Se deben administrar suplementos de magnesio durante el embarazo?

Transcripción

1 Enero 2009 Resumen SUPPORT de una revisión sistemática Se deben administrar suplementos de magnesio durante el embarazo? El magnesio es un nutriente esencial utilizado con numerosos fines, entre los que se incluyen: la relajación muscular, la coagulación sanguínea y la elaboración del ATP (trifosfato de adenosina - la principal fuente de energía celular del cuerpo -). También se lo ha denominado como bloqueador de los canales de calcio natural. Mensajes clave Los estudios observacionales indican que la suplementación de magnesio está asociada con la reducción en la restricción del crecimiento fetal, bajo peso al nacer y preeclampsia. Sin embargo, no existe suficiente evidencia de calidad que demuestre que la administración de suplementos de magnesio dietario durante el embarazo sea beneficiosa. No se dispone de información sobre los resultados de salud infantiles. Estudios futuros sobre la administración de suplementos de magnesio durante el embarazo deberían informar los resultados en salud durante la primera infancia. Para quién es este resumen? Para quienes toman decisiones relacionadas a morbimortalidad materna. Este resumen se basa en la siguiente revisión sistemática: M Makrides, CA Crowther. Suplementos de magnesio en el embarazo. Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas 2001, Número 4, Art. No.: CD DOI: / CD Qué es una revisión sistemática? Un resumen de estudios que trata un tema claramente definido y que utiliza métodos explícitos y sistemáticos para identificar, seleccionar y evaluar de manera crítica la investigación relevante, y para recopilar y analizar los datos de los estudios incluidos. Este resumen incluye: Hallazgos clave de investigaciones basadas en una revisión sistemática Consideraciones sobre la relevancia de esta investigación para países de medianos y bajos ingresos No incluye: Recomendaciones La evidencia adicional que no está incluida en la revisión sistemática Descripciones detalladas de las intervenciones o de su implementación SUPPORT: una colaboración internacional fundada por el 6 Programa de la UE para apoyar el uso de las revisiones y de los estudios clínicos relevantes para las políticas con el fin de informar decisiones sobre la salud materno-infantil en países de medianos y bajos ingresos. Glosario de términos utilizados en este informe: summaries/explanations.htm Referencias de antecedentes sobre este tema: Vea la última página.

2 Antecedentes Muchos alimentos como el salvado, el germen de trigo, las almendras y castañas, son buenas fuentes de magnesio. El magnesio también se puede obtener de cantidades considerables de coles, palta, maíz dulce, queso Chedar, semillas de girasol, camarones, frutas secas (higos, damascos y ciruelas) y pan, cereales y productos lácteos. Estudios sobre ingesta dietaria durante el embarazo han sugerido que muchas mujeres, especialmente aquellas de ámbitos carenciados, cuentan con ingestas de magnesio por debajo de los niveles recomendados. En este contexto, un estudio observacional demostró que la administración de suplementos de magnesio se ha asociado con una frecuencia reducida en el retardo del crecimiento fetal y la preeclampsia. Además, un estudio transversal sobre ingesta dietaria informó que una alta ingesta de magnesio durante el primer trimestre del embarazo se asocia con el incremento del peso al nacer. Cómo fue elaborado este resumen Después de buscar ampliamente revisiones sistemáticas que pudieran ayudar a basar las decisiones sobre los sistemas de salud, hemos seleccionado aquellas que brindan información que sea relevante para los países de medianos y bajos ingresos. Los métodos utilizados para evaluar la calidad de la revisión y para emitir los criterios sobre su relevancia se describen en: Saber lo que no se sabe es importante Podría ser que una revisión de buena calidad no encuentre ningún estudio de países de medianos y bajos ingresos o ningún estudio bien diseñado. Aunque sea decepcionante, es importante saber qué es lo que no se sabe y qué es lo que se sabe. Acerca de la revisión sistemática que respalda este resumen Objetivo de la revisión: Evaluar los efectos de la administración de suplementos de magnesio durante el embarazo Qué investigaron los autores de la revisión Qué hallaron los autores de la revisión Intervenciones Estudios clínicos controlados aleatorizados y estudios clínicos controlados cuasi aleatorizados de suplementos de magnesio dietario antes de completar la semana 25 de gestación. Seis estudios que compaban diferentes dosis y esquemas de suplementos (óxido de magnesio, gluconato de magnesio, aspartato de magnesio, e hidrocloruro de aspartato de magnesio) con placebo. Un estudio sin placebo utilizó citrato de magnesio. Participantes Mujeres con embarazos de bajo y alto riesgos. Mujeres con embarazos de bajo y alto riesgos, primíparas y multíparas. Lugares Esta información no se proporcionó claramente. Angola (1 estudio), Austria (1 estudio), China (1), Estados Unidos (2), Hungría (1 estudio multicéntrico), Suiza (1 estudio cuasi aleatorizado). Resultados Morbimortalidad neonatal, morbilidad materna, aceptación del tratamiento por parte de la madre, efectos secundarios y resultados del niño a largo plazo. Aborto espontáneo, mortinato, parto prematuro, edad gestacional al parto, peso al nacer, bajo y muy bajo peso al nacer, pequeño para la edad gestacional, duración del trabajo de parto, preeclampsia, hipertensión inducida por el embarazo, hemorragia anteparto y postparto, necesidad de hospitalización neonata y neonatal, efectos secundarios maternos. Fecha de la búsqueda más reciente: Octubre 2001 Limitaciones: Esta es una buena revisión sistemática con limitaciones moderadas. Debería ser importante aclarar si se aplicaron restricciones de idioma en las búsquedas. M Makrides, CA Crowther. Suplementos de magnesio en el embarazo. Cochrane Database of Systematic Reviews 2001, Issue 4. Art. No.: CD DOI: / CD

3 Resumen de hallazgos Se incluyeron siete estudios (2689 mujeres), de los cuales seis eran de baja calidad. Seis estudios utilizaron placebo. El metaanálisis de todos los estudios, independientemente de la calidad y el diseño, indicó que la suplementación de magnesio oral desde antes de las 25 semanas reduce la frecuencia de nacimientos prematuros, de bajo peso al nacer y neonatos pequeños para la edad gestacional (PEG). Sin embargo, estas diferencias desaparecen cuando se excluye el estudio más grande (el estudio aleatorizado por grupos de Hungría, con algunas fallas metodológicas y donde se aleatorizaron clínicas y no mujeres). El estudio de más alta calidad realizado en Memphis ( 400 mujeres) demostró que la suplementación con magnesio no tuvo efecto en la presión arterial, preeclampsia u otros resultados del embarazo. Los resultados de este estudio pueden haber sido influenciados, sin embargo, por el hecho de que todas las mujeres (tanto las suplementadas con magnesio como con placebo) recibieron una preparación multivitamínica prenatal diaria que contenía 100 mg de magnesio. No hay evidencia del efecto de la suplementación con magnesio sobre aborto espontáneo, mortinato o mortalidad neonatal. No se encontró información sobre resultados relevantes en la salud durante la infancia. Suplementos de magnesio versus placebo o no suplemento Morbilidad materna y neonatal Sobre la calidad de la evidencia Alta: Es poco probable que otras investigaciones cambien nuestra confianza en la estimación del efecto. Moderada: Es posible que otras investigaciones tengan un impacto importante sobre nuestra confianza en la estimación del efecto y que puedan cambiar la estimación. Baja: Es muy probable que otras investigaciones tengan un impacto importante sobre nuestra confianza en la estimación del efecto y es probable que cambien la estimación. Muy baja: No estamos muy seguros sobre la estimación. Para obtener más información, vea la última página. Pacientes o población: Mujeres embarazadas con riesgo bajo y alto Lugares: Angola, Austria, Hungría, Suiza, Estados Unidos Intervención: Suplemento de magnesio oral Comparación: Placebo o no suplemento Resultados Riesgos comparativos ilustrativos Riesgo asumido Riesgo correspondiente (IC 95%) Efecto relativo (IC 95%) N de participantes (estudios) Calidad de la evidencia Con placebo o sin suplemento Con suplemento de magnesio Parto prematuro (< 37 semanas) 105 por por 1000 (60 a 99) RR 0,73 (0,57 a 0,94) 2275 (5) ΟΟΟ muy baja 1 Preeclampsia 167 por por 1000 (95 a 220) RR 0,87 (0,57 a 1,32) 474 (2) ΟΟ baja 2,3 PEG (<percentil 10) 119 por por 1000 (63 a 111) RR 0,70 (0,53 a 0,93) 1741 (3) ΟΟ baja 4 IC: Intervalo de confianza RR: Riesgo relativo GRADE: Grados de evidencia del GRADE Working Group (vea arriba y última página) *Riesgos comparativos ilustrativos. El riesgo asumido SIN la intervención está basado en el placebo o en ninguna suplementación. El riesgo correspondiente CON la intervención (y su IC 95%) está basado en el efecto relativo general (y su IC 95%). 1 Método de aleatorización no indicado claramente en 3 de 5 estudios. No hubo cálculo del tamaño muestral. Ocultamiento de la asignación poco claro/no se utilizó en 4 de 5 estudios. 2 En un estudio pequeño no hubo cálculo en el tamaño muestral y el ocultamiento de la asignación fue poco claro. 3 Amplio IC que cruza la línea de no efecto. 4 Un estudio cuasi aleatorio. No cálculo del tamaño muestral y ocultamiento de la asignación poco claro /no se utilizó en 2 de 3 estudios. 3

4 Relevancia de la revisión para países de medianos y bajos ingresos Hallazgos APLICABILIDAD En general, los estudios clínicos incluidos fueron pequeños y de baja calidad. Se aplicaron diferentes regímenes de suplementación. Se incluyeron mujeres embarazadas de alto y bajo riesgo. EQUIDAD No se proporcionaron datos. CONSIDERACIONES ECONÓMICAS No hay información sobre los costos, ya sea para los prestadores de salud o los consumidores. MONITOREO Y EVALUACIÓN Estudios futuros deberían medir los resultados clínicos que sean importantes para los niños. Muy pocos estudios informaron acerca de los efectos secundarios. Interpretación* Debe resaltarse que no se proporcionó información alguna respecto de los niveles iniciales de magnesio o la ingesta de magnesio de las mujeres incluidas en los estudios. Por lo tanto, no está claro si los efectos declarados pueden aplicarse a poblaciones con niveles reducidos de magnesio. Las mujeres que no tienen deficiencia de magnesio deben ser cuidadosas con el consumo extra de suplementos durante el embarazo. Se justifican más datos para determinar si la intervención puede modificar las inequidades en la salud. Una política de suplementos de minerales durante el embarazo puede tener impacto en los costos. Si se halla útil, se pueden considerar las fuentes relativamente económicas del magnesio, como el pan y los cereales, para las mujeres en países de medianos y bajos ingresos. Futuros estudios bien conducidos sobre la administración de suplementos de magnesio deben compararlo con placebo, especialmente en poblaciones con una baja ingesta de magnesio. También debería estudiarse un seguimiento a los niños. *Las opiniones emitidas por los autores de este resumen no son necesariamente aquellas de los autores de la revisión y están basadas en los hallazgos de la revisión y de las consultas con investigadores y tomadores de decisiones en países de medianos y bajos ingresos. Para obtener detalles adicionales sobre cómo se emitieron estas opiniones visite: 4

5 Información adicional Resumen elaborado por: Yanina Sguassero, Luciano Mignini y Edgardo Abalos. Centro Rosarino de Estudios Perinatales, Rosario, Argentina. Conflicto de interés Ninguno declarado. Para obtener más detalles, visite: Agradecimientos Este resumen ha sido revisado por los siguientes expertos: Olufemi T. Oladapo, Maternal and Fetal Health Research Unit, Department of Obstetrics and Gynaecology, Olabisi Onabanjo University Teaching Hospital, P.M.B. 2001, Sagamu, Nigeria. Este resumen ha sido traducido por: María Isern, Marina Cavallera, Oscar Vicario, Sabrina Bitetti y Florencia Almeyda. Este resumen debe citarse como: Sguassero Y, Mignini L, Abalos E. Se deben administrar suplementos de magnesio durante el embarazo? Resumen SUPPORT de una revisión sistemática. Enero Este resumen fue elaborado con el apoyo adicional de: Centro Rosarino de Estudios Perinatales Sobre la calidad de la evidencia La calidad de la evidencia es una opinión sobre el alcance hasta el cual podemos tener la certeza de que las estimaciones del efecto sean correctas. Estas opiniones son emitidas utilizando el sistema GRADE y son brindadas para cada resultado. Las opiniones se basan en el tipo de diseño del estudio (estudios clínicos aleatorizados versus estudios observacionales), el riesgo de sesgo, la coherencia de los resultados dentro de los estudios y la precisión de la estimación total en los estudios. Para cada resultado, la calidad de la evidencia se clasifica como alta, moderada, baja o muy baja utilizando las definiciones de la página 3. Para obtener más información sobre GRADE: summaries/grade.pdf Colaboradores SUPPORT: La Biblioteca de Salud Reproductiva de la OMS (BSR) es una biblioteca electrónica de revisiones que cubre el campo de la salud sexual y reproductiva. Se ha publicado anualmente desde 1997 por el departamento de Salud Reproductiva e Investigación en la Organización Mundial de la Salud. La BSR toma la mejor evidencia disponible sobre salud sexual y reproductiva de las revisiones sistemáticas Cochrane y las presenta como acciones prácticas para los médicos para mejorar los resultados de la salud, especialmente en los países en vía de desarrollo. The Cochrane Effective Practice and Organisation of Care Group (EPOC) es un Grupo Revisor Colaborador de la Colaboración Cochrane: una organización internacional cuyo objetivo es ayudar a que las personas tomen decisiones bien fundadas sobre la atención de la salud preparando, manteniendo y asegurando el acceso a revisiones sistemáticas sobre los efectos de las intervenciones. Para obtener más información, visite: Para recibir novedades por sobre nuevos resúmenes SUPPORT: Para emitir comentarios sobre este resumen, visite: 5