FARMACOTECNIA. Catalina Medarde Caballero H.U. San Cecilio. Sesión 20 junio 2011

Transcripción

1 FARMACOTECNIA Catalina Medarde Caballero H.U. San Cecilio Sesión 20 junio 2011

2 RESPONSA BILIDADES QUÉ TENEMOS QUE HACER CADA UNO? Revisar actividades Jefe de Servicio Farmacéutico responsable Farmacéutico en Rotación Auxiliares Farmacéutico en prácticas Personal de limpieza Redacción de prospectos Limpieza equipos y utillaje Limpieza instalaciones Redacción y validación Control de Calidad Petición mat.primas y mat. acondicionamiento Control stock Elaboración Mantenimiento equipos Control de Caducidades Organización del almacén

3 Para empezar UN POCO DE TERMINOLOGÍA Fórmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado, reparado por el farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario. Fórmula normalizada: medicamento preparado por un farmacéutico o bajo su dirección, del que, dadas las especiales características de la asistencia hospitalaria, es preciso disponer en stock para un correcto abastecimiento de las servicios del hospital. Materia prima: toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso. Producto terminado: medicamento que ha pasado por todas las fases de preparación incluyendo su acondicionamiento en el envase final. Acondicionamiento: todas las operaciones, incluido envasado y etiquetado, a que se somete un producto a granel para convertirse en producto terminado

4 LABORATORIO DE FARMACOTECNIA RECEPCIÓN MATERIAS PRIMAS Y PRODUCTOS DE ACONDICIONAMIENTO CUARENTENA situación de las materias primas, de los productos intermedios, a granel o terminados, y de los materiales de acondicionamiento que se encuentran aislados físicamente, o de otra forma efectiva, mientras se toma la decisión de su aprobación o rechazo Hoja de registro + Certificado de análisis + Etiqueta REGISTRO Proveedor, lote, control de calidad, nºenvases, riqueza, caducidad

5 CÓMO NOS TENEMOS QUE VESTIR? PRÁCTICAS DE HIGIENE.

6 DESDE LA SOLICITUD HASTA LA DISPENSACIÓN

7 HOJA DE PETICIÓN FÓRMULAS MAGISTRALES

8 GUÍA DE ELABORACIÓN Y CONTROL Nos permite saber CÓMO se elaboró cada preparación Esto qué es? Dónde está?

9 OPCIONES INTERESANTES DEL PROGRAMA *Asociar la fórmula a un paciente *Añadir nuevas fórmulas *Registro de materias primas y material de acondicionamiento *Buscar fórmulas ya elaboradas *Eliminar guías de elaboración de fórmulas que no se hayan llevado a cabo

10 ELABORACIÓN DE FÓRMULAS

11 CÁPSULAS Cápsulas: son preparaciones sólidas, con una cubierta que puede ser dura o blanda y tener forma o capacidad variables, y que generalmente contienen una única dosis de un principio activo. *Admón oral. *Cubierta de gelatina * El contenido de las cápsulas puede ser de consistencia sólida, líquida o pastosa. DURAS/blandas Material y equipo -Capsulador manual, semiautomático o automático. -Probeta graduada. -Espátula. Entorno Humedad relativa: 60 % Temperatura: 25 ± 5 ºC

12 Elaboración de cápsulas Método patrón 1 - PESAR principios activos y excipientes 2 - DESAGREGAR y mezclar con colorante 3 - Medir el VOLUMEN en la probeta Así calculamos el número de cápsula a utilizar 4 - MEZCLAR con excipiente hasta homogeneización (PNT de mezclado de polvos) 5 - Llenar las cápsulas en capsulador. Fórmula magistral tipificada y preparados oficinales: CONTROLES - Evaluación de los caracteres organolépticos. - Control de uniformidad de masa

13 FÓRMULAS LÍQUIDAS Jarabe Solución Suspensión Preparación acuosa de uso oral caracterizada por un sabor dulce y consistencia viscosa. Puede contener sacarosa a una concentración de al menos 45 % m/m. Principio activo...x% Sacarosa % Agua purificada.c.s.p. Mezcla, química y físicamente homogénea, de dos o más sustancias. Principio activo...x% Solvente...c.s. Sistema disperso heterogéneo constituido por partículas de un sólido insoluble de tamaño de partícula mayor de 0,1 µm, dispersadas en un líquido. Principio activo...x% Humectante....c.s. Medio dispersante...c.s.

14 EMULSIÓN (CREMA) Sistema disperso, estabilizado mediante la adición de un agente emulgente adecuado, de dos fases inmiscibles, donde ambas, la fase interna y la externa, son líquidas. 1 Pesar f.acuosa y f.oleosa 2 Calentar a la misma temperatura 3 Agitando! 4 Emulsificar adicionando la fase acuosa sobre la oleosa Dejar en reposo Control caract. organolépticas

15 ETIQUETADO Forma farmacéutica Cantidad dispensada Mantener fuera del alcance de los niños Condiciones de conservación IDENTIFICACIÓN DEL SERVICIO DE FARMACIA COMPOSICIÓN CUALI Y CUANTITATIVA VÍA ADMINIS- TRACIÓN Paciente Facultativo LOTE FECHA DE CADUCIDAD Información escrita o prospecto

16 caducidades Productos: Fecha que indica el control de calidad del fabricante. Registrado en su recepción. Materias primas próximas a caducar: próximos 90 días. Retirar las materias primas caducadas: hay que darles de baja en Paracelso (también para agotados) Imprimir registro de eliminación. Desechar en contenedor Residuos biopeligrosos

17 Y ya está! MUCHAS GRACIAS