ml Foto 17. Aspecto de la dispersión de la progesterona base en el Cremohor RH

42 Espuma de minoxidilo 5 %, finasterida 0,1 % y biotina 0,1 % Cómo se prescribe Minoxidilo 5 % Finasterida 0,1 % Biotina 0,1 % Espuma capilar csp 200 ml Acción terapéutica e indicaciones El minoxidilo ejerce una acción regenerante sobre el folículo piloso. La finasterida tiene acción antiandrógena. La biotina interviene de forma eficaz en estados alopécicos con componente seborreico. Fórmula indicada en el tratamiento de la alopecia androgénica. Diseño de la fórmula No es necesario añadir ninguna sustancia auxiliar solubilizante para disolver al minoxidilo en la base acofar espuma capilar, ya que el medio ácido de la misma permite su completa disolución. La finasterida al ser insoluble en la base acofar espuma capilar, se incorpora dispersada previamente en un 1 % de Cremophor RH 40 formando una suspensión. La biotina es soluble en la base acofar espuma capilar. Desarrollo de la fórmula Minoxidilo 10 g Finasterida 0,2 g Biotina 0,2 g Cremophor RH 40 2 g Base acofar espuma capilar csp 200 ml Modus operandi PASO 1 Disolver el minoxidilo reducido a polvo fino en la base acofar espuma capilar, agitando mediante un agitador magnético regulado a alta velocidad y calentando a 50º C si es necesario. PASO 2 Dejar reposar a temperatura ambiente. Valor de ph final: 4-5. PASO 3 Disolver la biotina mediante un agitador magnético regulado a alta velocidad y filtrar. PASO 4 En un mortero reducir a polvo fino la finasterida, añadir el Cremophor RH 40 y batir hasta formar una pasta homogénea. PASO 5 Añadir la solución anterior (paso 3) en pequeñas porciones batiendo hasta formar una suspensión homogénea. PASO 6 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si el minoxidilo no se disuelve completamente, los pequeños cristales del mismo pueden obturar la bomba del envase, no formándose espuma o ser de deficiente calidad tras la pulsación correspondiente. Incluso podrían formarse núcleos de cristalización a largo plazo que podrían obturar la bomba. Si no se dispersa adecuadamente la finasterida en el Cremophor RH 40 no se obtendrá una suspensión homogénea. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Suspensión de color blanquecina una vez agitada. Con óptima velocidad de sedimentación y libre de fenómenos de flotación y/o floculación. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. 42

43 Alopecia androgénica Posología y modo de aplicación Aplicar 2 pulsaciones cada horas. Una vez agitado el envase, extender la espuma mediante las yemas de los dedos sobre las zonas alopécicas dando un suave masaje hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. Reacciones adversas En algunos casos puede producir irritación, prurito, urticaria, dermatitis de contacto e hipertricosis en frente y zona malar. En casos excepcionales se pueden producir efectos sistémicos como hipotensión, cefaleas, ginecomastia y disminución de la líbido. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación - Conservar la fórmula a temperatura ambiente y nunca en nevera, ya que en este caso puede disminuir la formación de espuma o no generarse por cristalización del minoxidilo. - La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. - Fundamental agitar antes de usar. Otras formas de prescripción Minoxidilo, 5 % Finasterida, 0,1 % Biotina, 0,1 % Solución en espuma csp, 200 ml Minoxidilo, 5 % Finasterida, 0,1 % Biotina, 0,1 % Espuma csp, 200 ml Minoxidilo, 5 % Finasterida, 0,1 % Biotina, 0,1 % Base espuma csp, 200 ml Foto 18. Aspecto de la pasta formada entre la finasterida y el Cremophor RH

44 Espuma de minoxidilo 5 % y clobetasol 17-propionato 0,05 % Cómo se prescribe Minoxidilo 5 % Clobetasol 17-propionato 0,05 % Espuma capilar Acción terapéutica e indicaciones El minoxidilo ejerce una acción regenerante sobre el folículo piloso. El clobetasol 17-propionato tiene acción inmunosupresora. Fórmula indicada en el tratamiento de la alopecia areata. Diseño de la fórmula No es necesario añadir ninguna sustancia auxiliar solubilizante para disolver al minoxidilo en la base acofar espuma capilar, ya que el medio ácido de la misma permite su completa disolución. El clobetasol 17-propionato al ser insoluble en la base acofar espuma capilar, se disuelve previamente en un 5 % de alcohol absoluto. Desarrollo de la fórmula Minoxidilo 5 g Clobetasol 17-propionato 0,05 g Alcohol absoluto 5 g Base acofar espuma capilar Modus operandi PASO 1 Disolver el minoxidilo reducido a polvo fino en la base acofar espuma capilar, agitando mediante un agitador magnético regulado a alta velocidad y calentando a 50º C si es necesario. PASO 2 Dejar reposar a temperatura ambiente. Valor de ph final: 4-5. PASO 3 Disolver el clobetasol 17-propionato en el alcohol absoluto y añadir la solución obtenida en pequeñas porciones sobre la de minoxidilo anterior, agitando hasta la completa disolución. Filtrar. PASO 4 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si el minoxidilo no se disuelve completamente, los pequeños cristales del mismo pueden obturar la bomba del envase, no formándose espuma o ser de deficiente calidad tras la pulsación correspondiente. Incluso podrían formarse núcleos de cristalización a largo plazo que podrían obturar la bomba. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Solución prácticamente incolora, límpida y transparente. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar 2 pulsaciones cada horas. Extender la espuma mediante las yemas de los dedos sobre las zonas alopécicas dando un suave masaje hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. Reacciones adversas En algunos casos puede producir irritación, prurito, urticaria, dermatitis de contacto e hipertricosis en frente y zona malar. En casos excepcionales se pueden producir efectos 44

45 Alopecia areata sistémicos como hipotensión, cefaleas, mareos. Por su contenido en clobetasol 17-propionato, los tratamientos prolongados (superiores a 4 semanas) pue den producir atrofia cutánea, estrías, telangiectasias, acné, hirsutismo, susceptibilidad a infecciones víricas, etc. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación - Conservar la fórmula a temperatura ambiente y nunca en nevera, ya que en este caso puede disminuir la formación de espuma o no generarse por cristalización del minoxidilo. - La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. Otras formas de prescripción Minoxidilo, 5 % Clobetasol 17-propionato, 0,05 % Solución en espuma csp, 100 ml Minoxidilo, 5 % Clobetasol 17-propionato, 0,05 % Espuma csp, 100 ml Minoxidilo, 5 % Clobetasol 17-propionato, 0,05 % Base espuma csp, 100 ml Foto 19. Adición de la solución de clobetasol 17-propionato en alcohol absoluto sobre la solución de minoxidilo. 45

46 Espuma de minoxidilo 5 % y tretinoína 0,025 % Cómo se prescribe Minoxidilo 5 % Tretinoína 0,025 % Espuma capilar csp 200 ml Acción terapéutica e indicaciones El minoxidilo ejerce una acción regenerante sobre el folículo piloso. La tretinoína aumenta la absorción del minoxidilo y estimula el crecimiento capilar por su acción irritante. Fórmula indicada en el tratamiento de la alopecia areata. Diseño de la fórmula No es necesario añadir ninguna sustancia auxiliar solubilizante para disolver al minoxidilo en la base acofar espuma capilar, ya que el medio ácido de la misma permite su completa disolución. La tretinoína al ser insoluble en la base acofar espuma capilar, se dispersa en un 1 % de Cremophor RH 40 formándose una suspensión. Para evitar la oxidación de la tretinoína es conveniente añadir un 0,01 % de butilhidroxitolueno (BHT) disuelto previamente en un 1 % de alcohol (96º). Desarrollo de la fórmula Minoxidilo 10 g Tretinoína 0,050 g Cremophor RH 40 2 g Butilhidroxitolueno (BHT) 0,02 g Alcohol (96º) 2 g Base acofar espuma capilar csp 200 ml Modus operandi PASO 1 Disolver el minoxidilo reducido a polvo fino en la base acofar espuma capilar, agitando mediante un agitador magnético regulado a alta velocidad y calentando a 50º C si es necesario. PASO 2 Dejar reposar a temperatura ambiente. Valor de ph final: 4-5. PASO 3 Disolver el butilhidroxitolueno (BHT) en el alcohol (96º) y añadir la solución obtenida en pequeñas porciones sobre la de minoxidilo anterior, agitando hasta la completa disolución. Filtrar. PASO 4 En un mortero reducir a polvo fino la tretinoína, añadir el Cremophor RH 40 y batir hasta formar una pasta homogénea. PASO 5 Añadir la solución anterior (paso 3) en pequeñas porciones batiendo hasta formar una suspensión homogénea. PASO 6 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si el minoxidilo no se disuelve completamente, los pequeños cristales del mismo pueden obturar la bomba del envase, no formándose espuma o ser de deficiente calidad tras la pulsación correspondiente. Incluso podrían formarse núcleos de cristalización a largo plazo que podrían obturar la bomba. Si no se dispersa adecuadamente la tretinoína en el Cremophor RH 40 no se obtendrá una suspensión homogénea. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Suspensión de color amarillenta una vez agitada. Con óptima velocidad de sedimentación y libre de fenómenos de flotación y/o floculación. La espuma generada es rica y cremosa. 46

47 Alopecia areata Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar 2 pulsaciones cada horas. Una vez agitado el envase, extender la espuma mediante las yemas de los dedos sobre las zonas alopécicas dando un suave masaje hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. Reacciones adversas En algunos casos puede producir irritación, prurito, urticaria, dermatitis de contacto e hipertricosis en frente y zona malar. En casos excepcionales se pueden producir efectos sistémicos como hipotensión, cefaleas, mareos. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación - Conservar la fórmula a temperatura ambiente y nunca en nevera, ya que en este caso puede disminuir la formación de espuma o no generarse por cristalización del minoxidilo. - La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. - Fundamental agitar antes de usar. - Conviene no exponerse al sol durante el tratamiento ya que la tretinoína puede producir reacciones de fotosensibilidad. En caso de exposición, aplicar un filtro solar pantalla total. Otras formas de prescripción Minoxidilo, 5 % Tretinoína, 0,025 % Solución en espuma csp 200 ml Minoxidilo, 5 % Tretinoína, 0,025 % Espuma csp 200 ml Minoxidilo, 5 % Tretinoína, 0,025 % Base espuma csp, 200 ml Foto 20. Aspecto de la dispersión de la tretinoína en el Cremophor RH

48 Espuma de minoxidilo 5 % clobetasol 17-propionato 0,05 % y tretinoína 0,025 % Cómo se prescribe Minoxidilo 5 % Clobetasol 17-propionato 0,05 % Tretinoína 0,025 % Espuma capilar Acción terapéutica e indicaciones El minoxidilo ejerce una acción regenerante sobre el folículo piloso. El clobetasol 17-propionato tiene acción inmunosupresora. La tretinoína aumenta la absorción del minoxidilo y del clobetasol 17-propionato, y estimula el crecimiento capilar por su acción irritante. Fórmula indicada en el tratamiento de la alopecia areata. Diseño de la fórmula No es necesario añadir ninguna sustancia auxiliar solubilizante para disolver al minoxidilo en la base acofar espuma capilar, ya que el medio ácido de la misma permite su completa disolución. El clobetasol 17-propionato al ser insoluble en la base acofar espuma capilar, se disuelve previamente en un 5 % de alcohol absoluto. La tretinoína, también insoluble en la base acofar espuma capilar, se dispersa en un 1 % de Cremophor RH 40 formándose una suspensión. Para evitar la oxidación de la tretinoína es conveniente añadir un 0,01 % de butilhidroxitolueno (BHT). Desarrollo de la fórmula Minoxidilo 5 g Clobetasol 17-propionato 0,05 g Tretinoína 0,025 g Alcohol absoluto 5 g Cremophor RH 40 1 g Butilhidroxitolueno (BHT) 0,01 g Base acofar espuma capilar Modus operandi PASO 1 Disolver el minoxidilo reducido a polvo fino en la base acofar espuma capilar, agitando mediante un agitador magnético regulado a alta velocidad y calentando a 50º C si es necesario. PASO 2 Dejar reposar a temperatura ambiente. Valor de ph final: 4-5. PASO 3 Disolver el clobetasol 17-propionato y el butilhidroxitolueno (BHT) en el alcohol absoluto, y añadir la solución obtenida en pequeñas porciones sobre la de minoxidilo anterior agitando hasta la completa disolución. Filtrar. PASO 4 En un mortero reducir a polvo fino la tretinoína, añadir el Cremophor RH 40 y batir hasta formar una pasta homogénea. PASO 5 Añadir la solución anterior (paso 3) en pequeñas porciones batiendo hasta formar una suspensión homogénea. PASO 6 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si el minoxidilo no se disuelve completamente, los pequeños cristales del mismo pueden obturar la bomba del envase, no formándose espuma o ser de deficiente calidad tras la pulsación correspondiente. Incluso podrían formarse núcleos de cristalización a largo plazo que podrían obturar la bomba. Si no se dispersa adecuadamente la tretinoína en el Cremophor RH 40 no se obtendrá una suspensión homogénea. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Suspensión de color amarillenta una vez agitada. Con óptima velocidad de sedimentación 48

49 Alopecia areata y libre de fenómenos de flotación y/o floculación. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar 2 pulsaciones cada horas. Una vez agitado el envase, extender la espuma mediante las yemas de los dedos sobre las zonas alopécicas dando un suave masaje hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. Reacciones adversas En algunos casos puede producir irritación, prurito, urticaria, dermatitis de contacto e hipertricosis en frente y zona malar. En casos excepcionales se pueden producir efectos sistémicos como hipotensión, cefaleas, mareos. Por su contenido en clobetasol 17-propionato, los tratamientos prolongados (superiores a 4 semanas) pue den producir atrofia cutánea, estrías, telangiectasias, acné, hirsutismo, susceptibilidad a infecciones víricas, etc. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación - Conservar la fórmula a temperatura ambiente y nunca en nevera, ya que en este caso puede disminuir la formación de espuma o no generarse por cristalización del minoxidilo. - La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. - Fundamental agitar antes de usar. - Conviene no exponerse al sol durante el tratamiento ya que la tretinoína puede producir reacciones de fotosensibilidad. En caso de exposición, aplicar un filtro solar pantalla total. Otras formas de prescripción Minoxidilo, 5 % Clobetasol 17-propionato, 0,05 % Tretinoína, 0,025 % Solución en espuma csp, 100 ml Minoxidil, 5 % Clobetasol 17-propionato, 0,05 % Tretinoína, 0,025 % Espuma csp, 100 ml Minoxidil, 5 % Clobetasol 17-propionato, 0,05 % Tretinoína, 0,025 % Base espuma csp, 100 ml Foto 21. Aspecto final de la suspensión una vez elaborada. 49

50 Espuma de timol 0,1 % Cómo se prescribe Timol 0,1 % Base espuma Acción terapéutica e indicaciones El timol tiene acción antimicrobiana y desodorante. Fórmula indicada en el tratamiento de la bromhidrosis plantar. Diseño de la fórmula La base para espuma se puede diseñar empleando un 35 % de base acofar espuma higiene. De una base para espuma detergente se pasa a una base para espuma de aplicación tópica, con baja concentración de tensioactivos detergentes. El timol al ser insoluble en la base acofar espuma higiene, se incorpora disuelto en un 5 % de alcohol (96º). Desarrollo de la fórmula Timol 0,1 g Alcohol (96º) 5 g Base acofar espuma higiene 35 g Agua purificada Modus operandi PASO 1 Disolver el timol en el alcohol (96º). PASO 2 Añadir la solución sobre la base acofar espuma higiene agitando hasta la completa disolución. PASO 3 Añadir el agua purificada en pequeñas porciones agitando hasta homogeneidad. Filtrar. PASO 2 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si se emplea una alta cantidad de base acofar espuma higiene se obtendrá una espuma detergente (alta concentración de tensioactivos). Puede cristalizar el timol si no se disuelve de forma adecuada en el alcohol. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Solución amarillenta, límpida y transparente. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar las pulsaciones necesarias cada 12 horas. Extender la espuma sobre las plantas de los pies dando un suave masaje con la yema de los dedos hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación Reacciones adversas En algunos casos se puede producir un ligero escozor tras la aplicación. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. Aplicación exclusiva sobre las plantas de los pies. 50

51 Bromhidrosis Otras formas de prescripción Timol, 0,1 % Solución en espuma csp, 100 ml Timol, 0,1 % Espuma csp, 100 ml Timol, 0,1 % Espuma tópica csp, 100 ml Foto 22. Aspecto de la solución una vez elaborada. 51

52 Espuma de sodio cromoglicato 5 % Cómo se prescribe Sodio cromoglicato 5 % Base espuma Acción terapéutica e indicaciones El sodio cromoglicato tiene acción estabilizadora de los mastocitos evitando la liberación de histamina. Fórmula indicada en el tratamiento de la dermatitis atópica. Diseño de la fórmula La base para espuma se puede diseñar empleando un 35 % de base acofar espuma higiene. De una base para espuma detergente se pasa a una base para espuma de aplicación tópica, con baja concentración de tensioactivos detergentes. El sodio cromoglicato se disuelve en la solución formada entre la base acofar espuma higiene y el agua purificada. Aunque la base acofar espuma higiene contiene conservante, es aconsejable reforzar la conservación de la fórmula añadiendo un 0,05 % de ácido sórbico. Desarrollo de la fórmula Sodio cromoglicato 5 g Acido sórbico 0,05 g Base acofar espuma higiene 35 g Agua purificada Modus operandi PASO 1 Disolver la base acofar espuma higiene en el agua purificada. Calentar la solución obtenida en un baño de agua a 60-70º C y disolver el ácido sórbico. PASO 2 Disolver el sodio cromoglicato en la solución anterior a temperatura ambiente, empleando un agitador magnético regulado a alta velocidad (disolución lenta). Filtrar. PASO 3 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si se emplea una alta cantidad de base acofar espuma higiene se obtendrá una espuma detergente (alta concentración de tensioactivos). El sodio cromoglicato no llega a disolverse completamente: el tiempo de agitación no fue el suficiente. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Solución amarillenta, límpida y transparente. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar las pulsaciones necesarias según la zona a tratar cada 12 horas. Extender la espuma sobre la zona de la piel afectada dando un suave masaje con la yema de los dedos hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. Reacciones adversas En algunos casos se pueden producir un ligero escozor o picor transitorio. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. 52

53 Dermatitis atópica Otras formas de prescripción Sodio cromoglicato, 5 % Solución en espuma csp, 100 ml Sodio cromoglicato, 5 % Espuma csp, 100 ml Sodio cromoglicato, 5 % Espuma tópica csp, 100 ml Foto 23. Disolución de sodio cromoglicato en la solución formada entre la base acofar espuma higiene y el agua purificada. 53

54 Espuma detergente de aceite de onagra 5 % y pantenol 5 % Cómo se prescribe Aceite de onagra 5 % Pantenol 5 % Base espuma detergente Acción terapéutica e indicaciones El aceite de onagra aporta ácidos grasos esenciales reconstituyendo e hidratando el manto hidrolipídico de la piel. El pantenol tiene acción hidratante y emoliente. Fórmula indicada en el cuidado e higiene de la piel con dermatitis atópica. Diseño de la fórmula El aceite de onagra forma una solución micelar en la base acofar espuma higiene. El pantenol se disuelve directamente en la base. Es necesario añadir un 0,05 % de sodio metabisulfito como antioxidante del aceite de onagra. Desarrollo de la fórmula Aceite de onagra 5 g Pantenol 5 g Sodio metabisulfito 0,05 g Base acofar espuma higiene Modus operandi PASO 1 Añadir el aceite de onagra sobre la base acofar espuma higiene, agitando mediante un agitador magnético regulado a alta velocidad durante 2-3 minutos. Se forma una solución micelar de ph 6,7. Es conveniente añadir ácido láctico hasta ph 5-5,5. PASO 2 Disolver el sodio metabisulfito y el pantenol en la solución anterior. PASO 3 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Es importante la agitación enérgica durante unos minutos para que se forme la solución micelar del aceite de onagra en la base acofar espuma higiene. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Solución micelar amarillenta, límpida y translúcida. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Una vez agitado el envase, aplicar las pulsaciones necesarias según el uso: baño o ducha. Uso en la ducha: extender la espuma mediante las yemas de los dedos sobre las zonas atópicas previamente humedecidas, dando un suave masaje hasta la formación de espuma detergente. Dejar actuar durante unos minutos y aclarar con abundante agua tibia. Uso en el baño: añadir la espuma sobre el agua tibia del baño en cantidad suficiente hasta lograr una espuma detergente formada tras agitación. Reacciones adversas No descritas. 54

55 Dermatitis atópica Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación - El paciente debe comprender que la fórmula es una espuma detergente: además de la acción del principio activo formulado tiene carácter limpiador. - La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. Otras formas de prescripción Aceite de onagra, 5 % Pantenol, 5 % Espuma syndet csp, 100 ml Aceite de onagra, 5 % Pantenol, 5 % Espuma lavante csp, 100 ml Aceite de onagra, 5 % Pantenol, 5 % Solución detergente en espuma csp, 100 ml Foto 24. Aspecto de la solución micelar una vez elaborada. 55

56 Espuma de prednicarbato 0,1 % Cómo se prescribe Prednicarbato 0,1 % Base espuma Acción terapéutica e indicaciones El prednicarbato tiene acción antiinflamatoria y antiprurriginosa. Fórmula indicada en el tratamiento de la dermatitis atópica. Diseño de la fórmula La base para espuma se puede diseñar empleando un 35 % de base acofar espuma higiene. De una base para espuma detergente se pasa a una base para espuma de aplicación tópica, con baja concentración de tensioactivos detergentes. El prednicarbato al ser insoluble en la base acofar espuma higiene, se incorpora dispersado en un 1 % de Cremophor RH 40 formando una suspensión. Aunque la base acofar espuma higiene contiene conservante, es aconsejable reforzar la conservación de la fórmula añadiendo un 0,05 % de ácido sórbico. Desarrollo de la fórmula Prednicarbato 0,1 g Cremophor RH 40 1 g Acido sórbico 0,05 g Base acofar espuma higiene 35 g Agua purificada Modus operandi PASO 1 Disolver la base acofar espuma higiene en el agua purificada. Calentar la solución obtenida en un baño de agua a 60-70º C y disolver el ácido sórbico. Una vez disuelto, dejar enfriar a temperatura ambiente. PASO 2 En un mortero pulverizar el prednicarbato, añadir el Cremophor RH 40 y batir hasta formar una pasta homogénea. PASO 3 Añadir la solución de la base acofar espuma higiene anterior (paso 1) en pequeñas porciones, batiendo hasta obtener una suspensión homogénea. PASO 4 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si se emplea una alta cantidad de base acofar espuma higiene se obtendrá una espuma detergente (alta concentración de tensioactivos). Una inadecuada dispersión del prednicarbato en el Cremophor RH 40, puede dar lugar a suspensiones poco homogéneas tras su agitación. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Suspensión de color amarillenta una vez agitada. Con óptima velocidad de sedimentación y libre de fenómenos de flotación y/o floculación. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar las pulsaciones necesarias según la zona a tratar cada 12 horas. Una vez agitado el envase, extender la espuma sobre la zona de la piel afectada dando un suave masaje con la yema de los dedos hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. 56

57 Dermatitis atópica Reacciones adversas En algunos casos se puede producir un ligero escozor o picor transitorio. Por su contenido en prednicarbato, los tratamientos prolongados (superiores a 4 semanas) pueden producir atrofia cutánea, estrías, telangiectasias, acné, hirsutismo, susceptibilidad a infecciones víricas, etc. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. Fundamental agitar antes de usar. Otras formas de prescripción Prednicarbato, 0,1 % Solución en espuma csp, 100 ml Prednicarbato, 0,1 % Espuma csp, 100 ml Prednicarbato, 0,1 % Espuma tópica csp, 100 ml Foto 25. Aspecto de la suspensión una vez elaborada. 57

58 Espuma de tacrólimus 0,1 % Cómo se prescribe Tacrólimus 0,1 % Base espuma Acción terapéutica e indicaciones El tacrólimus tiene acción antiinflamatoria, antiprurriginosa e inmunosupresora. Fórmula indicada en el tratamiento de la dermatitis atópica. Diseño de la fórmula La base para espuma se puede diseñar empleando un 35 % de base acofar espuma higiene. De una base para espuma detergente se pasa a una base para espuma de aplicación tópica, con baja concentración de tensioactivos detergentes. El tacrólimus al ser insoluble en la base acofar espuma higiene, se incorpora dispersado en un 1 % de Cremophor RH 40 formando una suspensión. Aunque la base acofar espuma higiene contiene conservante, es aconsejable reforzar la conservación de la fórmula añadiendo un 0,05 % de ácido sórbico. Desarrollo de la fórmula Tacrólimus 0,1 g Cremophor RH 40 1 g Acido sórbico 0,05 g Base acofar espuma higiene 35 g Agua purificada Modus operandi PASO 1 Disolver la base acofar espuma higiene en el agua purificada. Calentar la solución obtenida en un baño de agua a 60-70º C y disolver el ácido sórbico. Una vez disuelto, dejar enfriar a temperatura ambiente. PASO 2 En un mortero pulverizar el tacrólimus, añadir el Cremophor RH 40 y batir hasta formar una pasta homogénea. PASO 3 Añadir la solución de la base acofar espuma higiene anterior (paso 1) en pequeñas porciones, batiendo hasta obtener una suspensión homogénea. PASO 4 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si se emplea una alta cantidad de base acofar espuma higiene se obtendrá una espuma detergente (alta concentración de tensioactivos). Una inadecuada dispersión del tacrólimus en el Cremophor RH 40, puede dar lugar a suspensiones poco homogéneas tras su agitación. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Suspensión de color amarillenta una vez agitada. Con óptima velocidad de sedimentación y libre de fenómenos de flotación y/o floculación. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 1 mes. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar las pulsaciones necesarias según la zona a tratar cada 8-12 horas. Una vez agitado el envase, extender la espuma sobre la zona de la piel afectada dando un suave masaje con la yema de los dedos hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. Reacciones adversas En algunos casos se puede producir un ligero escozor o picor transitorio. 58

59 Dermatitis atópica Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. Fundamental agitar antes de usar. Otras formas de prescripción Tacrólimus, 0,1 % Solución en espuma csp, 100 ml Tacrólimus, 0,1 % Espuma csp, 100 ml Tacrólimus, 0,1 % Espuma tópica csp, 100 ml Foto 26. Aspecto de la suspensión una vez elaborada. 59

60 Espuma de betametasona dirpropionato 0,1 % y urea 20 % Cómo se prescribe Betametasona dipropionato 0,1 % Urea 20 % Base espuma Acción terapéutica e indicaciones La betametasona dipropionato tiene acción antiinflamatoria y antiprurriginosa. La urea tiene acción queratolítica. Fórmula indicada en el tratamiento de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo. Diseño de la fórmula La base para espuma se puede diseñar empleando un 35 % de base acofar espuma higiene. De una base para espuma detergente se pasa a una base para espuma de aplicación tópica, con baja concentración de tensioactivos detergentes. La urea se disuelve directamente en la solución acuosa de la base acofar espuma higiene. La betametasona al ser insoluble en esta solución, se debe incorporar dispersada previamente en un 1 % de Cremophor RH 40 formando una suspensión. Desarrollo de la fórmula Betametasona dipropionato 0,1 g Urea 20 g Cremophor RH 40 1 g Base acofar espuma higiene 35 g Agua purificada Modus operandi PASO 1 Disolver la urea en la solución previamente elaborada entre el agua purificada y la base acofar espuma higiene. PASO 2 En un mortero pulverizar la betametasona dipropionato, añadir el Cremophor RH 40 y batir hasta formar una pasta homogénea. PASO 3 Añadir la solución anterior de urea (paso 1) en pequeñas porciones batiendo hasta formar una suspensión homogénea. PASO 4 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si se emplea una alta cantidad de base acofar espuma higiene se obtendrá una espuma detergente (alta concentración de tensioactivos). Una inadecuada dispersión de la betametasona dipropionato en el Cremophor RH 40, puede dar lugar a suspensiones poco homogéneas tras su agitación. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Suspensión de color amarillenta una vez agitada. Con óptima velocidad de sedimentación y libre de fenómenos de flotación y/o floculación. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 1 mes. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar las pulsaciones necesarias según la zona a tratar cada 12 horas. Una vez agitado el envase, extender la espuma sobre la zona de la piel afectada dando un suave masaje con la yema de los dedos hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. 60

61 Dermatitis seborreica Reacciones adversas En algunos casos se puede producir un ligero escozor o picor transitorio. Por su contenido en betametasona dipropionato, los tratamientos prolongados (superiores a 4 semanas) pueden producir atrofia cutánea, estrías, telangiectasias, acné, hirsutismo, susceptibilidad a infecciones víricas, etc. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. Fundamental agitar antes de usar. Otras formas de prescripción Betametasona dipropionato, 0,1 % Urea, 20 % Solución en espuma csp, 100 ml Betametasona dipropionato, 0,1 % Urea, 20 % Espuma Betametasona dipropionato, 0,1 % Urea, 20 % Espuma tópica csp, 100 ml Foto 27. Disolución de la urea en la solución acuosa de la base acofar espuma higiene. 61

62 Espuma de clobetasol 17-propionato 0,05 % y ciclopiroxolamina 1 % Cómo se prescribe Clobetasol 17-propionato 0,05 % Ciclopiroxolamina 1 % Base espuma Acción terapéutica e indicaciones El clobetasol 17-propionato actúa como antiinflamatorio y antiprurriginoso. La ciclopiroxolamina tiene acción antifúngica. Fórmula indicada en la dermatitis seborreica del cuero cabelludo. Diseño de la fórmula La base para espuma se puede diseñar empleando un 35 % de base acofar espuma higiene. De una base para espuma detergente se pasa a una base para espuma de aplicación tópica, con baja concentración de tensioactivos detergentes. La ciclopiroxolamina se disuelve directamente en la solución acuosa de la base acofar espuma higiene. El clobetasol 17-propionato al ser insoluble en la solución acuosa de la base acofar espuma higiene, se disuelve previamente en un 5 % de alcohol absoluto. Desarrollo de la fórmula Clobetasol 17-propionato 0,05 g Ciclopiroxolamina 1 g Alcohol absoluto 5 g Base acofar espuma higiene 35 g Agua purificada Modus operandi PASO 1 Disolver la base acofar espuma higiene en el agua purificada. PASO 2 Añadir la ciclopiroxolamina y agitar mediante un agitador magnético regulado alta velocidad hasta la completa disolución. PASO 3 Disolver el clobetasol 17-propionato en el alcohol absoluto. PASO 4 Añadir la solución anterior en pequeñas porciones sobre la solución de la ciclopiroxolamina (paso 2), agitando hasta la completa disolución. Filtrar. PASO 4 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si se emplea una alta cantidad de base acofar espuma higiene se obtendrá una espuma detergente (alta concentración de tensioactivos). La disolución de la ciclopiroxolamina es lenta. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Solución amarillenta, límpida y transparente. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar las pulsaciones necesarias según la zona a tratar cada 12 horas. Extender la espuma sobre la zona de la piel afectada dando un suave masaje con la yema de los dedos hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. 62

63 Dermatitis seborreica Reacciones adversas En algunos casos se puede producir un ligero escozor o picor transitorio. Por su contenido en clobetasol 17-propionato, los tratamientos prolongados (superiores a 4 semanas) pueden producir atrofia cutánea, estrías, telangiectasias, acné, hirsutismo, susceptibilidad a infecciones víricas, etc. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. Otras formas de prescripción Clobetasol 17-propionato, 0,05 % Ciclopiroxolamina, 1 % Solución en espuma csp, 100 ml Clobetasol 17-propionato, 0,05 % Ciclopiroxolamina, 1 % Espuma csp, 100 ml Clobetasol 17-propionato, 0,05 % Ciclopiroxolamina, 1 % Espuma tópica csp, 100 ml Foto 28. Adición de la solución de clobetasol 17-propionato en alcohol absoluto sobre la solución de ciclopiroxolamina. 63

64 Espuma de triamcinolona acetónido 0,1 % y ketoconazol 2 % Cómo se prescribe Triamcinolona acetónido 0,1 % Ketoconazol 2 % Base espuma capilar Acción terapéutica e indicaciones La triamcinolona acetónido actúa como antiinflamatorio y antiprurriginoso. El ketoconazol como antifúngico. Fórmula indicada en el tratamiento de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo. Diseño de la fórmula El medio ácido de la base acofar espuma capilar permite la disolución directa del ketoconazol. La triamcinolona acetónido al ser insoluble en la base acofar espuma capilar, se debe incorporar dispersada previamente en un 1 % de Cremophor RH 40 formando una suspensión. Es necesario añadir sodio metabisulfito como antioxidante del ketoconazol. Desarrollo de la fórmula Triamcinolona acetónido 0,1 g Ketoconazol 2 g Cremophor RH 40 1 g Sodio metabisulfito 0,1 g Base acofar espuma capilar Modus operandi PASO 1 Disolver el ketoconazol en la base acofar espuma capilar empleando un agitador magnético regulado a alta velocidad. PASO 2 Disolver el sodio metabisulfito. PASO 3 En un mortero pulverizar la triamcinolona acetónido, añadir el Cremophor RH 40 y batir hasta formar una pasta homogénea. PASO 4 Añadir la solución anterior (paso 2) en pequeñas porciones batiendo hasta formar una suspensión homogénea. PASO 5 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Una inadecuada dispersión de la triamcinolona acetónido en el Cremophor RH 40, puede dar lugar a suspensiones poco homogéneas tras su agitación. La disolución del ketoconazol en la base acofar espuma capilar es lenta. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Suspensión blanquecina una vez agitada. Con óptima velocidad de sedimentación y libre de fenómenos de flotación y/o floculación. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 1 mes. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar las pulsaciones necesarias según la zona a tratar cada 12 horas. Una vez agitado el envase, extender la espuma sobre la zona de la piel afectada dando un suave masaje con la yema de los dedos hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. 64

65 Dermatitis seborreica Reacciones adversas En algunos casos se puede producir un ligero escozor o picor transitorio. Por su contenido en triamcinolona acetónido, los tratamientos prolongados (superiores a 4 semanas) pueden producir atrofia cutánea, estrías, telangiectasias, acné, hirsutismo, susceptibilidad a infecciones víricas, etc. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. Fundamental agitar antes de usar. Otras formas de prescripción Triamcinolona acetónido, 0,1 % Ketoconazol, 2 % Solución en espuma csp, 100 ml Triamcinolona acetónido, 0,1 % Ketoconazol, 2 % Espuma csp, 100 ml Triamcinolona acetónido, 0,1 % Ketoconazol, 2 % Espuma tópica csp, 100 ml Foto 29. Es importante añadir sodio metabisulfito para evitar una rápida oxidación del ketoconazol. 65

66 Espuma de glicopirrolato 1 % Cómo se prescribe Glicopirrolato 1 % Base espuma Acción terapéutica e indicaciones El glicopirrolato tiene acción antihiperhidrótica. Fórmula indicada en el tratamiento de la hiperhidrosis cráneo facial, palmar, plantar y axilar. Diseño de la fórmula Se puede emplear la base acofar espuma capilar aunque la zona de aplicación sea para la piel, ya que el medio ácido de esta base hace que el glicopirrolato tenga máxima actividad terapéutica. Desarrollo de la fórmula Glicopirrolato 1 g Base acofar espuma capilar Modus operandi PASO 1 Disolver el glicopirrolato en la base acofar espuma capilar. Filtrar. ph final: 3-3,5. PASO 2 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración No es necesario añadir acidificante ya que el ph directo final se encuentra entre 3-3,5. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Solución prácticamente incolora, límpida y transparente. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar las pulsaciones necesarias según la zona a tratar cada 8-12 horas. Extender la espuma sobre la zona cráneo facial, axilas, palmas de las manos o plantas de los pies dando un suave masaje con la yema de los dedos hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. Reacciones adversas En algunos casos se puede producir excesiva sequedad de la piel y ligero escozor tras la aplicación. En casos excepcionales puede producir sequedad de boca, midriasis, disfunción eréctil, visión borrosa, cefaleas y síntomas urinarios por absorción sistémicas. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. Aplicación exclusiva sobre las zonas hiperhidróticas. 66

67 Hiperhidrosis Otras formas de prescripción Glicopirrolato, 1 % Solución en espuma csp, 100 ml Glicopirrolato, 1 % Espuma csp, 100 ml Glicopirrolato, 1 % Espuma tópica csp, 100 ml Glicopirrolato, 1 % Solución en espuma csp, 100 ml Ajustar a ph 3-4 Foto 30. El ph final de la solución es óptimo para lograr la máxima eficacia terapéutica del glicopirrolato. 67

68 Espuma de hidroquinona 3 % Cómo se prescribe Hidroquinona 3 % Base espuma Acción terapéutica e indicaciones La hidroquinona tiene acción despigmentante. Fórmula indicada en el tratamiento de manchas melánicas corporales (tronco, espalda, brazos, piernas). Diseño de la fórmula Se puede emplear la base acofar espuma capilar aunque la zona de aplicación sea para la piel por dos motivos: el medio ácido de esta base estabiliza a la hidroquinona y por su contenido en alcohol facilita su disolución. No obstante, es necesario añadir un 10 % de alcohol (96º) extra para lograr una solución límpida y transparente. Es fundamental añadir un 0,1 % de sodio metabisulfito para proteger a la hidroquinona frente a la oxidación. Desarrollo de la fórmula Hidroquinona 3 g Sodio metabisulfito 0,1 g Alcohol (96º) 10 g Base acofar espuma capilar Modus operandi PASO 1 Disolver la hidroquinona y el sodio metabisulfito en la solución previamente formada entre el alcohol (96º) y la base acofar espuma capilar, empleando un agitador magnético regulado a alta velocidad. Filtrar. Valor de ph final: 2,9-3,5. PASO 2 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Se observan cristales de hidroquinona debido a tiempo de agitación insuficiente en su disolución. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Solución prácticamente incolora, límpida y transparente. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 1 mes. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar las pulsaciones necesarias según la zona a tratar cada 12 horas. Extender la espuma sobre las manchas melánicas exclusivamente dando un suave masaje con la yema de los dedos hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. Reacciones adversas En algunos casos se puede producir un ligero escozor o picor transitorio. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. Aplicación exclusiva sobre las manchas melánicas. 68

69 Hiperpigmentaciones Otras formas de prescripción Hidroquinona, 3 % Solución en espuma csp, 100 ml Hidroquinona, 3 % Espuma csp, 100 ml Hidroquinona, 3 % Espuma tópica csp, 100 ml Hidroquinona, 3 % Solución en espuma con antioxidantes csp, 100 ml Foto 31. Valor de ph una vez disuelta la hidroquinona en la base acofar espuma capilar. 69

70 Espuma de ácido kójico 2 % y ácido glicólico 5 % Cómo se prescribe Ácido kójico 2 % Ácido glicólico 5 % Base espuma Acción terapéutica e indicaciones El ácido kójico tiene acción despigmentante. El ácido glicólico por su acción queratolítica dispersa el pigmento melánico. Fórmula indicada en el tratamiento de manchas melánicas corporales (tronco, espalda, brazos, piernas). Diseño de la fórmula La base para espuma se puede diseñar empleando un 35 % de base acofar espuma higiene. De una base para espuma detergente se pasa a una base para espuma de aplicación tópica, con baja concentración de tensioactivos detergentes. Los ácidos kójico y glicólico se disuelven en la solución formada entre la base acofar espuma higiene y el agua purificada. Debe añadirse un 0,1 % de sodio metabisulfito como antioxidante del ácido kójico. Desarrollo de la fórmula Acido kójico 2 g Acido glicólico 5 g Sodio metabisulfito 0,1 g Base acofar espuma higiene 35 g Agua purificada Modus operandi PASO 1 Disolver el ácido kójico, el ácido glicólico y el sodio metabisulfito en la solución previamente formada entre el agua y la base acofar espuma higiene, empleando un agitador magnético regulado a alta velocidad. Filtrar. ph final: 2,8-3. PASO 2 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Se observan cristales de ácido kójico debido a tiempo de agitación insuficiente en su disolución. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Solución amarillenta, límpida y transparente La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 1 mes. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar las pulsaciones necesarias según la zona a tratar cada 12 horas. Extender la espuma sobre las manchas melánicas exclusivamente dando un suave masaje con la yema de los dedos hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. Reacciones adversas En algunos casos se pueden producir un ligero escozor o picor transitorio. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. Aplicación exclusiva sobre las manchas melánicas. 70

71 Hiperpigmentaciones Otras formas de prescripción Acido kójico, 2 % Acido glicólico, 5 % Solución en espuma csp, 100 ml Acido kójico, 2 % Acido glicólico, 5 % Espuma csp, 100 ml cido kójico, 2 % Acido glicólico, 5 % Espuma tópica csp, 100 ml Acido kójico, 2 % Acido glicólico, 5 % Solución en espuma con antioxidantes csp, 100 ml Foto 32. Aspecto de la solución una vez elaborada y valor de ph obtenido. 71

72 Espuma de permetrina 1 % Cómo se prescribe Permetrina 1 % Base espuma Acción terapéutica e indicaciones La permetrina tiene acción pediculicida. Fórmula indicada en el tratamiento de la pediculosis capilar. Diseño de la fórmula La base para espuma se puede diseñar empleando un 35 % de base acofar espuma higiene. De una base para espuma detergente se pasa a una base para espuma de aplicación tópica, con baja concentración de tensioactivos detergentes. La permetrina al ser insoluble en la base acofar espuma higiene, se disuelve previamente en un 4 % de Cremophor RH 40 y un 15 % de alcohol (96º). Desarrollo de la fórmula Permetrina 1 g Cremophor RH 40 4 g Alcohol (96º) 15 g Base acofar espuma higiene 35 g Agua purificada Modus operandi PASO 1 Disolver el Cremophor RH 40 en el alcohol (96º) y añadir la permetrina, agitando en un agitador magnético regulado a alta velocidad hasta la completa disolución. Disolución algo lenta. PASO 2 Añadir la solución anterior sobre la base acofar espuma higiene agitando hasta homogeneidad. PASO 4 Agregar la solución anterior sobre el agua purificada agitando hasta homogeneidad. PASO 3 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si se emplea una alta cantidad de base acofar espuma higiene se obtendrá una espuma detergente (alta concentración de tensioactivos). La permetrina puede cristalizar si no se solubiliza correctamente en el alcohol y Cremophor RH 40. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Suspensión líquido / líquido opalescente homogénea ligeramente amarillenta. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicación única. Una vez agitado el envase, extender la espuma sobre todo el cabello dando un suave masaje con la yema de los dedos hasta la completa difusión. Dejar actuar y retirar al cabo de 15 minutos con abundante agua tibia. Repetir la aplicación si es necesario al cabo de una semana. 72

73 Pediculosis Reacciones adversas En algunos casos se puede producir un ligero escozor transitorio, prurito y dermatitis de contacto. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. Fundamental agitar antes de usar. Otras formas de prescripción Permetrina, 1 % Solución en espuma csp, 100 ml Permetrina, 1 % Espuma csp, 100 ml Permetrina, 1 % Espuma tópica csp, 100 ml Foto 33. Aspecto de la suspensión una vez elaborada. 73

74 Espuma de mentol 0,5 % alcanfor 0,5 % y α-bisabolol 0,5 % Cómo se prescribe Mentol 0,5 % Alcanfor 0,5 % α-bisabolol 0,5 % Base espuma Acción terapéutica e indicaciones Tanto el mentol como el alcanfor tienen acción calmante y antiprurítica. El α-bisabolol tiene acción antiinflamatoria y desensibilizante. Fórmula indicada en el tratamiento del prurito idiopático. Diseño de la fórmula La base para espuma se puede diseñar empleando un 35 % de base acofar espuma higiene. De una base para espuma detergente se pasa a una base para espuma de aplicación tópica, con baja concentración de tensioactivos detergentes. El mentol, alcanfor y α-bisabolol se solubilizan en la base acofar espuma higiene mediante un 3 % de Cremophor RH 40. Desarrollo de la fórmula Mentol 0,5 g Alcanfor 0,5 g α-bisabolol 0,5 g Cremophor RH 40 3 g Base acofar espuma higiene 35 g Agua purificada Modus operandi PASO 1 Situar el mentol y el alcanfor en un vaso de precipitados y calentar en un baño de agua a 50º C, agitando hasta obtener una solución (mezcla eutéctica). Añadir el Cremophor RH 40 agitando hasta la completa solución y dejar enfriar a temperatura ambiente. Disolver el α-bisabolol. PASO 2 Añadir la solución anterior sobre la base acofar espuma higiene, agitando en un agitador magnético regulado a alta velocidad hasta la completa disolución. PASO 3 Añadir la solución anterior sobre el agua purificada en pequeñas porciones agitando hasta homogeneidad. Filtrar. PASO 3 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si se emplea una alta cantidad de base acofar espuma higiene se obtendrá una espuma detergente (alta concentración de tensioactivos). La aparición de cristales de mentol o alcanfor en la solución final, indica una inadecuada disolución de estos activos en el Cremophor Rh 40. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Solución amarillenta, límpida y transparente. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar las pulsaciones necesarias según la zona a tratar. Extender la espuma sobre la zona de la piel afectada dando un suave masaje con la yema de los dedos hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. 74

75 Prurito idiopático Reacciones adversas En algunos casos se puede producir un ligero escozor transitorio. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. Otras formas de prescripción Mentol, 0,5 % Alcanfor, 0,5 % α-bisabolol, 0,5 % Solución en espuma csp, 100 ml Mentol, 0,5 % Alcanfor, 0,5 % α-bisabolol, 0,5 % Espuma csp, 100 ml Mentol, 0,5 % Alcanfor, 0,5 % α-bisabolol, 0,5 % Espuma tópica csp, 100 ml Foto 34. Aspecto de la solución formada entre el mentol, alcanfor y Cremophor RH

76 Espuma de mentol 1 % y fenol 0,25 % Cómo se prescribe Mentol 1 % Fenol 0,25 % Base espuma Acción terapéutica e indicaciones Tanto el mentol como el fenol tienen acción calmante y antiprurítica. Fórmula indicada en el tratamiento del prurito idiopático. Diseño de la fórmula La base para espuma se puede diseñar empleando un 35 % de base acofar espuma higiene. De una base para espuma detergente se pasa a una base para espuma de aplicación tópica, con baja concentración de tensioactivos detergentes. El mentol y el fenol se solubilizan en la base acofar espuma higiene mediante un 5 % de Cremophor RH 40. Desarrollo de la fórmula Mentol 1 g Fenol 0,25 g Cremophor RH 40 5 g Base acofar espuma higiene 35 g Agua purificada Modus operandi PASO 1 Situar el mentol y el fenol en un vaso de precipitados y calentar en un baño de agua a 50º C, agitando hasta obtener una solución (mezcla eutéctica). Añadir el Cremophor RH 40 agitando hasta la completa solución. PASO 2 Añadir la solución anterior sobre la base acofar espuma higiene agitando hasta la completa disolución. PASO 3 Añadir el agua purificada en pequeñas porciones agitando hasta homogeneidad. Filtrar. PASO 3 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si se emplea una alta cantidad de base acofar espuma higiene se obtendrá una espuma detergente (alta concentración de tensioactivos). La aparición de cristales de mentol o fenol en la solución final, indica una inadecuada disolución de estos activos en el Cremophor Rh 40 Caracteres físicos y organolépticos del producto final Solución amarillenta, límpida y transparente. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar las pulsaciones necesarias según la zona a tratar. Extender la espuma sobre la zona de la piel afectada dando un suave masaje con la yema de los dedos hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. Reacciones adversas En algunos casos se puede producir un ligero escozor transitorio. 76

77 Prurito idiopático Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. Otras formas de prescripción Mentol, 1 % Fenol, 0,25 % Solución en espuma csp, 100 ml Mentol, 1 % Fenol, 0,25 % Espuma csp, 100 ml Mentol, 1 % Fenol, 0,25 % Espuma tópica csp, 100 ml Foto 35. Aspecto de la solución una vez elaborada. 77

78 Espuma detergente de coaltar saponinado 6 % Cómo se prescribe Coaltar saponinado 6 % Espuma detergente csp 200 ml Acción terapéutica e indicaciones El coaltar tiene acción queratoplástica y antiprurítica. Fórmula indicada en el cuidado e higiene de la piel con psoriasis. Diseño de la fórmula El coaltar saponinado al ser insoluble en la base acofar espuma higiene, se disuelve previamente en un 3 % de Cremophor RH 40 obteniéndose una solución. Desarrollo de la fórmula Coaltar saponinado 12 g Cremophor RH 40 6 g Base acofar espuma higiene csp 200 ml Modus operandi PASO 1 Disolver el coaltar saponinado en el Cremophor RH 40 mediante un agitador magnético regulado a alta velocidad. PASO 2 Añadir la solución anterior en pequeñas porciones sobre la base acofar espuma higiene agitando hasta la completa disolución. Filtrar. PASO 3 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si el coaltar saponinado no se disuelve previamente en el Cremophor RH 40 no se obtendrá una solución límpida y transparente. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Solución ámbar, límpida y transparente. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar las pulsaciones necesarias según el uso indicado: baño o ducha. Uso en la ducha: extender la espuma mediante las yemas de los dedos sobre las zonas psoriásicas previamente humedecidas, dando un suave masaje hasta la formación de espuma detergente. Dejar actuar durante unos minutos y aclarar con abundante agua tibia. Uso en el baño: añadir sobre el agua tibia del baño en cantidad suficiente hasta lograr una espuma detergente formada tras agitación. Reacciones adversas En casos excepcionales se puede producir un ligero escozor o picor transitorio. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación - El paciente debe comprender que la fórmula es una espuma detergente: además de la acción del principio activo formulado tiene carácter limpiador. - La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. 78

79 Psoriasis Otras formas de prescripción Coaltar saponinado, 6 % Espuma syndet csp, 200 ml Coaltar saponinado, 6 % Espuma lavante csp, 200 ml Coaltar saponinado, 6 % Solución detergente en espuma csp, 200 ml Foto 36. Adición de la solución formada entre el Cremophor RH 40 y el coaltar sobre la base acofar espuma higiene. 79

80 Espuma de prednicarbato 0,25 % y tacrólimus 0,1 % Cómo se prescribe Prednicarbato 0,25 % Tacrólimus 0,1 % Base espuma Acción terapéutica e indicaciones El prednicarbato tiene acción antiinflamatoria y antiprurriginosa. El tacrólimus tiene acción antiinflamatoria, antiprurriginosa e inmunosupresora. Fórmula indicada en el tratamiento de la psoriasis corporal y del cuero cabelludo. Diseño de la fórmula La base para espuma se puede diseñar empleando un 35 % de base acofar espuma higiene. De una base para espuma detergente se pasa a una base para espuma de aplicación tópica, con baja concentración de tensioactivos detergentes. El prednicarbato y el tacrólimus al ser insolubles en la base acofar espuma higiene, se incorporan dispersados en un 1 % de Cremophor RH 40 formando una suspensión. Aunque la base acofar espuma higiene contiene conservante, es aconsejable reforzar la conservación de la fórmula añadiendo un 0,05 % de ácido sórbico. Desarrollo de la fórmula Prednicarbato 0,25 g Tacrólimus 0,1 g Cremophor RH 40 1 g Acido sórbico 0,05 g Base acofar espuma higiene 35 g Agua purificada Modus operandi PASO 1 Disolver la base acofar espuma higiene en el agua purificada. Calentar la solución obtenida en un baño de agua a 60-70º C y disolver el ácido sórbico. Dejar enfriar hasta temperatura ambiente. PASO 2 En un mortero pulverizar el prednicarbato y el tacrólimus, añadir el Cremophor RH 40 y batir hasta formar una pasta homogénea. PASO 3 Añadir la solución de la base acofar espuma higiene anterior (paso 1) batiendo hasta obtener una suspensión homogénea. PASO 4 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si se emplea una alta cantidad de base acofar espuma higiene se obtendrá una espuma detergente (alta concentración de tensioactivos). Una inadecuada dispersión de ambos activos insolubles en el Cremophor RH 40, puede dar lugar a suspensiones poco homogéneas tras su agitación. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Suspensión de color amarillenta una vez agitada. Con óptima velocidad de sedimentación y libre de fenómenos de flotación y/o floculación. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 1 mes. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. 80

81 Psoriasis Posología y modo de aplicación Aplicar las pulsaciones necesarias según la zona a tratar cada 8-12 horas. Una vez agitado el envase, extender la espuma sobre la zona de la piel afectada dando un suave masaje con la yema de los dedos hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. Reacciones adversas En algunos casos se puede producir un ligero escozor o picor transitorio. Por su contenido en prednicarbato, los tratamientos prolongados (superiores a 4 semanas) pueden producir atrofia cutánea, estrías, telangiectasias, acné, hirsutismo, susceptibilidad a infecciones víricas, etc. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. Fundamental agitar antes de usar. Otras formas de prescripción Prednicarbato, 0,25 % Tacrólimus, 0,1 % Solución en espuma csp, 100 ml Prednicarbato, 0,25 % Tacrólimus, 0,1 % Espuma csp, 100 ml Prednicarbato, 0,25 % Tacrólimus, 0,1 % Espuma tópica csp, 100 ml Foto 37. Aspecto de la suspensión una vez elaborada. 81

82 Espuma de clobetasol 17-propionato 0,05 % y tacrólimus 0,1 % Cómo se prescribe Clobetasol 17-propionato 0,05 % Tacrólimus 0,1 % Base espuma Acción terapéutica e indicaciones Tanto el clobetasol 17-propionato como el tacrólimus tienen acción antiinflamatoria, inmunosupresora y antiprurriginosa. Fórmula indicada en el tratamiento de la psoriasis corporal y del cuero cabelludo. Diseño de la fórmula La base para espuma se puede diseñar empleando un 35 % de base acofar espuma higiene. De una base para espuma detergente se pasa a una base para espuma de aplicación tópica, con baja concentración de tensioactivos detergentes. El clobetasol 17-propionato y el tacrólimus al ser insolubles en la base acofar espuma higiene, se incorporan dispersados en un 1 % de Cremophor RH 40 formando una suspensión. Aunque la base acofar espuma higiene contiene conservante, es aconsejable reforzar la conservación de la fórmula añadiendo un 0,05 % de ácido sórbico. Desarrollo de la fórmula Clobetasol 17-propionato 0,05 g Tacrólimus 0,1 g Cremophor RH 40 1 g Acido sórbico 0,05 g Base acofar espuma higiene 35 g Agua purificada Modus operandi PASO 1 Disolver la base acofar espuma higiene en el agua purificada. Calentar la solución obtenida en un baño de agua a 60-70º C y disolver el ácido sórbico. Dejar enfriar hasta temperatura ambiente. PASO 2 En un mortero pulverizar el clobetasol 17-propionato y el tacrólimus, añadir el Cremophor RH 40 y batir hasta formar una pasta homogénea. PASO 3 Añadir la solución de la base acofar espuma higiene anterior (paso 1) en pequeñas porciones, batiendo hasta obtener una suspensión homogénea. PASO 4 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si se emplea una alta cantidad de base acofar espuma higiene se obtendrá una espuma detergente (alta concentración de tensioactivos). Una inadecuada dispersión de ambos activos insolubles en el Cremophor RH 40, puede dar lugar a suspensiones poco homogéneas tras su agitación. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Suspensión de color amarillenta una vez agitada. Con óptima velocidad de sedimentación y libre de fenómenos de flotación y/o floculación. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 1 mes. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. 82

83 Psoriasis Posología y modo de aplicación Aplicar las pulsaciones necesarias según la zona a tratar cada 8-12 horas. Una vez agitado el envase, extender la espuma sobre la zona de la piel afectada dando un suave masaje con la yema de los dedos hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. Reacciones adversas En algunos casos se pueden producir un ligero escozor o picor transitorio. Por su contenido en clobetasol 17-propionato, los tratamientos prolongados (superiores a 4 semanas) pueden producir atrofia cutánea, estrías, telangiectasias, acné, hirsutismo, susceptibilidad a infecciones víricas, etc. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. Fundamental agitar antes de usar. Otras formas de prescripción Clobetasol 17-propionato, 0,05 % Tacrólimus, 0,1 % Solución en espuma csp, 100 ml Clobetasol 17-propionato, 0,05 % Tacrólimus, 0,1 % Espuma csp, 100 ml Clobetasol 17-propionato, 0,05 % Tacrólimus, 0,1 % Espuma tópica csp, 100 ml Foto 38. Aspecto de la suspensión una vez elaborada. 83

84 Espuma de brimonidina tartrato 0,5 % Cómo se prescribe Brimonidina tartrato 0,5 % Base espuma Acción terapéutica e indicaciones La brimonidina tartrato tiene acción vasoconstrictora. Fórmula indicada en el tratamiento del eritema producido en la rosácea y cuperosis. Diseño de la fórmula La base para espuma se puede diseñar empleando un 35 % de base acofar espuma higiene. De una base para espuma detergente se pasa a una base para espuma de aplicación tópica, con baja concentración de tensioactivos detergentes. La brimonidina tartrato es soluble en la solución acuosa de la base acofar espuma higiene. Aunque la base acofar espuma higiene contiene conservante, es aconsejable reforzar la conservación de la fórmula añadiendo un 0,05 % de ácido sórbico. Desarrollo de la fórmula Brimonidina tartrato 0,5 g Base acofar espuma higiene 35 g Acido sórbico 0,05 g Agua purificada Modus operandi PASO 1 Disolver la base acofar espuma higiene en el agua purificada. Calentar la solución obtenida en un baño de agua a 60-70º C y disolver el ácido sórbico. PASO 2 Añadir la brimonidina tartrato sobre la solución anterior a temperatura ambiente y agitar hasta la completa disolución. Filtrar. PASO 3 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si se emplea una alta cantidad de base acofar espuma higiene se obtendrá una espuma detergente (alta concentración de tensioactivos). Caracteres físicos y organolépticos del producto final Solución amarillenta, límpida y transparente. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Posología y modo de aplicación Aplicar las pulsaciones necesarias según la zona a tratar cada 12-8 horas. Extender la espuma sobre la zona de la piel afectada dando un suave masaje con la yema de los dedos hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. Reacciones adversas En algunos casos se puede producir un ligero escozor transitorio, sensación de quemazón. En casos excepcionales se pueden producir efectos sistémicos como cefalea, taquicardias, arritmias, nerviosismo, insomnio, boca seca. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. 84

85 Rosácea, cuperosis Otras formas de prescripción Brimonidina tartrato, 0,5 % Solución en espuma csp, 100 ml Brimonidina tartrato, 0,5 % Espuma csp, 100 ml Brimonidina tartrato, 0,5 % Espuma tópica csp, 100 ml Foto 39. Aspecto de la solución una vez elaborada. 85

86 Espuma de brimonidina tartrato 0,5 % y α-bisabolol 0,5 % Cómo se prescribe Brimonidina tartrato 0,5 % α-bisabolol 0,5 % Base espuma Acción terapéutica e indicaciones La brimonidina tartrato tiene acción vasoconstrictora. El α-bisabolol tiene acción antiinflamatoria y densensibilizante. Fórmula indicada en el tratamiento del eritema producido en la rosácea y cuperosis. Diseño de la fórmula La base para espuma se puede diseñar empleando un 35 % de base acofar espuma higiene. De una base para espuma detergente se pasa a una base para espuma de aplicación tópica, con baja concentración de tensioactivos detergentes. La brimonidina tartrato es soluble en la solución acuosa de la base acofar espuma higiene. El α-bisabolol al ser insoluble en la solución acuosa de la base, se solubiliza mediante un 2 % de Cremophor RH 40. Aunque la base acofar espuma higiene contiene conservante, es aconsejable reforzar la conservación de la fórmula añadiendo un 0,05 % de ácido sórbico. Desarrollo de la fórmula Brimonidina tartrato 0,5 g α-bisabolol 0,5 g Cremophor RH 40 2 g Base acofar espuma higiene 35 g Acido sórbico 0,05 g Agua purificada Modus operandi PASO 1 Disolver el Cremophor RH 40 en la base acofar espuma higiene agitando en un agitador magnético regulado a alta velocidad. PASO 2 Añadir el α-bisabolol y agitar hasta la completa disolución. PASO 3 Añadir la solución anterior sobre el agua purificada en pequeñas porciones agitando hasta homogeneidad. PASO 4 Disolver el ácido sórbico en la solución anterior empleando un agitador magnético regulado a alta velocidad. Disolución lenta. PASO 5 Disolver la brimonidina tartrato. Filtrar. PASO 6 Envasar en frasco generador de espuma. Problemas que se pueden presentar durante la elaboración Si se emplea una alta cantidad de base acofar espuma higiene se obtendrá una espuma detergente (alta concentración de tensioactivos). La disolución del ácido sórbico es lenta. Puede llegar a cristalizar si su disolución no es adecuada. Caracteres físicos y organolépticos del producto final Solución amarillenta, límpida y transparente. La espuma generada es rica y cremosa. Caducidad y conservación Caducidad de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. 86

87 Rosácea, cuperosis Posología y modo de aplicación Aplicar las pulsaciones necesarias según la zona a tratar cada 12-8 horas. Extender la espuma sobre la zona de la piel afectada dando un suave masaje con la yema de los dedos hasta la completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación. Reacciones adversas En algunos casos se pueden producir un ligero escozor transitorio, sensación de quemazón. En casos excepcionales se puede producir efectos sistémicos como cefalea, taquicardias, arritmias, nerviosismo. Insomnio, boca seca. Comentarios importantes al paciente en el momento de la dispensación La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados. Otras formas de prescripción Brimonidina tartrato, 0,5 % α-bisabolol, 0,5 % Solución en espuma csp, 100 ml Brimonidina tartrato, 0,5 % α-bisabolol, 0,5 % Espuma csp, 100 ml Brimonidina tartrato, 0,5 % α-bisabolol, 0,5 % Espuma tópica csp, 100 ml Foto 40. Aspecto de la solución del α-bisabolol en la base acofar espuma higiene. 87