FARMACOPEA HOMEOPATICA FRANCESA

Transcripción

1 FARMACOPEA HOMEOPATICA FRANCESA HISTORIA La primera farmacopea homeopática francesa fue el Codex de Medicamentos Homeopáticos de Weber de Luego la Farmacopea de Jahr y Catellan (que cuenta con 3 ediciones). En 1898 apareció la Pharmacopée Homeopathique Française de Ecalle. Un decreto del 21/12/48 codifica las preparaciones homeopáticas, las cuales fueron incluidas en la Farmacopea Francesa en la 8 edición de En 1979 y 1981 varios laboratorios franceses editan un trabajo titulado: "Pharmacotechnie et Monographies des medicaments courants" donde se describen las diferentes técnicas para preparar los medicamentos homeopáticos. Tiene un total de 187 monografias, los cuales sirven de base para las monografias homeopáticas de la 10ma edición del Codex de 1983, a la cual se agregan regularmente suplementos (los cuales complementan y/o reemplazan los anteriores). Visto que la Farmacopea Homeopática Francesa no existe como un libro autónomo, pero trae información en cada suplemento, no se puede hacer una descripción lineal de la misma. Trataremos de recopilar toda la información incluida, referente a la preparación de medicamentos homeopáticos En la primera parte publicada en 1983 se define las preparaciones homeopáticas como: Preparaciones obtenidas desde productos, sustancias o composiciones denominadas cepas homeopáticas por medio de un método de desconcentración succesiva, llamada hahnemaniana. Se designan por su nombre en latin seguido por su grado de dilución. PRODUCTOS BASICOS 1. Materia prima Puede ser de origen vegetal, animal o química (mineral u orgánica) a. Materia prima de origen vegetal - debe ser recogida en su habitat natural bajo las condiciones generales. - generalmente se usan frescas b. Materia prima de origen animal - obtenida a partir de animales sanos durante un estado determinado de su evolución - pueden ser animales enteros, partes u órganos, secreciones c. Productos químicos - pueden ser productos químicos definidos, productos complejos de origen natural, o productos o mezclas definidos únicamente por su método de preparación En el suplemento de 1996 se aclara que las materias primas de origen vegetal pueden ser frescas o secadas, o congeladas y que las materias primas (en casos justificados) pueden ser conservadas en alcohol, siempre y cuando después se usa la totalidad de la materia prima y del alcohol en la preparación. Además dice que las materias primas deben cumplir con las exigencias de las monografías de la Farmacopea.

2 2. Vehículos Son los productos utilizados para preparar las cepas o para realizar la desconcentración. Pueden ser líquidos (agua, alcohol, glicerol...) o sólidos (lactosa, saccharosa) En 1996 se agrega que deben cumplir con las exigencias de las monografías de la Farmacopea. 3. Cepas Se definan como: Cualquier producto, sustancia o composición que en una forma bien definida sirve de punto de partida para las diluciones hahnemanianas. Del orden vegetal pueden ser: - tinturas madres - macerados glicerolados Del orden animal: - tinturas madres - sustancias propias (secreciones, polvos, extractos u órganos liofilizados) - productos químicamento no definidos (bioterápicos): secreciones, excreciones patológicos o no patológicos, cultivos microbianos Productos químicos: - la sustancia misma TINTURAS MADRES Son preparaciones líquidas obtenidas por la acción disolvante de un vehículo alcohólico sobre materia prima vegetal o animal. Las tinturas madres se designan por TM o por Ø. Luego se describe el procedimiento de la preparación de las TM de vegetales y animales. Vegetales Se hacen por maceración calculando para los vegetales una masa final de la TM de 10 veces la cantidad de planta desecada (salvo excepciones). Se pica finamente la planta, se determina la humedad y se le agrega la cantidad necesaria de agua y alcohol. Se macera durante por lo menos 10 días, agitándola suficientemente. Luego se filtra y se prensa a 100 Bar. Se juntan los líquidos, se dejan reposar 48 horas y se filtran. Si fuera necesario se corriga la concentración. Animales Para los animales se calcula una masa final de TM de 20 veces la cantidad de materia prima. Se agrega la cantidad de alcohol necesaria, se macera 10 días, agitando suficientemente, se decanta y se filtra. Se deja en reposo 48 horas y se filtra nuevamente.

3 Ensayos Sobre la TM terminada se hacen los siguiente ensayos: - Contenido en alcohol (debe corresponder a la indicada en la monografía) - Existencia de metanol y propanol-2 (se elimino este ensayo en 1996) - Residuo seco Conservación En recipientos de vidrio, al abrigo de la luz. Tiempo de validéz no superior a los 5 años desde la fecha de preparación. MACERADOS GLICEROLADOS Son preparaciones líquidas obtenidas por la acción disolvante de una mezcla en proporciones iguales de alcohol y glicerol sobre las materias primas de orden vegetal (brotes, o mas raramento raices, semillas o corteza) Luego se describe el procedimiento, calculando la masa del glicerolado obtenido igual a 20 veces la masa de la materia prima. Se pica la materia prima, y se agrega la cantidad necesaria de una mezcla de alcohol y glicerina. Se macera 3 semanas, luego se decanta y se prensa a 100 Bars. Se mezcla los 2 liquidos, se deja en reposo 48 horas y se filtra. Ensayos - Contenido en alcohol - Metanol y propanol-2 (se elimina este ensayo en 1996) Conservación Igual que para las Tinturas Madres PROCEDIMIENTOS DE PREPARACION 1. Desconcentración Se entiende por desconcentración Hahnemanniana, la división succesiva de la cepa en un vehículo, en la escala 1/100 (centesimal) o 1/10 (décimal). La cantidad de veces que se repite esta operación determina la dinamización. Se puede realizar la desconcentración para preparaciones líquidas (diluciones) o sólidas (trituraciones). Se usa para la dilución o trituración décimal D, DH, X o XH y para la centésimal C o CH.

4 Diluciones En este parte se describe el procedimiento, indicando que se realiza con alcohol de 70% V/V. Se pueden usar otros vehículos (agua, alcohol, mezcla de agua y alcohol 60%) para preparar la primera dilución a partir de una cepa sólida o de una trituración, dependiendo de la solubilidad de las sustancias. Para la primera dilución se trabaja siempre peso en volumen (tanto para cepas líquidas, como para cepas sólidas). Se usa 1 parte en 100 o en 10 según la escala utilizada. Después se sigue volumen en volumen. Se dinamiza 100 veces. Trituraciones Se tritura largamente y cuidadosamente una parte de la cepa homeopática sólida con un poco de lactosa. Luego se agrega de a poco mas lactosa hasta utilizar 99 partes (o 9 partes) de lactosa. Se obtiene así la 1ra dinamización. Para la siguiente se usa una parte de esta, y se trabaja de manera idéntica. Se considera que después de la 3 CH o de la 7DH se puede pasar a un medio líquido. 2. Impregnación La impregnación es una técnica que consiste en fijar una dilución homeopática sobre una base sólida, que pueden ser: gránulos, glóbulos, tabletas, lactosa (los cuales se describen brevemente). Se usa el 1% V/P para los gránulos, glóbulos y polvos, y el 2% V/P para las tabletas. Se les da el grado de dinamización de la dilución usada para la impregnación. FORMAS FARMACEUTICAS Se describen aquí las diferentes formas farmacéuticas utilizadas para la dispensación del medicamento homeopático: gotas, ampollas bebibles, ampollas inyectables, polvos, gránulos y glóbulos, tabletas, supositorios, pomadas y las uni-dosis. Se indica la graduación del alcohol usado, la concentración del medicamento...

5 MONOGRAFIAS Todos los vehículos, drogas químicas, etc. usados para la preparación de los medicamentos homeopáticos deben corresponder a las monografías de la farmacopea. Existen por eso algunas monografías específicas para homeopatía, como ser para los gránulos, glóbulos y tabletas. Contienen la siguiente información: - Definición - Caracteres (aspecto, ensayo organoléptico) - Ensayos de identificación (lactosa, saccharosa) - Ensayos de pureza (solubilidad, aspecto, alcalinidad, uniformidad de masa, desagregación) - Ensayo de impregnación (debe ser por lo menos 90%) Monografías de cepas vegetales Nombre del medicamento Parte usada, genero y especie Descripción de la planta, o de la parte usada (macroscópica, microscópica) Identificación (macroscópica, microscópica, reacciones químicas sobre una solución de prueba) Ensayos (elementos extraños, falsificaciones, cromatografía, humedad, cenizas) Dosificación (alcaloides, aceites esenciales) Preparación de la cepa (tintura madre) Características organolépticas Ensayos de identificación (reacciones químicas, fluorescencia UV) Ensayos (contenido alcohólico, residuo seco, cromatografía, fluorescencia UV, falsificaciones) Dosificación (alcaloides, principios activos) Conservación (fecha vencimiento)

6 Monografías de cepas animales Nombre del medicamento Parte usada, genero y especie Descripción de la droga (macroscópica) Identificación Preparación de la cepa Características organolépticas Ensayos de identificación (reacciones químicas, fluorescencia UV) Ensayos (contenido alcohólico, residuo seco, cromatografía) Monografía de cepas minerales Si la droga figura en la farmacopea (alopática) la monografía indica: Nombre Composición - contenido mínimo. Para las características, la identificación, los ensayos y la dosificación y para la conservación se refiere directamente a la monografía correspondiente de la parte alopática. Si la droga no figura en la parte alopática, la monografía muestra la siguiente información: Nombre Composición (o la Preparación si no es droga comercial) Características (aspecto, solubilidades) Identificación (reacciones químicas) Ensayos (aspecto, alcalinidad, impurezas, metales pesados, cenizas) Dosificación Preparación: Si se prepara por trituración nos indica a partir de qué trituración se la considere soluble. Conservación. Farm. Sabine Klein Mayo de 1998