PO SOLICITUD Y TRASPLANTE DE TEJIDO VALVULAR CARDÍACO

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1 SOLICITUD Y TRASPLANTE DE TEJIDO VALVULAR QUE NO ES COPIA FIEL SI NO COINCIDE CON EL NÚMERO DE VERSIÓN VIGENTE DE LA CARPETA DIGITAL BANCO DE TEJIDOS OSTEMUSCULARES DEL HIBA. QUIEN EMITA UNA INCURRIR EN CIRCULACION DE OBSOLETOS.

2 ÍNDICE GENERAL Título 1. Objetivo Pág Alcance Pág Áreas involucradas y Responsabilidades Pág Abreviaturas y Definiciones Pág Desarrollo 5.1 Introducción 5.2 Indicación de trasplante valvular cardíaco 5.3 Solicitud de tejido valvular cardíaco 5.4 Proceso de aceptación de tejido 5.5 Implante de tejido valvular cardíaco 5.6 Certificado de implante Pág. 2 Pág. 2 Pág. 3 Pág. 3 Pág. 4 Pág. 4 Pág Documentos y Registros asociados Pág Anexos Pág Actualización, aprobación y control de cambios Pág. 5 Página 1 de 5

3 1. OBJETIVO Instrumentar la operatoria relacionada a la solicitud de tejido valvular cardíaco, el seguimiento del estado en SINTRA, aceptación del tejido, y confección del certificado de implante. 2. ALCANCE El presente documento alcanza la operatoria desde la solicitud del tejido, pasando por la aceptación del mismo, hasta la confección del certificado de implante. 3. AREAS INVOLUCRADAS Y RESNSABILIDADES 3.1 MEDICOS CIRUJANOS CARDIOVASCULARES PERTENECIENTES AL EQUI DE TRASPLANTE: son los que toman la decisión de solicitar tejido valvular cardíaco para su posterior implante en un determinado paciente. Son responsables de realizar la solicitud del tejido a través del sistema SINTRA, realizar el seguimiento de asignación de un tejido al pedido, aceptar o rechazar el mismo, y en caso de implante, confeccionar el certificado de implante. 4. ABREVIATURAS Y DEFINICIONES N/A 5. DESARROLLO 5.1 Introducción Los donantes de estos homoinjertos pueden ser: a) Donantes vivos: válvula aórtica y pulmonar del receptor de trasplante cardiaco; b) Donantes multiorgánicos con el diagnóstico de muerte según criterios neurológicos, cuyo corazón es rechazado para trasplante cardiaco; c) Donantes cadáveres con asistolia inferior a 8 horas. Los homoinjertos valvulares cardiacos son el sustituto de elección en las endocarditis valvulares aórticas, pacientes con contraindicación para la anticoagulación, reconstrucción del tracto de salida de ventrículo derecho, sustitución valvular aórtica en niños o adultos jóvenes mediante la operación de Ross y es una indicación opcional la sustitución valvular aórtica y/o la aorta ascendente en los pacientes con edad superior a 60 años. Aunque no hay series suficientemente amplias de Página 2 de 5

4 homoinjertos como sustitutos arteriales, en cuanto a número de pacientes y tiempo de evolución, los resultados sugieren que se pueden beneficiar los pacientes con infección vascular, inmunodeprimidos o los pacientes complejos cuya técnica durante la intervención puede requerir la necesidad de un homoinjerto. La vida media de los homoinjertos valvulares guarda una relación directa con la edad del paciente. La vida media del homoinjerto en los pacientes mayores de 60 años supera los 20 años; mientras que en los pacientes menores de 20 años, más del 50% precisan la sustitución del homoinjerto durante los 10 primeros años del seguimiento 9. Estos resultados han hecho recobrar el interés por la operación de Ross. 5.2 Indicaciones de trasplante valvular cardíaco El diseño del homoinjerto valvular se aproxima a la prótesis valvular ideal: perfil hemodinámico óptimo, insonoridad, nula trombogenicidad o hemólisis y excelente biocompatibilidad. Los homoinjertos valvulares son muy resistentes a la infección. Una indicación aceptada es la cirugía de la endocarditis de la válvula aórtica, por la resistencia del tejido biológico a la reinfección precoz y tardía. Desde un punto de vista técnico, la sustitución de la raíz aórtica completa permite reparar las complicaciones producidas por los abscesos del anillo aórtico. La prevalencia de nueva endocarditis sobre el homoinjerto es muy baja y en los hospitales que disponen de Banco de Homoinjertos este tipo de válvulas son la primera elección para el tratamiento de la endocarditis. Los homoinjertos no son trombogénicos y no precisan anticoagulación en el postoperatorio inmediato. Por ello, otra indicación aceptada es la sustitución valvular aórtica asociada o no a la sustitución de la aorta ascendente en pacientes con alto riesgo de anticoagulación. Otra indicación es la reconstrucción del tracto de salida de ventrículo derecho, ineludible, cuando no existe comunicación entre la arteria pulmonar y el ventrículo derecho; el homoinjerto permite así comunicar el ventrículo derecho con la arteria pulmonar. 5.3 Solicitud de Tejido valvular cardíaco El proceso se inicia cuando un cirujano cardiovascular, integrante del equipo de trasplante, decide solicitar tejido valvular cardíaco para su posterior implante en un determinado paciente. La solicitud se realiza en forma electrónica a través del sistema SINTRA a un Banco de tejidos habilitado. Página 3 de 5

5 5.4 Aceptación del Tejido: Es menester del Banco de Tejidos, responder acerca de la disponibilidad o no del tejido solicitado, siempre a través del sistema SINTRA. El cirujano solicitante puede hacer el seguimiento del estado de la solicitud a través del sistema SINTRA, y es el responsable de aceptar o rechazar el tejido cuando se le haya asignado el mismo. Si el tejido es rechazado, se deberá efectuar una nueva solicitud e iniciar el pedido nuevamente. Si es aceptado, el tejido será entregado en la fecha establecida en la solicitud inicial. Toda vez que el tejido sea entregado, el cirujano cardiovascular que lo recibe debe firmar el registro de entrega del Banco de Tejidos. 5.5 Implante del Tejido Valvular cardíaco: El cirujano es el responsable de controlar en el check list quirúrgico, antes de comenzar la cirugía, si el tejido solicitado se encuentra disponible, y si están presentes todas las leyendas y el instructivo de uso, requeridos por la norma 118/ Certificado de Implante: El cirujano a cargo de la solicitud del tejido debe indicar en SINTRA si el mismo ha sido implantado o no. Toda vez que el tejido haya sido implantado, el cirujano debe generar y completar en SINTRA el Certificado de Implante. Para finalizar el proceso, el personal administrativo del cirujano debe enviar al banco de tejidos el Certificado de Implante firmado por este último, asimismo, el cirujano debe dejar constancia del implante del tejido en el libro de actas de Trasplante, donde se evidencian los datos filiatorios y clínicos del paciente, la fecha de utilización del tejido y sus características, el Banco de Tejidos de origen, y la firma del cirujano responsable de la práctica. 6. DOCUMENTOS/ REGISTROS ASOCIADOS - Resolución INCUCAI 069_13 - Resolución INCUCAI 001_11 - Resolución INCUCAI 118_09 Página 4 de 5

6 7. ANEXOS N/A. 8. ACTUALIZACIÓN, APROBACIÓN Y CONTROL DE CAMBIOS Revisado por Nombre y Apellido Cargo Sector Fecha Aprobado por Nombre y Apellido Cargo Sector Fecha Documento Versión Motivo del Cambio Fecha Efectiva Historia 1 Versión Inicial 01/10/14 Página 5 de 5