HOSPITAL UNIVERSITARIO SANTA CRISTINA PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PROCEDIMIENTO ABIERTO Nº SC5/15

Transcripción

1 HOSPITAL UNIVERSITARIO SANTA CRISTINA PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PROCEDIMIENTO ABIERTO Nº SC5/15 ADQUISICIÓN DE REACTIVOS NECESARIOS PARA LA REALIZACIÓN DE DETERMINACIONES DE CHLAMYDIA TRACHOMATIS Y NEISSERIA GONORRHOEAE

2 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS P.A. Nº SC5/15 ADQUISICIÓN DE REACTIVOS NECESARIOS PARA REALIZACIÓN DE DETERMINACIONES DE CHLAMYDIA TRACHOMATIS Y NEISSERIA GONORRHOEAE. Lote 1. DESCRIPCIÓN DE LOS LOTES Descripción Nº Udes. Precio Ud. (S/IVA) Base Imponible IVA Importe Total 1.1 Chlamydia Trachomatis , , , , Neisseria Gonorrhoeae , , , ,20 IMPORTE TOTAL: ,20 euros 2. OFERTAS Los licitadores deberán presentar en la oferta económica además del importe total, el precio unitario por determinación (incluyendo el importe repercutido del arrendamiento y mantenimiento de los equipos) IVA excluido, indicando además la marca y modelo de los equipos. 3. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Los reactivos ofertados deberán permitir la detección cualitativa de ADN de Chlamydia Trachomatis y Neisseria Gonorrhoeae. Esta determinación podrá efectuarse bien de forma simultánea o independiente. Se valorará específicamente el control de la contaminación mediante la enzima Amperasa. Deberá contar con un sistema que incorpore los reactivos, que evite en la fase de amplificación la contaminación. La reacción en cadena de la polimerasa deberá ser a punto final. Se valorará que los reactivos estén listos para el uso sin manipulaciones previas por parte del usuario. 1

3 Igualmente será objeto de valoración que los procesos de amplificación, detección, hibridación, incubación, lavados, lectura e informe se lleven a cabo sin intervención del operador. La amplificación deberá realizarse en tubo cerrado y los contenedores de los reactivos habrán de ser igualmente cerrados para evitar contaminaciones y prevenir evaporaciones que puedan alterar los resultados. Los equipos suministrados deberán incluir obligatoriamente los controles internos necesarios. El equipo suministrado deberá permitir la lectura de reactivos, muestras o accesorios, evitando errores humanos con el consiguiente ahorro de tiempo. La instrumentación deberá estar provista de control automático de los inventarios de reactivos, valorándose este punto específicamente. La instrumentación ofertada deberá permitir la preparación de la muestra de forma rápida y con escasa manipulación por parte del personal del Laboratorio. Se requiere la máxima automatización en el proceso y un único software de gestión con conexión al SIL. Obtención de resultados en menos de cinco horas. El adjudicatario deberá aportar la instrumentación oportuna y deberán estar incluidos los patrones, controles, calibradores, etc. así como el material necesario para la determinación de las pruebas. Tanto la instrumentación ofertada como los reactivos deberán estar ajustados a la normativa CE. El mantenimiento del sistema ofertado, así como las posibles incidencias o averías que pudieran presentarse, serán por cuenta del adjudicatario. Se valorará específicamente el tipo de equipos ofertados. Se valorará específicamente los días y horarios de Servicio Técnico ofertado. Se valorará asimismo las posibles mejoras técnicas ofertadas. 2

4 4. DOCUMENTACIÓN TÉCNICA En el sobre de oferta técnica los licitadores deberán presentar la siguiente documentación: Descripción técnica detallada del material ofertado, equipos y reactivos. Servicio técnico y postventa. Acreditación documental de que los productos ofertados cumplen con los requisitos exigidos por la legislación vigente en materia de productos sanitarios para determinaciones analíticas. 3

5 Elaborado el Pliego de Prescripciones Técnicas correspondientes al Procedimiento Abierto de suministros Nº SC5/15 (ADQUISICION DE REACTIVOS NECESARIOS PARA LA REALIZACIÓN DE DETERMINACIONES DE CHLAMYDIA TRACHOMATIS Y NEISSERIA GONORRHOEAE) y para dar cumplimiento a lo establecido en el artículo 116 del Texto Refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, aprobado por Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, la Directora Gerente del Hospital Universitario Santa Cristina, en uso de las atribuciones que le confiere,la Resolución de 25 de febrero de 2011, de la Viceconsejería de Asistencia Sanitaria, de delegación de competencias en materia de contratación y gestión presupuestaria (BOCM nº 76 de 31 de marzo), RESUELVE Aprobar el presente Pliego de Prescripciones Técnicas para la Adquisición de Reactivos necesarios para la realización de determinaciones de Chlamydia Trachomatis y Neisseria Gonorrhoeae con destino al Hospital Universitario Santa Cristina (Procedimiento Abierto Nº SC5/15). Madrid, a 26 de mayo de 2015 LA DIRECTORA GERENTE Fdo.: Rosa Ramos Pérez 4