Introducción a la evaluación y gestión del riesgo. Segunda parte: manejo y comunicación de riesgo

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María Rojo Aguilera
hace 8 años
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1 Taller nacional sobre evaluación y gestión del riesgo en la biotecnología moderna para Guatemala Introducción a la evaluación y gestión del riesgo. Segunda parte: manejo y comunicación de riesgo Jorge Madriz Consultor en Biotecnología y Bioseguridad San José, Costa Rica 1

2 MANEJO DEL RIESGO: Aplicación de procedimientos y medios para reducir las posibles consecuencias de un riesgo a un nivel aceptable. En función de la naturaleza y magnitud de los riesgos identificados en la evaluación. Caso por caso 2

3 BIOSEGURIDAD Conjunto de medidas y regulaciones para prevenir cualquier riesgo potencial o efecto en el medio, producto de la liberación de un organismo geneticamente modificado. Importancia. Permite reducir o eliminar los potenciales riesgos resultantes de la biotecnología y sus productos. 3

organismo geneticamente modificado. Importancia.

4 La bioseguridad requiere la armonización de diferentes intereses La sociedad (que requiere su protección) El gobierno (encargado de diseñar y ejecutar Los instrumentos para su regulación) Los innovadores (que invierten en la Investigación y desarrollo de los nuevos Productos y requieren rentabilidad para La continuación del proceso de creación De futuras innovaciones) Sociedad Gobierno Innovadores 4

innovadores (que invierten en la Investigación y desarrollo de los nuevos Productos y requieren

5 El análisis del riesgo también está contenido en el protocolo de Cartagena!!!!!!!! Artículo 16: gestión del riesgo 5

6 Artículo 16 Se impondrán medidas basadas en la evaluación del riesgo para evitar efectos adversos. Se tomarán medidas para evitar el movimiento transfronterizo. Se tratará de asegurar que cualquier OVM, pase por un período de observación apropiado, antes de que se le dé el uso previsto.

Se tomarán medidas para evitar el movimiento transfronterizo.

7 MANEJO O GESTION DEL RIESGO LABORATORIO INVERNADERO CAMPO 7

8 evaluación del riesgo Manejo o gestión del riesgo monitoreo comunicación del riesgo 8

9 ..PASO POR PASO. Utilización en ambiente confinado Liberación experimental Liberación comercial 9

10 Es la vigilancia intermitente (regular o irregular) para evaluar el cumplimiento de una norma predeterminada o grado de desviación de una norma esperada 10

11 Objetivo - Verificar el cumplimiento de las condiciones del permiso. - Observar posibles efectos sobre el ambiente - Identificar posibles acciones inmediatas. 11

12 El monitoreo... Puede contribuir con el conocimiento y la experiencia en el uso de organismos con nuevas características. Varía desde la simple observación hasta estudios de investigación intensas. Puede ser responsabilidad del usuario o de una autoridad independiente, organización o cuerpo colegiado. Puede ser usado para verificar hipótesis hechas en el análisis del riesgo. Puede ser usada para evaluar si las medidas en el manejo del riesgo son apropiadas y efectivas. 12

Puede ser responsabilidad del usuario o de una autoridad independiente, organización o cuerpo colegiado.

13 Depende de propósito Para ensayos de laboratorio. Para ensayos en condiciones confinadas Para ensayos restringidos de campo. Para ensayos semicomerciales Siembras comerciales. Para consumo. Para exportación. 13

14 Para ensayos de laboratorio Idoneidad del personal Ubicación del laboratorio Manejo de desechos. Bitácora de laboratorio, especifica para el o los eventos en estudio. Métodos de aslamiento de no OGMs. (in vitro) Plan de emergencia. 14

Bitácora de laboratorio, especifica para el o los eventos

15 Para consumo. Estudios de alergenicidad Estudios de toxicidad Historial seguro de uso en otros paises. Etiquetado? Equivalencia sustancial Métodos de monitoreo. Percepción pública. 15

16 Para exportación Acuerdo fundamentado previo. Está autorizado en el país de destino? Métodos de gestión del riesgo para evitar derrames, pérdidas, robos, etc., durante el transporte. 16

17 Esquema básico para diseñar un plan de monitoreo Paso 1 Definir objetivos basados en: Organismo + Ambiente + condiciones de liberación Paso 2 Determinar la intensidad Apropiada de monitores Intensidad factores Grado de incertidumbre y probabilidad de daños ambientales no esperados Paso 3 Diseñar un plan de monitoreo Liberación ambiental Evaluar el plan de monitoreo Monitorear el Plan de trabajo No Modificar el plan De trabajo Paso 4 Documentar resultados, aplicar a liberaciones subsecuentes si Continuar actividad 17

daños ambientales no esperados Paso 3 Diseñar un plan de monitoreo Liberación ambiental Evaluar el plan de monitoreo Monitorear el

18 Intensidad de los efectos potenciales alta Insignificantes desastrosos baja baja Intensidad de monitoreo alta Factores que contribuyen a la intensidad de monitoreo: El grado de incertidumbre y la magnitud de los efectos potenciales adversos determinan la intensidad de un plan de monitoreo 18

intensidad de monitoreo: El grado de incertidumbre y la magnitud de los

19 Escala espacial En el campo Cerca de campo Regional Antes Tiempo del ensayo en el campo después Durante Días Semanas Meses BAJO Dificultad en el grado de monitoreo/costo ALTO Influencias sobre la dificultad del monitoreo: los monitoreos realizados cerca y temprano son menos Dificultosos y mas baratos que los tardíos o a largo plazo cubriendo un gran área. 19

Influencias sobre la dificultad del monitoreo: los monitoreos realizados cerca y temprano

20 Que se debe monitorear en un invernadero? 20

21 Tipo y diseño del invernadero Métodos de contención física y biológica. Existencia de controles, ingresos y registros. Tipo de organismos con los que trabajará. Manejo de desechos. 21

22 22

23 Deben existir instalaciones adecuadas Agricultura genetic engineering Research Institute, Egypt 23

24 QUE ESTEN DEBIDAMENTE IDENTIFICADAS 24

25 Normas de conducta y manejo en el invernadero 25

26 Que existan sistemas de contención física. Cámara de presión negativa Caja para manejar insectos 26

27 y sistemas de Contención biológica... 27

28 Adecuado aislamiento 28

29 Sistemas de enfriamiento 29

30 Sistemas de ventilación 30

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