1.- CONDICIONES GENERALES

Transcripción

1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE REGIRÁ EL CONTRATO PARA LA ADJUDICACIÓN MEDIANTE PROCEDIMIENTO ABIERTO LA CONTRATACIÓN DEL SUMINISTRO DE: VACUNAS TRIPLE VÍRICA, PAPILOMA HUMANO Y ANTIGRIPAL DESTINADO AL PROGRAMA OFICIAL DE VACUNACIONES DE LA CIUDAD AUTÓNOMA DE MELILLA DURANTE EL AÑO 2011 Contrato administrativo de suministro Procedimiento de Adjudicación: Abierto. Tramitación : Ordinaria. Importe: ( CIENTO OCHENTA Y UN MIL TRESCIENTOS DOS EUROS)..(IPSI incluido) De conformidad con los artículos 100 y 101 de la Ley 30/2007 de 30 de octubre de Contratos del sector público, se dispone la necesidad de establecer el pliego de prescripciones técnicas que, siguiendo lo requerido en el informe del servicio, se regirá por las siguientes cláusulas: 1.- CONDICIONES GENERALES 1.1 Podrán acceder al concurso todos aquellos laboratorios que tengan inscritas las vacunas ofertadas en el Registro de Especialidades Farmacéuticas de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo. Las empresas licitadoras se comprometen a cumplir estrictamente las disposiciones legales establecidas por la Administración del Estado en materia de controles de fabricación, normas de conservación y formalidades administrativas. 1.2 El lenguaje oficial en que figurarán todas las instrucciones de uso, recomendaciones y demás leyendas que se incorporan en las presentaciones farmacéuticas será el castellano. 1.3 Los paquetes de las vacunas llevarán en su exterior, en lugar visible y con las letras destacadas sobre el fondo el texto siguiente: Contiene vacunas. Manténgase frío, entre+2ºc y +8ºC, así como indicaciones de "NO CONGELAR" en los casos necesarios. 1.4 El laboratorio adjudicatario está obligado a reponer en el plazo máximo de 48 horas desde el momento de la notificación de una devolución, todos aquellos pedidos en los que concurran circunstancias o criterios que exijan el rechazo de los mismos. 1.5 Las empresas licitadoras deberán incluir en la documentación presentada al concurso una copia de la ficha técnica del producto, especificaciones de termoestabilidad (si no figuran en la ficha técnica) y una muestra del producto vacunal en el envase clínico ofertado, respetando la presentación que será objeto de distribución.

2 2.- CONDICIONES DE TRANSPORTE 2.1 El envío de las vacunas se realizará mediante un servicio de transporte urgente. Desde el momento de salida del laboratorio hasta la recepción en el punto de destino no deberán transcurrir más de 48 horas. La hora de salida del laboratorio se hará constar en el documento que ampara la mercancía, expedido por el transportista. En el transporte se tendrá en cuenta por parte del adjudicatario y por parte de la empresa transportista las condiciones geográficas y administrativas (aduanas) de la Ciudad Autónoma de Melilla. 2.2 Los pedidos serán servidos en un plazo no superior a 7 días a partir de la fecha de la solicitud y entregados libres de gastos adicionales. 2.3 La llegada de las vacunas será notificada a los puntos de destino con una antelación mínima de 24 horas, mediante fax o comunicación telefónica. Los datos que se notifiquen deberán coincidir con los que figuren en los albaranes de entrega. 2.4 El horario de entrega en los puntos de destino será preferentemente de 9:00 a 14:00 horas, de lunes a viernes. 2.5 En los albaranes de entrega en los puntos de destino se hará constar la fecha, hora de recepción y firma legible del responsable de la recepción. Por parte del laboratorio se especificará en el albarán el número de dosis que se suministra de cada presentación, con el lote y fecha de caducidad correspondientes. 3.- CONDICIONES DE CONSERVACIÓN 3.1 Deberán respetarse rigurosamente las condiciones térmicas de conservación de las vacunas, durante el transporte de las mismas desde el laboratorio suministrador hasta el punto de entrega. Los sistemas de control que se dispongan a tal efecto deberán garantizar que no se han producido descensos de temperatura durante el transporte por debajo de + 2ºC ni elevaciones por encima de + 8ºC. 3.2 Las vacunas deberán ser transportadas en embalajes debidamente acondicionados de forma que la temperatura no sobrepase +8ºC. El mantenimiento de la temperatura interior se acreditará mediante: Un indicador tiempo-temperatura homologado para verificar incrementos sobre el límite superior del rango térmico indicado. El indicador deberá estar debidamente activado e indicará claramente, en castellano, como se interpreta. Un indicador de congelación que alerte sobre posibles inactivaciones por congelación de la vacuna.

3 En defecto de ambos indicadores, se podrá utilizar otros indicadores digitales que permitan identificar ambas situaciones simultáneamente. 3.3 Será motivo de rechazo el pedido cualquier envío recibido sin indicador, con el indicador sin activar, o cuando cualquiera de los indicadores manifieste que se ha superado el rango óptimo de conservación. Cualquier viraje posterior a la apertura de los paquetes en el destino no se estimará achacable al laboratorio. 3.4 Los paquetes de las vacunas llevarán en su exterior, en lugar visible y con las letras destacadas sobre el fondo el texto siguiente: Contiene vacunas. Manténgase frío, entre+2ºc y +8ºC, así como indicaciones de "NO CONGELAR" en los casos necesarios. 4.- CONDICIONES DE DISTRIBUCIÓN 4.1 Las vacunas incluidas en el contrato deberán ser entregadas en la Consejería de Bienestar Social y Sanidad, Dirección General de Sanidad y Consumo, carretera de Alfonso XIII nº Los laboratorios adjudicatarios solo atenderán los pedidos efectuados por los servicios de la Dirección General de Sanidad y Consumo 4.3 Los laboratorios adjudicatarios están obligados a notificar con periodicidad mensual a la Consejería de Bienestar Social y Sanidad el stock de dosis existente en el laboratorio así como cualquier problema de abastecimiento. 5.- CONDICIONES PARTICULARES DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS OBJETO DEL CONTRATO Los licitadores podrán presentar sus ofertas a uno, varios o la totalidad de los siguientes lotes: 5. LOTE 1: TRIPLE VÍRICA (Sarampión, rubeola y parotiditis) La autorizada por el Ministerio de Sanidad y Consumo que cumpla las recomendaciones de uso en calendarios sistemáticos de vacunación infantil y sujetos susceptibles, y que sea compatible con el Calendario de Melilla ( a partir de los 12 meses) Plazo de caducidad: No inferior a 12 meses desde el momento de la entrega. Conservación: entre +2º C y +8 º C

4 5.2 LOTE 2: VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO (VPH) La autorizada por el Ministerio de Sanidad y Consumo que cumpla con recomendaciones de uso en calendario infantil y de adultos. las Plazo de caducidad: No inferior a 18 meses desde el momento de la entrega. Conservación: entre +2º C y +8º C LOTE 3: VACUNA ANTIGRIPAL CLÁSICA La autorizada por el Ministerio de Sanidad y Consumo que cumpla con las recomendaciones de uso en calendarios de menores de 65 años. Conservación: entre +2º C y +8º C 5.4 LOTE 4: VACUNA ANTIGRIPAL CON INMUNOGENICIDAD AUMENTADA La autorizada por el Ministerio de Sanidad y Consumo que cumpla con las recomendaciones de uso en mayores de 65 años. Conservación: entre +2º C y +8º C 6.- NÚMERO DE DOSIS Y PRESUPUESTO POR LOTES Y TOTAL LOTES TIPO DE VACUNA Nº DOSIS PRECIO UNIT IPSI 0,5% PRECIO UNIT IPSI incl TOTAL SIN IPSI TOTAL IPSI Del lote TOTAL IPSI incl Nº 1 Triple Vírica ,04 8, Nº 2 VPH ,4 80, Nº 3 Antigripal ,03 6, Clásica. Nº 4 Antigripal ,5 0,0375 7, I. Aumentada TOTAL

5 Presupuesto total de licitación: euros IPSI incluido 7. MEJORAS Los laboratorios licitadores podrán ofrecer las mejoras que figuran a continuación para cada uno de los lotes a los que concurran. Las ofertas se valorarán de acuerdo a lo especificado en el apartado 8 del presente pliego. 7.1 CARACTERISTICAS TECNICAS DE LAS VACUNAS. Se valorarán las características técnicas diferenciadoras de cada vacuna que reduzcan la necesidad de manipulación, faciliten la adecuada administración, mejoren la seguridad, garanticen la conservación y prolonguen la termo estabilidad. La valoración se realizará a través de la documentación técnica y las muestras presentadas por las empresas licitadores, tal como se requiere en el apartado APOYO LOGISTICO AL MANTENIMIENTO DE LA CADENA DEL FRIO. Se valorará la oferta de materiales e instrumentos que contribuyan a mejorar la calidad y el mantenimiento de la cadena del frío, tales como viradores de temperatura, termómetros de máximas y mínimas, cajas de material especial para empaquetamiento y transporte en frío, contenedores de frío, gráficas de registro de máximas y mínimas, etc. Para considerar esta mejora, se presentará en el sobre correspondiente de la documentación preceptiva la valoración económica de la colaboración ofertada. 7.3 CONTRIBUCION A LA REALIZACION DE JORNADAS Y REUNIONES CIENTIFICAS DE LA DIRECCION GENERAL DE SALUD PUBLICA Y PARTICIPACION Los laboratorios concurrentes pueden ofertar el apoyo a la realización de jornadas y reuniones científicas de la Dirección General de Salud Pública y Participación. Para considerar esta mejora, se presentará en el sobre correspondiente de la documentación preceptiva la valoración económica de la colaboración ofertada. 7.4 COLABORACIONES EN LA EDICION Y DISTRIBUCION DE MATERIAL PROMOCIONAL Y DE EDUCACION SANITARIA Los laboratorios concurrentes pueden ofertar el apoyo en la edición y distribución de material promocional y de educación sanitaria, entendiendo como tal el material elaborado a imprenta o en soportes informáticos destinado a difundir mensajes de salud a la población general o grupos específicos de población. Los materiales serán propuestos y

6 supervisados por el Servicio de Promoción de la Salud, no considerándose como mejora el material propio del laboratorio licitante. En las ediciones no figurará el logotipo corporativo del laboratorio ofertante de la mejora. Para considerar esta mejora, se presentará en el sobre correspondiente de la documentación preceptiva la valoración económica de la colaboración ofertada. 8.- CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN 8.1 OFERTA ECONÓMICA: Máximo 40 puntos. El precio ofertado por los licitadores que suponga una mejora con respecto al presupuesto de licitación se valorará de acuerdo fórmulas establecidas en el pliego de cláusulas administrativas particulares. a las 8.2 MEJORAS OFERTADAS: Máximo 60 puntos. Se valorarán de acuerdo a la fórmula establecida en el pliego de cláusulas administrativas particulares CARACTERISTICAS TECNICAS DE LAS VACUNAS: Máximo 35 puntos a) Estudios de compatibilidad demostrados entre las diferentes vacunas con independencia de si fueron administradas como vacunas monovalentes o combinadas. Inmunogenicidad, seguridad, y otras características diferenciadoras. La valoración se realizará a través de la documentación aportada por las empresas licitadoras. Hasta 30 puntos. b) PRESENTACION: Máximo 5 puntos. a) Jeringa precargada lista para usar: 5 puntos b) Jeringa precargada y vial liofilizado: 3 puntos c) Vial con suspensión: 1 puntos d) Vial liofilizado con disolvente: 0 puntos APOYO LOGISTICO AL TRANSPORTE Y MANTENIMIENTO DE LA CADENA DE FRIO: Máximo 10 puntos. Se valorarán, siempre que mejoren lo expresado en el Pliego de prescripciones Técnicas: a) El tiempo desde la salida del laboratorio hasta la entrega: 4 puntos b) El transporte en camiones frigoríficos desde el punto de origen al punto de destino en los locales de la Dirección General de Sanidad y Consumo: 3 puntos c) Planificación y seguimiento del transporte hasta el destino:3 puntos.( Se deberá presentar el documento específico de esta planificación y seguimiento para Melilla) COLABORACIÓN EN LA REALIZACIÓN DE JORNADAS Y REUNIONES CIENTÍFICAS, ACTIVIDADES DE FORMACIÓN Y APOYO BIBLIOGRÁFICO: Máximo 15 puntos.

7 Las colaboraciones y/o apoyo al Programa de vacunaciones de la Ciudad de Melilla serán valoradas cuantitativamente de forma objetiva. La contribución más alta obtendrá la máxima puntuación y las restantes obtendrán una puntuación directamente proporcional. En Melilla a 21 de ENERO de 2011 La Directora General de Sanidad y Consumo Fdo.: Natalia Martínez Ladaga.- EXCMA. SRA. CONSEJERA DE BIENESTAR SOCIAL Y SANIDAD