CONSEJERÍA DE SANIDAD Y SERVICIOS SOCIALES

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1 CONSEJERÍA DE SANIDAD Y SERVICIOS SOCIALES Orn SAN/11/2012, 15 marzo, por la que se establece el procedmento para el regstro las empresas y establecmentos almentaros en Cantabra. El Reglamento (CE) Nº 852/2004, 29 abrl, relatvo a la hgene los productos almentcos, establece la oblgacón drgda a los operadores empresa almentara, notfcar a la autordad competente todos los establecmentos que estén bajo su control en los que se realce cualquera las operacones produccón, transformacón y dstrbucón almentos, con el fn procer a su regstro. Para mantener actualzada la nformacón, prevé la comuncacón por parte los operadores empresa almentara, cualquer cambo sgnfcatvo en las actvdas que se lleven a cabo, así como el cerre los establecmentos exstentes. En partcular establece la exgenca una autorzacón concedda por la autordad competente, cuando así lo prevea la legslacón naconal, el Reglamento (CE) Nº 853/ abrl, por el que se establecen normas específcas hgene los almentos orgen anmal, o ben una csón comuntara adoptada al efecto. Por su parte, el artículo 31 l Reglamento (CE) Nº 882/2004, 29 abrl, 29 abrl, sobre los controles ofcales efectuados para garantzar la verfcacón l cumplmento la legslacón en matera pensos y almentos y la normatva sobre salud anmal y benestar los anmales, establece que correspon a las autordas competentes establecer los procedmentos para el regstro y la autorzacón los establecmentos empresas almentaras y pensos. El Real Decreto 191/2011, 18 febrero, sobre Regstro General Santaro Empresas Almentaras y Almentos, tenendo en cuenta el nuevo marco normatvo comuntaro en matera segurdad almentara y las exgencas rvadas la ncorporacón al ornamento jurídco español la Drectva 2006/123/CE l Parlamento Europeo y l Consejo 12 dcembre 2006, relatva a los servcos en el mercado nteror, smplfca el procedmento para regstrar las empresas mplcadas en la cana almentara, excepto la produccón prmara que ya cuenta con sus propos regstros explotacones. Asmsmo, regula el procedmento para la nscrpcón, modfcacón y cancelacón regstral productos almentcos para una almentacón especal y las aguas mnerales naturales y aguas manantal. En vsta lo anteror, se estma convenente establecer y sarrollar, en el ámbto competencal la Comundad Autónoma Cantabra, los procedmentos para la comuncacón, autorzacón o regstro empresas almentaras. En vrtud lo expuesto y acuerdo con lo establecdo en el artículo 33 f) la Ley Cantabra 6/2002, 10 dcembre, Régmen Jurídco l Goberno y la Admnstracón la Comundad Autónoma Cantabra. DISPONGO Artículo 1.- Objeto y ámbto aplcacón. 1. La presente Orn tene por objeto establecer el procedmento que han segur los operadores empresa almentara para solctar el regstro y en su caso la autorzacón, las empresas y establecmentos almentaros ubcados en el terrtoro Cantabra, y aquellas empresas almentaras sn establecmento con domclo socal en Cantabra. Se establece tambén el procedmento para la nscrpcón en el Regstro General Santaro Empresas Almentaras y Almentos, en lo sucesvo RGSEAA, empresas, establecmentos y productos almentcos, conformdad con lo prevsto en el ctado Real Decreto 191/2011, 18 febrero. Pág /5

2 Asmsmo se establece el procedmento comuncacón a la Agenca Española segurdad Almentara y Nutrcón la prmera puesta en el mercado naconal productos almentcos, cuando su normatva específca así lo dsponga y el responsable la prmera comercalzacón tenga el domclo socal en Cantabra. 2. Quedan excludos l ámbto aplcacón la presente Orn, los operadores empresa almentara que sempeñen sus actvdas en la produccón prmara y operacones conexas, contempladas en el Anexo I l Reglamento (CE) Nº 852/2004, 29 abrl, y la venta ambulante, regulada en el Real Decreto 199/2010, 26 febrero, por el que se regula el ejercco la venta ambulante o no sentara. Artículo 2. Defncones. A los efectos la presente Orn se aplcarán las fncones establecdas en el Reglamento (CE) Nº 178/2002, por el que se establecen los prncpos y los requstos generales la legslacón almentara, se crea la Autordad Europea Segurdad Almentara y se fjan procedmentos relatvos a la segurdad almentara, el Reglamentos (CE) Nº 852/2004 y el Reglamento (CE) Nº 853 /2004 anterormente ctados. Artículo 3. Solctus y documentacón. 1. Las solctus podrán formularse utlzando los molos normalzados facltados en el Servco Segurdad Almentara la Dreccón General competente en matera Salud Públca e gualmente dsponbles en la web l Goberno Cantabra. 2. Las solctus habrán drgrse al Ilmo. Sr. Drector General competente en matera Salud Públca y se presentarán por duplcado en el regstro la Consejería competente en matera Sandad o ben en cualquera los lugares prevstos en el artículo 38.4 la Ley 30/1992, 26 novembre, Régmen Jurídco las Admnstracones Públcas y l Procedmento Admnstratvo Común. 3. Todos los operadores empresa almentara berán aportar la sguente nformacón todos y cada uno sus establecmentos, empresas y en su caso productos: a) Ttular la actvdad: nombre o razón socal. b) NIF, NIE ó CIF l ttular la actvdad. c) Dreccón l/ los establecmento/s. d) Domclo socal. e) Descrpcón la/s actvdad/es almentara/s. f) Nombre comercal, en su caso. g) Teléfono, fax y correo electrónco, en su caso. 4. La comuncacón la prmera comercalzacón en el mercado naconal complementos almentcos así como los productos stnados a una almentacón especal para los que su normatva especfca lo prevaea, que sean fabrcacón naconal o procentes otro estado membro la Unón Europea, requere aportar la sguente nformacón: a) Intfcacón l responsable la comercalzacón l producto: nombre o razón socal y domclo. b) Nombre comercal l producto, forma presentacón, país don se ha fabrcado y, en su caso, Estado Membro la Unón Europea don se ha comercalzado el producto. 5. La nformacón prevsta en los apartados anterores berá acompañarse la documentacón complementara ndcada en el artículo 4 la presente Orn, sn perjuco cualquer otra que la autordad competente en su caso requera justfcadamente. Pág /5

3 Artículo 4. Documentacón complementara. 1. La solctud autorzacón e nscrpcón en el RGSEAA empresas y establecmentos almentaros, berá acompañarse la sguente documentacón complementara: a) Para ncar el funconamento l establecmento: 1º. Plano las nstalacones bdamente ntfcado y fechado, con ndcacón las dmensones, stno los locales y dsposcón la maqunara y equpos, ncluyendo en su caso, locales anejos. 2º. Memora scrptva bdamente frmada y fechada, especfcando las actvdas la empresa y los tpos o clases productos. b) Para amplar las actvdas l establecmento, cuando estas sean objeto autorzacón: 1º. S la amplacón conlleva modfcacón estructural, se acompañará l correspondente plano las nstalacones reunendo los requstos señalados en el punto 1º l párrafo a) l presente apartado 1. 2º. Memora scrptva la ó las nuevas actvdas, con las característcas scrtas en el punto 2º l párrafo b) l presente apartado 1. c) Para el traslado domclo l establecmento autorzado a otra dreccón, conllevando el cerre l prmero: 1º. Plano las nuevas nstalacones, con los requstos señalados en punto 1º l párrafo a) l apartado 1 l presente artículo. 2º. Memora scrptva la actvdad prevsta en el en punto 2º l párrafo a) l apartado 1 l presente artículo, en el supuesto que el traslado domclo conlleve amplacón la actvdad autorzada anterormente. 2. La comuncacón cambo ttular establecmentos almentaros que manpulen los productos orgen anmal prevstos en el artículo 4.2 l Reglamento (CE) nº 853/2004, nscrtos en el RGSEAA, berá acompañarse la sguente documentacón complementara: Documento públco o prvado frmado por ambas partes, que justfque el cambo ttular. 3. La solctud nscrpcón en el RGSEAA aguas mnerales naturales y manantal, berá acompañarse la sguente documentacón complementara: a) Referenca a la fecha publcacón en el «Boletín Ofcal l Estado» la autorzacón aprovechamento l manantal o captacón subterránea, concedda por la autordad mnera competente. b) Ejemplar la etqueta con la que vaya a comercalzarse el producto, así como cualquer otro materal mpreso que lo acompañe, tales como rótulo, faja, collarín, folleto, publcdad ó smlar. c) Memora scrptva los procesos captacón, tratamento y envasado l agua. 4. La comuncacón la prmera puesta en el mercado español complementos almentcos y productos almentcos stnados a una almentacón especal, berá acompañarse la sguente documentacón complementara: a) Ejemplar la etqueta con la que vaya a comercalzarse el producto, así como cualquer otro materal mpreso que lo acompañe, tales como rótulo, faja, collarín, folleto, publcdad ó smlar. b) Amás en el caso productos ya comercalzados en la Unón Europea, el documento que acredte la notfcacón la prmera puesta en el mercado en el que se ndque la autordad stnatara esta prmera comuncacón. En el caso que los documentos aportados no estén en lengua castellana, se berá aportar traduccón jurada los msmos al castellano. 5. La comuncacón la modfcacón cualquera los datos nscrpcón los complementos almentcos y productos almentcos stnados a una almentacón especal berá acompañarse la sguente documentacón complementara, sn perjuco cualquer otra que la autordad competente requera justfcadamente: Ejemplar la etqueta actualzada, así como cualquer otro materal mpreso que lo acompañe, tales como rótulo, faja, collarín, folleto, publcdad ó smlar. Pág /5

4 Artículo 5. Procedmentos. 1. La tramtacón las comuncacones y solctus autorzacón, se ajustarán a lo dspuesto en la Ley 30/1992, 26 novembre y al Real Decreto 191/2011, 18 febrero, sobre Regstro General Santaro Empresas Almentaras y Almentos. 2. Las solctus autorzacón conllevarán al menos una vsta nspeccón n stu por el personal nspector competente en matera Segurdad Almentara, a fn verfcar el cumplmento los requstos correspondentes la legslacón en matera almentos. 3. Solo se autorzará la actvdad o actvdas solctadas en el caso que el operador la empresa acredte el cumplmento los requstos correspondentes. 4. Una vez regstradas las empresas y establecmentos en la Dreccón General competente en matera Salud Públca y concedda en su caso la autorzacón, se notfcarán, cuando proceda, a la Agenca Española Segurdad Almentara y Nutrcón, para su nscrpcón en el RGSEAA, conformdad con lo dspuesto en el Real Decreto 191/2011, 18 febrero. 5. Las comuncacones prmera puesta en el mercado naconal complementos almentcos así como los productos stnados a una almentacón especal para los que su normatva específca lo prevea, que sean fabrcacón naconal o procentes otro estado membro la Unón Europea, serán notfcadas a la Agenca Española Segurdad Almentara y Nutrcón. 6. Las comuncacones aguas mnerales naturales, aguas manantal y productos almentcos stnados a una almentacón especal que requeran nscrpcón en el RGSEAA, habrán obtener resolucón favorable dctada por la Dreccón General competente en matera Salud Públca, con carácter prevo a la notfcacón a la Agenca Española Segurdad Almentara y Nutrcón para su nscrpcón en el RGSEAA. 7. Los datos regstrados podrán ser modfcados o cancelados ofco, cuando se constate su nexacttud o el cese fntvo la actvdad económca empresas y establecmentos o el cese la comercalzacón los productos almentcos comuncados o nscrtos. Dcha modfcacón se pondrá manfesto a los nteresados, que podrán alegar y presentar las justfcacones y documentos que estmen pertnentes. 8. Las tramtacones nscrpcón en el RGSEAA, así como la varacón los datos nscrtos en dcho Regstro, conllevarán la lqudacón la tasa correspondente. 9. La nexacttud, falsedad u omsón carácter esencal, en cualquer dato, manfestacón o documento que se acompañe o ncorpore a una comuncacón o la no presentacón la msma, termnará la mposbldad contnuar con el ejercco l recho o actvdad afectada s el momento en que se tenga constanca tales hechos. 10. Cuando en el ejercco l control ofcal a establecmentos almentaros, se constate el sarrollo actvdas que estando sujetas a autorzacón no dspongan la msma, procerá la clausura la actvdad o el cerre l establecmento, conforme a lo prevsto en el artículo 37 la Ley 14/1986 General Sandad, sn perjuco las responsabldas penales, cvles o admnstratvas a que hubera lugar. Artículo 6. Baja establecmentos. La baja establecmentos regstrados podrá producrse como consecuenca alguno los sguentes supuestos: a) Por comuncacón l nteresado l cese fntvo la actvdad económca la empresa o establecmento. b) De ofco, s se comprueba el cerre fntvo o la saparcón la/s actvdad/es almentara/s en el establecmento. c) Cancelacón la nscrpcón en el RGSEAA como consecuenca la retrada la autorzacón. Pág /5

5 Artículo 7.- Infraccones y sancones. 1. Sn perjuco otras responsabldas cvles o penales que puedan corresponr, el ncumplmento lo dspuesto en matera regstro empresas y establecmentos almentaros, tendrá la consracón nfraccón admnstratva a la normatva santara. 2. La ncoacón y tramtacón los expedentes admnstratvos sanconadores corresponrá a la Dreccón General competente en matera Salud Públca. En fecto la normatva procedmental específca, se aplcarán a estos expedentes las normas contendas en el Real Decreto 1398/1993, 4 agosto, por el que se aprueba el Reglamento procedmento para el ejercco la potestad sanconadora, así como la Ley 30/1992, 26 novembre, Régmen Jurídco las Admnstracones Públcas y l Procedmento Admnstratvo Común. Dsposcón transtora prmera. Establecmentos comerco al por menor en los que exclusvamente se manpule, transforme, envase, almacene o srva almentos para su venta o entrega n stu al consumdor fnal Los establecmentos comerco al por menor en los que exclusvamente se manpule, transforme, envase, almacene o srva almentos para su venta o entrega n stu al consumdor fnal, con o sn reparto a domclo o a colectvdas, que en vrtud normas anterores hubesen sdo autorzados e nscrtos en el Regstro General Santaro Almentos, serán dados baja ofco en dcho Regstro naconal, permanecendo regstrados en la Dreccón General competente en matera Salud Públca l Goberno Cantabra, a efectos su control ofcal. Dsposcón transtora segunda. Establecmentos comerco al por menor dcados a la actvdad comdas preparadas y establecmentos dcados a la comercalzacón carnes frescas y rvados Los establecmentos comerco al por menor dcados a la actvdad comdas preparadas, así como los dcados a la comercalzacón carnes frescas y rvados, que en vrtud las normas anterores dspongan autorzacón santara, serán ncorporados ofco en el regstro la Dreccón General competente en matera Salud Públca y no precsarán la comuncacón prevsta para este tpo establecmentos. Dsposcón transtora tercera. Empresas y establecmentos en funconamento que no precsen autorzacón y no hayan efectuado comuncacón Las empresas y establecmentos que se encuentren en funconamento a la fecha entrada en vgor la presente Orn que no precsen autorzacón y no hayan realzado la comuncacón prevsta para operadores empresa almentara, dspondrán un plazo tres meses para efectuar la msma. Dsposcón rogatora únca. Derogacón normatva. Queda rogado el artículo 2 la Orn SAN/35/2008, 12 septembre, por la que se regulan las condcones santaras los establecmentos comerco al por menor carnes frescas y sus rvados. Asmsmo, quedan rogadas las dsposcones gual o nferor rango que se opongan al contendo la presente Orn. Dsposcón fnal únca. Entrada en vgor La presente orn entrará en vgor el día sguente su publcacón el Boletín Ofcal Cantabra. Santanr, 15 marzo La consejera Sandad y Servcos Socales, Mª José Sáenz Buruaga Gómez. 2012/3857 Pág /5

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