RESPUESTAS A PREGUNTAS PLANTEADAS EXP. AM 564/16 ACUERDO MARCO PRINCIPIOS ACTIVOS 13/3/17 0. ORIENTACIÓN SOBRE EL CONTENIDO DE LOS SOBRES

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1 RESPUESTAS A PREGUNTAS PLANTEADAS EXP. AM 564/16 ACUERDO MARCO PRINCIPIOS ACTIVOS PREGUNTAS 13/3/17 0. ORIENTACIÓN SOBRE EL CONTENIDO DE LOS SOBRES SOBRE Nº1: a. DEUC b. Certificado por el que se comprometa, en el caso de que la propuesta de adjudicación recaiga a su favor, a presentar, previamente a la adjudicación del contrato, los documentos indicados en el punto 21 de este Pliego. c. Listado de lotes a los que se presenta. d. Copia simple de la autorización que le haya otorgado el órgano competente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (MSSSI), como laboratorio farmacéutico o como comercializador, importador o distribuidor del medicamento. SOBRE Nº2 a. Oferta económica modelo ANEXO I b. Ficha resumen del producto. c. declaración responsable por la que manifieste que los productos cumplen con los parámetros mínimos requeridos en el PPT. Dado que en los Pliegos no se especifica exactamente este contenido, en caso de presentarse de otro modo, no será motivo de exclusión de las ofertas y en su caso se otorgará plazo para subsanación. 1.Para resultar adjudicatarios del Acuerdo Marco hay que realizar oferta por debajo del precio máximo de licitación? 2. Se debe presentar un Sobre 2 para cada Lote ofertado? 3.En el supuesto de que uno de los productos solicitados se encuentre prorrogado en otro Expediente, cuál será el proceso una vez adjudicado este Acuerdo Marco? se resolverá la prórroga? continuará vigente dicha prórroga hasta su finalización? Continuará vigente dicha prórroga hasta su finalización.

2 4. El producto ofertado por mi representada tiene un alto coste y nos gustaría saber si admiten la aportación de la documentación gráfica (etiquetado, mock up, fotografías,.) en lugar de la muestra solicitada, más cuando se trata de un producto utilizado en sus centros?. SÍ SE ADMITE. 5. Sobre el orden de adjudicar los procedimientos negociados derivados, solo se facilita esta información para el caso de que resulten 5 empresas. Qué ocurre si son menos o más de 5?. Ningún órgano de contratación puede saber de antemano cuántas empresas se van a presentar a cada lote en los procedimientos abiertos. Se ha establecido este número como media de acuerdo con nuestra experiencia y con el visto bueno tanto jurídico como de Intervención. Mientras se asegure que el más económico tiene prevalencia, lo que ocurra durante la licitación y ejecución no es posible determinarlo en este momento. 6. Las cantidades publicadas en el "ANEXO I.- ESTIMACIÓN DE CONSUMOS MÁXIMOS DE LOS PRODUCTOS OBJETO DE LICITACIÓN" no coinciden. El error se debe a que se publicó un Excel con dos decimales. Día 24/01/17 a las horas se ha modificado a cuatro decimales. 7. Composición del Lote 44 GLUCOSA CON ELECTROL.ISOTONICA DIALISIS 2 bolsas de ml 8. En en relació al lot de medicaments núm.73; MACROGOL EN COMBINACIÓN SOBRES (2 A + 2: - El text (2A + 2. que acompanya a la denominació del producte, a què fa referència? - Quin és el tipus de Macrogol en combinació que sol liciten; aquell que està indicat en el tractament de l estrenyiment crònic/sever (impactació fecal) o bé, aquell utilitzat com a evacuant previ a exploracions colorrectals, diagnòstic radiológic, etc.? -El preu unitari que consta a l oferta econòmica per aquest lot és de 6,00. Quina és la unitat a la que està referit aquest import? 1 sobre? 2 sobres de 112 g + 2 sobres de 11 g 9. En el PPT se establece que la entrega del suministro se realizará de acuerdo con la programación del Sº de Farmacia destinatario, y en el

3 lugar que el mismo indique. Rogamos nos aclaren este extremo, y nos confirmen si este punto implica la entrega en diferentes plantas, o si por el contrario la entrega se realizará en el propio servicio de farmacia. De acuerdo con la programación del Sº de Farmacia destinatario, y en el lugar que el mismo indique. 10. Con ocasión de participar en el Expediente arriba indicado, tenemos una consulta sobre la documentación para el Sobre-2. - En las respuestas a preguntas planteadas para el Acuerdo Marco, se contestó que se debe presentar un Sobre-2 para cada lote ofertado. Pero esto no aparece indicado ni el en Pliego de "Cláusulas Administrativas Particulares" ni en el "Pliego de Prescripciones Técnicas". Entonces no queda muy claro como ni cuantos Sobres-2 se han de presentar para éste Acuerdo Marco. Dado que efectivamente no se ha especificado este extremo en los Pliegos, en caso que se presente oferta de varios lotes en un único sobre, ello no será motivo de exclusión. Si bien por motivos de claridad y evitar confusiones, se recomienda presentar un sobre nº2 por lote. 11. Me gustaría saber si los precios máximos de licitación que aparecen en el pliego son por mg o por comprimido. Por comprimido 12. En relación con el expediente SSCC AM 564/16 con objeto ACUERDO MARCO CERRADO MÚLTIPLE DE SUMINISTRO DE PRINCIPIOS ACTIVOS PARA LOS CENTROS DEPENDIENTES DEL SERVEI DE SALUT, queríamos solicitarles si nos pueden ampliar la información indicada para el lote 26- COMBINACIONES DE ELECTROLITOS 1000ML BOLSA. Tenemos dudas acerca de si nuestro producto se podría adaptar técnicamente a este lote. Se trata de un preparado de electrolitos especial (fórmula magistral) que comercializa Grifols. Lleva glucosa (cloruro cálcico, cloruro magnésico, acetato sódico, cloruro sódico y cloruro de potasio) y se llama solución G. 13. Respecto a la entrega de muestras, me preguntaba si sería posible entregar un envase en otro idioma distinto del español. El formato será el mismo, sólo cambia el idioma. Debe estar en castellano.

4 Por otro lado, respecto al producto Voriconazol 50 y 200 mg comprimidos, el precio máximo de licitación es superior al precio autorizado por el ministerio para dicho producto. Es correcto? Sí, es correcto. 14. Dónde se puede encontrar el código del Ibsalut de cada Lote? Dado que no se ha facilitado tal información, no es necesario indicarla al señalar los lotes a los que se presentan. 15. Aclaración Lote 10. Existe un error en el lote 10. La descripción correcta es BENDAMUSTINA 25 MG VIAL IV. En cuanto al precio, éste se ha obtenido del sistema informático el precio medio del último año siendo superior al precio último de compra. 16. Aclaración Lote 49. La descripción correcta es INHIBIDOR 500 UNIDADES POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 2 viales + 2 viales de disolvente. 17. Agradeceremos nos remitan el archivo XML «espd-request.xml», para proceder a la cumplimentación del Documento Europeo Único de Contratación (DEUC) ya que no encontramos publicado dicho archivo junto con los otros documentos de la contratación ni el enlace al servicio del DEUC electrónico para que las empresas participantes sepan dónde cumplimentar la solicitud del DEUC. ATENDIDAS LA MULTITUD DE SOLICITUDES AL SE RECOMIENDA OBTENER EL AUTORELLENABLE EN LA WEB DE LA JUNTA CONSULTIVA DE LA CAIB SI BIEN EL DÍA 21/2/17 SE HA COLGADO DICHO ARCHIVO EN EL PERFIL 18. Revisados los pliegos del expediente Acuerdo Marco Exp. SSCC AM 564/16 para el suministro de medicamentos, vemos que el LOTE 81 PIPERACILINA E INHIBIDORES DE LA ENZIMA no especifica dosis. Por favor, necesitaríamos saber a qué dosis se refiere. 4/0,5 g 19. En el caso de disponer el laboratorio de más de una presentación para alguno de los lotes, se ofertan todas las presentaciones disponibles?

5 20. Hay que presentar la documentación en dos sobres: Sobre 1 Documentación general acreditativa del cumplimiento de los requisitos previos Documento DEUC: Sería posible, en lugar de presentar el documento DEUC, presentar directamente la documentación previa a la adjudicación del Acuerdo Marco indicada en el punto nº 21 del pliego de cláusulas administrativas particulares? SÍ ES POSIBLE Copia Simple de autorización de laboratorio comercializador del medicamento y ficha resume del producto. (esta información viene en el pliego prescripciones técnicas. Sobre 2 Oferta económica Detalle de lote al que nos presentamos Declaración responsable de que los productos cumplen los parámetros mínimos requeridos en el PPT. Oferta económica. Copia de autorización de comercialización de los medicamentos ofertados y de la autorización o fijación de precios de los mismos. Cualquier otra documentación técnica que acredite las características técnicas del medicamento tales como descripción de excipientes, certificado de ausencia de látex, etc. Ficha técnica del producto. Información obligatoria del envase y el embalaje de la forma farmacéutica. Muestras LAS MUESTRAS TANTO PUEDEN IR EN CAJAS SEPARADAS COMO EN UN ÚNICO SOBRE Pueden licitar las empresas que dispongan de la Autorización de almacén de distribución de medicamentos de uso humano y que constan inscritas en la web de la AEMPS como entidades de distribución? RESPUETSA:

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