SELECCION DE MEDICAMENTOS

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1 SELECCION DE MEDICAMENTOS

2 INTRODUCCION DE CEFEPIMA EN LA GUIA FARMACOTERAPEUTICA DE UN HOSPITAL ODRIOZOLA CINCUNEGUI, B. (FIR I), LICEAGA CUNDIN, G. (FIR II), OLLOQUIEGUI BIURRARENA, E. (FIR III) Coordinador: LOPEZ ARZOZ, G. Hospital Ntra. Sra. de Aránzazu (San Sebastián) INTRODUCCION Se puede definir la selección de medicamentos como un proceso continuo, multidisciplinario y participativo, que pretende asegurar el acceso a los fármacos más necesarios en un determinado nivel del sistema sanitario, teniendo en cuenta la eficacia, seguridad, calidad y coste de los mismos, además de impulsar el uso racional de los medicamentos. La selección de medicamentos es necesaria en el ámbito hospitalario por diversas razones: en el mercado están presentes un número muy elevado de especialidades farmacéuticas, algunas de eficacia no suficientemente contrastada, otras de valor dudoso, y muchas con diferencias entre sí muy poco relevantes. Además, nos podemos encontrar con la carencia de información fiable, objetiva, y evaluada, que dificulta el uso racional costo-efectivo de los medicamentos. Por todas estas razones, es necesario desarrollar un espíritu crítico basado en la información científica y en la realidad asistencial. En este sentido, la labor del farmacéutico es esencial ya que en base a sus conocimientos aporta información objetiva y crítica de los distintos medicamentos, para informar y formar tanto a los sanitarios como a los pacientes en general, y así promover el uso racional de los mismos. La selección de medicamentos en el hospital la lleva a cabo la Comisión de Farmacia y Terapéutica, plasmándose en un documento denominado guía farmacoterapéutica (GFT). No obstante, es fundamental insistir en que el proceso de la selección va más allá de la aceptación de la inclusión de un principio activo en la GFT, y que se debe complementar con otras estrategias que dinamicen y den continuidad a dicho proceso. OBJETIVO Concienciar al farmacéutico de la 117

3 Manual de Farmacia Hospitalaria importancia de la selección de medicamentos como medio para la promoción del uso racional de los mismos. Conocer la metodología para realizar una adecuada selección de medicamentos en el hospital, así como las funciones y participación del Servicio de Farmacia y de la Comisión de Farmacia y Terapéutica en relación a este proceso. METODOLOGIA Análisis de las necesidades de medicamentos en función de la actividad sanitaria del hospital así como de los diversos factores que pueden influir. Elaboración de informes de evaluación técnica de medicamentos. Estructura y contenido de los mismos. Estrategias y métodos para llevar a cabo el proceso de selección de medicamentos: Métodos cualitativos: criterios a aplicar en la selección. Métodos cuantitativos: aplicación del análisis farmacoeconómico como elemento de decisión en función de estudios costeefectividad basados en el análisis de decisión o análisis multicriterio. Elaboración, seguimiento y actualización de la guía farmacoterapéutica del hospital. Estrategias que complementan la selección de medicamentos con objeto de conseguir el uso racional de los mismos: Elaboración de protocolos para la utilización de medicamentos. Normativas de dispensación. Información y formación: educación e información objetiva e independiente orientada a la terapéutica más adecuada. Estudios de utilización de medicamentos. BIBLIOGRAFIA RECOMENDADA BONAFONT, X., y PLA, R. «Selección de medicamentos». En: BONAL, J., y DOMINGUEZ GIL, A. (eds.). Farmacia Hospitalaria, 2.ª ed. Madrid: Editorial Médica Internacional, 1992, pp BONAL, J., y CASTRO, I. Selección de medicamentos. En: BONAL, J., y CASTRO, I. (editores). Manual de formación para farmacéuticos clínicos. Madrid: Ediciones Díaz de Santos, 1989, pp , KRESEL, J.; PHD, HUTCHINGS, C.; RN, MBA, MACKAY, D. et al. «Application of decision analysis to drug selection for formulary addition». Hosp Form, 1987; 22: LORDUY, L.; NAVARRO, J., y RUIZ, J.C. «Sobre la selección de especialidades farmacéuticas en los hospitales». Farm Hosp 1995; 19(5): MARTINEZ, M.J.; VINIEGRA, A.; SAIZ DE ROSAS, C.; ARANA, A.; IBARRA, O., y GARCIA, M.G. «Criterios de selección de medicamentos para su inclusión en una guía farmacoterapéutica. Elección y ponderación». Farm Hosp, 1996; 20(1): CASO PRACTICO PLANTEAMIENTO Solicitud de inclusión de cefepima, cefalosporina de 4.ª generación, en el formulario del hospital. La evaluación deberá ir orientada a una comparación con la ceftazidima, cefalospirina de 3.ª generación que ya está incluida en la guía, en el sentido de determinar si puede aportar alguna ventaja terapéutica o económica. CUESTIONES Análisis cualitativo: criterios a utilizar. Conclusiones. Desventajas del método. 118

4 Selección de Medicamentos Análisis cuantitativo. Justificación. Método. DISCUSION Las cefalosporinas son antibióticos de uso hospitalario cuya utilidad y eficacia está suficientemente demostrada para el tratamiento de infecciones bacterianas dado su amplio espectro de acción. Para evaluar la inclusión de cefepima en la GFT es imprescindible elaborar un informe de evaluación técnica que describa sus propiedades farmacológicas, farmacocinéticas y farmacoeconómicas. Sin embargo, la existencia en la GFT de fármacos similares (ceftazidima, en este caso) al solicitado obliga a planificar estrategias y métodos para su comparación objetiva, así como mantener actualizada la GFT del hospital. Entre ellos se encuentra el análisis cualitativo que compara los siguientes criterios: a) Espectro antimicrobiano: la cefepima posee mayor actividad frente a Staphylococcus aureus y enterobacteriáceas pero menor ante Pseudomona aeruginosa. b) Eficacia clínica y bacteriológica: a partir de los ensayos clínicos se constata que es similar para ambas cefalosporinas: 83% y 89% respectivamente para la ceftazidima, 84% y 89% para la cefepima. c) Reacciones adversas, que son comunes para los dos antibióticos, como flebitis, prurito, cefalea, náuseas, y diarrea. La incidencia también es similar, variando en torno al 8-15%. d) Farmacocinética: la semivida de eliminación de la cefepima es mayor que la de la ceftazidima por lo que el intervalo de dosificación que se acepta como estándar es más amplio para la cefepima, 12 horas, frente a 8 horas para la ceftazidima. Ambos se eliminan principalmente por vía renal y necesitan reajuste de dosis en caso de insuficiencia renal. e) Dosificación: la cefepima se administra 1-2 g/12 h, salvo en neutropenias febriles a 2 g/8 h, mientras que la ceftazidima se administra 1-2 g/8 h. f) Coste tratamiento-día. Variará en función de la dosis utilizada. Teniendo en cuenta solamente el coste de adquisición de las especialidades comerciales a PVL, y según las dosificaciones definidas en el punto anterior, los márgenes son los siguientes: cefepima, pesetas., y ceftazidima, pesetas. La comparación de dos o más medicamentos con características similares y ausencia de diferencias significativas, como es el caso de la cefepima y ceftazidima, hace difícil que pueda llegarse a una conclusión válida y ausente de subjetividad. Por otra parte, se corre el riesgo de sobrevalorar el coste sin valorar el peso relativo de los demás criterios. En consecuencia, se han desarrollado métodos cuantitativos, que pretenden buscar una aproximación más sistemática y rigurosa al proceso de selección de medicamentos, con el fin de obtener una mayor eficiencia. Uno de estos métodos es el análisis multicriterio, que aplicado en el caso planteado consistiría en lo siguiente: 119

5 Manual de Farmacia Hospitalaria a) Diseño de una encuesta con los criterios potenciales de evaluación de cefalosporinas de amplio espectro. b) Cumplimentación de la encuesta por aquellos facultativos implicados en la selección de medicamentos, y por los expertos en el manejo de antibióticos, seleccionando y ordenando los criterios de mayor a menor importancia, y comparando cada uno de ellos con el resto, según escala numérica que cuantifica las diferencias. c) En base a los resultados de la encuesta, cálculo de los pesos relativos de importancia de cada criterio. d) Determinar para cada criterio el parámetro de medida más adecuado. e) Determinar el valor que obtiene cada uno de los antibióticos respecto de cada criterio, a través de la revisión de los ensayos clínicos publicados. Para realizar esta tarea puede recurrirse a la técnica del metaanálisis. f) Cálculo del valor de utilidad para cada criterio, dentro de una escala lineal entre el peor y el mejor valor plausible, que deben definirse a partir de los estudios clínicos. g) Obtención de la utilidad total para cada antibiótico según el sumatorio de la utilidad por el peso específico de cada criterio. h) Aplicación del análisis de sensibilidad, variando los valores de los pesos relativos de cada criterio dentro del intervalo de confianza al 95%, así como los valores de utilidad de cada antibiótico dentro de los márgenes definidos. Este análisis puede hacerse alterando una sola variable cada vez, o modificando simultáneamente más de una, y tiene como objeto comprobar si la diferencia en la puntuación global entre ambos antibióticos es lo suficientemente consistente. Por último, se podría diseñar un boletín informativo a partir de este estudio, dirigido a los profesionales sanitarios del hospital con el fin de promover el uso racional de estos antibióticos. 120