Sustancias químicas-investigación, Innovación, educación y Experiencias.

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1 Sustancias químicas-investigación, Innovación, educación y Experiencias. RESIDUOS PELIGROSOS EN LABORATORIOS DE INVESTIGACIÓN Y DOCENCIA CENTRO UNIVERSITARIO DE CIENCIAS DE LA SALUD DE LA UNIVERSIDAD DE GUADALAJARA DRA MARIA DE LA LUZ GALVÁN RAMÍREZ

2 BASES LEGALES Presidencia de la República Secretaría de Salud Secretaría de Medio Ambiente y Recursos Naturales (SEMARNAT) Secretaría de Energía (SENER) Secretaría de Comunicaciones y Transportes (SCT)

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4 Secretaría de Salud (SSA) NORMA Oficial Mexicana NOM-087-ECOL- SSA1-2002, Protección ambiental - Salud ambiental - Residuos peligrosos biológicoinfecciosos, químicos - Clasificación y especificaciones de manejo. Guía de cumplimiento de la norma oficial mexicana.

5 Secretaría de Medio Ambiente y Recursos Naturales (SEMARNAT) RESIDUOS PELIGROSOS NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-161-SEMARNAT-2011, Clasificación y plan de manejo NOM-055-SEMARNAT-2003, Sitios destinados al confinamiento, excepto de los radiactivos. NOM-098-SEMARNAT-2002, Protección ambiental para Incineración de residuos. NOM-053-SEMARNAT-1993, Toxicidad al ambiente. NOM-054-SEMARNAT-1993 La incompatibilidad entre dos o más residuos. NOM SEMARNAT-1993 Confinamiento controlado. NOM-083-SEMARNAT-2003 Protección ambiental, disposición final de residuos sólidos de manejo especial.

6 Secretaría de Energía (SENER) Uso y Manejo de material radiactivo. NOM-012-STPS-1999 Condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo NOM-002-SSA Servicios de radioterapia. NOM-001-NUCL-2013 Factores para el cálculo del equivalente de dosis. NOM-002-NUCL-2004 Pruebas de fuga y hermeticidad de fuentes selladas. NOM-003-NUCL-1994 Clasificación de instalaciones o laboratorios que utilizan fuentes abiertas. Clasificación de los desechos radiactivos. NOM-004-NUCL-2013 NOM-007-NUCL-1994 Seguridad radiológica material radiactivo con fines terapéuticos a seres humanos. NOM-008-NUCL-2011 Control de la contaminación radiactiva. Calibración de monitores de radiación ionizante NOM-012-NUCL-2002 NOM-013-NUCL-2009 Seguridad radiológica para egresar a pacientes tratados con material radiactivo NOM-018-NUCL-1995 Concentración de actividad y actividad total en los bultos de desechos radiactivos NOM-019-NUCL-1995 Almacenamiento definitivo cerca de la superficie NOM-020-NUCL-1995 Incineración de desechos radiactivos

7 Secretaría de Energía (SENER) Uso y Manejo de Material Radiactivo. NOM-021-NUCL-1996 NOM-022/1-NUCL-1996 NOM-024-NUCL-1995 NOM-026-NUCL-2011 Desechos radiactivos solidificados Almacenamiento definitivo de desechos radiactivos de nivel bajo. Calibración de dosímetros de lectura directa para radiación electromagnética Vigilancia médica del personal ocupacionalmente expuesto a radiaciones ionizantes. NOM-027-NUCL-1996 Diseño de instalaciones radiactivas Tipo II Clases A, B y C NOM-028-NUCL-2009 NOM-031-NUCL-2011 NOM NUCL-2009 Manejo de desechos radiactivos de fuentes abiertas Entrenamiento del personal operacionalmente expuesto a radiaciones ionizantes. Unidades para teleterapia que utilizan material radiactivo y Aceleradores Lineales NOM-034-NUCL-2009 NOM-035-NUCL-2013 NOM-36-NUCL-2001 NOM-041-NUCL-2013 Entrenamiento del personal de Centrales Nucleoeléctricas Dispensa de residuos con material radiactivo Instalaciones de tratamiento y acondicionamiento. Límites anuales de incorporación y concentraciones en liberaciones.

8 Secretaría de Comunicaciones y Transportes (SCT) Transporte de sustancias, materiales y residuos peligrosos. NOM-002-SCT/2011 Substancias y materiales peligrosos más usualmente transportados. NOM-002/1-SCT/2009 Envases y embalajes, recipientes intermedios para gráneles, cisternas portátiles, contenedores de gas y de gráneles NOM-003-SCT/2008 Etiquetas de envases y embalajes. NOM-004-SCT/ 2008 Sistemas de identificación de unidades. NOM-005-SCT/2008 Información de emergencia para el transporte de substancias, materiales y residuos peligrosos. NOM-006-SCT2/2011 Revisión ocular diaria de la unidad destinada al autotransporte. NOM-007-SCT2/2010 Marcado de envases y embalajes. NOM-009-SCT2/2009 Compatibilidad para el almacenamiento y transporte de las substancias y residuos peligrosos de la clase 1 explosivos.

9 Secretaría de Comunicaciones y Transportes (SCT) Transporte de sustancias, materiales y residuos peligrosos NOM-011-SCT2/2012 NOM-019-SCT2/2004 Condiciones para el transporte de las substancias y materiales peligrosos envasadas y/o embaladas en cantidades limitadas. Limpieza y control de remanentes de substancias y residuos peligrosos en las unidades de transporte. NOM-020-SCT2/1995 Diseño y construcción de auto tanques. NOM-023-SCT2/2011 Placa técnica que deben portar los auto tanques, cisternas portátiles y recipientes metálicos intermedios a granel. NOM-024-SCT2/2010 Construcción y reconstrucción, de envases y embalajes. NOM-028-SCT2/2010 Substancias, materiales y residuos peligrosos de la clase 3 líquidos inflamables. NOM-029-SCT2/2011 NOM-030-SCT2/2009 Construcción y reconstrucción de recipientes intermedios para gráneles. Construcción, inspección y pruebas de cisternas portátiles de gases licuados refrigerados.

10 Secretaría de Comunicaciones y Transportes (SCT) Transporte de sustancias, materiales y residuos peligrosos NOM-043-SCT/2003 Embarque. NOM-046-SCT2/2010 Diseño, construcción, inspección y pruebas de cisternas portátiles de gases licuados no refrigerados. NOM-051-SCT2/2011 Envases y embalajes de las substancias peligrosas de la división 6.2 agentes infecciosos. NOM-057-SCT2/2003 Dseño y construcción de auto tanques destinados al transporte de gases comprimidos

11 La Comisión Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias (CNSNS) Es un órgano desconcentrado de la Secretaría de Energía, con funciones asignadas en Materia Nuclear. Vigilar, Revisar, evaluar, opinar, recomendar y autorizar la aplicación de las normas de seguridad nuclear, radiológica, física y las salvaguardias en instalaciones nucleares y radiactivas.

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13 INSTITUTO NACIONAL DE INVESTIGACIONES NUCLEARES 1956 Comisión Nacional de Energía Nuclear (CNEN), en Centro Nuclear en Salazar, Estado de México, Misión Coadyuvar, al logro de una economía nacional competitiva y generadora de empleos, a la sustentabilidad del ambiente y a la seguridad energética, mediante investigación y desarrollo de excelencia en ciencia y tecnología nucleares.

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15 SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos. LEY GENERAL DE SALUD Última Reforma DOF INOVACIÓN Artículo 98. En las instituciones de salud, bajo la responsabilidad de los directores o titulares respectivos y de conformidad con las disposiciones aplicables, se constituirán: I. Un Comité de Investigación; II. Investigaciones en seres humanos, un Comité de Ética, III. Un Comité de Bioseguridad, encargado de determinar y normar al interior del establecimiento el uso de radiaciones ionizantes o de técnicas de ingeniería genética, con base en las disposiciones jurídicas aplicables.

16 SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos. LEY GENERAL DE SALUD Última Reforma DOF INOVACIÓN 9. De la constitución, inscripción y funcionamiento de los Comités de Investigación, Ética en la Investigación y Bioseguridad Los miembros de los Comités permanecerán en funciones el tiempo que se establezca en el acta de instalación, pudiendo ser ratificados al final de cada periodo, en su caso sustituidos de manera escalonada, de lo cual deberá quedar constancia documental Los miembros de los Comités de Investigación, Ética en la Investigación y Bioseguridad deberán abstenerse de participar en la evaluación y dictamen de sus propias investigaciones Cada Comité designará a la persona que ocupará el puesto de presidente, mismo que será responsable ante el titular de la institución o establecimiento, de las actividades que desarrolle dicho Comité.

17 (Primera Sección) DIARIO OFICIAL Viernes 4 de enero de 2013 SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos. INOVACIÓN cuatro vocales que representen a cada una de las áreas afines a la materia del proyecto investigación en fase de dictamen En las sesiones de cada Comité, podrán participar integrantes de Comités externos o contar con el apoyo de asesores externos, los cuales tendrán voz pero no voto El Comité de Bioseguridad vigilará que para cada estudio, según sea el caso, con riesgos tóxico, infectocontagiosos o radiológicos el cumplimiento de los requerimientos para su realización.

18 EXPERIENCIAS EN INVESTIGACIÓN Y DOCENCIA

19 CENTRO UNIVERSITARIO DE CIENCIAS DE LA SALUD El 2 de mayo de 1994 se crea el Centro Universitario de Ciencias de la Salud (CUCS) que sustituye la tradicional organización de Escuelas y Facultades Estudiantes 1798 Carreras Psicología. Cirujano Dentista. Médico Cirujano y Partero. Cultura Física y del Deporte,. Enfermería. Técnico en Enfermería. Nutrición. Estudiantes postgrado 80 Además de los siguientes programas de posgrado. Maestría en Ciencias Biomédicas, con las orientaciones en Inmunología y Genética Humana. Maestría en Salud Pública. Maestría en Epidemiología. Maestría en Ciencias Médicas. Doctorado en Farmacología. Doctorado en Biología Molecular en Medicina. Doctorado en Ciencias de la Salud. Doctorado en Geriatría, Psicogeriatría y Gerontología. Doctorado en Ciencias de la Salud Comunitaria. Doctorado en Administración de los Servicios de la Salud Profesores Docentes 1230 Investigadores Centros 14 Institutos 11 Laboratorios Personal Administrativo 700 Servicios 1600 Total 5,872

20 RECTORÍA SECRETARIA ADMINISTRATIVA COORDINACIÓN INVESTIGACIÓN JEFES DE SERVICIO Y/OLABORATIROS RESPONSABLES DE BIOSEGURIDAD POR LABORATORIO COORDINACIÓN DE SERVICIOS GENERALES COMITÉ DE BIOSEGURIDAD COMITÉ DE ETICA COMITÉ DE INVESTIGACIÓN

21 Miembros del Comité de Bioseguridad Dra. Ma. de la Luz Galván Ramírez (Presidente) Biol-Inf. Rad Ioniz Dra. Celia Guerrero Velázquez (Secretario) Biol-Inf. Dr. Vidal Delgado Rizo Químicos Dra. Edith Oregón Romero Químicos Dra. Lucina Bobadilla Morales Biol-infec. Dr. Leopoldo Portillo Gómez Químicos Dra. María del Rayo Morfín Otero Biol-Inf. Dra. Ma. Sonia Luquín Químicos Dra. Elba Huerta Franco Biol-infec. Dr. Jesús García Bañuelos Biol-infec.

22 FORMACIÓN DE Comisión de Bioseguridad 2007 Misión: Evaluar, emitir sugerencias por sus pares y dar seguimiento a los proyectos de investigación que se desarrollan en el CUCS, para asegurar la bioseguridad según la reglamentación.

23 ACCIONES Censo en los laboratorios del CUCS, para establecer necesidades de bioseguridad. Formato para la evaluación de laboratorios de Pregrado y Posgrado, en las tres áreas de Bioseguridad (Biológica, Química y Radiológica ) Selección de Normas Oficiales Mexicanas (NOM) e Internacionales y bibliografía necesarias.

24 NECESIDADES DETECTADAS (REGLAMENTACIÓN DE BIOSEGURIDAD No existe Reglamento General de Laboratorios. Conocimiento parcial de las NOM, para procedimientos, manejo y desecho de productos Biológico Infecciosos, Químicos y Radioisótopos. Definición de estrategias para el manejo y desecho de residuos peligrosos acorde a las necesidades de cada Laboratorio, Instituto, ó área de Investigación.

25 NECESIDADES DETECTADAS (REGLAMENTACIÓN DE BIOSEGURIDAD No existe Reglamento General de Laboratorios Se desconocen las NOM, para procedimientos, manejo y desecho de productos Biológico Infecciosos, Químicos y Radioisótopos Definición de estrategias para el manejo y desecho de substancias peligrosas acorde a cada Laboratorio, Instituto, ó área de Investigación.

26 NECESIDADES DETECTADAS ( ÁREAS FÍSICAS) Observaciones del censo de Bioseguridad Extinguidores, a la fecha del censo, inservibles o caducos. Regaderas inexistentes o están en lugares inaccesibles. Botiquines con medicamentos inadecuados o vacíos. Falta de kits de lavado de ojos, carbón activado, lentes de protección No hay aires acondicionados, ni extractores. Falta mantenimiento en tarjas, causando malos olores y vapores que son inhalados.

27 NECESIDADES DETECTADAS (BIOLÓGICO INFECCIOSOS) Es necesaria la clasificación de los laboratorios, de acuerdo al nivel de bioseguridad para el manejo de agentes infecciosos: Clase I, II, III y IV. Suministro irregular de insumos obligados para la bioseguridad: Bolsas rojas, amarillas, contenedores para punzocortantes, botes de diferentes colores, etc., por parte del CUCS. Deficiente señalización de separación de residuos, riesgos y rutas de transporte interno hasta almacenamiento temporal.

28 NECESIDADES DETECTADAS ( MANEJO Y DESECHOS DE SUSTANCIAS QUÍMICAS La correcta organización, ubicación y el almacenamiento de reactivos químicos, así como el adecuado desecho de los mismos, no es observada a cabalidad. En ocasiones, se utiliza y desechan reactivos químicos, con riesgo y desconocimiento del impacto de estos a las personas y al ambiente.

29 NECESIDADES DETECTADAS (RADIOISOTOPOS) No hay licencia vigente para el CUCS. No existen laboratorios que cuenten y cumplan los reglamentos para el uso de radioisótopos (Planos, detectores, mamparas, protectores etc.)

30 COMISIÓN DE BIOSEGURIDAD, AHORA COMITÉ DE BIOSEGURIDAD Centros Institutos, y Laboratorios de Investigación Diagnostico situacional del CUCS Laboratorios de Docencia Rectoría y otras autoridades del CUCS Secretaría Académica Coordinación de Investigación Secretaría administrativa Coordinación Servicios Generales

31 GENERADOR DE RESIDUOS PELIGROS Registro en SMARNAT Identificación, Separación, Envasado y Etiquetado Tratamiento Interno y/o Incineración. Disposición final GESTIÓN INTERNA GESTIÓN EXTERNA TERCEROS Transporte interno y Almacenamiento temporal Registro en SMARNAT Tratamiento incineración Recolección, transporte y acopio

32 LOGROS Y METAS ALCANZADOS

33 Número de proyectos LOGROS Y METAS ALCANZADAS 140 Proyectos evaluados por la comisión de bioseguridad del CUCS Años

34

35 CURSOS DE CAPACITACIÓN Estrategias para la Identificación de riesgos Químico y Biológico en el trabajo experimental en Instituciones de e Investigación. Manejo de residuos químicos. Curso taller de Acciones de bioseguridad en el Laboratorio de Investigación y Docencia.

36 Sanitario reactivos Laboratorio Laboratorio Oficina Oficina Oficina Laboratorio Laboratorio Oficina Cuarto de cultivo celular Laboratorio Regadera Riesgo físico Riesgo Químico Riesgo Biológico-Infeccioso

37 Clase de Riesgo Ubicación Tipo de Riesgo Forma de reducirlo Riesgo Químico Laboratorios Cuarto de reactivos Peligroso Inventario y reacomodo reactivos por afinidad, hojas de seguridad y Planeación y tratamiento de residuos. Riesgo Biológico-Infeccioso Laboratorios Cuarto de Cultivo Peligroso Señalamiento para desechos, entrega a almacén y verificación de eliminación con proveedor Riesgo Físico Pasillos Cuarto de Cultivo Demasiados tiliches de bajas, obstruyen entrada y salida Volver a solicitar su traslado a bajas y señalizar todo el laboratorio.

38 LOGROS Y METAS ALCANZADOS Presentado en la Fil de Guadalajara y los Ángeles, CA 2012

39 PROPUESTAS METAS NO ALCANZADAS PROPUESTAS 1. Designación del Responsable de Bioseguridad, para cada laboratorio, por los Jefes de Departamento, para su actualización en bioseguridad en cursos ofertados en el CUCS. 2. El responsable de Bioseguridad llevará el registro del manejo y destino final de los desechos Biológico-Infecciosos y Químicos. 3. Para el uso de radioisótopos, el responsable será designado por quien en ese momento tenga la licencia certificada por la CNSS. 4. Clase de Bioseguridad en pre-grado y post-grado.

40 PROPUESTA DE UNA UNIDAD AMBIENTAL Y/O BIOSEGURIDAD CUCS Coordinador general de unidad FUNCIONES Q.F.B. 1.- Revisión de bajas Reactivos Químicos. 2.- Ensayos para reducir al mínimo los desechos. 3.- Entregar a empresa contratada desechos. Químicos. 4.- Supervisión laboratorios. 5.- Mapas de riesgos. 6-. corrección de riesgos FUNCIONES Q.F.B. 1.- Manejo adecuado RPBI 2.- Supervisión laboratorios docencia e investigación. 3.- cumplimiento de normatividad por clalsificación de riesgo en cada laboratorio. 4.- Mapas de riesgo de laboratorios 5.- Supervisión almacenamiento temporal. 6.- Entregar a empresa contratada desechos. 7-. corrección de riesgos

41 GESTIÓN INTEGRAL EXITOSA PARA USO Y MANEJO DE SUSTANCIAS PELIGROSAS GOBIERNOS SUPERVISION E INFORMES ASIGNAR RESPONSABILIDADES BIOSEGURIDAD RESPL PLÁN DE GESTIÓN Y RECURSOS APLICADOS GENERADORES COMPROMISO INSTITUCIONAL SERVICOS DIAGNÓSTICO AMBIENTAL Y SANITARIO

42 MUCHAS GRACIAS

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