INTRODUCCIÓN A LOS ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS (OGMs)

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1 INTRODUCCIÓN A LOS ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS (OGMs)

2 Indice 1. INTRODUCCIÓN A LOS ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS MARCOS REGULATORIOS EN OGMs Marco regulatorio internacional Marco regulatorio nacional en materia de OGMs DETECCIÓN, IDENTIFICACIÓN Y SELECCIÓN DE OGMs EN LA CADENA DE SUMINISTRO AGROALIMENTARIA CONCLUSIONES 14 TABLAS Tabla Nº 1. Ejemplos de eventos OGMs comercializados 04 Tabla Nº 2 Participación de mercado de los granos OGMs en la transacción comercial global año CUADROS Cuadro Nº 1 Comparación de la regulación UE antes y después del 18 de abril de Cuadro Nº 2. Resumen de la regulación Chilena en materia de OGMs Eliodoro Yañez 1742, Providencia, Santiago de Chile 2

3 1. INTRODUCCIÓN A LOS ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS Un organismo modificado genéticamente (abreviado OMG, OGM o GMO, este último del inglés Genetically Modified Organism) es aquel cuyo material genético es manipulado en laboratorios donde ha sido diseñado o alterado deliberadamente con el fin de otorgarle alguna característica específica, por ejemplo maíz resistente a un herbicida determinado. La mayoría de los OGMs transados mundialmente han sido desarrollados y son comercializados por grandes corporaciones como Monsanto, Pioneer, Syngenta, entre otras empresas. A tan solo diez años del inicio de la comercialización de transgénicos, veintidós países en el año 2006 sembraron cultivos comercializados biotecnológicos y 29 países adicionales, en total 51, han aprobado desde 1996 la regularización de cultivos biotecnológicos para su importación para su uso en alimentos humanos y para animales, y para su lanzamiento en el medio ambiente. Se han concedido un total de 539 aprobaciones para 107 acontecimientos en 21 cultivos. Por lo tanto, los cultivos transgénicos se aceptan para la importación para el uso en alimento y para el lanzamiento en el medio ambiente en 29 países, incluyendo países importadores importantes de alimentos como Japón, que no producen cultivos biotecnológicos. De los 51 países que han aprobado cultivos transgénicos, los Estados Unidos es el primero en la lista, seguido por Japón, Canadá, Corea del Sur, Australia, las Filipinas, México, Nueva Zelanda, la Unión Europea (UE) y China. El maíz tiene la mayoría de los acontecimientos aprobados (35) seguido por el algodón (19), la canola (14), y la soja (7). El acontecimiento que ha sido aprobado en la mayoría de los países es el acontecimiento con tolerancia a herbicida en soja GTS , con 21 aprobaciones (UE=25- contada como 1 aprobación solamente), seguidas por el maíz con resistencia a insectos (MON 810) y el maíz con tolerancia a herbicida (NK603), ambos con 18 aprobaciones, y el algodón resistente del insecto (MON 531/757/1076) con 16 aprobaciones en todo el mundo. Todas estas cifras van creciendo año a año. El área aprobada globalmente para cultivo de OGMs ha crecido en un 13 % anual llegando a 102 millones de hectáreas en el año Siendo cerca del 58 % de la Soya, el 25 % del maíz, el 13 % del algodón y el 5 % de la canola mundial producidas transgénicas. Con 8 países responsables del 98% de está área cultivada con transgénicos: USA, Argentina, Brasil, Canadá, India, China, Eliodoro Yañez 1742, Providencia, Santiago de Chile 3

4 Paraguay y Sudáfrica (ref. Uruguay también es un cultivador importante de OGMs. La Tabla Nº 1 muestra algunos ejemplos de eventos transgénicos comercializados mundialmente. Tabla Nº 1. Ejemplos de eventos OGMs comercializados Identificador Único Soya MON-Ø4Ø32-6 Maíz MON-ØØØ21-9 MON-ØØ6Ø3-6 ACS-ZMØØ2-1 / ACS- ZMØØ3-2 Nombre Comercial/ Empresa Roundup Ready Soy/ Monsanto Roundup Ready Maíz/ Monsanto Roundup Ready Maíz/ Monsanto LibertyLink T25/ Bayer CropScience (Aventis CropScience(AgrEvo)) Evento de transformación GTS Resistencia a herbicida glifosato GA21 Resistencia a herbicida glifosato NK603 Resistencia a herbicida glifosato T14/T25 Resistencia a herbicida glufosinato SYN-EV176-9 NaturGard KnockOut, Maximizer /Syngenta Seeds, Inc. 176 Resistencia a insectos y herbicida glufosinato SYN-BTØ11-1 Syngenta Seeds, Inc. BT11 (X4334CBR, X4734CBR)) Eliodoro Yañez 1742, Providencia, Santiago de Chile 4

5 ACS-ZMØØ4-3 StarLink /Aventis CropScience (Aventis (AgrEvo (Plant Genetic Systems))) Resistencia a insectos y herbicida glufosinato CBH-351 Resistencia a insectos y herbicida glufosinato DAS-Ø15Ø7-1 Herculex I/ Mycogen (c/o Dow AgroSciences); Pioneer (c/o Dupont) TC1507 Resistencia a insectos y herbicida glufosinato MON-ØØ81Ø-6 Yieldgard, MaizGard /Monsanto MON810 Resistencia a insectos Ref. La tabla Nº 2 entrega cifras globales sobre los volúmenes transados de los principales cultivos OGMs. Tabla Nº 2 Participación de mercado de los granos OGMs en la transacción comercial global Año 2004 (En millones de Toneladas) Granos Soya Maíz Canola Producción Global Transacción Global (Exportaciones) Cantidad de la transacción global perteneciente a productores de OGMs Porcentaje estimado de la transacción global que puede ser GM % 80 % 73 % Ref. USDA& Oil World Statistics, PG Economics (2003), Brookes (2004) Obs: Estimaciones para el mercado de No-OGM-Soya en la CE es de un 15 % y para Japón y Corea un 40 %. Eliodoro Yañez 1742, Providencia, Santiago de Chile 5

6 Como se observa de la tabla N 2 los principales granos que son la base de la alimentación como son soya, maíz y canola, a su vez son los que presentan la mayor cantidad de eventos transgénicos siendo comercializados. A su vez soya, maíz, canola y sus derivados son usados en la elaboración de más de 30,000 productos alimenticios a lo largo de las cadenas de suministro. Ejemplos de usos de la soya y sus derivados principales Los siguientes ingredientes y aditivos son extraídos directa o indirectamente de Soya o son obtenidos por procesamiento posterior de los derivados de Soya en la presencia de otros materiales de comida. Frijoles de Soya enteros, vendidos en un limitado número de tiendas de Salud. Grasa Completa, harina de soya con enzima activa (cerca de 42 % de proteína), la cual es usada como mejorador del pan, aquí las cáscaras de soya molida, pueden o no pueden ser removidas. Derivados de proteína de soya obtenidos después de la extracción básica del aceite. Concentrados de proteína desengrasada (52%), usada como análogo de proteína cárnica. Concentrados refinados de proteína de Soya (70-90 %) Los productos proteicos crudos o refinados obtenidos de Soya pueden ser tratados con ácidos o hidrólisis enzimática para producir un amplio rango de saborizantes usados en la industria de alimentos y en alimentos para infantes hipoalergénicos. Salsa de Soya (producida por fermentación), alternativas de menor precio consideran mezclas con saborizantes obtenidas de una variedad de especies vegetales. Leche de Soya, Tofu, Miso, Tempeh, etc. Aceite de Soya vendido como tal o mezclado con otros aceites (siendo la última opción la más común). También es usado en la producción de margarina. Lecitina: la cual es extraída del aceite de Soya y posee diversos usos en la industria de chocolates y pastelería en concentraciones del %. De la soya también son extraídos ácidos grasos, los cuales son usados como emulsificantes. Eliodoro Yañez 1742, Providencia, Santiago de Chile 6

7 Principalmente en Europa, en el sector de alimentos para humanos, se ha producido una sustitución del aceite de Soya (El cual es altamente probable ser de origen GM) por otros sustitutos como aceite de maravilla o canola. Esto ha sido relativamente fácil para algunos productos alimenticios donde los ingredientes derivados de Soya se encuentran en concentraciones bajas (ej %). Sin embargo esto ha sido más difícil en la industria de piensos, donde proteína de soya y sus derivados constituyen sobre el 25 % de los ingredientes de los piensos, los cuales son difícilmente reemplazables por otras variedades debido a razones nutricionales. El mercado Europeo de soya certificada No-GM fue estimado para el año en un 17% del total. Ejemplos de usos del maíz y sus derivados principales El principal uso del maíz es como alimento para el ganado contabilizando cerca del 75 % del total. Los usos del maíz en alimento humano son los siguientes: Usos directos Como granos enteros, incluyendo envasado o en latas En cereales ( Cornflakes ) Uso como harina de maíz en polenta, pan, multicereales, comida snack incluyendo popcorns y tortillas. Harina pre-gelatinizada para comida de infantes y pastelería fina. Salvado en cereales para el desayuno Aceites de maíz son usados en estado puro o refinado, hidrogenado o sujeto a posteriores modificaciones por procedimientos químicos y/o enzimáticos. Los derivados extraídos del aceite crudo son lecitina (la cual no es de buena calidad y por lo general es mezclada), estéroles y estánoles. La torta de maíz es hidrolizada para producir saborizantes y reguladores del sabor los cuales son usados en una amplia variedad de productos alimenticios. Maltodéxtrinas Jarabe de glucosa 1 Global GM Market Implications for the European Food Chain Graham Brookes (Brookes West, UK), Neville Craddock (Neville Craddock Associates, UK), Professor Bärbel Kniel (Biotask AG, Germany) Eliodoro Yañez 1742, Providencia, Santiago de Chile 7

8 Dextrosas Almidón y sus derivados los cuales son obtenidos por la fermentación directa o por procesos enzimáticos aplicados al Almidón. Los derivados más importantes corresponden a: o Sorbitol, Xylitol, mannitol, maltitol, erytritol o Ácido láctico y lactatos o Ácido cítrico o Citrato o Gluconatos o Ácido Acético o Vitamina o Etanol o Lisina o Glutamato Cerca del 25-29% de la demanda total de maíz de la Unión Europea es requerida ser certificada No-GM MARCOS REGULATORIOS EN OGMs 2.1. Marco regulatorio internacional A continuación se entrega una perspectiva general de la regulación internacional en materia de OGMs hasta el año Las regulaciones en OGMs están evolucionando continuamente, por lo que recomendados consultar por la situación regulatoria actual en un país determinado. El objetivo de esta sección es entregar una visión general en marcos regulatorios referidos a OGMs. Comunidad Europea El cuadro Nº 1 resume la regulación Europea en cuanto a OGMs. 2 Ref. Global GM Market Implications for the European Food Chain Graham Brookes (Brookes West, UK), Neville Craddock (Neville Craddock Associates, UK), Professor Bärbel Kniel (Biotask AG, Germany) Eliodoro Yañez 1742, Providencia, Santiago de Chile 8

9 Cuadro Nº 1 Comparación de la regulación UE antes y después del 18 de abril de 2004 Hasta 18 de Abril de 2004 después del 18 de Abril de 2004 Reglamento 1139/98 modificado por el 49/2000 y 50/2000 La legislación exige el etiquetado cuando el producto tenga un contenido de organismos modificados genéticamente aprobados que represente al menos el 1 % del producto Si en el producto final no quedan restos detectables de modificación genética, el etiquetado es obligatorio. Reglamento 1829/2003 y 1830/2003 de 22 de septiembre de 2003 Exige el etiquetado de productos conteniendo algunos de sus ingredientes sobre 0,9 % de OGMs o derivados de OGMs (Autorizados). Para no etiquetar el productor debe demostrar que tomo todas las medidas técnicas para evitar contaminación de los ingredientes con OGMs. Esto es aplicable solamente si el % de OGMs es < 0,9 %. Etiquetado es obligatorio para alimentos y piensos conteniendo y/o derivados de OGMs independiente de la cantidad trazable. (Se entiende que el productor esta comprando insumos conteniendo y/o derivados de OGMs y que no toma las medidas técnicas/de gestión adecuadas para evitar contaminación por OGMs). Independiente de si se tomaron las medidas técnicas para evitar contaminación por OGMs, no se pueden poner en el mercado los productos que contengan más de un 0,5 % de OGMs y que posean una evaluación favorable, pero que todavía no han recibido la autorización administrativa correspondiente en la UE. Además Un método de detección debe estar públicamente disponible. (Directriz Válida hasta el 2007) Por primera vez se exige el etiquetado de los piensos conteniendo y/o derivados de OGMs. Exige la trazabilidad de los ingredientes de alimentos y piensos conteniendo y/o derivados de OGMs. La información de aquellos ingredientes conteniendo y/o derivados de OGMs debe ser informada de manera escrita mediante los identificadores únicos de OGMs a cada operador de la cadena de suministro. Eliodoro Yañez 1742, Providencia, Santiago de Chile 9

10 En Adición la regulación 178/2002 establece que a fin de proporcionar un nivel elevado de protección de la vida y la salud de las personas, de la sanidad y el bienestar de los animales, del medio ambiente y de los intereses de los consumidores en relación con los alimentos y los piensos modificados genéticamente, es preciso que los requisitos establecidos en el presente Reglamento se apliquen de forma no discriminatoria a los productos originarios de la Comunidad y a los importados de terceros países. El presente Reglamento tiene debidamente en cuenta los compromisos comerciales internacionales de las Comunidades Europeas y los requisitos del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica, por lo que respecta a las obligaciones de los importadores y a la notificación. La imposición de exigencias de trazabilidad sobre cada componente o producto a lo largo de la cadena de suministro, impone la necesidad de contar con métodos analíticos para detectar, identificar y cuantificar OGMs en materias primas, ingredientes y productos procesados siendo exportados a la UE. Marco Regulatorio OGMs en USA La política de la norteamericana Food and Drug Administration (FDA) es no etiquetar estos productos, ya que se considera que son sustancialmente equivalentes a los convencionales. Para la FDA, tanto los alimentos convencionales como los modificados genéticamente están sujetos a los mismos requisitos de etiquetado. Si un producto se considera diferente de su correspondiente convencional, se debe indicar esa diferencia. Incluso en ese caso, la etiqueta ha de identificar la diferencia, pero no tiene por qué señalar que la nueva característica se deriva del uso de la biotecnología. Ahora bien, los fabricantes son libres de indicar alguna característica del producto mientras que el etiquetado no sea susceptible de llevar a error al consumidor Eliodoro Yañez 1742, Providencia, Santiago de Chile 10

11 Marco Regulatorio OGMs en Japón En Japón, el Ministerio de Agricultura aprobó en abril de 2001 una ley que establece un etiquetado de todos los productos que contengan OGMs, para lo cual establece un umbral del 5 % de contenido de OGMs aprobados por Japón y hasta un 1 % de OGMs no aprobados por el Gobierno Nipón, pero que hayan recibido aprobación de bioseguridad en el país exportador. Marco Regulatorio OGMs en Corea Tanto los comodities (semillas y granos) y los productos conteniendo OGMs deben llevar el etiquetado Alimento Genéticamente Modificado. Granos pueden llevar hasta un 3 % de contaminación accidental con OGMs, de lo contrario etiquetado es requerido. Etiquetado no es requerido en la ausencia de la proteína/dna transgénica, como por ejemplo aceites refinados. Marco Regulatorio OGMs en Australia Etiquetado es requerido en productos alimenticios para humanos, si contaminación accidental con OGMs supera el 1 %. Protocolo de Cartagena En 1992 se realizo la cumbre para la tierra en Rió de Janeiro, donde gran parte de los líderes mundiales firmaron el convenio sobre la Diversidad Biológica. Identificándose la necesidad de elaborar un protocolo internacional que norme la seguridad sanitaria y ambiental en todos los aspectos relacionados con OGMs. Es así como en el año 2000 se firma por más de 100 países el convenio llamado Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología, el cual al año 2007 ha sido ratificado por más de 50 países firmantes. El objetivo del protocolo es Contribuir a garantizar un nivel adecuado de protección en la esfera de la transferencia, manipulación y utilización de OGMs, en especial aquellos que puedan tener efectos adversos para la conservación y utilización sostenible de la diversidad biológica, teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana y centrándose concretamente en los movimientos transfronterizos de OGMs Eliodoro Yañez 1742, Providencia, Santiago de Chile 11

12 Codex Alimentarium Establece consideraciones para los alimentos procesados conteniendo OGMs y/o ingredientes derivados de OGMs, establece directrices para su evaluación de riesgo y análisis de detección, cuantificación e identificación de OGMs en estas matrices Marco regulatorio nacional en materia de OGMs El siguiente cuadro resume la situación reglamentaría de Chile en materia de OGMs. Cuadro Nº 2. Resumen de la regulación Chilena en materia de OGMs. Ley, Regulación,Norma Anteproyecto Ley de Bioseguridad Entidad Ministerio de economía Alcances Regular en forma unificada las condiciones de seguridad para el desarrollo y ejecución de actividades que involucren OGMs. Prohibirá la introducción de OGMs en parques y reservas nacionales. Establecerá restricciones en áreas que sean centros de origen y/o diversidad genética. Res. Nº 3970 de 1997 SAG Autoriza para el consumo animal maíz transgénico con modificación Round up (Glifosato), BT y resistente a glufosinato Res. Nº 3136 de 1999 SAG Establece normas generales de bioseguridad para los productos farmacéuticos de uso agropecuario que contienen OGMs Res. Nº 1523 del 2001 SAG Define normas y procedimientos para la importación de material vegetal modificado para multiplicación y posterior exportación. Res. Nº 2423 de 2002 SAG Fija nuevos tiempos y tarifas para la internación e introducción al medio ambiente de organismos vegetales modificados de Eliodoro Yañez 1742, Providencia, Santiago de Chile 12

13 propagación. Res. Nº 6966 de 2005 SAG Crea comité técnico de OGMs Decreto 115 Subsecret aría de Salud -Establece una nomina de eventos biotecnológicos autorizados para alimentos y/o materias primas para consumo humano. - Establece el etiquetado para aquellos alimentos y/o materias primas de consumo humano modificados por biotecnología que presenten diferencias sustanciales a sus análogos convencionales DETECCIÓN, IDENTIFICACIÓN Y SELECCIÓN DE OGMs EN LA CADENA DE SUMINISTRO AGROALIMENTARIA En este contexto se vuelve necesario que cada país posea y/o implemente marcos regulatorios en materia de OGMs y capacidades analíticas que le permitan proteger su biodiversidad endémica. Para cumplir con las normativas internacionales las empresas deben, segregar los cultivos transgénicos versus no transgénicos, establecer programas de segregación y trazabilidad de materias primas derivadas de y/o conteniendo OGMs a lo largo de la cadena de suministro y en algunos casoa certificar el % de transgenia contenido en un alimento procesado. Para cumplir con estos objetivos exigidos comercialmente y legalmente, es necesario establecer programas de monitoreo para poder detectar, identificar y cuantificar los OGMs a lo largo de la cadena de suministro. En la actualidad existen al menos tres tecnologías (continuamente en evolución) adecuadas para llevar a cabo análisis de OGMs, estas son: a) Dipsticks b) ELISA c) PCR y PCR real time Eliodoro Yañez 1742, Providencia, Santiago de Chile 13

14 a) Dipsticks: Se usan principalmente para la detección (ausencia/presencia) de OGMs en semillas y granos. No requieren personal calificado, ni laboratorios, el test es desarrollado in situ entregando el resultado en minutos. b) ELISA: Se usa principalmente para la detección (ausencia/presencia) y ensayos semicuantitativos (sensibilidad > 1 %) de OGMs en semillas, granos y materias primas. Requieren personal calificado y equipos estándar de laboratorio, incluido un lector ELISA. c) PCR real time: Se usa para la detección, identificación y cuantificación de OGMs en granos, semillas, materias primas y alimentos procesados. Requieren personal calificado entrenado en técnicas de PCR y laboratorios equipados para implementar esta técnica. 4. CONCLUSIONES La cantidad de OGMs siendo comercializados cada año es creciente, como también la evolución de las regulaciones y exigencias comerciales en materia de OGMs. Las empresas agroalimentarias para cumplir con estas exigencias deben elaborar programas de monitoreo de OGMs, los cuales según sus contextos específicos requerirán de diferentes estrategías y tecnologías para realizarlos de manera costo-efectiva. Para mayor información no dude en contactar a nuestros consultores en: Bio Business Group Eliodoro Yañez 1742, Providencia Santiago de Chile T: info@biobusinessgroup.com Eliodoro Yañez 1742, Providencia, Santiago de Chile 14