Marco Jurídico Nacional de Bioseguridad, Autoridades Competentes y Creación de Capacidades

Transcripción

1 Marco Jurídico Nacional de Bioseguridad, Autoridades Competentes y Creación de Capacidades Taller Participativo en Preparación del Tercer Informe Nacional sobre la Aplicación del Protocolo de Cartagena 8 y 9 de Octubre de Mérida, Yucatán Dra. Sol Ortiz Secretaria Ejecutiva dela CIBIOGEM Punto Focal Nacional de Protocolo de Cartagena

2 El Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología La negociación del Protocolo inicia en 1995, se conforma un Grupo de Trabajo Ah Hoc, 5 años después se adopta el texto en el El Protocolo de Cartagena entró en vigor el día 11 de septiembre del Actualmente 170 países lo han ratificado. 40 artículos y 3 anexos OBJETIVOS del PROTOCOLO Contribuir a un uso seguro de los organismos vivos modificados Ámbito movimiento transfronterizo Aplicar el procedimiento de Acuerdo Fundamentado Previo

3 El Protocolo de Cartagena Artículo 1 Objeto Protocolo de Cartagena. De conformidad con el enfoque de precaución que figura en el Principio 15 de la Declaración de Río sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo, el objetivo del presente Protocolo es contribuir a garantizar un nivel adecuado de protección en la esfera de la transferencia, manipulación y utilización seguras de los organismos vivos modificados resultantes de la biotecnología moderna que puedan tener efectos adversos para la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica, teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana, y centrándose concretamente en los movimientos transfronterizos.

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5 Publicada en 2005 y vigente Considera compromisos internacionales Define principios de política nacional Establece instrumentos para su aplicación Determina competencias de las dependencias Federales Mecanismos de comunicación e información Bases para el contenido de normas Instrumentos de fomento a la investigación 124 artículos y artículos 12 transitorios

6 PROTOCOLO DE CARTAGENA ARTÍCULO 3 Definiciones ARTÍCULO 4 Ámbito ARTÍCULO 5 Exclusiones: productos farmacéuticos ARTÍCULO 6 Tránsito y uso confinado ARTÍCULO 7 al 10 Aplicación del Procedimiento de Acuerdo Fundamentado Previo: Notificación, Acuse de Recibo y Procedimiento de Adopción de Decisiones ARTÍCULO 11 Procedimiento para organismos vivos modificados destinados para uso directo como alimento humano o animal o procesamiento LBOGMs ARTÍCULO 3 Definiciones ARTÍCULO 5 Ámbito ARTÍCULO 6 Exclusiones: productos farmacéuticos, genoma humano, Productos derivados, colecta aprovechamiento, PI ARTÍCULOS Utilización confinada, transporte, régimen de avisos ARTÍCULOS 34 36, Régimen de permisos Etapas de liberación experimental, piloto y comercial ARTÍCULOS Régimen de Autorizaciones para OGMs: Consumo humano, salud pública y bio-remediación

7 PROTOCOLO DE CARTAGENA ARTÍCULO 12 Revisión de las decisiones ARTÍCULO 13 Procedimiento Simplificado ARTÍCULO 14 Acuerdos y arreglos ARTÍCULO 15 Evaluación de riesgo ARTÍCULO 16 Gestión de riesgo ARTÍCULO 17 Movimientos transfronterizos involuntarios y medidas de emergencia ARTÍCULO 18 Importación y exportación de OGMs LBOGMs ARTÍCULOS 67, 68 y 98 Reconsideración de Resoluciones y Revisión de Permisos y Autorizaciones ARTÍCULOS 9 IV, XI, 25 27, 63 y 72 Principios, Acuerdos de colaboración con entidades federativas ARTÍCULOS y 65 Estudio y Evaluación de Riesgo ARTÍCULOS 9 V, Principios, ARTÍCULOS y 117 Medidas de seguridad o de urgente aplicación ARTÍCULOS 76, 101, 102 Transporte, etiquetado e identificación

8 PROTOCOLO DE CARTAGENA ARTÍCULO 19 Autoridades competentes y Centro Focal Nacional LBOGMs ARTÍCULOS 10-19, 66, 108 Autoridades competentes y Centro Focal Nacional Artículo 19 AUTORIDADES NACIONALES COMPETENTES Y CENTROS FOCALES NACIONALES 1. Cada Parte designará un centro focal nacional que será responsable del enlace con la secretaría en su nombre. Cada Parte también designará una o más autoridades nacionales competentes que se encargarán de las funciones administrativas requeridas por el presente Protocolo y estarán facultadas para actuar en su nombre en relación con esas funciones. Una Parte podrá designar a una sola entidad para cumplir las funciones de centro focal y autoridad nacional competente.

9 PROTOCOLO DE CARTAGENA ARTÍCULO 19 Autoridades competentes y Centro Focal Nacional LBOGMs ARTÍCULOS 10-19, 66, 108 Autoridades competentes y Centro Focal Nacional Artículos 11 Artículos 12 y 13 Artículo 16 Artículos 14 y 15

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11 PROTOCOLO DE CARTAGENA ARTÍCULO 19 Autoridades competentes y Centro Focal Nacional LBOGMs ARTÍCULOS 10-19, 66, 108 Autoridades competentes y Centro Focal Nacional Artículo 108 [ ] Asimismo, la Secretaría Ejecutiva de la CIBIOGEM fungirá como Centro Focal Nacional ante el Secretariado del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica, siendo la responsable del enlace con dicho Secretariado y de dar cumplimiento a lo establecido en el Artículo 19 de dicho Tratado Internacional. La Secretaría Ejecutiva de la CIBIOGEM también se encargará de proporcionar al Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología establecido en el mencionado Protocolo, [ ]

12 Apoyo para la moderación y relatoría del taller participativo ::: Octubre 2015

13 PROTOCOLO DE CARTAGENA ARTÍCULO 20 Intercambio de Información BCH ARTÍCULO 21 Información Confidencial ARTÍCULO 22 Creación de Capacidades ARTÍCULO 23 Concienciación y Participación del Público ARTÍCULO 24 Acuerdos con Estados No Parte ARTÍCULO 25 Movimientos transfronterizos ilícitos LBOGMs ARTÍCULOS Sistema Nacional de Información y Registro de OGMs y Atención al BCH ARTÍCULOS Información Confidencial ARTÍCULO 28 Creación de Capacidades ARTÍCULO 19 22, Participación del CCC,CCM, consulta público Otras disposiciones ARTÍCULOS Acuerdos con Entidades Federativas En varios artículos como referencia ARTÍCULOS 18, Movimientos transfronterizos ilícitos, liberaciones ilícitas y accidentales

14 PROTOCOLO DE CARTAGENA LBOGMs ARTÍCULO 26 Consideraciones Socioeconómicas ARTÍCULO 27 Responsabilidad y Compensación PREÁMBULO Reconociendo que la biotecnología moderna tiene grandes posibilidades de contribuir al bienestar humano si se desarrolla y utiliza con medidas de seguridad adecuadas para el medio ambiente y la salud humana, ARTÍCULOS 28, 64, 108 Consideraciones socioeconómicas, estudios y adicional al estudio de riesgos Artículos 121 y 122 Determinación de daño, sanciones y responsabilidades ARTÍCULOS 28 29, 31 Fomento a la investigación en Bioseguridad y Biotecnología ARTÍCULOS Acuerdos Centros de Origen Reconociendo también la crucial importancia que tienen para la humanidad los centros de origen y los centros de diversidad genética

15 OBJETO: Regular las actividades con OGMs para prevenir, evitar o reducir los posibles riesgos a la salud humana, el medio ambiente y la biodiversidad, la sanidad animal, vegetal y acuícola Coordinación Intersecretarial Importación/Exportación Acto Administrativo Autoridad competente Utilización confinada Con fines de: Enseñanza e investigación Industrial y Comercial AVISOS Comercialización Consumo humano Biorremediación Salud Pública AUTORIZACIONES Liberación al Ambiente Experimental Programa piloto Comercial PERMISOS

16 Presidencia rotatoria cada 2 años Objeto: Formular y coordinar las políticas de la Administración Pública Federal relativas a la bioseguridad de los organismos genéticamente modificados. 16 (Artículo 19 de la Ley de Bioseguridad de los Organismos Genéticamente Modificados LBOGMs)

17 Propósito de la CIBIOGEM Establece el escenario, al más alto nivel, para detallar y consolidar una política pública sobre el uso seguro de la biotecnología moderna, de manera transversal, considerando las competencias de las diferentes instancias que la conforman. Conforma Fomenta el mecanismo y contribuye para a operar el planteamiento de manera coordinada, de los retos con asociados posturas con el como desarrollo Gobierno responsable Federal, lo que de fortalece la biotecnología, al país tanto así como para internamente la generación como en de el acuerdos exterior. que contribuyan a la implementación coordinada del marco legal. Acuerda y evalúa Programa de Trabajo Bienal de la Comisión. Fomenta y contribuye a operar de manera coordinada, con posturas como Gobierno de la República, con la participación de sectores involucrados, lo que fortalece al país tanto internamente como en el exterior.

18 Presidencia Rotatoria Vicepresidencia Secretario Ejecutivo Consejo Consultivo Científico Comité Técnico Consejo Consultivo Mixto (Art. 19 f IV LBOGM, Art. 9 y 10 Reglamento de la CIBIOGEM)

19 Estructura de la CIBIOGEM y de sus Órganos Técnicos y Consultivos Presidencia Rotatoria Órganos Técnicos y Consultivos Consejo Consultivo Científico Vicepresidencia Secretario Ejecutivo Comité Técnico Mecanismos de participación Consejo Consultivo Mixto (Artículo 19 f VI, 20 y 21 LBOGM; Capítulo V, Reglamento de la CIBIOGEM)

20 Órganos técnicos y consultivos. Comité Técnico Actúa como órgano de apoyo, de coordinación y de cooperación técnica de la CIBIOGEM Consejo Consultivo Científico Integrado por 13 investigadores de diferentes disciplinas que fungen como órgano de consulta de la CIBIOGEM Consejo Consultivo Mixto Integrado por 15 representantes de sectores productivo, privado y organizaciones civiles para consulta sobre temas de implementación de la regulación en bioseguridad

21 2005 Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados se publica en el DOF en marzo. Adecuación de regulación de las instancias competentes 2006 Reglamento de la CIBIOGEM 2007 Reglas de Operación de la CIBIOGEM 2008 Reglamento de la LBOGM 2009 Decreto de reforma al Reglamento de la LBOGM: Régimen de Protección Especial al Maíz, Reglas de Operación del Fondo para el Fomento y Apoyo a la Investigación C & T en Bioseguridad y Biotecnología, Reglas a Operación y Funcionamiento de la Red Mexicana de Monitoreo de OGMs Formato Único de Avisos de Utilización Confinada de OGMS Acuerdo de Centros de origen de maíz Norma del Contenido del Reporte de Resultados, Norma de Especificaciones generales de etiquetado de OGMs que sean semillas o material vegetativo destinados a siembra, cultivo y producción agrícola.

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23 Número de Leyes, Reglamentos o Guías que cada país presenta en el CIISB ALEMANIA ARGENTINA* AUSTRALIA* BÉLGICA BOLIVIA BRASIL CANADÁ* CHINA COLOMBIA COREA ECUADOR EGIPTO ESPAÑA ESTADOS UNIDOS* ESTONIA FILIPINAS FRANCIA HOLANDA HONDURAS INDIA ITALIA JAPÓN KENIA LÍBANO LITUANIA MADAGASCAR MALASIA MÉXICO NORUEGA NUEVA ZELANDA REINO UNIDO REPÚBLICA CHECA SUDÁFRICA Apoyo para la moderación y relatoría del taller participativo ::: Octubre 2015 * Países No Parte

24 Liberación al Medio Ambiente PERMISO Experimental Piloto Comercial Solicitud se Comunica al Registro Autoridades Competentes de acuerdo a la LBOGM La Decisión se comunica a la Secretaría Ejecutiva de la SNIBioseguridad RNOGMs CIISB GMO Platform OECD Biotrack Secretaría de Agricultura Opinión técnica vinculante Opinión Técnica Secretaría de Medio Ambiente Comunicación directa Formal e informal Comité Técnico Científico Toma de decisión basada en el Análisis de Riesgo

25 Instancia con atribuciones en materia de bioseguridad Número de servidores públicos dedicados de tiempo completo al tema de bioseguridad con plazas de estructura Número de servidores públicos dedicados de tiempo parcial con plazas de estructura Número de servidores públicos dedicados de tiempo completo o parcial al tema de bioseguridad con contratos eventuales Total de Servidores públicos que atienden tema de bioseguridad por instancia Secretaría Ejecutiva de CIBIOGEM Secretaría de Salud SAGARPA SEMARNAT Secretaría de Economía CONACYT Datos proporcionados por las 42 Instancias correspondientes al 35 año Total de servidores

26 Programa de Trabajo Bienal de la CIBIOGEM

27 1 Fortalecer a la CIBIOGEM para aplicar y coordinar las políticas públicas en bioseguridad de OGMs y la implementación coordinada del marco regulatorio. PROGRAMA DE TRABAJO BIENAL OBJETIVOS GENERALES 15 OBJETIVOS ESPECÍFICOS Fomentar la cultura de bioseguridad implementando acciones para identificar y atender requerimientos de información y contribuir a concientizar a la sociedad Mexicana. Fortalecer las capacidades nacionales en bioseguridad, para el uso seguro y responsable de la biotecnología. Fomentar, implementar y aprovechar las herramientas innovadoras de investigación en bioseguridad y biotecnología, para la atención de las necesidades nacionales. 5 Atención oportuna y representatividad coordinada de México ante los organismos internacionales en materia de bioseguridad de OGMs. 27

28 1 Fortalecer a la CIBIOGEM para aplicar y coordinar las políticas públicas en bioseguridad de OGMs y la implementación coordinada del marco regulatorio. OBJETIVOS ESPECÍFICOS: 1.1 Completar un análisis de experiencias sobre la implementación de la política pública relativa a la bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados (OGM) en la Administración Pública Federal Diseño y emisión de instrumentos regulatorios, incluyendo Normas Oficiales Mexicanas (NOMs), en materia de Bioseguridad de OGMs Implementación del proceso de Consulta Indígena conforme a las disposiciones del marco regulatorio en bioseguridad. ENTREGABLES: Documentos de referencia y diagnóstico sobre la política pública a 10 años de la entrada en vigor de la LBOGM. Programa de Trabajo en Normalización en Bioseguridad. NOMs prioritarias publicadas, o en proceso de elaboración. Validación del mecanismo de consulta a comunidades y pueblos indígenas, y resultados de la implementación de consulta conforme a protocolos ad hoc.

29 2 Fomentar la cultura de bioseguridad implementando acciones para identificar y atender requerimientos de información y contribuir a concientizar a la sociedad Mexicana. OBJETIVOS ESPECÍFICOS: 2.1 Mantener actualizados los sistemas de intercambio de información pública que forman parte de los mecanismos de facilitación y participación. 2.2 Concientizar sobre la importancia de la bioseguridad y la biotecnología a diferentes públicos objetivo mediante la difusión y divulgación de información con base científica y técnica. 2.3 Concientizar a servidores públicos sobre la importancia de la bioseguridad y la biotecnología mediante información con base científica y técnica para lograr el fortalecimiento de capacidades nacionales. ENTREGABLES: Plataformas de intercambio de información (nacionales e internacionales), sitios web y redes sociales actualizadas. Resultados de encuestas de opinión, generación de estadísticas y tendencias acerca del conocimiento de la biotecnología. Materiales de difusión desarrollados y actualizados. Compendios de información, Publicaciones y Materiales alusivos a los 10 años de la entrada en vigor de la LBOGM. Talleres, seminarios, foros, cursos y eventos de difusión y capacitación.

30 2 Fomentar la cultura de bioseguridad implementando acciones para identificar y atender requerimientos de información y contribuir a concientizar a la sociedad Mexicana. OBJETIVOS ESPECÍFICOS: ENTREGABLES: 2.4 Interactuar con el poder Judicial Federal para Identificar sus requerimientos de información, en relación a organismos genéticamente modificados, bioseguridad y la normativa aplicable, para diseñar e implementar los instrumentos y actividades que permitan fortalecer su entendimiento. Talleres y materiales que los servidores públicos del Poder Legislativo y Judicial puedan incorporar en sus actividades de actualización.

31 3 Fortalecer las capacidades nacionales en bioseguridad, para el uso seguro y responsable de la biotecnología. OBJETIVOS ESPECÍFICOS: 3.1 Red Mexicana de Monitoreo de OGMs (RMM- OGMs) operando y en proceso de consolidación. 3.2 Red Nacional de Laboratorios de Detección de OGMs (RNLD-OGMs), operando y en proceso de consolidación. 3.3 Fortalecer las capacidades de intercambio de información entre los servidores públicos a cargo de los temas de bioseguridad, facilitando el adecuado desempeño de sus funciones. 3.4 Revisión de la información generada en investigación científica, con el objeto de conocer con mayor certeza los efectos de la utilización de OGMs. ENTREGABLES: Resultados de actividades de monitoreo llevadas a cabo de manera coordinada y conforme a protocolos armonizados, por parte de los nodos que conforman la RMM-OGMs, que apoyan actividades de las autoridades competentes. Resultados de actividades de detección confiables y de acuerdo a estándares internacionales, que respondan a las necesidades de las autoridades competentes. Infraestructura de intercambio de información mejorada y de fácil acceso al usuario; Personal capacitado y actualizado en temas de bioseguridad con sólidos elementos científicos.

32 4 Fomentar, implementar y aprovechar las herramientas innovadoras de investigación en bioseguridad y biotecnología, para la atención de las necesidades nacionales. OBJETIVOS ESPECÍFICOS: 4.1 Resultados de proyectos de investigación en bioseguridad aprobados por la CIBIOGEM y financiados con recursos del Fondo-CIBIOGEM, sustentando la toma de decisiones. 4.2 Desarrollo de proyectos de investigación en biotecnología, aprobados por la CIBIOGEM y financiados con recursos del Fondo- CIBIOGEM, para satisfacer necesidades nacionales. ENTREGABLES: Informes de resultados de proyectos de Investigación para sustentar la toma de decisiones en materia de bioseguridad. Dos o tres proyectos prioritarios en bioseguridad en etapa de ejecución. Resultados de proyectos de biotecnología, con productos aplicables para la resolución de problemas nacionales. Mecanismos de vinculación entre sectores productivo, empresarial y academia. Talleres para funcionarios de las Instancias que conforman la CIBIOGEM, para el uso, empleo y/o interpretación de los resultados de los proyectos.

33 5 Atención oportuna y representatividad coordinada de México ante los organismos internacionales en materia de bioseguridad. OBJETIVOS ESPECÍFICOS: 5.1. Atención efectiva a la implementación del Protocolo de Cartagena y al cumplimiento de los compromisos adquiridos durante las Reuniones de las Conferencias de las Partes (COP-MOP). 5.2 Participación coordinada de México en los foros internacionales en materia de bioseguridad de OGMs y atención efectiva a la implementación y cumplimiento de los compromisos derivados de los mismos. ENTREGABLES: Tercer Informe Nacional y evaluación de medio término de la implementación del Plan estratégico del Protocolo , consensuados con las instancias competentes y entregados en tiempo y forma ante el Secretariado. Documentos de posición nacional consensuados y aprobados por la CIBIOGEM que atiendan a la implementación y cumplimiento de compromisos internacionales Documentos consenso OCDE, Resultados de la Reunión Iniciativa Global para LLP en México.

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35 Muchas Gracias por su Atención