Estudio de caso. Graphic West renueva los envoltorios de la industria farmacéutica. Marzo de Algún comentario o pregunta?

Transcripción

1 Estudio de caso Marzo de 2011 Graphic West renueva los envoltorios de la industria farmacéutica Algún comentario o pregunta?

2 Índice Antecedentes... 3 Oportunidades en el mercado de los envoltorios... 3 Rediseño de un proceso de envoltorios farmacéuticos ) Diagnóstico de la situación ) Recetar un tratamiento bajo demanda...7 3) Desarrollo de una solución de impresión digital... 8 Comercialización del proceso... 9 La opinión de InfoTrends...10 Acerca del autor...10 InfoTrends

3 Antecedentes Fundada en 1983, Graphic West Machinery es un proveedor internacional de equipos conversores y de pegado para la industria de los envases de cartón. Tiene sedes en Australia, Dinamarca, Reino Unido y Estados Unidos. Vende equipos nuevos y reacondicionados en más de 60 países, junto con equipos personalizados auxiliares. Graphic West Scandinavia, una unidad de Graphic West Machinery ubicada en Dinamarca, está demostrando que la innovación puede provenir de fuentes impensadas. La compañía comenzó a desarrollar un flujo de trabajo para impresión de envoltorios bajo demanda que algunas droguerías e imprentas para envoltorios consideraban imposible de hacer. La compañía identificó oportunidades para consolidar los pasos de producción, reducir los costos y mejorar la eficacia en la producción de cajas de medicamentos, y tomó medidas para hacer realidad este concepto. Oportunidades en el mercado de los envoltorios Los envoltorios representan un mercado sin explorar para la impresión digital a color bajo demanda. InfoTrends prevé que la impresión digital a color general para los envoltorios (prospectos, envases de cartón plegables, envoltorios flexibles) experimentará una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 15.7%, con un alza que iría desde los $1.8 mil millones en 2009 a los $3.7 mil millones en A pesar de que la impresión digital a color de los envases de cartón plegables representa una base relativamente pequeña de este total, se espera que los ingresos revelen una tasa de crecimiento anual compuesta del 23.2% entre 2009 y Los primeros en adaptarse, como Graphic West, aprovecharán la tecnología de impresión digital y crearán aplicaciones que reduzcan notoriamente la implantación en el mercado, minimicen los desperdicios debido a la obsolescencia y ofrezcan una mayor eficiencia a los clientes, transformando la producción en una del tipo justo a tiempo, lo cual disminuye las necesidades de depósito e inventario. InfoTrends

4 Figura 1: El valor mundial de los prospectos y envoltorios producidos en una prensa digital a color $4,000 $3,000 CAGR Envoltorios flexibles 19.8% Envases de cartón plegables 23.3% Prospectos 15.4% millones $2,000 $1,000 $ Fuente: Color Digital Printing in Packaging and Labels: A Market Assessment [Impresión digital a color en envoltorios y prospectos farmacéuticos: evaluación de mercado]; InfoTrends 2010 Rediseño de un proceso de envoltorios farmacéuticos En una línea de acción poco habitual, Graphic West Scandinavia contrató a un fabricante de medicamentos, una compañía de impresión digital y una imprenta de servicios de acabado empresariales, para desarrollar un sólido flujo de trabajo digital para envoltorios. Jesper Holm, de Graphic West, fue el arquitecto de este emprendimiento único. Holm, socio de Graphic West International, era anteriormente propietario y gerente de Frontpac, una imprenta escandinava de envoltorios de cartón corrugado fino y cartón corrugado común, utilizados en la industria farmacéutica. Vio la oportunidad de mejorar la cadena de abastecimiento para los envoltorios de medicamentos a través de la producción digital bajo demanda, pero ninguna de las compañías a las que se había acercado inicialmente para mostrarles su idea creyó en la posibilidad de concretarla. Finalmente, Holm se ocupó personalmente del asunto y desarrolló un flujo de trabajo y un sistema de acabado que impulsara la eficacia, satisficiera los exigentes requisitos de seguridad de la industria farmacéutica y representara un nuevo caudal de ingresos. InfoTrends

5 Figura 2: Jesper Holm, socio de Graphic West y arquitecto de un flujo de trabajo automatizado para envoltorios farmacéuticos de impresión bajo demanda validados por las buenas prácticas de manufactura (GMP) Contacto: jesper.holm@graphicwest.dk Contrató a una compañía de impresión que tuviera una prensa Xerox igen4, instaló un equipo especialmente fabricado en propiedad de Graphic West en una imprenta de servicios de acabado empresariales, firmó un contrato con una compañía farmacéutica para imprimir envoltorios bajo demanda y logró patentar globalmente ciertos elementos del proceso. Holm tardó dos años en vender la idea e implementar el sistema para el primer cliente que fuera fabricante de medicamentos, que se encuentra en Dinamarca. Hoy en día, ese sistema le provee al cliente (que quería permanecer en el anonimato) un ahorro anual considerable, debido a la reducción de inventario y desperdicios. El cliente también pudo eliminar 19 trabajos de control de calidad. El sistema de producción de Holm bajó de 21 a 7 la cantidad de puntos de inspección críticos requeridos por el proceso de seguridad y validación obligatorio para las cajas de medicamentos. Holm se propuso superar los cuellos de botella en la producción de envoltorios farmacéuticos mediante la tecnología de impresión digital. Mediante su conocimiento de la industria de envoltorios farmacéuticos, diseñó e implementó un flujo de trabajo de impresión de envoltorios bajo demanda con maquinarias y sistemas de inspección que eliminara la necesidad de almacenar envoltorios farmacéuticos en depósitos, consolidara la impresión de las cajas en un sólo paso y comprimiera drásticamente el tiempo del ciclo de los procesos obligatorios de seguridad y verificación. InfoTrends

6 Figura 3: Diagrama del flujo de trabajo digital de envoltorios de Graphic West Cliente Control de producción Pegamento/ Inspección por cámara Troquelado Impresión digital Inventario de materias primas 1) Diagnóstico de la situación La validación y la seguridad insumen mucho tiempo, no obstante son pasos necesarios en la cadena de abastecimiento de los envoltorios para la industria farmacéutica. Cada paquete debe contener un número de lote, número de partida y fecha de vencimiento. Esta información se debe imprimir y proveer también en braille. Al mismo tiempo, se debe implementar un sistema certificado de validación y rastreo para garantizar la dosificación de medicamento correcta en el envase correcto. En un flujo de trabajo típico de producción de envoltorios farmacéuticos, las cajas se imprimen y guardan en un depósito. Cuando comienza la producción de un lote de medicamentos, el laboratorio solicita las cajas preimpresas al depósito y se realiza un procedimiento de verificación para garantizar que se seleccionen las cajas correctas. Estas cajas se vuelven a imprimir con los números de partida, números de lote y fechas de vencimiento. Después de este paso, las cajas se verifican, se reenvían a las líneas de llenado del laboratorio y se vuelven a verificar antes de que se introduzca el medicamento. El proceso de validación debe hacerse conforme a las reglamentaciones de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), administradas por agencias gubernamentales. Las GMP constituyen un sistema para verificar que los productos se elaboren y controlen en todo momento de acuerdo con ciertas normas de calidad. Están diseñadas para minimizar los riesgos implicados en cualquier paso de producción de productos farmacéuticos que no se pueden eliminar durante las pruebas sobre el producto final. Las GMP abarcan todos los aspectos de la producción, desde los materiales de partida, InfoTrends

7 instalaciones y equipos, hasta la capacitación y la higiene personal de los empleados. Se requieren procedimientos detallados y escritos para cada proceso que pudiera afectar la calidad del producto terminado. Los sistemas implementados constituyen una prueba documentada del cumplimiento constante de los procedimientos correctos en cada paso del proceso de manufactura: cada vez que se fabrica un producto. 2) Recetar un tratamiento bajo demanda Jesper Holm identificó oportunidades para condensar los pasos de producción y reducir la cantidad de puntos de inspección previstos por las GMP, combinando la impresión bajo demanda con equipos de acabado especializados. En vez de imprimir, almacenar y volver a imprimir, creyó que las cajas podrían imprimirse bajo demanda, a través de dispositivos de impresión digital y que, durante la etapa de acabado, podrían hacerse los pasos de validación e inspección. Un pedido típico de cajas farmacéuticas es de 50,000 unidades y éstas se guardan en un depósito, explica Holm. Dado que se necesitan sólo entre 800 y 8,000 cajas para cumplir con un lote de producción, este proceso es una pieza perfecta para un modelo bajo demanda que permite ahorrar tiempo y dinero. Continúa Holm: La impresión digital no es realmente interesante para los fabricantes de envoltorios porque el cuello de botella no se produce jamás en el proceso de impresión, sino en los tiempos de configuración para las máquinas de troquelado y pegado. No importa si puedes imprimir rápido. Todo el proceso se detiene en el siguiente punto. Después de dos años de tratar de vender este concepto y recibir como respuesta que su realización era imposible, Holm se asoció con un proveedor de servicios de impresión que poseía una prensa Xerox igen4. Holm seleccionó la igen4 porque tenía la capacidad de imprimir un producto digital de alta calidad en un cartón corrugado más grueso y ofrecía una hoja de papel que podía ajustarse a la mayor cantidad de cajas. Las cajas impresas se envían a una imprenta de servicios de acabado empresariales donde Graphic West instaló un equipo especializado que desarrolló para esta aplicación. Figura 4: Prensa Xerox igen4 InfoTrends

8 Graphic West posee el equipo de acabado que se desarrolló para el proceso y se colocó en las instalaciones de la imprenta de servicios de acabado empresariales, dice Holm. Nadie creía que se podría realizar, por eso no querían hacer la inversión. Con la implementación de un sistema automatizado, Graphic West vendió el servicio a un fabricante de medicamentos genéricos. El fabricante de medicamentos envía los pedidos de cajas a Graphic West, en vez de enviárselo a su depósito. Graphic West puede dar lugar a una producción de cajas de hasta 160 tamaños diferentes en 24 horas. Cada tamaño de caja se personaliza con su propia impresión individual y aplicación de braille. Cambiar 160 herramientas de troquelado diferentes en un ciclo de 24 horas de duración era el mayor desafío, dice Holm. Actualmente, el tiempo de cambio y configuración en el equipo de troquelado es de menos de 1 minuto. De este modo, se corresponde con la velocidad del dispositivo de impresión digital. 3) Desarrollo de una solución de impresión digital Holm y sus socios desarrollaron un sistema de ingreso de pedidos en el cual la compañía farmacéutica hace los pedidos directamente a Graphic West, y luego se los introduce en la igen4 para dar paso a la impresión. El cliente envía a nuestro sistema las instrucciones del pedido, el tamaño de las cajas y el diseño, y la imposición se realiza de forma totalmente automatizada. El tiempo de entrega es de 24 horas, explica Holm. El sistema de Graphic West toma el pedido y lo dirige a la impresora de cajas para que se imprima en la igen4. La caja impresa se envía a la imprenta de servicios de acabado empresariales para el troquelado, pegado e inspección. Holm informa que el sistema se completó con el desarrollo de la plataforma de software para automatizar totalmente la generación de los pedidos y describe este avance como un logro único. Uno de los grandes obstáculos de la producción era reducir los tiempos de configuración para las máquinas de troquelado y pegado desde minutos a menos de 1 minuto. Graphic West desarrolló maquinarias especializadas para cumplir con los requisitos de acabado, es decir troquelado, comparación del PDF con el texto en braille, pegado y un escaneado del 100% de la comparación con el PDF de cada caja individual antes de la entrega. Tenemos que comprobar que todas las cajas sean idénticas al archivo de diseño PDF original, amplía Holm. Desarrollamos un proceso de inspección que utiliza un escáner de barrido lineal sobre la máquina de pegado para comparar la pieza acabada con los archivos de diseño del PDF original. Sólo se aprueban las cajas que tienen una coincidencia del 100%. Graphic West desarrolló un proceso de validación de PDF integral de principio a fin para cumplir con las GMP, usando reconocimiento de PDF con una cámara en línea. De acuerdo con Holm, desarrollar y documentar un proceso de validación infalible para toda la línea de producción y lograr la certificación con las GMP fue lo más difícil de todo. El proceso originó un manual de validación de GMP certificado de 250 páginas para desplegar el proceso en toda la industria farmacéutica. InfoTrends

9 Construir la arquitectura del proceso fue complejo, admite Holm. Sin embargo, ahora funciona todos los días sin interrupciones y a nadie le resulta complicado. Graphic West ha obtenido una patente global para su línea de producción e inspección validada por las GMP. La extensión típica de una partida del sistema es de 50 a 20,000 cajas, con la impresión de tres a seis cajas por hoja. El proceso produce una caja menos costosa porque desarrollamos un sistema donde los tiempos de configuración ya no importan, dice Holm. La impresión digital es una pieza excelente para esta aplicación y ofrece un ahorro considerable en los costos a comparación de la impresión offset. Producir las cajas por medio de la impresión offset requiere entre 500 y 600 hojas para obtener el color indicado y entre cuatro y cinco planchas de impresión, además del almacenamiento de las cajas en un depósito. Imprimir las cajas en un dispositivo digital elimina la necesidad de hacer costosos ajustes de color, además de una enorme cantidad de desperdicios de producción, tiempo y almacenamiento. Continúa: Ya se acabó definitivamente la época en que las cajas impresas en offset eran mejores y más baratas. La tecnología de impresión offset ya no tiene posibilidades de desarrollo. El futuro es de la impresión digital, en especial en lo que respecta a la fabricación de envoltorios. Comercialización del proceso Con el establecimiento de un sólido proceso de producción automatizado validado por las GMP, Graphic West y Xerox comenzarán a desplegar la aplicación al mercado farmacéutico y a otros mercados. Los mejores contextos para implementar este proceso son las aplicaciones con complejidad, tamaños de caja pequeños y requisitos estrictos de seguridad para comprobar la autenticidad y demostrar la trazabilidad, apunta Holm. Cree que la aplicación del sistema crecerá a medida que los laboratorios busquen un enfoque personalizado hacia la medicina. De acuerdo con una investigación reciente del Centro para el Estudio del Desarrollo de Medicamentos de Tufts, de la Universidad Tufts, en Boston, las compañías farmacéuticas están buscando activamente una medicina personalizada. El estudio informa que entre el 12% y el 50% de los laboratorios están buscando un enfoque personalizado hacia la medicina en algún punto, para brindar el medicamento indicado al paciente indicado en el momento indicado: una aplicación que encaja en la producción de envoltorios bajo demanda. Con una medicina personalizada, estamos hablando de individualizar cada caja por separado, explica Holm. Esto da lugar a la amenaza de contaminar con medicamentos falsificados la línea de suministro de medicamentos. El flujo de trabajo que desarrollamos convierte esa amenaza en otra gran oportunidad para nosotros. InfoTrends

10 La opinión de InfoTrends Graphic West ha llevado la fabricación de envoltorios bajo demanda a un nuevo nivel para los mercados seguros. La compañía desarrolló una solución de envoltorios y acabado bajo demanda integrada y automatizada que cumple con los exigentes requisitos de verificación del mercado de los envoltorios farmacéuticos y, al mismo tiempo, produce un ahorro considerable en los costos y una mayor eficacia. Holm desarrolló una aplicación automatizada integral que, sin dudas, va a estremecer el mercado de los envoltorios. Esto es un avance significativo porque la fabricación de envoltorios representa un mercado sin explorar para la impresión digital. Con el flujo de trabajo que diseñó Graphic West, esta oportunidad simplemente se volvió más grande. Este material se preparó específicamente para los clientes de InfoTrends, Inc. Las opiniones vertidas representan nuestra interpretación y análisis de la información generalmente disponible para el público o divulgada por los responsables de las compañías de referencia. Creemos que las fuentes de información sobre las cuales se basa nuestro material son confiables y hemos aplicado nuestro mejor criterio profesional a los datos obtenidos Acerca del autor Lisa Cross Consultora Senior lisa_cross@infotrends.com Lisa Cross es Consultora Senior para el servicio de Estrategias de Desarrollo de Negocios de InfoTrends. Es responsable de realizar estudios de mercado, respaldar los cálculos estimativos de pronóstico del mercado, administrar proyectos de consultoría personalizados y presentar informes sobre eventos de la industria. InfoTrends