NUEVAS SOLUCIONES TERAPÉUTICAS TÓPICAS PARA ENDOSCOPIA GASTROINTESTINAL

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Aarón Montoya Hernández
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1 NUEVAS SOLUCIONES TERAPÉUTICAS PARA ENDOSCOPIA NUEVAS SOLUCIONES TERAPÉUTICAS TÓPICAS PARA ENDOSCOPIA GASTROINTESTINAL

ACERCA DE ENDOCLOT UNA TÉCNICA INNOVADORA PARA EL CONTROL EFECTIVO DE LAS HEMORRAGIAS EN ENDOSCOPIA EndoClot Plus, Inc. (EPI) es una empresa privada fundada en Silicon Valley, California.

2 ACERCA DE ENDOCLOT UNA TÉCNICA INNOVADORA PARA EL CONTROL EFECTIVO DE LAS HEMORRAGIAS EN ENDOSCOPIA EndoClot Plus, Inc. (EPI) es una empresa privada fundada en Silicon Valley, California. En colaboración con endoscopistas y científicos de biomateriales, EPI ha desarrollado un producto innovador, el Sistema Hemostático a base de Polisacáridos EndoClot (EndoClot PHS), para controlar las hemorragias en el tracto gastrointestinal (TGI). EndoClot PHS se compone de un innovador polvo hemostático con Polímeros Modificados Absorbibles (AMP ) y un sistema exclusivo de aplicación en polvo (aplicador). EndoClot PHS funciona rociando el polvo hemostático directamente sobre la herida durante la endoscopia. La primera generación de EndoClot PHS se presenta en la Unión Europea y más adelante en otros mercados internacionales seleccionados. EPI tiene como objetivo ofrecer nuevas soluciones terapéuticas para el mercado mundial de la endoscopia gastrointestinal (GI). NUEVAS POSIBILIDADES + Nuevo método de aplicación de fármacos en el TGI + Nuevas soluciones de hemostasia en el TGI + Nuevas soluciones terapéuticas tópicas por vía endoscópica + Terapia complementaria con técnicas convencionales

5 TECNOLOGÍAS SOLUCIÓN POLIMÉRICA PARA HEMOSTASIA La tecnología AMP es un proceso de ingeniería patentado que modifica el almidón vegetal convirtiéndolo en polisacáridos hemostáticos absorbibles biocompatibles. Las partículas de AMP tienen una estructura molecular que absorbe rápidamente el agua de la sangre, causando una alta concentración de plaquetas, glóbulos rojos y proteínas de coagulación en el sitio de la hemorragia, lo que acelera el proceso fisiológico de coagulación. La interacción de las partículas de AMP con la sangre produce rápidamente una matriz gelificada que se adhiere y sella el tejido hemorrágico. Las partículas de AMP se disuelven fácilmente mediante irrigación con solución salina y son degradadas rápidamente por las enzimas humanas. Las partículas de AMP han sido ampliamente utilizadas en cirugía abierta y han demostrado ser seguras y eficaces a la hora de conseguir la hemostasia. + Eficacia + Seguridad + Facilidad de Uso

SISTEMA DE APLICACIÓN EPI ofrece un innovador sistema de aplicación en polvo para permitir que los endoscopistas rocíen el

El innovador aplicador incluye un catéter de aplicación y una cámara de mezcla de gas y polvo especialmente diseñada, que

El catéter de aplicación se inserta en el endoscopio y se posiciona hacia la lesión en el tracto gastrointestinal.

6 SISTEMA DE APLICACIÓN EPI ofrece un innovador sistema de aplicación en polvo para permitir que los endoscopistas rocíen el agente en polvo directamente en el lugar designado a través del endoscopio. El innovador aplicador incluye un catéter de aplicación y una cámara de mezcla de gas y polvo especialmente diseñada, que está conectada al recipiente de producto en polvo y a una fuente de gas externa. El catéter de aplicación se inserta en el endoscopio y se posiciona hacia la lesión en el tracto gastrointestinal. La presión procedente del compresor de gas impulsa el polvo a través del catéter directamente a la zona designada. El exclusivo diseño anti-reflujo evita la oclusión.. VENTAJAS TECNOLÓGICAS + Eficacia + Seguridad + Facilidad de Uso

PRODUCTO SISTEMA HEMOSTÁTICO DE POLISACÁRIDOS ENDOCLOT PHS EndoClot PHS se compone de Polímeros Modificados Absorbibles (AMP ) y de un sistema de aplicación en polvo.

POLVO Las partículas de AMP son biocompatibles, no pirogénicas y derivadas del almidón. Las partículas de AMP no contienen componentes humanos o animales.

8 PRODUCTO SISTEMA HEMOSTÁTICO DE POLISACÁRIDOS ENDOCLOT PHS EndoClot PHS se compone de Polímeros Modificados Absorbibles (AMP ) y de un sistema de aplicación en polvo. Se utiliza como agente hemostático auxiliar para controlar las hemorragias en capilares, venas o arteriolas en el TGI superior e inferior. POLVO Las partículas de AMP son biocompatibles, no pirogénicas y derivadas del almidón. Las partículas de AMP no contienen componentes humanos o animales. + Adherente + Ultra-hidrófilo + Se degrada rápidamente APLICADOR El aplicador se compone de una cámara de mezcla de polvo y gas, un catéter de aplicación y un tubo con un filtro de gas para conexión a la fuente de gas externa. + Fácil de controlar + Diseño anti-reflujo para prevenir la oclusión + Eficaz para uso en zonas de difícil acceso FUENTE DE GAS El Compresor de Aire EndoClot es la fuente de gas recomendada para el sistema de aplicación en polvo.

9 H (mecanismo anti-reflujo): Volumen de aire 2,3 ± 0,5 l/min a 13 ± 3 kpa L (mecanismo de rociado): Volumen de aire 1,3 ± 0,5 l/min a 7 ± 2 kpa

AGENTE HEMOSTÁTICO PARA CONTROLAR HEMORRAGIAS EN EL TGI SUPERIOR E INFERIOR EndoClot PHS es seguro y eficaz para controlar las hemorragias en el tracto gastrointestinal.

10 AGENTE HEMOSTÁTICO PARA CONTROLAR HEMORRAGIAS EN EL TGI SUPERIOR E INFERIOR EndoClot PHS es seguro y eficaz para controlar las hemorragias en el tracto gastrointestinal. Funciona especialmente bien en heridas grandes y supurantes. Además, permite a los endoscopistas controlar la hemorragia cuando las técnicas hemostáticas convencionales no son prácticas de aplicar. EndoClot PHS puede utilizarse para prevenir nuevas hemorragias después de cirugía invasiva endoscópica. Indicaciones del uso: + Hemorragia por úlcera péptica + Hemorragia en cirugía mínimamente invasiva + Biopsia + Polipectomía + Resección mucosa endoscópica (RME) + Resección submucosa endoscópica (RSE) TÉCNICAS DE APLICACIÓN + Retirar el exceso de sangre + Rociar una cantidad abundante de partículas de AMP en el sitio de la herida + Mantener el dispensador y la cámara de mezcla de gas/polvo en posición vertical para evitar derrames al insertar el catéter en el endoscopio + Evitar el contacto directo de la punta del catéter con cualquier líquido para evitar que se bloquee + Evitar el uso de un catéter plegable + Aplicar de forma rápida, se requiere deflación cuando se utiliza EndoClot PHS en el tracto gastrointestinal durante más de más de un minuto

11 A Se aplica RME para eliminar un adenoma de colon B Se aplican partículas de AMP para controlar la fuerte hemorragia postoperatoria C Se forma una barrera tipo gel que "sella" la herida sangrante D Revisión a las 48 horas: herida limpia E Revisión al cabo de un mes: herida totalmente cicatrizada

12 ESPECIFICACIONES ENDOCLOT PHS Ref No. Partículas AMP Longitud catéter Presentación EPK1801 1g 1800 mm 1 conjunto/caja EPK1802 2g 1800 mm 1 conjunto/caja EPK1803 3g 1800 mm 1 conjunto/caja EPK2301 1g 2300 mm 1 conjunto/caja EPK2302 2g 2300 mm 1 conjunto/caja EPK2303 3g 2300 mm 1 conjunto/caja Catéter EndoClot EPAA mm 5 unidades/caja EPAA mm 5 unidades/caja Más información en Great America Parkway Suite 526 Santa Clara CA EE.UU. Tel.:: +1 (408) Fax: +1 (408) info@endoclot.com

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