Ministerio del Ambiente y Energía Secretaría Técnica Nacional Ambiental SETENA Tel: fax: y

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1 Ministerio del Ambiente y Energía Secretaría Técnica Nacional Ambiental SETENA Tel: fax: y Resolución Nº SETENA EL MINISTERIO DE AMBIENTE Y ENERGÍA, LA SECRETARÍA TÉCNICA NACIONAL AMBIENTAL, A LAS 10 HORAS 10 MINUTOS DEL 05 DE JUNIO DEL 2017 PROYECTO APOLLO EXPEDIENTE ADMINISTRATIVO N D SETENA Conoce la Comisión Plenaria de esta Secretaría la solicitud de modificación del proyecto Apollo, con expediente administrativo D SETENA. RESULTANDO PRIMERO: Que mediante Resolución No SETENA del 13 de marzo del 2015, se otorgó la Viabilidad Ambiental al proyecto de marras, la descripción detalla lo siguiente: Descripción del Proyecto: Corresponde a una fábrica para el ensamble y empaque de dispositivos médicos utilizados para el control de la obesidad. Se destaca que el proyecto analizado comprende únicamente la etapa de operación, dado que la empresa se instalará en un inmueble existente. La empresa ocupará un área de 1694m², con un área de producción neta de 641m² y un área de nave industrial de 1434m². SEGUNDO: Que el día 15 de julio del 2016, se presenta ante la SETENA solicitud de modificación (Informe Técnico de Readecuación Ambiental) para el proyecto de marras. TERCERO: Que el 12 de mayo del 2017, el Desarrollador presenta nota solicitando que se proceda a resolver la solicitud de modificación que se había gestionada desde el mes de julio del CONSIDERANDO PRIMERO: Que se tiene legitimado al señor Félix Nieves, con pasaporte número , Representante Legal de la empresa Apollo Endosurgery Costa Rica SRL, con cédula de personería jurídica número , para actuar dentro del expediente administrativo D SETENA. SEGUNDO: Que en consulta realizada el día 23 de mayo del 2017, en el sitio web: la Sociedad Apollo Endosurgery Costa Rica SRL, con cédula de personería jurídica número , no presenta problema de morosidad ante la Caja Costarricense del Seguro Social, en concordancia con la obligatoriedad de aplicar el Art. 74 de la Ley Constitutiva de la Caja Costarricense del Seguro Social, reformado en la Ley de Protección al Trabajador, que establece como requisito para realizar diversos trámites administrativos, estar al día en el pago de las obligaciones de la Caja Costarricense de Seguro Social. TERCERO: Que tal y como lo estipula el Decreto Ejecutivo N MINAE-S-MOPT-MAG- MEIC, señala en su Artículo 9 Adiciónese un artículo 46 bis, al Decreto Ejecutivo Nº MINAE-S-MOPT-MAG-MEIC del 24 de mayo de 2004 y sus reformas Reglamento

2 General sobre los Procedimientos de Evaluación de Impacto Ambiental (EIA), el cual se leerá de la siguiente manera: Artículo 46 bis. Ajustes al diseño original de obras, actividades o proyectos con viabilidad (licencia) ambiental otorgada. 3) En las actividades, obras, o proyectos contemplados dentro del anexo 2, División F.45 Construcción, excepto Movimientos de Tierra y aquellos que pertenecen a la Categoría A, que obtuvieron la viabilidad ambiental mediante el formulario D1, y que requieran realizar un ajuste al diseño original que no supere el 20% del área total de construcción, podrán mantener su viabilidad ambiental ya otorgada, sin necesidad de que dicha modificación sea aprobada por esta Secretaría, Para lo cual deben demostrar cumplimiento con lo indicado en el inciso 4 de este artículo. El desarrollador deberá informar a la SETENA, por escrito, 15 días hábiles antes del inicio de las obras, adjuntando un informe en el que se indique en qué consiste la modificación, de forma que se actualice el expediente administrativo de la actividad, obra o proyecto y además, que mediante una Declaración Jurada manifieste el cumplimiento de lo anterior La modificación presentada, responde a tal procedimiento, por lo que se debe proceder presentada su análisis. CUARTO: Que del análisis realizado a la modificación del proyecto se destacan los siguientes aspectos: Obras a realizar como modificación Adicionar dos líneas de producción para fabricar dos nuevos productos llamados: Archor (aguja de acero cromo-cobalto en su punta y acero inoxidable en su cuerpo-los componentes ingresan ya manufacturados y solo se ensamblan y empacan) y Sutura (hilo para suturas quirúrgicas en un dispensador). Se corta y fija el hilo quirúrgico al anchor por medio de un fixture de moldeo. Justificación Actualmente, la empresa pretende por oportunidad de negocio existentes, adicionar dos nuevos productos que se utilizan endoscópicamente en aproximaciones de tejido gástrico... Diseño Nuevo Se presenta diseño incorporando las dos líneas de producción nuevas Nuevas medidas ambientales Según lo antes señalado, se mantienen con las mismas medidas ambientales, ya que el proyecto solo incorpora dos líneas de producción. Se presenta nueva Declaración de Compromisos Ambientales con la modificación planteada. 2

3 QUINTO: Teniendo en consideración lo siguiente: a. Todos los elementos necesarios para la modificación de proyecto, fueron presentados por medio del Informe de Readecuación Ambiental y cumplen con lo establecido por parte de esta Secretaría. b. No se realizarán nuevas obras constructivas por lo que no existe aumento en el área constructiva. Por lo que, se debe proceder con la aprobación de la modificación solicitada. POR TANTO LA COMISIÓN PLENARIA RESUELVE En Sesión Ordinaria Nº de esta Secretaría, realizada el 05 de junio del 2017, en el Artículo No. 04 acuerda: PRIMERO: Avalar la modificación presentada para el proyecto Apollo, según lo indicado en los Considerandos Cuarto y Quinto anteriores, Expediente Administrativo D SETENA, en cuanto lo siguiente: Adicionar dos líneas de producción para fabricar dos nuevos productos llamados: Archor y Sutura. SEGUNDO: El desarrollador deberá seguir cumpliendo con todas la medias ambientales y lineamientos establecidas en el Expediente Administrativo D SETENA TERCERO: Contra esta resolución cabe interponer dentro del plazo de tres días a partir del día siguiente a la notificación, los recursos ordinarios de revocatoria ante la SETENA, y el de apelación ante el Ministro de Ambiente y Energía, de conformidad con los artículos 342 y siguientes de la Ley General de Administración Pública, y 87 de la Ley Orgánica del Ambiente. CUARTO: Con el propósito de mejorar los servicios brindados por la SETENA, se le solicita indicar una dirección de correo electrónico, para recibir notificaciones de parte de esta Secretaría, de conformidad con la directriz SG SETENA del 23 de junio de 2014, visible en la página web: 3

4 QUINTO: Todos los documentos originales firmados digitalmente (Firma Digital) en la dirección web donde debe ser verificado por el interesado. Un original impreso y firmado se archiva como una pieza del expediente administrativo que se encuentra en custodia de la SETENA. En cuanto a los documentos firmados físicamente, constan en el expediente administrativo para cualquier verificación, y en caso de que el interesado requiera una copia impresa certificada de alguno de los documentos notificados, deberá solicitar por escrito una certificación ante la SETENA. Atentamente, LIC. MARCO V. ARROYO FLORES SECRETARIO GENERAL EN REPRESENTACION DE LA COMISION PLENARIA 4

5 En la oficina de la Secretaría Técnica Nacional Ambiental se notificó documento Nº SETENA de las 10 horas 10 minutos del 05 de JUNIO NOTIFÍQUESE: Sr. Félix Nieves Apollo Endosurgery Costa Rica S.R.L Fax: Sra. Priscilla Vargas Bolaños Correo: Firma: cédula A las horas y minutos del de del Notifica De conformidad con el artículo 34 de la Ley de Notificaciones Judiciales No (publicada en La Gaceta No.20 de 29 de enero del 2009), el documento que se emite por correo electrónico o fax tiene la validez y la eficacia de los documentos físicos originales, debiéndose establecer medios para garantizar la autenticidad, integridad y seguridad. 5