2.-REQUISITOS TÉCNICOS, PUESTA EN FUNCIONAMIENTO Y OTROS REQUISITOS DE LOS DESFIBRILADORES.
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- Antonia Aranda Piñeiro
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1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA CONTRATO DE ADQUISICIÓN, PUESTA EN FUNCIONAMIENTO Y MANTENIMIENTO DE 80 DESFIBRILADORES SEMIAUTOMÁTICOS EXTERNOS PARA INSTALACIONES DEPORTIVAS MUNICIPALES DE LA PROVINCIA DE PONTEVEDRA, ASÍ COMO LA FORMACIÓN Y ACREDITACIÓN DE PERSONAL DE LAS MISMAS PARA SU USO 1.-OBJETO El presente pliego tiene por objeto definir las características técnicas que deberán reunir los desfibriladores semiautomáticos externos, su puesta en funcionamiento en las instalaciones deportivas municipales y las condiciones para su uso, recogiéndose además en este pliego otros requisitos, según el Real Decreto 99/2005 de 21 de abril de la Consellería de Sanidad de la Xunta de Galicia por el que se regula la utilización de desfibriladores semiautomáticos por personal no médico. 2.-REQUISITOS TÉCNICOS, PUESTA EN FUNCIONAMIENTO Y OTROS REQUISITOS DE LOS DESFIBRILADORES. 2.1-Cumplir con los requisitos de seguridad que existan o puedan existir según la normativa aplicable y los licitadores deberán garantizar mediante certificados de los fabricantes y/o autocertificados la total seguridad del equipamiento en relación con las personas detallando su total responsabilidad en caso de existir incidencias. Los DESA llevarán el logo de la Diputación de Pontevedra y del municipio. Tanto las instrucciones como los logos deberán ser presentadas tras la adjudicación y antes de su instalación para su aprobación por la Diputación Equipos de Desfibrilación semiautomáticos Externos (DESA) Características técnicas de los DESA Desfibriladores semiautomáticos externos: - Equipo portátil, compacto y peso no superior a 4 kg y manejo sencillo. - Onda bifásica con primera descarga de al menos 150/200 Julios; configurable para adultos y niños (programa pediátrico) - Posibilidad de electrodos de adultos y pediátricos. - Tiempo de análisis y descarga inferior a 20.
2 - Protocolo RCP 2010, que pueda ser modificado fácilmente para adaptarlo a futuras recomendaciones. - Mensajes de voz en español y/o gallego. - Instrucciones verbales y/o escritas que guíen al usuario en la maniobra de resucitación - Capacidad de grabación de eventos de al menos de 20 minutos de ECG y voz (opcional) en memoria interna o extraíble, con anotación de eventos, revisables en PC mediante programa informático suministrado por el fabricante. - Sistema de autocontrol del equipo, diario, semanal, mensual, que indique el estado de la batería y la necesidad de revisión del mismo. - Posibilidad de grabación de sonido ambiente (Opcional) - Batería desechable de litio, con capacidad para 200 o más descargas y mínimo 3 años de vida en espera desde la puesta en marcha. - Posibilidad de monitorizar canales del ECG y de almacenamiento de datos para posterior análisis. - Software de extracción de datos. - Resistencia a la humedad y a las inclemencias del tiempo (frío, presión, etc.) - Juego de parches adulto y otro pediátrico en la dotación básica. - Protección eléctrica del equipo según recomendaciones técnicas. - Capacidad de respuesta ante avería de 24 horas o menos. - Programa de formación completo en el manejo del equipo, en su más óptima utilización, tanto desde el punto de vista operativo como funcional, conforme Real Decreto 99/2005 de 21 de abril de la Conselleria de Sanidad y Servicios Sociales Acreditación del personal para la utilización de los DESA La empresa suministradora deberá organizar las actividades necesarias para acreditar al personal no médico de las instalaciones, según lo establecido en el Decreto 99/2005, del 21 de abril de la Xunta de Galicia, por el que se regula la utilización de desfibriladores por personal no médico. Al menos una persona por desfibrilador.
3 Los lugares donde se impartirá la formación así como los nombres de las personas a formar, se facilitarán al adjudicatario a la firma del contrato. El programa de acreditación del personal incluirá la formación del mismo, conforme Anexo V del Real Decreto 99/2005, de 21 de abril de la Xunta de Galicia. ANEXO V Programa de formación inicial del personal no médico para el uso del desfibrilador semiautomático/automático externo 1. Formación inicial. Esquema de contenido y tiempo para 18 alumnos. 1. Introducción (30 minutos). -Historia. -Definición del problema de la PCR en la población. -Concepto de cadena de supervivencia. -Importancia desfibrilación precoz. -Experiencias en otros países. Experiencia en nuestra Comunidad. Legislación autonómica. -Énfasis en el papel del primer interviniente en la cadena de supervivencia. Sus actos salvan vidas y cerebros. -Responsabilidad. 2. RCP básica (30 minutos). -Anatomía y electrofisiología básica del corazón. PCR de origen cardíaco. FV, TV, asistolia. -Signos y síntomas de la PCR. -RCP básica. 3. Conocimiento teórico del Desfibrilador Semiautomático/Automático Externo (30 minutos). -Comprensión. Qué es? Para qué sirve?, protocolos para su utilización. -Control. Registro de eventos y voz. -Seguridad. Para el paciente y para el operador.
4 -Resolución problemas frecuentes: obesos y mamas grandes, delgados, FV recurrente, MP definitivo implantado, reanimador único. 4. Práctica A (90 minutos). -Conocimiento del Desfibrilador Semiautomático/Automático Externo (DESA) (45 minutos). -Práctica vía aérea: boca-boca, balón autoinflable, mascarillas de bolsillo. Oxígeno suplementario. Desobstrucción vía aérea (45 minutos). -6 alumnos. 5. Práctica B (90 minutos). -SVB con 2 rescatadores. -15 minutos por alumno. 6 alumnos. 6. Práctica C (90 minutos). -Adiestramiento con aplicación combinada SVB y DESA con equipos de 2 rescatadores. (Todos los alumnos deben ser líderes y acompañantes). Objetivo menos 90 sg. -15 minutos por alumno. 6 alumnos. 7. Mantenimiento del DESA y recogida de datos (Utstein) (30 minutos). 8. Evaluación. -Teórica (15 minutos). -Práctica: tres profesores en tres clases simultáneamente a 10 minutos por alumno (= 60 minutos). Todos los alumnos deben ser líderes y acompañantes. Partiendo del estudio de un caso, incluirá el reconocimiento e identificación de una situación de parada cardiorrespiratoria (PCR), las maniobras de soporte vital básico (SUB), la utilización del desfibrilador externo para analizar el ritmo cardíaco, la aplicación de la desfibrilación y, en su caso, el estudio de las reacciones del operador ante diversas circunstancias que puedan presentarse en el desarrollo de su cometido. -Evaluación curso/profesores (15 minutos). 9. Clausura del curso. El listado de personal será facilitado por la Diputación, siendo responsabilidad de la empresa la impartición de los cursos (formación de personal según RD 99/2005).
5 La formación inicial y por tanto la acreditación del personal deberá estar finalizada antes de la puesta en marcha de los dispositivos Confección del soporte de difusión Los DESA llevarán el logo de la Diputación de Pontevedra y del municipio Sustitución de los aparatos en caso de mal funcionamiento, desperfecto o robo, período de garantía y reposición de los elementos que se utilicen La empresa tendrá la obligación de reparar y/o sustituir antes de 15 días cualquier elemento que se deteriore. Mientras se proceda a la reparación o sustitución de los elementos deteriorados o defectuosos, la empresa dispondrá de un DESA portátil que quedará custodiado en la recepción de la instalación deportiva hasta le reposición o reparación del anterior. El período de garantía de los DESA será de 5 años como mínimo. La garantía, a todos los efectos cubrirá todos los errores de funcionamiento imputables a defectos de fabricación del aparato, así como de todos sus componentes. Se facilitarán instrucciones de manejo y uso de los mismos y de todas sus funciones en castellano. Durante el período de garantía el adjudicatario se compromete a mantener en perfecto estado de funcionamiento el equipo suministrado Mantenimiento de los aparatos y contrato de póliza de responsabilidad civil La empresa suministradora será la encargada de la revisión, mantenimiento, reparación y reposición de los elementos, de todos los equipos y dispositivos instalados durante toda la vida útil de los DESA, si no lo hiciera deberá indemnizar al órgano de contratación por los daños y perjuicios que le ocasione. El mantenimiento durante el período de garantía será gratuito, tanto en mano de obra como en piezas y materiales. Cualquier pieza o material que sea cambiado tendrá una garantía de un año a contar desde su reposición. El oferente deberá detallar en su oferta el coste integral del mantenimiento del elemento, después del periodo de garantía del aparato con todas sus funciones totalmente operativas. El mantenimiento integral del aparato deberá incluir en todo caso: Mantenimiento preventivo incluyendo desplazamientos, mano de obra y piezas. Test de seguridad. Teléfono de atención a averías 24 horas al día y 7 días a la semana.
6 Garantía de servicio de asistencia técnica en menos de 24 horas desde la notificación de cualquier incidencia. Actualizaciones de software que puedan requerirse para aumentar la seguridad y fiabilidad. Este coste de mantenimiento será el que se aplique a la finalización del período de garantía. Si en algún caso, el contrato de mantenimiento no incluyera la totalidad de los recambios del aparato, el licitador realizará una relación exhaustiva de las piezas no incluidas, detallando el coste total y plazo de entrega de las mismas. La empresa deberá suscribir una póliza de responsabilidad civil para el uso de los equipos por el personal acreditado en este programa, según la legislación aplicable Inscripción en el Registro de Desfibriladores Semiautomáticos e información al Centro de Información y Coordinación de Urgencias De cada unidad DESA la empresa suministradora deberá aportar la documentación a la que se refiere el Decreto 99/2005 del 21 de abril de la Xunta de Galicia por el que se regulan la utilización de DESA por personal no médico, realizando los trámites exigidos en el mismo y poner a disposición la dotación material mínima que determina el anexo II del decreto Plazo puesta en funcionamiento de los dispositivos El plazo de inicio de la ejecución no podrá ser superior a 60 días naturales contados desde la formalización del contrato. Pontevedra, 28 de enero de 2013 Jefa Inspección Médica Mª del Carmen Campos Puente SR JEFE DEL SERVICIO DE CONTRATACIÓN, HACIENDA Y PATRIMONIO
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