Inicio de un PROA. Por dónde empezar?. Identificación de prioridades

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1 Inicio de un PROA. Por dónde empezar?. Identificación de prioridades Juan Carlos Valenzuela Gámez Servicio de Farmacia HG La Mancha-Centro Alcázar de San Juan (Ciudad Real

2 Política de antibióticos ticos Introducción «La prescripción n de antibióticos ticos no debe ser nunca un acto rutinario, sino que debe estar precedida en todos los casos, de actos de reflexión, antes, durante y después s de su administración» Los hospitales tienen un conjunto de normas y estrategias para mejorar y optimizar el uso de antimicrobianos

3 El desafío: Resistencia global a los antimicrobianos Introducción Se ha producido un rápido r aumento de las resistencias a los antimicrobianos disponibles Microorganismos multirresistentes (MDRO) PROBLEMA DE SALUD PÚBLICAP Reconocido por instituciones científicas, sanitarias y políticas a nivel mundial (OMS, CDC, ECDC, IDSA, ESCMID, SEIMC)

4 El control de la infección Introducción La mayoría a de las infecciones intrahospitalarias son resistentes al menos a un antibiótico tico Las infecciones multirresistentes (MDRO), se asocian a mas morbi-mortalidad, mortalidad, aumento de la estancia y mayor coste de hospitalización PRIORIDAD: Mejorar los mecanismos de control rápido de la infección, para limitar la aparición de resistencias a los antimicrobianos

5 Tendencia en la aprobación n de nuevas moléculas (FDA) Introducción

6 Resistencias a los antimicrobianos (ESKAPE) Introducción

7 Utilización n de antimicrobianos en H. Inicio de un PROA La existencia de microorganismos resistentes y PRIORIDAD: Conocer el mapa epidemiológico local a su variabilidad La sensación n de seguridad cuando se utilizan PRIORIDAD: Formación específica y actualizada para el antimicrobianos,, se traduce en prolongaciones manejo de antimicrobianos en los diferentes síndromes innecesarias o espectros de cobertura infecciosos redundantes o desproporcionados PRIORIDAD: Limitaciones Mejorar prácticas los circuitos para de el envío/recepción procesamiento de las muestras de las y revisar muestras los procesos microbiológicas de prescripción, o retrasos validación, dispensación entre la y administración prescripción n y la administración

8 Por donde empezamos? Inicio de un PROA Revisando los criterios básicos b y las técnicas t para implantar estos programas 1. Guía a de la Sociedad Americana de Enfermedades Infecciosas (IDSA) y la Sociedad Americana de Epidemiología a Hospitalaria. Año A o 2007 Adaptar el documento de consenso de la SEIMC, la SEFH y la SEMPSPH a las características del hospital 2. Documento de consenso del Grupo de Estudio de la Infección Hospitalaria (GEIH) de la SEIMC, junto con la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) y la Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública P e Higiene (SEMPSPH). Año A o 2011

9 Objetivos Los PROA son programas para mejorar la calidad asistencial de la terapia antimicrobiana Calidad Asistencial Sus objetivos se deben conocer y priorizar 1. Optimizar los resultados clínicos 2. Minimizar de los efectos adversos asociados a la utilización n de antimicrobianos 3. Garantizar la utilización n de tratamientos coste- efectivos

10 Indicadores Calidad Asistencial En función n de los objetivos propuestos se establecen los indicadores a evaluar Objetivo: Mejorar la atención n a los pacientes con neumonía nosocomial por P. aeruginosa y el tratamiento empírico de primera elección n es piperacilina-tazobactam 1. Monitorizar la prescripción: % de pacientes con neumonía nosocomial por cepas sensibles a piperacilina-tazobactam tazobactam,, tratados con dicho antibiótico tico 2. Incidencia de mortalidad, curación n o complicaciones

11 Indicadores relacionados con los EA de los antimicrobianos Establecer Incidencia objetivos de efectos e indicadores adversos sobre resultados grado III clínicos ó IV Calidad Asistencial Incidencia de diarrea asociada a C. difficile Incidencia de cuadros de hipersensibilidad Buscar beneficios clínicos, mas allá de la posible reducción del consumo Incidencia antibióticos de neurotoxicidad o de las resistencias Tabla 5. Panel de indicadores de resultado clínico del uso de antimicrobianos. PROGRAMAS DE OPTIMIZACIÓN DE USO DE ANTIMICROBIANOS (PROA) EN HOSPITALES ESPAÑOLES: DOCUMENTO DE CONSENSO GEIH-SEIMC, SEFH y SEMPSPH

12 Aspectos clave Creación n de un equipo multidisciplinar Inicio de un PROA Debe ser liderado por profesionales con reconocimiento científico fico-técnico cnico en el uso de antimicrobianos y en el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades infecciosas Tener el apoyo de la Institución, n, para definir su marco de actuación n y dotarlos de los recursos necesarios

13 Apoyo institucional Comisión n de Infecciones, Profilaxis y Política Antibiótica: tica: Diseño o y puesta en marcha Organización y Estructura Equipo de antibióticos: ticos: Diseño, desarrollo, implantación, n, seguimiento y evaluación Dirección n Médica: M Garante de la calidad asistencial Comisión n Central de Garantía a de Calidad: Programa Estratégico

14 Personal y relaciones Organización y Estructura CLÍNICO (ENF. INFECCIOSAS) MICROBIÓLOGO OTROS ESPECIALISTAS FARMACEUTICO El equipo de antibióticos debe ser MULTIDISCIPLINAR CLÍNICO PREVENTIVISTA y sus miembros se seleccionan en las primeras fases de desarrollo del programa INFORMÁTICO Coordinación Mapa de competencias (desarrollo profesional)

15 Papel del farmacéutico de enfermedades infecciosas Es un componente fundamental en el equipo Organización y Estructura Debe tener una base fuerte de conocimientos en PRIORIDAD: Formación específica y potencial acreditación microbiología, farmacología a gestión n de del farmacéutico de enfermedades infecciosas enfermedades infecciosas Estar capacitado para liderar con éxito, cualquier programa de uso apropiado de antimicrobianos

16 Monitorización n del consumo de antimicrobianos Calidad Asistencial Monitorizar el consumo de antimicrobianos,, por PRIORIDAD: Monitorizar los antimicrobianos de mayor grupos farmacológicos / indicación, n, para detectar consumo y los servicios con más importancia estratégica o desviaciones en la política de antibióticos, ticos, en un sometidos a la intervención determinado servicio o unidad Para que se pueda relacionar el consumo de antibióticos, ticos, con la evolución n de las tasas de PRIORIDAD: Corresponsabilizar a todos los médicos con el infección n y de los patrones de sensibilidad de los cumplimiento de los protocolos de actuación patógenos mas frecuentes

17 Estrategias para optimizar el uso de antimicrobianos Intervenciones para la optimización del uso de antimicrobianos No impositivas Guía locales de tratamiento empírico y dirigido Protocolos de profilaxis antibiótica Intervenciones Programas de auditorías de uso de antimicrobianos - Desescalado - Optimización de dosis - Infecciones y/o colonizaciones debidas a microorganismos multirresistentes y hongos - Terapia secuencial - Tratamientos cortos Sistemas informáticos de apoyo a la decisión clínica en la prescripción de antibióticos Educativas Restrictivas Programa formativo continuo en el uso de antibióticos Educación de los especialistas en formación Inclusión de antimicrobianos en la GFT Autorización previa para el uso de un determinado fármaco Reducción del consumo para el control de las resistencias Aprobación por el equipo de antibióticos Órdenes de retirada automática

18 Medidas no impositivas Intervenciones Aportar Son sus las conocimientos mejor aceptadas sobre la por farmacodinamia los profesionales y farmacocinética y las más m s de efectivas los antimicrobianos a largo plazo. Ayudan al médico a realizar una prescripción óptima 1. Protocolos y Guías locales de tratamiento empírico y dirigido Hacer una valoración crítica de las Guías de Práctica Clínica (GPC) externas y otras publicaciones Informar sobre el consumo de antimicrobianos para relacionarlo con la evolución de las tasas de infección y de los patrones de sensibilidad

19 Protocolos y guías locales de tratamiento empírico y dirigidos Intervenciones Infecciones respiratorias Infecciones de la piel, partes blandas y de las mucosas Infecciones cardiovasculares Infecciones intrabdominales Infecciones del tracto urinario Infecciones del sistema nervioso central Infecciones osteoarticulares Sepsis grave/ shock séptico sin focalidad Tabla 10. Procesos infecciosos en los que se recomienda elaborar protocolos de tratamiento empírico y dirigido. PROGRAMAS DE OPTIMIZACIÓN DE USO DE ANTIMICROBIANOS (PROA) EN HOSPITALES ESPAÑOLES: DOCUMENTO DE CONSENSO GEIH-SEIMC, SEFH y SEMPSPH

20 Medidas no impositivas Intervenciones Validando 2. Programas las prescripciones de auditorias de antimicrobianos de uso de de forma continua antimicrobianos y prospectiva Desescalamiento terapéutico utico: Iniciar con un tratamiento empírico de muy amplio espectro y Vigilando reducir los efectos el espectro adversos antibiótico asociados tico a una los vez antimicrobianos conocido el agente etiológico Optimización n de dosis: : En situaciones Integrándose particulares en las rondas como de I. Renal, consulta I. diaria Hepática, del equipo alergia de a antibióticos betalactámicos micos,, embarazo Terapia Secuencial: Debe realizarse lo antes Registrando posible, y comunicando después s de las haberse intervenciones producido y una recomendaciones mejoría a clínica a los prescriptores

21 Actividades educativas Intervenciones Colaborar Tienen los como programas objetivo, formativos mejorarm continuos el proceso en el de uso de antibióticos, toma de decisiones para médicos, en farmacéuticos relación n con y otros la especialista prescripción, en formación validación n y administración antibiótica tica Se deben orientar a influir en la prescripción del clínico, principalmente en los médicos m Participar especialistas en la investigación en formación relacionada con el manejo de antimicrobianos y enfermedades infecciosas en el hospital

22 Estrategias restrictivas Intervenciones Tienen mayor repercusión n y requieren menos tiempo para obtener resultados Aporta sus conocimientos y experiencia en la metodología de 1. selección Inclusión de medicamentos n de antimicrobianos en la GFT Puede ser incluso mas controvertida que otros fármacos Son los únicos medicamentos con impacto ecológico bacteriano y cuya utilidad depende de la situación n epidemiológica local Valoración Disponer crítica de de una la bibliografía metodología a adecuada y unificada para la evaluación

23 Estrategias restrictivas Intervenciones Valida su uso en la prescripción de forma continua y 2. prospectiva Establecer requisitos de autorización n previa para ciertas clases de antibióticos, ticos, como pueden ser los carbapenem,, para que solo se utilicen en: Aislamiento de un agente patógeno resistente a varios antimicrobianos Monitoriza Microorganismo el consumo para productor detectar desviaciones b-lactamasasb en de política espectro de antibióticos extendido (BLEE) documentado

24 Estrategias restrictivas Intervenciones Microorganismo Enterobacterias productoras de BLEE P. Aeruginosa R a Carbapenems P. Aeruginosa R a Quinolonas A. Baumannii R a Carbapenes C. Diffficile Reducción n del consumo Cefalosporinas (espectro extendido) y Quinolonas Carbapenems y Quinolonas Quinolonas Carbapenems Quinolonas, Cefalosporinas y Clindamicina Tabla 9. Principales microorganismos resistentes y grupos de antimicrobianos en los que se pueden plantear la reducción del consumo como ayuda al control de los primeros.

25 Actividades hasta la fecha

26 Inicio del PROA Actividades Creación n del equipo de antibióticos, ticos, febrero Estrategia restrictiva: : Reducción n del consumo de algunos antimicrobianos para prolongar su vida útil (beneficio ecológico bacteriano) Un farmacéutico hace un seguimiento de los tratamientos con antimicrobianos restringidos y en la ronda diaria con el equipo, comentan los problemas de uso, optimización n de dosis en situaciones particulares, duraciones prolongadas

27 Monitorización n del consumo de antimicrobianos GASTO ANUAL DE ANTIMICROBIANOS HG "La Mancha-Centro" AÑO Antimicrobianos ANTIINFECCIOSOS , , , , , ,82 DIFERENCIA , , , , ,08

28 Estrategias restrictivas Actividades Reducción n del consumo Imipenem, Meropenem, Ertapenem Piperacilina-Tazobactam Aztreonam Teicoplanina Linezolid Reducción n del consumo Dactomicina Tigeciclina Anfotericina Complejo Lipídico Voriconazol Caspofungina, Anidulafungina

29 Monitorización n del consumo de antimicrobianos GASTO ANUAL DE ANTIMICROBIANOS HG "La Mancha-Centro" AÑO Antimicrobianos % Previsión con datos de Septiembre ANTIINFECCIOSOS , , , , , , ,81 DIFERENCIA , , , , , ,01

30 Monitorización n del consumo de antimicrobianos EVOLUCIÓN GASTO DE ANTIMICROBIANOS % Actividades P REVISIÓN. Co n dato s de Septiembre -8 % -42 % IMIPENEM MEROPENEM PIPERACILINA/TAZOBACTAM

31 Monitorización n del consumo de antimicrobianos HG "LA MANCHA-CENTRO" DDDs 2010 HG "LA MANCHA-CENTRO" DDDs 2011 (Prev con datos de Sep-11) Actividades UCI E. MED. (MI) E. QUIR. 0 UCI E. MED. (M I) E. QUIR. C LOXA C ILINA (DDD) LINEZOLID (DDD) VA NC OMIC INA (DDD) TEIC OP LA NINA (DDD) C LOXA C ILINA (DDD) LINEZOLID (DDD) VA NC OMIC INA (DDD) TEIC OP LA NINA (DDD)

32 Intervenciones del farmacéutico Actividades hasta la fecha A las 48h propone terapia secuencial, en la validación n farmacéutica Realiza el seguimiento de los tratamientos, especialmente en lo que respecta a dosificaciones en situaciones especiales, seguridad y duración n de los tratamientos (7, 14, 21 días) d Debido al aumento de las resistencias a ceftazidima,, se ha empezado a vigilar su utilización

33 Intervenciones del farmacéutico Actividades hasta la fecha

34 Intervenciones del grupo de antibióticos ticos Actividades hasta la fecha Se han elaborado directrices para tres antimicrobianos Meropenem Daptomicina Anidulafungina

35 Protocolo de Sellado Antibiótico de catéteres Preparación y administración 2011 Vancomicina Vancomicina 2mg/ml 2mg/ml en en U/ml U/ml de de heparina heparina Pendiente de aprobación por la Comisión de Infección Hospitalaria, Profilaxis y Política Antibiótica del C.H. La Mancha Centro. Junio 2011 Pág. 35

36 Gentamicina Gentamicina 2mg/ml 2mg/ml en en U/ml U/ml de de heparina heparina Ampicilina Ampicilina 10mg/ml 10mg/ml en en U/ml U/ml de de heparina heparina Pág. 36

37 Protocolos

38

39 Indicadores Actividades hasta la fecha Tipo de intervención Desescalado / Retirada Ajuste de dosis (Vancomicina( Vancomicina) Optimización n de dosis (IR) Terapia secuencial Realizadas Aceptadas 185 (78,39%) 17 (100 %) 16 (50%)

40 Por dónde d empezar? Adaptar el PROA a las características del hospital Seleccionar el equipo de antibióticos en las primeras fases de desarrollo del programa (MULTIDISCIPLINAR) Establecer objetivos e indicadores sobre resultados clínicos Buscar el apoyo institucional

41 Por dónde d empezar? Validar las prescripciones de antimicrobianos de forma continua y prospectiva Vigilar los efectos adversos asociados a los antimicrobianos Integrarse en las rondas de consulta diaria del equipo de antibióticos Registrar y comunicar las intervenciones y recomendaciones a los prescriptores

42 Prioridades Mejorar los mecanismos de control rápido de la infección, para limitar la aparición de resistencias a los antimicrobianos Conocer el mapa epidemiológico local Mejorar los circuitos de envío/recepción de las muestras Formación específica y actualizada en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades infecciosas Corresponsabilizar a todos los médicos con el cumplimiento de los protocolos de actuación

43 Prioridades Valorar de forma crítica, las Guías de Práctica Clínica (GPC) externas y la bibliografía Aportar los conocimientos y experiencia, en metodología de selección de medicamentos, al grupo de antibióticos Revisar los procesos de prescripción, validación, dispensación y administración para evitar retrasos entre la prescripción y la administración Potenciar los sistemas informáticos de apoyo a la decisión clínica en la prescripción de antibióticos, para reducir errores de prescripción y favorecer la adherencia a las recomendaciones

44 Prioridades Formación específica y potencial acreditación del farmacéutico de enfermedades infecciosas Colaborar en los programas formativos en el uso de antibióticos para profesionales y en la investigación relacionada con enfermedades infecciosas Informar sobre el consumo de antimicrobianos para relacionarlo con la evolución de las tasas de infección y de los patrones de sensibilidad Monitoriza el consumo de antimicrobianos para detectar desviaciones en la política de antibióticos

45 MUCHAS GRACIAS Un árbol enorme crece de un tierno retoño. Un camino de mil pasos comienza en un solo paso Tao Tsé (570 ac-490 ac). Filósofo chino considerado el fundador del taoismo

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