Di-01 AII/ECPECAL Directrices del AII en relación con las auditorías PECAL serie 2000

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3 DIRECTRICES DEL AII EN RELACION CON LAS AUDITORÍAS PECAL serie INTRODUCCIÓN El AII/SDGINSERT/DGAM fija directrices en relación con las auditorías PECAL serie 2000, a fin de que se cumplan y sean tenidas en cuenta por todas las partes interesadas que intervienen en el desarrollo del proceso de certificación de sistemas de la calidad según PECAL; en concreto el Grupo nº2 del CMDIN debe de velar porque los Dosieres de las auditorías PECAL se ajusten a lo que se les pide tanto en ese documento como en otras Instrucciones de trabajo que son de obligado cumplimiento. Por otro lado, las Entidades de Certificación, los Expertos en IAMDs, los Equipos auditores e incluso las propias IAMDs deberían de conocer estas directrices, cumplirlas y saber a que atenerse y lo que puede suceder en relación con las actividades que desarrollan de auditorías PECAL, dentro del Esquema de certificación PECAL serie DIRECTRICES 1.1 La figura del Representante de la Dirección es de vital importancia, en una organización, para dar confianza en el sistema de la calidad establecido e implantado en una industria de armamento y material de defensa, IAMD. En ese sentido y ante el hecho contrastado de que esa figura, a veces, no cuenta desde la perspectiva de Defensa con la autoridad real y confianza necesarios de su estructura organizativa, se establece que el Equipo Auditor (EA) comprueba, al llevar a cabo las auditorías inicial, de vigilancia y reevaluación en las IAMDs, lo siguiente: a) Que la alta dirección ha nombrado por escrito para el cargo de Representante de la Dirección (RD), a un miembro del primer nivel de su organización; b) Que el RD tiene asignadas sus funciones y responsabilidades por escrito, quedando claro que dispone de la libertad y autoridad organizativas necesarias para resolver los asuntos relativos a la calidad, debiendo el EA asegurarse de que las ejerce; c) Que tiene formación acreditada de nivel superior o medio en alguna rama de ingeniería o de licenciatura; d) Que dispone de conocimientos acreditados en el ámbito de la Calidad, demostrada por certificaciones de cursos reconocidos en ese campo durante los últimos dos (2) años, dentro de los últimos cinco (5) años; o en su caso de formación continuada en ese ámbito. e) Que cuenta con la experiencia laboral y dedicación suficiente de al menos dos (2) años en algunos de los campos siguientes: Ingeniería, Investigación, Diseño, Fabricación o mantenimiento, gestión, aseguramiento o control de la Calidad, Control de procesos, en industrias del sector de IAMD, dentro de los últimos cinco (5) años. Ed.2 Fecha 23 de marzo de 2010 Página 3 de 14

4 Notas.- 1. Estos aspectos deben quedar claros, en el Informe de la auditoría que se mande al GT nº2 del CMDIN por parte de la Entidad certificadora, en cuanto a que han sido confirmados en la auditoría. 2. Debe tenerse en cuenta que el no cumplimiento de los puntos: a), b), c), d) ó e) arriba descritos será motivo para que el auditor levante una N.C. MAYOR o menor dependiendo de lo incumplido. Sólo en casos excepcionales, para casos de mínima relevancia y trascendencia podría admitirse por el GT2 del CMDIN que se diera como una Recomendación a la Dirección por parte del Jefe del Equipo Auditor. 3. El término subcontrato a que se refiere la normativa PECAL debe entenderse como sinónimo de contrato entre la IAMD y los sub-suministradores. 1.2 La realización de Planes de Gestión de Riesgos al igual que los Planes de la Calidad son esenciales, de conformidad con lo requerido por las PECAL serie 2000; de ahí, el que una organización, una Industria de Armamento y Material de Defensa (IAMD) que tenga su sistema de aseguramiento de la calidad acreditado según la PECAL o, en su caso, pretenda tenerlo no le quede más remedio que conocer y saber aplicar lo que exige la normativa PECAL al respecto. En ese sentido desde noviembre del 2005 está en vigor en el Área de Inspecciones Industriales de la DGAM, la Instrucción Técnica denominada: IT Guía del RAC para evaluación de planes de riesgos, documento que surgió no solo para dar una guía al RAC sino también para que las IAMDs tuviesen claro cuáles eran los requerimientos mínimos que se les iban a exigir. Por tanto dicho documento es un medio aceptable de cumplimiento para las industrias en relación con los requerimientos de lo que señala la PECAL en sus apartados pertinentes. En todo caso a fin de dejar en su punto diversas interpretaciones al respecto se establece, en relación con las auditorías que se realicen a las IAMDs, tanto en las auditorías inicial como, en su caso, las de vigilancia y reevaluación se comprobará por parte del equipo auditor (EA), lo siguiente: f) Que la IAMD tiene establecido e implantado un procedimiento documentado para realizar el Plan de Gestión de Riesgos, a aplicar en los contratos con exigencia de PECAL. g) Que aplica lo establecido en ese procedimiento documentado en la realización de los planes de gestión de riesgos de los contratos o pedidos que tenga con Defensa. h) Que como mínimo recoge en dichos planes de gestión de riesgos lo establecido en el documento IT Guía del RAC para evaluación de planes de riesgos. Notas.- 1. Lo anterior debe de quedar claro en el Informe de la auditoría que se mande al GT2 del CMDIN por parte de la Entidad certificadora, en cuanto a que ha sido confirmado en la auditoría. 2. Debe de tenerse en cuenta que el no cumplimiento de los puntos arriba descritos por parte de la IAMD auditada será motivo para que el auditor levante una N.C. MAYOR o menor dependiendo del grado del incumplimiento. Sólo en casos excepcionales, para casos de mínima relevancia y trascendencia podría admitirse por el GT2 del CMDIN que se diera como una Recomendación del Jefe del EA a la dirección de la IAMD. 3. Para el caso de que la IAMD no haya tenido contratos con Defensa o bien no se le haya exigido cumplimiento de PECAL en los mismos, o en todo caso no haya habido aseguramiento oficial de la calidad por parte de un RAC/comprador, también se le debe exigir lo anterior, si es quiere ser recomendada en el Dossier del Informe PECAL para tener una certificación PECAL de su sistema de la calidad. Ed.2 Fecha 23 de marzo de 2010 Página 4 de 14

5 1.3 La necesidad de fijar unas directrices donde se establezcan los mínimos requisitos (OTAN, ISO, PECAL o de Defensa) que tiene que cumplir una IAMD o un Centro de las Fuerzas Armadas, se detecta al haber surgido distintas interpretaciones en cuanto a cómo actuar cuando se va a hacer una auditoría según PECAL Serie 2000 y la empresa (Industria de Armamento y Material - IAMD) o el Centro de las FAS a auditar, no ha aplicado en su sistema de gestión de la calidad la totalidad de los requisitos PECAL (ISO + Suplementos OTAN). Esto puede suceder por alguna de las siguientes razones: a) En los contratos /pedidos que ha tenido la IAMD con Defensa, no venía incorporada la cláusula correspondiente de PECAL, y por tanto no ha habido nadie de la Administración que se lo haya podido exigir; b) La IAMD no ha tenido contratos /pedidos directos o indirectos (actuando de subsuministrador) con Defensa, por lo que lógicamente nadie de la otra parte le habrá exigido el cumplimiento de PECAL alguna. En relación con lo anterior, la Instrucción Técnica del AII: IT DÍRECTRICES PARA AUDITORES DE PECAL serie (MÍNIMOS REQUISITOS OTAN A CUMPLIR POR LAS ORGANIZACIONES) es el documento que surgió para dar las directrices pertinentes a los auditores de PECAL serie 2000 al respecto. Dicho documento se adjunta como Anexo 1 a este documento de Directrices del AII. Ed.2 Fecha 23 de marzo de 2010 Página 5 de 14

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