I\'ORMA Mater~alde curacion
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- Miguel Valenzuela Rubio
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1 I\'ORMA Mater~alde curacion ~ ~ VIGENTE A PARTIR 01;: JULIO/1986 INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Subdireccion General de Abastecimiento
2 INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL ALGODONES _ TORUNDAS (ACTUl\LIZACION) 07. CU\SIFICACION DE DEFECTOS PARA PROPOSITOS DE MUESTREO E INSPECCION
3 La presente Norma establece las especificaciones mlnimas de calidad que debe cumplir el algod6n en torundas empleado como material de curaci6n para asepsia de la piel en heridas leves. Bolas formadas por filamentos finos de 100% est~ril,.blanqueado y libre de impurezas. El algod6n en torundas debe estar conformado por capas unidireccionales de material descrudado, blanqueado, inodoro con caracterlsticas de suavldad, higrosc6pico y libre de impurezas tales como: cascarillas, polvo, manchas de aceite, grasa, insectos 0 sus fracciones, cabellos, astillas, vi.drios, suciedad, humedad, etc. No menos del bo% de xibras por peso deben ser de 9.5 mm 0 ~e mayor longitud y no m~s del 10% de ibras por p~ so, deben ser de 6.25 mm 0 menss.
4 INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Amarillo t&nue, pero nunca coloraci6n azul 0 verde % maximo Cenizas (Residuo a la ignici6n) Extracto acuoso 0.40 % maximo 0.50 % dximo No debe desarrollar color rosa en ninguna porci6n.,,0 seg. -'Xilut a 25 C La cantidad absorbida de agua a 25 C no debe ser menor de 24 veces su peso. Para efectos de muestreo e inspecci6n, proceder de acuerdo a la Norma IMSS "Muestreo e Inspecci6n por Atributos para la Recepci6n de Remesas de Artlculos Varios" (1). Para efectos de pruebas de laboratorio, seleccionar al azar no menos de 5 empaques primarios provenientes de un mismo lote, de distintas estibas y empaques colectivos de la remesa correspondiente.
5 INSTITUTO MEXICANO Del SEGURO SOCIAL Los disolventes y reactivos son grado reactivo a menos que se indique otro grado. El agua empleada es destilada a menos que se indique otra pureza. E1 material de vidrio es borosilicato de bajo coe iciente de expansi6n t~rmica. Probar no menos de 50 torundas de algod6n tomadas al azar cano se indica en el inciso Contenido de fibra Long..l.tud de las fibras Rxtracto alcoh61ico Extracto et~reo Cenizas (Residuo a la ignici6n) Extracto acuoso Reacci6n a la acidez 0 alcalinidad REFERENCIA Tiempo de absorci6n Absorbencia Todas las unidades deben cwnplir con las especi icaciones establecidas en el capitulo 03. Debe proteger al producto para que resista las condiciones de transporte, menejo y almacenaje en 105 di erentes climas del pats.
6 INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL 4/6 Departamento de Normas Lo constituye una bolsa opaca 0 transparente de polietileno, con sellado herm~tico y con capacidad para contener 500 gramos de tortmdas de algod6n absorbente, no esteril. Debe llevar las siguientes leyendas ademas de las legales exigidas por los distintos organismos o iciales: Algodones ~ Torundas Clave ~om~re 0 raz6n social y domicilio del proveedor Contenido en grarnos; 500 ( 1000 torundas aproximadarnente ). Material de curaci6n, no est&il Lote No. Para usa exclusivo del Sector Salud 10 constituye una caja de cart6n corrugado de un m!nimo de resistencia al reventarniento de 9 [g/om 2, de forma rectangular baja, can capacidad para 10 empaques primarios y cumplir con 10 establecido en la Norma IMSS de "Requisitos para Ernpaques Colectivos de Art!culos de Consumo" (2 ). PaIva Cascarillas
7 INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL 5/6 Manchas de aceite Grasa Insectos 0 sus racciones Cabellos Astillas Vidrios Hwnedad Suciedad Materiales ajenos ~oco;ci6n del numero de lote Empaque primario de ectuoso Para la aceptaci6n 0 rechazo del producto objeto de 1a presente Norma, se debe emplear el criterio de aceptaci6n que se establece en la siguiente tabla. "Mlestreo e Inspecci6n por Atributos para la Recepci6n de Remesas de Art!culos varios".
8 INSTITUTO MEXICANO Del SEGURO SOCIAL l~equisitos para Empaques Colectivos de Artlculos de Consumo". The United States Phal'Jllacopeia(1985) 21st. Ed., National Formulary 16th. Ed.Mack Publishing Co., Easton, pennsylvania p "Determinaci6n del contenido de ibra en los Materia 1es Textiles". European Pharmacopoeia (1980) European Pharmacopoeia Second Edition, Part II. p Lanugo Gossypii absorbens (absorbent cotton).
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