DEPARTAMENTO DE PROVEEDURIA DEL INS. PROV de agosto de 2016 (MODIFICACIÓN INCLUSIONES ACLARACIÓN)

Transcripción

1 DEPARTAMENTO DE PROVEEDURIA DEL INS PROV agosto 2016 (MODIFICACIÓN INCLUSIONES ACLARACIÓN) Instructivo I16005M. Compra Medicamentos - Instructivo para la Adquisición Medicamentos, Implementos Médicos e Instrumental Quirúrgico para el Instituto Nacional Seguros. Se comunica a los interesados en el presente concurso, cuya invitación se cursó el 17 agosto l 2016, las siguientes modificaciones y aclaraciones: 1. MODIFICACIONES a) N 4 Don dice: M FÓRMULA ENTERA PARA ALIMENTACIÓN VÍA ORAL 1- PRODUCTO: FÓRMULA PARA ALIMENTACIÓN VÍA ORAL 2- FORMULACIÓN: Proteínas %, Lípidos %, Carbohidratos 45-59%, Vitaminas y Minerales, Polvo para disolución. 3- PRESENTACIÓN: Lata 4- VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Para vía oral y enteral (por sonda) Un

2 Debe leerse: FORMULA ENTERAL PARA ALIMENTACION VIA ORAL M PRODUCTO: FÓRMULA PARA ALIMETACION VIA ORAL 2-FORMULACION: Proteínas 13-18%, Lípidos 14-46%, Carbohidratos 45-59%, Vitaminas y Minerales, Polvo para disolución. 3- PRESENTACION: Lata 400 g 4- VIA DE ADMINISTRACION: Para vía oral y enteral ( por sonda) Un b) N 20 Don dice: M SEVOFLURANO 100% Presentación l producto: Sevoflurano 100%. Líquido volátil para inhalación al 100%. Frasco con 250 ml. Libre preservantes o estabilizantes cuya seguridad no haya sido mostrada en este tipo productos Contenido agua: hasta 1000 ppm 525 Un

3 Con vaporizador incluido. Frasco naftalato polietileno (PEN) color ámbar en su caja individual o frasco vial aluminio recubierto resina epoxi en su caja individual. Debe leerse: M SEVOFLURANO 100% Presentación l producto: Sevoflurano 100%. Líquido volátil para inhalación al 100%. Frasco con 250 ml. Libre preservantes o estabilizantes cuya seguridad no haya sido mostrada en este tipo productos Contenido agua: hasta 1000 ppm Con vaporizador incluido. Frasco naftalato polietileno (PEN) color ámbar en su caja individual o frasco vial aluminio recubierto resina epoxi en su caja individual o frasco vidrio color ámbar en su caja individual. 525 Un

4 c) N 24 Don dice: M Fluconazol frasco ampolla Fluconazol 2mg/ml. Frasco 100ml Frasco ampolla para infusión I.V 660 Un Debe leerse: M Fluconazol frascoampolla o botella 100 ml Fluconazo 2 mg/ml frasco-ampolla o botella 100ml para infusión I.V 660 Un

5 d) N 28 Don dice: Fórmula inmunomoduladora M Suplemento nutricional especializado diseñado para pacientes metabólicamente estresados, enriquecido con glutamina y otros nutrientes inmunomoduladores. No contiene sacarosa, aspartame o sacarina. Endulzado con sucralosa, un edulcolarnte no calórico Presentación: sobre 123 g Calorías totales: 500 kcal Un Vitamina A Vitamina C Tiamina Rivoflavina Niacina Calcio Hierro Vitamina D3 Vitamina E Acido Fólico Vitamina B12 Fósforo Yoduro Magnesio

6 Zinc Cobre Biotina Acido Pantoténico Fórmula: Carbohidratos 48 %, Proteínas 32 %, Grasas 20 %, Densidad Calórica 4 Kcal/g, Aporte Macronutrientes Específicos: glúcidos: maltoxtrina 100% -proteínas: lactoalbúmina 45%, glutamina 14%, isoleucina 7%, arginina 17%, leucina 8%, valina 9% - lípidos: aceite canola 50%, MCT 50%, Composición Aminoacídica: por cada sobre producto (123 g) contiene: L-arginina: 7.0 g, L- glutamina: 5.7g, L- leucina: 3.6 g, L- isoleucina: 2.7 g, L-valina: 3.7 g,,

7 Debe leerse: Fórmula inmunomoduladora M Suplemento nutricional especializado diseñado para pacientes metabólicamente estresados, enriquecido con glutamina y otros nutrientes inmunomoduladores. No contiene sacarosa, aspartame o sacarina. Endulzado con sucralosa, un edulcolarnte no calórico Presentación: sobre 123 a 131 g Calorías totales: 500 kcal Vitamina A Vitamina C Tiamina Rivoflavina Niacina Calcio Hierro Vitamina D3 Vitamina E Acido Fólico Vitamina B12 Fósforo Yoduro Magnesio Zinc Cobre Biotina Acido Pantoténico Un

8 Fórmula: Carbohidratos 48 % Proteínas 32 % a 32.7% Grasas 20 % Densidad Calórica 4 Kcal/g equivalente a 1Kcal / ml. Aporte Macronutrientes Específicos: glúcidos: maltoxtrina 100% - proteínas: lactoalbúmina 45%, glutamina 14%, isoleucina 7%, arginina 17%, leucina 8%, valina 9% - lípidos: aceite canola 50%, MCT 50%. Composición Aminoacídica: por cada sobre producto contiene:larginina: 7.0 g, L- glutamina: 5.7g, L- leucina: 3.6 g, L- isoleucina: 2.7 g, L- valina: 3.7 g

9 e) N 31 Don dice: M Peróxido hidrógeno 10 vol frasco Peróxido hidrógeno 10 vol frasco 500 Un Debe leerse: M Peróxido hidrógeno 10 vol frasco Peróxido hidrógeno 10 vol frasco 120 ml 500 Un a) N 27 (Anexo N 2 l Cartel) Don dice: EMPAQUE PRIMARIO EMPAQUE SECUNDARIO EMPAQUE TERCIARIO Cajas cartón corrugado u otro material resistente a Blíster, foil aluminio condiciones : o blíster o similar. Cajas cartón u otro almacenamiento y Garantiza la estabilidad material resistente. manipulación en boga. l producto. Con bandas u otros recursos que garanticen la seguridad l producto.

10 EMPAQUE PRIMARIO EMPAQUE SECUNDARIO EMPAQUE TERCIARIO 10-7 unidas (tabletas : o cápsulas) por blíster, Definida por el fabricante foil aluminio o 100, 500 ó 1000 tabletas. y/o distribuidor similar. 5 unidas para supositorios. Impresión: Nítida, inleble al manejo usual, fácilmente legible, contrastante. Etiquetado para unidosis: en cada unidad, berá leerse claramente el nombre genérico y la fuerza. Nombre genérico y concentración como unidosis * Nítida, inleble al manejo usual, fácilmente legible y contrastante. En dos caras: superior y frontal. Nombre genérico y concentración Lote Lote Lote Nítida, inleble al manejo usual, fácilmente legible y contrastante. En al menos dos caras laterales opuestas. Nombre genérico y concentración Etiquetado: Fecha expiración Fecha expiración Fecha expiración Contenido en unidas (si se presenta en frascos) Nombre l laboratorio fabricante o logotipo que intifique al laboratorio Contenido en unidas Forma farmacéutica unidas por caja. Nombre l laboratorio fabricante Vía administración Vía administración País origen intificación en Composición l producto tecnología GS-1 por unidad dosis, Datamatrix (aplica solo indicando los nombres para parches y completos los principios comprimidos en activos con su concentración frascos) N Registro Sanitario (MS- Costa Rica) Nombre l laboratorio fabricante * Excepción: medicamentos polifármacos (más dos principios activos) País origen Nombre l laboratorio acondicionador o empacador si es diferente al fabricante N Registro Sanitario (MS- Costa Rica) institucional l medicamento Siglas o logotipo l INS Condiciones almacenamiento Condiciones estiba

11 EMPAQUE PRIMARIO EMPAQUE SECUNDARIO EMPAQUE TERCIARIO institucional l Peso la caja (Kg) medicamento Condiciones Siglas o logotipo l INS almacenamiento Leyendas que correspondan (manténgase fuera l intificación en alcance los niños, u tecnología GS-1 otras) Siglas o logotipo l INS intificación en tecnología GS-1 Debe leerse: ANEXO N 2 EMPAQUE Y ETIQUETADO DE LOS MEDICAMENTOS Características empaque para comprimidos (tabletas y grageas), cápsulas, supositorios, óvulos, parches transdérmicos EMPAQUE PRIMARIO EMPAQUE SECUNDARIO EMPAQUE TERCIARIO Cajas cartón corrugado u otro material resistente a Blíster, foil aluminio condiciones : o blíster o similar. Cajas cartón u otro almacenamiento y Garantiza la estabilidad material resistente. manipulación en boga. l producto. Con bandas u otros recursos que garanticen la seguridad l producto unidas (tabletas : o cápsulas) por blíster, Definida por el fabricante foil aluminio o 100, ó 1000 tabletas. y/o distribuidor similar. 5 unidas para supositorios. Nítida, inleble al Nítida, inleble al manejo Nítida, inleble al manejo manejo usual, usual, fácilmente legible y usual, fácilmente legible y fácilmente legible, contrastante. contrastante. contrastante. Impresión: Etiquetado para unidosis: en cada En dos caras: superior y En al menos dos caras unidad, berá leerse frontal. laterales opuestas. claramente el nombre

12 Etiquetado: genérico y la fuerza. Nombre genérico y Nombre genérico y Nombre genérico y concentración como concentración concentración unidosis * Lote Lote Lote Fecha expiración Fecha expiración Fecha expiración Contenido en unidas unidas por (si se presenta en Contenido en unidas caja. frascos) Nombre l laboratorio fabricante o logotipo Nombre l laboratorio Forma farmacéutica que intifique al fabricante laboratorio Vía administración Vía administración País origen intificación en Composición l producto tecnología GS-1 por unidad dosis, N Registro Sanitario (MS- Datamatrix (aplica solo indicando los nombres Costa Rica) para parches y completos los principios comprimidos en activos con su concentración frascos) N Registro Sanitario (MS- institucional l Costa Rica) medicamento Nombre l laboratorio Siglas o logotipo l INS fabricante País origen Condiciones almacenamiento Nombre l laboratorio acondicionador o empacador Condiciones estiba si es diferente al fabricante * Excepción: institucional l medicamentos Peso la caja (Kg) medicamento polifármacos (más Condiciones dos principios activos) Siglas o logotipo l INS almacenamiento Leyendas que correspondan intificación en (manténgase fuera l tecnología GS-1 alcance los niños, u otras) Siglas o logotipo l INS intificación en tecnología GS-1

13 2. INCLUSIONES a) Punto 43: N 07, se incluye la siguiente cláusula en el pliego Condiciones Generales: Para el renglón 07 Silnafil 50 mg tabletas se aceptarán ofertas que propongan blísters con cantidad tabletas una (01) y hasta diez (10) unidas b) Punto 44: N 17, se incluye la siguiente cláusula en el pliego Condiciones Generales: Para el renglón No 17 "Enoxaparina Sódica 80mg" el oferente be presentar certificación l Ministerio Salud don conste que el medicamento cumple con los requisitos Biológicos, para garantizar la eficacia y seguridad en las patologías utilizadas. 3. ACLARACIONES: a) N 4 - Fórmula enteral para alimentación vía oral, Se aclara que la ficha técnica no especifica sabor, por lo que el interesado podrá proponer según su disponibilidad. La presentación la lata se mantiene en 400 gramos. La existencia divisiones internas en el empaque secundario, particularmente para el caso las latas no se consira trascenntal, y el interesado pue proponerlo en su oferta. b) 28- Fórmula Inmunomoduladora: Sobre las características l empaque secundario, se tiene que por las características usuales l empaque primario estos medicamentos, se pue prescindir las divisiones internas, por lo que el interesado está en libertad ofertar sin estas. Tratándose que el único usuario para este medicamento es el Servicio Farmacia l Hospital l Trauma en pacientes internados, no hay razones logística y distribución que nos impidan acoger la presentación con veinticuatro unidas. Verificadas las especificaciones técnicas, se confirma equivalencia entre la nsidad calórica la ficha técnica y 1 kcal / ml, por lo que el interesado podría ofertarlo en las cantidas indicadas.

14 c) 27 - Omeprazol 20 mg o Esomeprazol 40 mg o Lanzoprazol 30 mg Se acoge la cantidad en el empaque secundario a 105 cápsulas. La finición las cantidas en el empaque secundario los medicamentos se basa en los criterios rotación y almacenaje habituales en este Almacén. Calox propone cajas con 105 cápsulas Omeprazol 20mg, cantidad es aceptable para distribución como fracción a nuestras unidas usuarias, y por tanto, no encontramos inconveniente en la aceptación tal presentación. TODOS LOS DEMÁS TÉRMINOS Y CONDICIONES INDICADOS EN EL CARTEL ELECTRÓNICO Y SUS ANEXOS, PERMANECEN INVARIABLES. Atentamente, ORIGINAL FIRMADO Licda. Carmen Lidia González Ramírez, Subjefe