Int. Cl. 6 : A61F 9/013. k 73 Titular/es: Antonio Medina Puerta. k 72 Inventor/es: Medina Puerta, Antonio. k 74 Agente: No consta

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1 k 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 k Número de publicación: k Número de solicitud: k Int. Cl. 6 : A61F 9/013 k 12 PATENTEDEINVENCION B1 k 22 Fecha de presentación: k 43 Fecha de publicación de la solicitud: Fecha de concesión: k 73 Titular/es: Antonio Medina Puerta Av. Filipinas, 46, 6 Madrid, ES k 72 Inventor/es: Medina Puerta, Antonio k 45 Fecha de anuncio de la concesión: k 45 Fecha de publicación del folleto de patente: k 74 Agente: No consta k 54 Título: Dispositivo para modificar la forma de la córnea. 57 k Resumen: Dispositivo para modificar la forma de la córnea. Por medio de este dispositivo se consigue cambiar plásticamente la forma de la córnea mediante la aplicación del vacío. El dispositivo consiste en una cámara de vacío (1) con aperturas (3) que está conectada a una bomba de vacío (2). Colocando el dispositivo en la superficie de la córnea y después haciendo el vacío, se consigue una deformación plástica de la zona de la córnea por debajo de las aperturas. El resultado es que la curvatura de la córnea y la refracción del ojo son modificadas. Una córnea mas plana reduce o corrige la miopía. Aplicaciones de este invento incluyen la corrección de todos los errores de refracción: miopía, hipermetropía y astigmatismo. ES B1 Aviso: Se puede realizar consulta prevista por el art LP. Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 1 ES B1 2 DESCRIPCION Dispositivo para modificar la forma de la cornea. La presente invención constituye un intento por mejorar o corregir los errores de refracción del ojo: miopía, hipermetropía y astigmatismo, sin intervenciones invasivas y con notables mejoras en comparación con los métodos existentes. Antecedentes de la invención Se han realizado varios intentos para corregir los errores de refracción modificando la forma de la córnea del ojo. Una técnica llamada ortoqueratologia se ha usado durante varias décadas con resultados limitados. La técnica consiste en recetar durante un periodo largo de tiempo una serie de lentes de contacto duras, cuya curvatura se modifica progresivamente. Las sucesivas lentes van moldeando y modificando la curvatura de la córnea. La ortoqueratologia es una técnica dolorosa debido a que las lentes que se aplican al ojo no se adaptan bien a la forma de la córnea dado que tienen que ser necesariamente de una curvatura distinta de la córnea. Otro problema que se presenta con esta técnica es que la curvatura de la córnea vuelve a su forma original a menos que las lentes se lleven puestas con frecuencia. Algunas técnica quirúrgicas se han desarrollado para modificar la forma de la córnea. Las mas significativas son dos, que están actualmente en uso: la queratotomia radial y la queratectomía foto-refractiva. La queratotornia radial es una técnicapormediodelacuallacórnea se corta en casi toda su profundidad siguiendo un esquema radial. Los cortes hacen que la córnea se aplane. La miopía se corrige con algún éxito por medio de la queratotomia radial. La hipermetropía no puede ser corregida. Los problemas que surgen con este procedimiento se deben al hecho de que la córnea se daña permanente e irreversiblemente. Algunos de los problemas que se han detectado son visión borrosa, corrección excesiva, ruptura de la córnea y poca visión. La queratotomia foto-refractiva es una técnica mas reciente. Esta técnica utiliza un sistema láser para vaporizar parte de la zona externa del centro de la córnea, y así, se aplana de una forma mas uniforme que con la queratotomia radial. El daño en la córnea es menor y se mejora la calidad de la imagen. Esta técnica quirúrgica está todavía en experimentación, pues se desconocen las consecuencias a largo plazo de la vaporización en la córnea. La técnica requiere aparatos electroópticos muy caros y onerosos, el procedimiento es doloroso y frecuentemente produce visión borrosa o haze. Descripción y objetivo de la invención El objetivo de este invento es proporcionar un medio mejor para corregir todos los errores de refracción, miopía, hipermetropía y astigmatismo, con un sencillo dispositivo. El dispositivo es mucho mas fácil de usar que las técnicas anteriores. En contraste con las técnicas anteriores, este dispositivo cambia la forma de la córnea, deformándola materialmente con la fuerza creada por el vacío. La córnea no se corta, ni se vaporiza, ni se daña. La córnea se distiende mas allá de su capacidad elástica y por lo tanto se deforma plástica y permanentemente. Un objetivo de este invento es deformar las zonas de la córnea que están colocadas debajo de las aperturas de una cámara de vacío. Como se explica después, si las aperturas son alargadas en una dirección determinada, la tensión creada por el efecto del vacío puede deformar esas zonas plásticamente en la dirección perpendicular. El dispositivo descrito por este invento distiende el tejido corneal, denominado estroma, en una dirección o esquema preferencial creando una permanente deformación plástica en esa dirección. La miopía se puede corregir cuando la cámara de vacío tiene aperturas alargadas en forma radial, que están espaciadas uniformemente. Cuando la cámara de vacío tiene aperturas circulares o tangenciales corrige la hipermetropía. Cuando las aperturas no están uniformemente espaciadas se corrige el astigmatismo. Breve descripción de los dibujos Fig. 1 muestra una realización preferida del invento para la corrección de la miopía. Muestra una cámara de vacío con diez aperturas en forma de sectores circulares alargados. Fig. 2. muestra una vista desde arriba de las aperturas de la cámara de vacío en la Fig. 1. Fig. 3. muestra una proyección de las aperturas alternativas de la cámara de vacío en forma de ocho rectángulos radiales, para la corrección de la miopía. Fig. 4. muestra una proyección de las aperturas alternativas de la cámara de vacío en forma de tres anillos circulares, para la corrección de la hipermetropía. Fig. 5. muestra una proyección de las aperturas alternativas de la cámara de vacío en forma de ocho rectángulos tangenciales, para la corrección de la hipermetropía. Fig. 6. ilustra como las aperturas rectangulares pueden producir una deformación plástica en una dirección. Descripción detallada de una realización preferida Esta invención permite corregir errores de refracción alterando la forma de la córnea del ojo por medio de la fuerza producida por el vacío. El método y las técnicas del invento se pueden observar en la Fig. 1. En este dibujo una cámara de vacío (1) esta conectada a una sencilla bomba de vacío por medio de simples técnicas, como, por ejemplo, un tubo flexible. La cámara de vacío (1) esta abierta en la parte superior, como muestra la Fig. 1, en la que se pueden observar varias aperturas. Hay diez aperturas conectada entre sí en la Fig. 1, están marcadas con el numero (3). El número exacto de las aperturas no es importante. La parte abierta de la cámara de vacío se coloca en contacto con la córnea del ojo. Con esta finalidad, esa parte de la cámara de vacío se conforma aproximadamente a la forma de la

3 3 ES B1 4 córnea. Ese lado es, por lo tanto, de una forma esférica o casi-esférica, con un radio de aproximadamente 8mm. La Fig. 2 muestra ese lado desde una vista superior. Cuando se coloca sobre la córnea, la cámara de vacío (1) queda totalmente cerrada, en contacto con la superficie de la córnea. El vacío creado a continuación por medio de la bomba de vacío (2) produce una presión negativa y una fuerza de succión. Esta fuerza distiende las zonas de la córnea que cubren las aperturas en la dirección de la cámara de vacío. La presión total es la diferencia entre la presión creada en la cámara de vacío por la bomba de vacío y la presión atmosférica e intraocular juntas. Dado que la presión atmosférica es mucho mas alta que la tensión intraocular, la presión atmosférica es por lo tanto, substancialmente la presión máxima que puede ser aplicada con este mecanismo a la córnea. Todas las aperturas aplican la misma presión a las zonas de la córnea que cubren, dado que están conectadas a la misma bomba de vacío por una sola cámara de vacío. La Fig. 2 muestra en detalle las aperturas (3) que están en contacto con la córnea. Tienen la forma de segmentos circulares, a excepción de la zona central de la cámara que tiene la forma de un agujero cilíndrico o ventana (4), en la cual no se ha hecho el vacío. De esta manera, la parte central de la córnea no se distiende. La fuerza aplicada a la córnea en cada uno de los segmentos por medio del vacío tiende a empujar esas zonas de la córnea hacia la cámara de vacío. Esas zonas de la córnea que están en contacto con los círculos interior y exterior, y con los radios que los conectan no son empujadas hacia el interior del dispositivo. La fuerza del vacío que se aplica a la cámara es tal que las secciones de la córnea que están sobre las aperturas se deforman mas allá de su capacidad elástica, es decir, se produce una deformación plástica de efecto permanente. Como se explicará después, la deformación se produce predominantemente en la dirección perpendicular a la dirección alargada de la apertura. Es conocido, y se puede observar, que un distendimiento permanente de la córnea, a lo largo de circunferencias con centro en el centro de ésta, hace que la córnea se aplane en el centro. Este es el resultado deseado para la corrección de la miopía. La Fig. 3 muestra una variante de la cámara de vacío, consiguiendo el mismo resultado. En lugar de que las aperturas tengan forma de sectores circulares, las aperturas (5) son rectangulares. La forma de las aperturas no es de importancia crítica, pero han de ser alargadas en dirección radial para corrección óptima de la miopía. Para corregir la hipermetropía, se deberían usar aperturas como las dibujadas en la Fig. 4 y la Fig 5. La figura 4 muestra aperturas circulares (7), mientras que la Fig. 5 muestra aperturas tangenciales 8. En estos diseños, la deformación o distendimiento permanente de la córnea se produce predominantemente en la dirección radial. Sabemos que esa deformación hace que la córnea se haga mas empinada, es decir, con un radio de curvatura menor. Este es el efecto deseado para corregir la hipermetropía. Las Figs. 3, 4 y 5 muestran las aperturas de la cámara de vacío desde una vista superior. Igual que en la Fig. 1, la forma tri-dimensional de las aperturas es esférica, de manera que se adapta, aproximadamente, a la forma de la córnea. Las Figs. 1 a 5 muestran todas las aperturas separadas a intervalos equidistantes, alrededor de los meridianos de la circunferencia. De esta manera, la deformación de la córnea será uniforme en su circunferencia. Este es el resultado deseado para la corrección de la miopía y de la hipermetropía simple. Sin embargo, para la corrección del astigmatismo, dado que el ojo posee distinta refracción a lo largo de los meridianos, las aperturas deberán estar espaciadas desigualmente y de forma que compensen la irregularidad refractiva del ojo. La Fig. 5 muestra la deformación de la parte de la córnea cubierta por las aperturas de las Figs. 3 y 5, cuando se aplica el vacío. Las letras a y b muestran la sección transversal de la córnea, cubierta por una apertura, cuando no se aplica ninguna presión. Las letras a y b muestran la sección transversal de la córnea cubierta por la apertura cuando se aplica el vacío. Las mismas letras a, b, a y b van a ser usadas a continuación para referimos a las dimensiones de a, b, a y b respectivamente. Se puede observar que el cos(α) es aproximadamente igual a a/a y que el cos(β) es aproximadamente igual a b/b, donde a y b son las dimensiones de la apertura rectangular, a y b son las dimensiones de la córnea distendida y α y β son los ángulos que se producen en la zona de la córnea en contacto con los puntos medios de los lados de la apertura. Dado que a>b por definición de una apertura rectangular o alargada, por lo tanto, α<β. Al ser α<β, entonces el cos(α)>cos(β) o (a /a)<(b /b). Pero a /a y b /b son la extensión relativa de la córnea en las dos direcciones principales de la apertura rectangular. La extensión en la dirección del segmento b es mayor que en la dirección de a. Así pues, se puede aplicar el vacío para extender la córnea hasta el punto de que se produzca una deformación plástica en la dirección del lado más corto del rectángulo, al mismo tiempo que no se produce ninguna deformación permanente en la dirección perpendicular. Este análisis también se puede aplicar a las aperturas de las Figs. 1, 2, y 4 dado que estas aperturas, aunque no son rectangulares, son alargadas o aproximadamente rectangulares. Esta invención no está limitada a aperturas alargadas, aunque se prefiere éstas por ser la forma más efectiva para alterar la forma de la córnea. Por ejemplo, aperturas circulares que están distribuidas a lo largo de una circunferencia, como en las Figs. 3 y 5, pueden producir un aplanamiento de la córnea. Esto es debido a que, a pesar de que cada apertura produce la misma distensión en todas las direcciones, el aplanamiento causado por la distensión circular es mayor que el empinamiento causado por la distensión radial. 3

4 5 ES B1 6 REIVINDICACIONES 1. Dispositivo para modificar la forma de la córnea, caracterizado por una cámara de vacío (1) con aperturas (3) en uno de sus lados, con tal lado aproximándose a la forma de la córnea, y por un medio convencional para aplicar el vacío (2) en dicha cámara, siendo dicho vacío de una presión suficiente para ejercer una fuerza sobre la córnea capaz de causar una deformación plástica, sobrepasando el límite elástico de la córnea. 2. Dispositivo para modificar la forma de la córnea, según reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que dichas aperturas están organizadas como radios de una circunferencia (5). 3. Dispositivo para modificar la forma de la por el hecho de que dichas aperturas están organizadas como sectores circulares distribuidos uniformemente sobre la circunferencia (3). 4. Dispositivo para modificar la forma de la por el hecho de que dichas aperturas (3) están organizadas como sectores circulares distribuidos no uniformemente sobre la circunferencia para la corrección del astigmatismo. 5. Dispositivo para modificar la forma de la por el hecho de que dichas aperturas están organizadas como anillos circulares (7). 6. Dispositivo para modificar la forma de la por el hecho de que dichas aperturas (3) son elongadas y están distribuidas uniformemente sobre la circunferencia. 7. Dispositivo para modificar la forma de la por el hecho de que dichas aperturas (3) son elongadas y están distribuidas no uniformemente sobre la circunferencia. 8. Dispositivo para modificar la forma de la por el hecho de que dichas aperturas (3) son agujeros circulares. 9. Un método para modificar la forma de la por el siguiente proceso: colocación de las aperturas (3) de una cámara de vacío (1) sobre la superficiedelacórnea; aplicación del vacío (2) a dicha cámara, con dicho vacío siendo de fuerza suficiente para ejercer una distensión en dicha parte de la córnea, con tal distensión sobrepasando el límite elástico de la córnea; mantenimiento de dicho vacío por un tiempo tal que la córnea se distiende sobrepasando el límite elástico bajo la fuerza ejercida por el vacío

5 ES B1 5

6 6 ES B1

7 ES B1 7

8 8 ES B1

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11 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA k 11 ES k 21 N. solicitud: k 22 Fecha de presentación de la solicitud: k 32 Fecha de prioridad: INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA k 51 Int. Cl. 6 : A61F 9/013 DOCUMENTOS RELEVANTES Categoría Documentos citados Reivindicaciones afectadas X US A (WALTER R. GRAYBILL et al.) , figura 1; 1-8 columna 2, líneas 40-65; columna 3, líneas 1-4, X US A (JORG H. KRUNEICH et al.) , columna 2; 1-9 reivindicaciones 1,7. E US A (ANTONIO MEDINA) , todo el documento. 1-9 A US A (THOMAS E. MOON et al.) A US A (STEVEN G. KRAMER et al.) A WO A1 (CORNEAL CONTOURING INC) A WO A1 (CORNEAL CONTOURING INC) A WO A1 (KERAVISION INC) A WO A1 (CORNEAL CONTOURING DEVELOPMENT L.L.C.) Categoría de los documentos citados X: de particular relevancia Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la misma categoría A: refleja el estado de la técnica O: referido a divulgación no escrita P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentación de la solicitud E: documento anterior, pero publicado después de la fecha de presentación de la solicitud El presente informe ha sido realizado para todas las reivindicaciones para las reivindicaciones n : Fecha de realización del informe Examinador Página M. Ybarra Fernández 1/1