Medicamentos: competencia y regulación en México* 3 de Junio, 2011

Transcripción

1 Medicamentos: competencia y regulación en México* 3 de Junio, 2011

2 El mercado de medicamentos 1. Rezagos asociados con falta de competencia 2. La regulación afecta la eficiencia del mercado 3. Cambios pro-competitivos recientes que es necesario fortalecer y extender. 2

3 El consumo per cápita en términos reales es el más bajo de la OCDE. Gasto per cápita real en medicamentos, 2005 (Dólares PPP, ajustados por diferencia de precios de medicamentos) Fuente: OCDE (2008) 3

4 El consumo (en PPP) es un tercio del que se esperaría con base en el ingreso Consumo per cápita de medicamentos e ingreso per cápita, 2005 (Dólares PPP) Fuente: OCDE (2008) 4

5 La participación del sector público en el gasto total en medicamentos es la más baja de la OCDE Participación del sector público en el gasto total en medicamentos, 2005 Fuente: OCDE (2008) 5

6 En tanto que la participación del gasto de bolsillo es la más alta. Participación del gasto de bolsillo en el gasto total en medicamentos (%), 2005 Fuente: OCDE (2008) y cálculos propios 6

7 Los precios relativos al público son altos Índice de precios al público de medicamentos, 2005 (US = 100, tipo de cambio PPP) Diferencial México - promedio = 77% Fuente: Danzon y Furukawa (2008) 7

8 Particularmente los de genéricos Precios de los medicamentos (promedio = 100) Fuente: Danzon y Furukawa (2008) 8

9 Existen cuatro segmentos (principales) del mercado que se diferencian por el tipo de competencia que registran Tipo Patente vigente Patente vencida Genéricos de Marca Genérico Sin marca Competencia Competencia basada en innovación y posicionamiento de producto Puede tener sustitutos terapéuticos Aprovecha el posicionamiento de la marca de la patente Compiten en marca más que en precios Compiten en precios, mercadotecnia con base en la molécula (sustancia activa) No se puede copiar la sustancia activa Se puede copiar la sustancia activa: genéricos Los medicamentos genéricos no necesariamente son vistos como sustitutos por los compradores. 9

10 Los precios relativos se reducen conforme se percibe que tienen sustitutos Precios relativos (implícitos) en México, 2005 (Precio de patente = 100) Mayor competencia Fuente: Cálculos propios con base en Danzon y Furukawa (2008) 10

11 En México los medicamentos más baratos tienen poca penetración. Participaciones de mercado, 2005 (Volumen) Mayor competencia Fuente: Cálculos propios con base en Danzon y Furukawa (2008) 11

12 La baja penetración es notoria cuando se compara con los EUA, uno de los mercados más competidos Distribución del mercado con genéricos, 2005 (Volumen) Mayor competencia Fuente: Cálculos propios con base en Danzon y Furukawa (2008) 12

13 Los precios implícitos de los genéricos son más altos en México respecto a EUA Precios relativos del mercado con genéricos, 2005 (Precio de patente US = 100) Mayor competencia Fuente: Cálculos propios con base en Danzon y Furukawa (2008) 13

14 Lo cual aunado con la baja penetración de genéricos sin marca aumenta los precios promedio Patente vencida Genérico de marca Genérico sin marca México Precio Participación Estados Unidos Precio Participación Precio promedio en México 19.4 Precio promedio en EUA 10.8 Precio promedio en México con % EUA % Una penetración similar a la de USA bajaría el precio promedio en 37.9% Fuente: Cálculos propios con base en Danzon y Furukawa (2008) 14

15 El menor precio traería beneficios por 3.6 MMD anuales (2.8 MMD de ahorros y 0.8 MMD por mayor acceso) P Mercado de bio-equivalentes P vigente= 19.4 P potencial= MMD 4.5 MMD.8 MMD Volumen Fuente: Cálculos propios con base en Danzon y Furukawa (2008); se usa el promedio de las elasticidades precio de medicamentos estimadas por Urzúa (2008) (-1.5). 15

16 El mercado de medicamentos 1. Rezagos asociados con falta de competencia 2. La regulación afecta la eficiencia del mercado 3. Cambios pro-competitivos recientes que es necesario fortalecer y extender. 16

17 La presencia de barreras a la competencia explica gran parte del rezago Medidas en EUA Efecto México Requisito de Bioequivalencia Más sustitución Reciente. Incertidumbre sobre efectividad Farmacia sustituye marcas/genéricos Alta cobertura de seguros con límites de reembolso Más sustitución Farmacias buscan suministro barato Si el doctor prescribe marca no se puede sustituir, salvo que lo autorice. Pagos de bolsillo, laboratorios establecen precios (PMVP) Copagos menores para genéricos Sin marca Farmacia con poder de negociación (cadenas, TAS ) Incentiva su consumo Mayor competencia en precios de laboratorios Distribución fragmentada (23 mil puntos de venta) Eliminación del requisito de planta Mercados genéricos competidos Poca competencia en genéricos 17

18 Régimen de patentes similar a la práctica internacional, pero con alta carga de litigios sobre extensión Régimen de patentes Patentes por 20 años Patentes en la tubería. 195 patentes vigentes (casi ninguna originada en México): 92 licencias y 22 sub licencias Litigios 25 patentes publicadas por mandato judicial 12 patentes vigentes con procedimientos de extensión: 49 Patentes con vencimiento entre julio 2005 y noviembre 2008: 16% con procedimientos de extensión 18

19 Los medicamentos de patente están sujetos a precios máximos que no muerden Precio de referencia para la venta al público (PRVP) se basa en un precio internacional de referencia (PIR) más un margen de distribución Obligación de etiquetar el precio máximo de venta al público (PMVP) que no debe rebasar al regulado. Los PRVP son tan altos que resultan irrelevantes E.g. de una muestra de 273 medicamentos en 73% el PMVP resultó por abajo del PIR y el 2% igual. En promedio el precio real al público muestra descuentos de 30-40% respecto al PMVP. 19

20 El poder de mercado de diversas patentes podría limitarse con información de la existencia de alternativas terapéuticas Concentración de los mercados donde hay patentes Patentes analizadas = medicamentos Alternativas terapéuticas a medicamentos con patente Total de patentes analizadas= 145 Mercado relevante = clase terapéutica, ATC3 Fuente: Consejo de Salubridad General Nota: las opciones se definieron con base a diferencias de ±10% respecto al valor de eficiencia clínica y seguridad de cada medicamento con patente evaluada 20

21 México no muestra rezagos relevantes en la entrada de medicamentos innovadores Rezagos en 122 medicamentos lanzados durante Concepto México Promedio OCDE Medicamentos lanzados (a 2002) Meses de rezago* 10% Media Total * Rezago observado respecto al país donde el medicamento fue lanzado por primera vez; el rezago se calcula para el % del total que entró más rápido en cada país. Fuente: Cálculo propios con base en OCDE (2008) 21

22 El gobierno representa el 55% del mercado en volumen, pero el 10% en valor. Distribución del mercado: sectores público y privado El gobierno compra más barato y más genéricos sin marca. En una muestra de 52 medicamentos el precio pagado por el IMSS fue 82% menor que el precio real al público. Fuente: Secretaría de Salud (2005) 22

23 La compra pública es más eficiente que la privada, aunque existen oportunidades para incrementar la competencia Las instituciones públicas sólo compran genéricos bio-equivalentes sin marca cuando la patente ya venció. El cuadro básico establece los medicamentos que se pueden comprar; su incorporación requiere análisis de costo-efectividad. Los médicos sólo pueden prescribir medicamentos del cuadro básico y por su denominación genérica. Recientemente se prohibieron los visitadores médicos en áreas de atención y se empezaron a regular las actividades de promoción. Tradicionalmente, los precios de los genéricos se incrementaban por licitaciones que facilitaban la colusión, pero las cosas están cambiando: diversas instituciones han emprendido estrategias pro-competitivas que han reducido los precios: consolidación de compras, licitaciones internacionales, precios máximos agresivos, etc... Se negocia los precios de los medicamentos de patente de manera consolidada. 23

24 A nivel agregado, no se identifican problemas de concentración de mercado 224 laboratorios, 46 eran filiales de extranjeros con el 84% de las ventas. Los laboratorios mexicanos se especializan en genéricos de venta al gobierno (80% de sus compras), sólo provén 20% del sector privado. Los laboratorios no distribuyen ni comercializan directamente los medicamentos al público general. Los tres distribuidores más grandes proveen el 70% con una tendencia a la baja por la creciente participación de las cadenas de farmacias: esta concentración no es mayor que la observada en otros países, probablemente por economías de escala. La venta final está fragmentada en: más de 20,000 farmacias independientes (59%), cadenas de farmacias (30%), tiendas de autoservicio (Wal Mart: 10%), hospitales y clínicas privadas (2%) y médicos. 24

25 El mercado de medicamentos 1. Rezagos asociados con falta de competencia 2. La regulación afecta la eficiencia del mercado 3. Cambios pro-competitivos recientes que es necesario fortalecer y extender. 25

26 En los últimos dos años, el gobierno ha emprendido acciones pro-competitivas Promoción del código de ética Reformulación del cuadro básico; homologación de requisitos para incorporar un medicamento en el cuadro básico y en los formularios de las instituciones de salud Consolidación de compras Evaluación de subcontratación de los servicios de distribución Integración de sistema de información sobre opciones y precios de medicamentos 26

27 que se requieren fortalecer y extender 1. Sensibilizar la demanda para sustituir genéricos de la misma molécula Obligar la prescripción por denominación genérica (sin marca). Difundir beneficios del uso de genéricos que acreditan intercambiabilidad, avances de acreditación, y asegurar que su etiquetado permita identificarlos. Permitir que la farmacias sustituyan entre medicamentos de referencia y sus genéricos intercambiables, excepto cuando el médico lo prohíba. La acreditación de bio-equivalencia facilita esto aun ante la carencia de personal profesional Difundir entre los médicos los resultados del análisis de sustitución realizado por el Consejo General de Salubridad y fortalecer este tipo de análisis. 2. Facilitar la entrada y crecimiento de los medicamentos genéricos Acelerar el proceso de eliminación de requisito de planta. Identificar y eliminar incentivos para uso excesivo de litigios sobre patentes. Evitar protección excesiva de datos clínicos aportados por los laboratorios. 27

28 que se requieren fortalecer y extender (II) 3. Fomentar que el suministro de medicamentos corresponda al tratamiento En el sector público, permitir el suministro de dosis individualizadas en el contexto ambulatorio en las instituciones públicas aprovechando la presencia de personal capacitado en combinación con medidas adecuadas de seguridad. En el sector privado, empatar las presentaciones con la duración de los tratamientos. 4. Atenuar el problema del agente-principal En el sector público, transparentar la verificación del cumplimiento de los lineamientos sobre la relación médico-laboratorios. En el sector privado, evaluar y difundir el cumplimiento de compromisos por parte de un tercero. 5. Adoptar los Lineamientos para combatir la colusión entre oferentes en licitaciones públicas de la OCDE, Evaluar continuamente (y publicar resultados) las compras del seguro popular; y tercerizar la distribución de medicamentos del sector público. 28