El Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología

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1 El Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología 25 de septiembre Dra. Sol Ortiz García Encargada del Despacho, Secretaría Ejecutiva CIBIOGEM

2 CODEX ALIMENTARIUS Creado por la Organización para la Agricultura y la Alimentación (FAO) y la Organización Mundial de la Salud (OMS). Propósito protección de la salud de los consumidores, asegurar unas prácticas de comercio claras y promocionar la coordinación de todas las normas alimentarias acordadas. Conferencias de Naciones Unidas sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo Primera: Estocolmo y surge el Programa del Medio Ambiente de las Naciones Unidas (PNUMA) Segunda Cumbre de la Tierra en Río de Janeiro: Declaración de Río: 27 principios para un desarrollo sustentable Convención de Biodiversidad Agenda 21: 40 programas Creada por Las negociaciones de la Ronda Uruguay ( ) La OMC es el único organismo internacional que se ocupa de las normas que rigen el comercio entre los países. Su propósito es asegurar que las corrientes comerciales circulen con la máxima facilidad, previsibilidad y libertad posible.

3 1992 Declaración de Río sobre Medio Ambiente y Desarrollo Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente Agenda 21 Protocolo de Cartagena sobre la Seguridad de la Biotecnología Protocolo de Nagoya-Kuala Lumpur sobre Responsabilidad y Compensación Convenio sobre la Diversidad Biológica Protocolo de Nagoya sobre Acceso a los Recursos Genéticos

4 40 capítulos en donde se formulan diferentes programas de trabajo. Agenda 21 Capítulo 16 GESTION ECOLÓGICAMENTE RACIONAL DE LA BIOTECNOLOGIA La biotecnología moderna por sí misma no puede resolver todos los problemas fundamentales del medio ambiente y el desarrollo, sin embargo, cabe esperar que aporte una importante contribución al desarrollo sustentable en distintos ámbitos. Se reconoce que es necesario elaborar principios internacionales para la evaluación y el manejo de riesgos de aspectos relacionados a la biotecnología.

5 Auspiciado por el Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente, inicia firma en la Cumbre de la Tierra, Entró en vigor el 29 de diciembre de Cuenta con 193 países Parte. El Convenio de Diversidad Biológica OBJETIVOS Conservación de la biodiversidad Acceso adecuado a los recursos genéticos Reparto justo y equitativo de beneficios

6 El Convenio de Diversidad Biológica Artículo 19. Sobre la gestión de la biotecnología y distribución de sus beneficios. 3. Las Partes estudiarán la necesidad y las modalidades de un protocolo que establezca procedimientos adecuados, incluido en particular el consentimiento informado previo, en la esfera de la transferencia, manipulación y utilización de cualesquiera organismos vivos modificados resultantes de la biotecnología que puedan tener efectos adversos para la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica. COP 2 Decision II/5 (November 1995) CONSIDERATION OF THE NEED FOR AND MODALITIES OF A PROTOCOL FOR THE SAFE TRANSFER, HANDLING AND USE OF LIVING MODIFIED ORGANISMS. Recognizing that modern biotechnology has great potential for human well-being if developed and used with adequate safety measures for the environment and human health, [ ]

7 El Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología La negociación del Protocolo inicia en 1995, se conforma un Grupo de Trabajo Ah Hoc, 5 años después se adopta el texto en el El Protocolo de Cartagena entró en vigor el día 11 de septiembre del Actualmente 166 países lo han ratificado. 40 artículos y 3 anexos OBJETIVOS del PROTOCOLO Contribuir a un uso seguro de los organismos vivos modificados Ámbito movimiento transfronterizo Aplicar el procedimiento de Acuerdo Fundamentado Previo

8 Publicada en 2005 y vigente Considera compromisos internacionales Define principios de política nacional Establece instrumentos para su aplicación Determina competencias de las dependencias Federales Mecanismos de comunicación e información Bases para el contenido de normas Instrumentos de fomento a la investigación 124 artículos y artículos 12 transitorios

9 PROTOCOLO DE CARTAGENA ARTÍCULO 3 Definiciones ARTÍCULO 4 Ámbito ARTÍCULO 5 Exclusiones: productos farmacéuticos ARTÍCULO 6 Tránsito y uso confinado ARTÍCULO 11 Procedimiento para organismos vivos modificados destinados para uso directo como alimento humano o animal o para procesamiento ARTÍCULO 17 Movimientos transfronterizos involuntarios y medidas de emergencia LBOGMs ARTÍCULO 3 Definiciones ARTÍCULO 5 Ámbito ARTÍCULO 6 Exclusiones: productos farmacéuticos, genoma humano, Productos derivados, colecta aprovechamiento, PI ARTÍCULOS Régimen de avisos ARTÍCULOS 91 y 98 Régimen de Autorizaciones para OGMs: Consumo humano, salud pública y biorremediación ARTÍCULOS y 117 Medidas de seguridad o de urgente aplicación ARTÍCULO 18 ARTÍCULOS 76, 101, 102

10 PROTOCOLO DE CARTAGENA ARTÍCULO 19 Autoridades competentes y Centro Focal Nacional LBOGMs ARTÍCULOS 10-19, 66, 108 Autoridades competentes y Centro Focal Nacional Artículo 19 AUTORIDADES NACIONALES COMPETENTES Y CENTROS FOCALES NACIONALES 1. Cada Parte designará un centro focal nacional que será responsable del enlace con la secretaría en su nombre. Cada Parte también designará una o más autoridades nacionales competentes que se encargarán de las funciones administrativas requeridas por el presente Protocolo y estarán facultadas para actuar en su nombre en relación con esas funciones. Una Parte podrá designar a una sola entidad para cumplir las funciones de centro focal y autoridad nacional competente.

11 PROTOCOLO DE CARTAGENA ARTÍCULO 19 Autoridades competentes y Centro Focal Nacional LBOGMs ARTÍCULOS 10-19, 66, 108 Autoridades competentes y Centro Focal Nacional Artículos 11 Artículos 12 y 13 Artículo 16 Artículos 14 y 15

12 PROTOCOLO DE CARTAGENA ARTÍCULO 19 Autoridades competentes y Centro Focal Nacional LBOGMs ARTÍCULOS 10-19, 66, 108 Autoridades competentes y Centro Focal Nacional Artículo 108 [ ] Asimismo, la Secretaría Ejecutiva de la CIBIOGEM fungirá como Centro Focal Nacional ante el Secretariado del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica, siendo la responsable del enlace con dicho Secretariado y de dar cumplimiento a lo establecido en el Artículo 19 de dicho Tratado Internacional. La Secretaría Ejecutiva de la CIBIOGEM también se encargará de proporcionar al Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología establecido en el mencionado Protocolo, [ ]

13 Seis Secretarías de Estado y el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología Conformada por decreto presidencial en 1999 Con personalidad jurídica y estructura a partir dela publicación de la Ley de Bioseguridad OGMs en 2005

14 1. Qué es la CIBIOGEM. La Comisión Intersecretarial de Bioseguridad de los Organismos Genéticamente Modificados tiene por Objeto : Formular y coordinar las políticas de la Administración Pública Federal relativas a la bioseguridad de los organismos genéticamente modificados. FUNDAMENTO LEGAL LBOGM : artículos 19-23, 25-31, 90, Reglamento de la CIBIOGEM Reglas de Operación de la CIBIOGEM Reglamento de la LBOGM

15 Qué es la CIBIOGEM. Establece el escenario, al más alto nivel, para detallar y consolidar una política pública sobre el uso seguro de la biotecnología moderna, de manera transversal, considerando las competencias de las diferentes instancias que la conforman. Conforma Fomenta y el contribuye mecanismo a operar para de el planteamiento manera coordinada, de los con retos asociados posturas como con el Gobierno uso seguro Federal, la lo biotecnología, que fortalece al así país como tanto de generación internamente de como acuerdos en el para exterior. la implementación coordinada del marco legal vigente. Fomenta y contribuye a operar de manera coordinada, con posturas como Gobierno Federal, lo que fortalece al país tanto internamente como en el exterior.

16

17 La Secretaría Ejecutiva de la CIBIOGEM. SE SEP SHCP PRESIDENCIA (ROTATORIA) SEMARNAT SSA SAGARPA VICE- PRESIDENCIA CONACYT El Secretario Ejecutivo de la CIBIOGEM Apoyado por la Secretaría Ejecutiva de la CIBIOGEM, fomentará y dará seguimiento al cumplimiento de los acuerdos de la CIBIOGEM. La Secretaría Ejecutiva de la CIBIOGEM, será una Unidad Administrativa adscrita al CONACYT. Es Representante Legal de la CIBIOGEM.

18 MISIÓN Coordinar y fomentar las acciones de las instancias de Gobierno que conforman la CIBIOGEM y sus órganos de consulta, a efecto de generar certidumbre en la sociedad con respecto al uso de los OGMs y proponer políticas y mecanismos para asegurar que los productos de la Biotecnología sean utilizados para beneficio del país.

19 VISIÓN Ser la instancia rectora del país en materia de OGMs, con credibilidad y reconocimiento a nivel nacional e internacional, manejando y generando información relevante y oportuna para la toma de decisiones que conduzcan al desarrollo armónico del país.

20 VALORES Somos una organización comprometida con el desarrollo del país, incluyente y tolerante con las opiniones de los diferentes sectores de la sociedad, que maneja de manera transparente y honesta la información, generando credibilidad y confianza.

21 PROTOCOLO DE CARTAGENA ARTÍCULO 20 Intercambio de Información BCH ARTÍCULO 21 Información Confidencial ARTÍCULO 22 Creación de Capacidades ARTÍCULO 23 Concienciación y Participación del Público ARTÍCULO 24 Acuerdos con Estados No Parte ARTÍCULO 25 Movimientos transfronterizos ilícitos LBOGMs ARTÍCULOS Sistema Nacional de Información y Registro de OGMs y Atención al BCH ARTÍCULOS Información Confidencial ARTÍCULO 28 Creación de Capacidades ARTÍCULO 19-22, Participación del CCC,CCM, consulta público Otras disposiciones ARTÍCULOS Acuerdos con Entidades Federativas En varios artículos como referencia ARTÍCULOS 18, Movimientos transfronterizos ilícitos, liberaciones ilícitas y accidentales

22 PROTOCOLO DE CARTAGENA LBOGMs PREÁMBULO Reconociendo que la biotecnología moderna tiene grandes posibilidades de contribuir al bienestar humano si se desarrolla y utiliza con medidas de seguridad adecuadas para el medio ambiente y la salud humana, ARTÍCULOS 28-29, 31 Fomento a la investigación en Bioseguridad y Biotecnología ARTÍCULOS Acuerdos Centros de Origen Reconociendo también la crucial importancia que tienen para la humanidad los centros de origen y los centros de diversidad genética

23 1988 Primera solicitud y primera prueba en campo Modificación de la Ley Federal de sanidad Vegetal y la Ley de semillas para incluir OGMs 1995 NOM 056-FITO Se establece el requisito para el movimiento interestatal, importación y establecimiento de pruebas de campo con OGMs Decreto de creación de la CIBIOGEM Entrada en vigor del Protocolo de Cartagena, ratificado por el Senado en Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados Reglamento de la CIBIOGEM, adecuación de Reglamento Interior de Secretarías Competentes 2007 Reglas de Operación de la CIBIOGEM 2008 Reglamento de la LBOGM 2009 Decreto de reforma al Reglamento de la LBOGM, Reglas de Operación del Fondo para el Fomento y Apoyo a la Investigación C & T en Bioseguridad y Biotecnología, Reglas a Operación y Funcionamiento de la Red Mexicana de Monitoreo de OGMs Formato Único de Avisos de Utilización Confinada de OGMS 2012 Acuerdo de Centros de Origen y de Diversidad Genética de Maíz

24

25 Reflexiones El desarrollo de la biotecnología moderna, incluida la obtención de organismos genéticamente modificados, tiene el potencial de contribuir al desarrollo sustentable y a enfrentar diversos retos: producción de alimentos y fármacos, detener o reducir la ampliación de la frontera agrícola, contribuir a la adaptabilidad frente al cambio climático. Se reconoce que el uso de los organismos genéticamente modificados se debe acompañar con herramientas que contribuyan a su uso seguro, una de estas herramientas es la evaluación de riesgos. Asociado al uso de cultivos genéticamente modificados, se ha desarrollado normatividad internacional y nacional, para regularlos. Se ha acumulado experiencia, tanto del uso de OGMs como en la aplicación de la regulación y esta experiencia debe considerarse para evaluar lo realizado y mejorarlo.

26 GRACIAS

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