Jornada sobre la estandarización en los proyectos del Horizonte 2020

Transcripción

1 Jornada sobre la estandarización en los proyectos del Horizonte 2020 LIFE BIOREG. Evaluación ambiental de productos biocidas en el marco regulatorio Europeo. Consorcio: 30/01/2014

2 1. INTRODUCCIÓN Y ANTECEDENTES 2. MOTIVACIÓN DEL PROYECTO 3. OBJETIVOS DEL PROYECTO 4. CONSORCIO 5. TAREAS 6. SITUACIÓN ACTUAL Y CONCLUSIONES

3 INTRODUCCIÓN Y ANTECEDENTES PRODUCTO BIOCIDA: sustancias activas y preparados que contienen una o más sustancias activas, presentados en la forma en que son suministrados al usuario, destinados a destruir, contrarrestar, neutralizar, impedir la acción o ejercer el control de otro tipo sobre cualquier organismo nocivo por medios químicos o biológicos. Tipos de producto: PT7. Conservantes de película (film preservatives); REGULACIÓN: PT8 Protectores de madera (wood preservatives); PT 10 (conservantes manpostería (masonry preservatives) Real Decreto (Nacional) RD 3349/83 Directiva EC 98/08 Transposición RD 1054/2002 Reglamento (Europa) 528/2012/CEE Productos empleados son eficaces garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana y animal y del medio ambiente

4 INTRODUCCIÓN Y ANTECEDENTES Protección del medio ambiente. Evaluación del riesgo medioambiental Evaluación de los peligros Evaluación de la exposición y una caracterización del riesgo. Evaluación de la relación dosis (concentración)-respuesta (efecto) para predecir la concentración por debajo de la cual no son de esperar efectos adversos en el compartimento medioambiental PEC PNEC 1 PEC (Predicted Environmental Concentration): concentración ambiental prevista. PNEC (Predicted No-Effect Concentration): concentración prevista sin efecto

5 PEC INTRODUCCIÓN Y ANTECEDENTES PEC PNEC 1 PNEC Emission Scenario Documents Ensayos de laboratorio (OECD, ISO, metodologías internas) Ensayos de semicampo (metodologías internas) Ensayos normalizados Agudos Crónicos

6 PEC INTRODUCCIÓN Y ANTECEDENTES PEC PNEC 1 PNEC European Leaching Workshop for wood preservatives (Arona 2005) Tiered Approach Tier 1. Peor caso posible. Emisión del 100% Tier 2. Ensayos de deslavado en laboratorio. AF (Assessment factors) definidos para PT8 Ensayos normalizados PNEC AF (Assessment factors) definidos. Agudos crónicos campo Ensayos campo AF no definido. decisión cada por caso Tier 3. Estudios de (Semi)-campo de deslavado. Decisión de las autoridades caso por caso.

7 MOTIVACIÓN DEL PROYECTO Experiencia con PT 8 Ensayos para determinar PNEC (Normalizados) Ensayos para determinar PEC Laboratorio (Normalizado) Semi-campo. Metodologías internas. Comunicación previa autoridades Decisión caso a caso Ensayos laboratorio sobreestimación del riesgo Próximo inicio registro productos PT7 y PT10 Primeros indicios: Laboratorio y semi-campo sobrestimación riesgos Motivación Fiabilidad de las metodologías Normalización Ampliar conocimientos PT7 y PT10 Protección del medio ambiente

8 CONSORCIO Experiencia relevante en I+D y servicios tecnológicos: Biocidas (PT6, PT7, PT8, PT10, PT18, PT19) Pinturas, recubrimientos, sellantes Múltiples ensayos normalizados y acreditados Ensayos de deslavado PT8 Marcado CE de productos Registro de productos biocidas Asociación Española de Normalización y Certificación Elaboración de normas Certificación de productos Participación en comités de normalización Experiencia en proyectos de investigación Potenciación de la calidad y la excelencia

9 OBJETIVOS DEL PROYECTO Optimizar métodos experimentales de semi-campo y de laboratorio. Correlación resultados laboratorio vs semi-campo Estudiar posibilidad de desarrollar procedimientos estandarizados para la determinación de la lixiviación de los ingredientes activos Determinar ecotoxicidad de los lixiviados obtenidos en los ensayos de semi-campo y de laboratorio Correlacionar los resultados entre ellos y con los datos ecotoxicológicos de los productos comerciales. Difundir conocimientos adquiridos para llevar a cabo la evaluación de riesgos medioambientales de los productos protectores PT7 y PT10 Estudiar y en su caso iniciar proceso de normalización para determinar experimentalmente la lixiviación de productos PT7 y PT10. Cooperar con los principales grupos de interés: Industria, Autoridades regulatorias. Contribuir al conocimiento en la evaluación ambiental Mejoras ambientales (objetivo de la legislación de biocidas)

10 TAREAS

11 TAREAS Literatura científica Conferencias / workshops Otras fuentes de información Metodologías de ensayo Influencia de parámetros Escenario de exposición y emisión Caracterización lixiviados Actividades regulatorias Establecer metodologías de ensayo Leaching (campo y laboratorio) Establecer parámetros a estudiar Establecer ensayos de ecotoxicidad a realizar Establecer metodología para realizar el análisis de riesgo

12 Laboratorio: Norma ISO y metodologías basadas en ISO, OECD, Semi-campo: Metodologías internas basadas en NT-Build 509 TAREAS Normas ISO, OECD, SEGURIDAD/ FIABILIDAD

13 Búsqueda bibliográfica SITUACIÓN ACTUAL Y CONCLUSIONES Legislación: Reglamentación: BPD BPR (EC528/2012) Guias implementación de la BPR Leaching similar a PT8 Metodologías Ecotoxicidad: Normativa existente. OECD, ISO Leaching laboratorio: OECD recomendado (ISO para PT7) Semi-campo: NT-BUILD 509 recomendado Tendencia artículos científicos Concepto de Run-off (agua que incide y resbala) y relación climatología Modelos matemáticos. Análisis de riesgos: según indica la BPR

14 ENSAYOS SEMICAMPO SITUACIÓN ACTUAL Y CONCLUSIONES Metodología basada en NT Build 509 Productos PT7 (protectores de recubrimientos) PT10 (protectores de mampostería) Localización: Azpeitia y Olite Orientación (N,S,E,W) Colocación (vertical, horizontal, 45º) Otros parámetros: Solubilidad activos; Matriz del producto y capacidad fijación; Soporte Validación de la metodología de leaching y análisis ENSAYOS LABORATORIO Ensayos de laboratorio según EN16105:2011 similar a OECD Metodología de exposición: contacto continuo, esporádico Productos empleados: PT7 y PT10 Tamaño probetas y volumen agua (variación relación superficie/volumen) Validación metodología de leaching en ambos tipos de producto

15 SITUACIÓN ACTUAL Y CONCLUSIONES Nombre y número de la acción A. Acciones preparatorias A.1 Búsqueda bibliográfica A.2 Situación actual de la metodología B. Acciones de ejecución B.1 Desarrollo de la metodología y realización de los ensayos de campo de leaching I II III IV I II III IV I II III IV I II III IV B.2 Desarrollo de la metodología y realización de los ensayos de laboratorio de leaching B.3 Relación entre los ensayos de campo y de laboratorio B.4 Actividades previas a la estandarización B.5 Estudios ecotoxicológicos B.6 Influencia en la ecotoxicidad de productos puros y lixiviados B.7 Evaluación de riesgos C. Seguimiento del impacto de las acciones del proyecto C.1 Análisis y valoración de las acciones B1-B4 C.2 Análisis y valoración de las acciones B4-B7. Acciones futuras C.3 Evaluación del impacto socio-económico D. Acciones de comunicación y difusión DESARROLLO DE METODOLOGÍA. Influencia de parámetros (En proceso) D.1 Tareas de difusión ESTANDARIZACIÓN DE METODOLOGÍAS (AENOR) D.2 Plan de comunicación tras el LIFE E. Gestión y seguimiento del proyecto EVALUACIÓN AMBIENTAL: PEC vs PNEC E.1 Gestión del proyecto POSIBILIDAD DE MODELIZACIÓN

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