MANUAL DEL COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA (SAIS-GE-M-02)

Transcripción

1 SECRETARÍA DE ADMINISTRACIÓN Y FINANZAS Sistema de Atención Integral a la Salud MANUAL DEL COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA () FEBRERO 2015

2 CONTENIDO I. Antecedentes II. Definición III. Misión y Visión IV. Objetivos V. Funciones del CFT VI. Organización del CFT VII. Funciones de los integrantes del CFT VIII. Operación del CFT IX. Memoria anual de las actividades del CFT X. Difusión de las actividades del CFT XI. Indicadores de calidad del CFT XII. Bibliografía XIII. Histórico de Revisiones XIV. Firmas de Autorización

3 II. ANTECEDENTES En 1985, la Organización Mundial de la Salud (OMS) reportó que más del 50% de los medicamentos se prescriben, venden o dispensan de forma inadecuada, que alrededor de un tercio de la población mundial no tiene acceso a medicamentos esenciales y que el 50% de los pacientes los toma de forma incorrecta. El uso inadecuado de medicamentos supone un desperdicio de recursos tanto para los sistemas de salud como para la economía familiar; además trae como consecuencia un considerable perjuicio al paciente ya que provoca que la efectividad de las terapias medicamentosas disminuya e incremente la incidencia de eventos adversos relacionados con el uso de estos insumos. Un ejemplo de lo anterior es el caso de los antibióticos, cuya utilización inadecuada ha provocado la aparición de microorganismos resistentes a las terapias antimicrobianas, mismas que han disminuido su efectividad incrementando su costo. Por otra parte, el uso irracional de medicamentos provoca una demanda desproporcionada por parte de los pacientes, ocasionando escasez y resultados inadecuados, lo que contribuye a la pérdida de confianza del paciente en el sistema sanitario. Esta utilización ineficiente e irracional de los medicamentos es un problema que afecta a todos los ámbitos de la atención en salud. De acuerdo a reportes de la OMS, parte de la problemática planteada se debe a la falta de información farmacológica actualizada, confiable y sin sesgos comerciales, así como a la carencia de programas de educación continua a los integrantes del equipo de salud y a la falta de supervisión bajo criterios profesionales de utilización de medicamentos en los sistemas sanitarios. Una de las estrategias fundamentales promovidas por la OMS para evitar esta situación y lograr el uso racional de medicamentos (URM), es la creación de Comités de Farmacia y Terapéutica (CFT), los cuales son foros que reúnen a farmacéuticos, médicos, enfermeras y administradores, con la finalidad de encontrar un equilibrio entre la necesidad de

4 satisfacer la demanda de la atención sanitaria de calidad y la optimización de los recursos de todo tipo. De este modo, la OMS ha emitido recomendaciones específicas tendientes a promover el URM en los países miembros. Una de estas recomendaciones es la instalación y operación de los CFT en todos los niveles de asistencia sanitaria. Como resultado de lo anterior, en México se han implementado programas para mejorar la Calidad en Salud, que resaltan la importancia del uso adecuado de medicamentos en el proceso de atención a los pacientes. Dentro de estos programas, se encuentra el Sistema Integral de Calidad en Salud (SICALIDAD), el cual emite periódicamente instrucciones para el diseño, implementación y desarrollo de estrategias que aseguren la calidad de la asistencia sanitaria. En relación al URM, SICALIDAD ha publicado las instrucciones 171 (2009), 182 (2009), 280 y 311 (2011) donde se proporcionan los lineamientos para la definición, diseño, implementación y operación del CFT, según los criterios internacionales dictados por la OMS. Si bien las instrucciones de SICALIDAD se enfocan a los servicios hospitalarios, es posible adaptarlas a otros niveles de atención en salud, lo cual la OMS considera deseable en aras de lograr el URM a través de estrategias innovadoras en todos los niveles de asistencia sanitaria. El Sistema de Atención Integral a la Salud de la Universidad Veracruzana (SAISUV), es la entidad responsable del desarrollo de programas de prevención, promoción y educación en salud para los trabajadores de la Universidad Veracruzana. Dentro de las atribuciones del SAISUV se encuentra la optimización y mejora de la gestión y calidad en salud para los trabajadores universitarios, conceptos que concuerdan con la línea de acción 10 del eje rector 3 correspondiente al Plan de Trabajo Estratégico de la presente administración. Esta línea de acción tiene como objetivo Optimizar el uso de recursos y diversificar las fuentes de financiamiento a través de alianzas estratégicas que contribuyan a la productividad y calidad de los servicios. En este sentido resulta factible plantear estrategias tendientes al URM que beneficien a

5 los derechohabientes del SAISUV y que estén enmarcadas en políticas de optimización de recursos que al mismo tiempo aseguren la calidad de los servicios proporcionados. Así, en el marco de políticas y estrategias locales, nacionales e internacionales, es de gran importancia la implementación del Comité de Farmacia y Terapéutica del SAISUV (COFAT-SAISUV) con la misión de promover y garantizar el uso racional eficiente y costo efectivo de los medicamentos prescritos en el SAISUV.

6 II. DEFINICIÓN DEFINICIÓN El Comité de Farmacia, es un órgano de asesoramiento, consulta, coordinación e información relacionada con los medicamentos y apoyo en el SAISUV. El comité centra sus esfuerzos en el establecimiento de políticas de prescripción racional, fortalecimiento del URM, elaboración y actualización del catálogo de medicamentos del SAISUV en forma continua; mediante la participación de un equipo multidisciplinario. Este equipo integra a académicos, profesionales de la salud, administrativos y directivos que aportan conocimientos y estrategias en los distintos ámbitos de operación del comité.

7 III. MISIÓN Y VISIÓN MISIÓN Promover y garantizar el uso eficiente de los medicamentos en el SAISUV, mediante una selección racional basada en la mejor evidencia científica que garantice los mejores resultados en el proceso de atención de los pacientes. VISIÓN Ser un organismo consolidado y reconocido por Universidad Veracruzana, que contribuya eficiente y sistemáticamente al uso racional de los medicamentos y la optimización de recursos sin detrimento de la efectividad y seguridad de las terapias.

8 IV. OBJETIVOS Mantener actualizado un catálogo de medicamentos eficiente y efectivo. con costo Promover la detección, evaluación, registro y documentación de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) prescritos en el SAISUV. Promover la detección, evaluación, documentación y prevención de Problemas Relacionados a los Medicamentos (PRM) y Resultados Negativos asociados a la Medicación (RNM). Elaborar y promover medidas destinadas a mejorar el uso de los medicamentos por los profesionales de la salud, los despachadores de medicamentos y la comunidad.

9 V. FUNCIONES DEL CFT-SAISUV Apoyar técnicamente en el proceso de adquisición de medicamentos en el SAISUV. Evaluar retrospectivamente la pertinencia en la prescripción de antibióticos de forma anual. Participar en la actualización del catálogo de medicamentos del SAISUV. Promover el uso racional de medicamentos. Fomentar la detección y reporte de reacciones adversas a medicamentos. Promover la información y educación continua sobre aspectos farmacéuticos. Apoyar en estudios sobre medicamentos (consumo y utilización). Elaborar y presentar anualmente las memorias de actividades del año inmediato anterior. Determinar las directrices a ejercer sobre existencias de medicamentos y/o situaciones que pudieran presentarse. Asesorar a la dirección del SAISUV en política de medicamentos

10 VI. ORGANIZACIÓN DEL CFT-SAISUV Presidente Dra. María del Rocío Salado Pérez. Coordinadora General del SAISUV. Coordinador Dra. Elizabeth Soler Huerta. Coordinadora Médica del SAISUV. Secretario Técnico QFB. Mohacyr Alejandro Pérez Caselin. Responsable de Servicios Farmacéuticos del SAISUV. Vocales Dr. Ramón Hernández Rodríguez, Médico del SAISUV. Dr. Oscar Tiburcio Melchor, Médico del SAISUV. Dra. Magda Olivia Pérez Vásquez, Catedrático de la Facultad de QFB-Xalapa y Coordinadora de la Maestría en Farmacia Clínica. Dr. José Locia Espinoza, Catedrático de la Facultad de QFB-Xalapa y de la Maestría en Farmacia Clínica. Dr. Abraham Soto Cid, Catedrático de la Facultad de QFB-Xalapa, del área de Farmacia. Dr. Luis Morales de la Vega, Catedrático de la Facultad de QFB-Xalapa y de la Maestría en Farmacia Clínica.

11 Mtra. Idalia Dávila González, Catedrático de la Facultad de QFB-Xalapa y de la Maestría en Farmacia Clínica. Dr. Arturo Gil Gutiérrez Wong, Catedrático de la Facultad de Medicina-Veracruz.

12 VII. FUNCIONES DE LOS INTEGRANTES DEL CFT-SAISUV a. Presidente Presidir las sesiones ordinarias y extraordinarias del CFT-SAISUV Proponer la orden del día para su aprobación Favorecer el consenso y aportar voto de calidad en caso de empate Trasladar las recomendaciones que por su entidad afecten a otras Unidades de salud o que por su significación así lo ameriten, a la consideración de autoridades superiores Justificar y convencer a otros profesionales de la salud de la necesidad del inicio y seguimiento de un proceso de selección de medicamentos Vigilar el cumplimiento de las recomendaciones en el ámbito de su competencia Vigilar el óptimo funcionamiento del CFT-SAISUV Validar mediante su firma las actas y acuerdos del CFT-SAISUV, así como el informe mensual de actividades Invitar, cuando lo considere pertinente el CFT-SAISUV, a profesionales externos para que participen en la resolución de problemáticas específicas y acordes a su ámbito de desempeño profesional b. Coordinador Representar al Presidente en su ausencia e informarle de los asuntos tratados y los compromisos adoptados Coordinar las sesiones del Comité Comunicar a las áreas involucradas, las instrucciones necesarias para el

13 cumplimiento de las recomendaciones emitidas Dar seguimiento a las recomendaciones de cada sesión y en su caso, establecer las acciones correctivas necesarias Participar en la elaboración del informe consolidado del funcionamiento del CFT- SAISUV y presentarlo para su validación al Presidente c. Secretario Técnico Elaborar, proponer y distribuir oportunamente la agenda de trabajo del CFT- SAISUV Convocar a los integrantes del Comité a las reuniones ordinarias y extraordinarias Distribuir la orden del día y los documentos preparatorios Presentar a los miembros del Comité, los casos a tratar en cada una de las reuniones, así como la situación que guarda el seguimiento de los casos hasta su solución Recabar las opiniones y recomendaciones técnicas de los vocales respecto a alternativas de solución a las desviaciones reportadas Preparar las recomendaciones y sugerencias técnicas decididas por el Comité para la corrección de los problemas detectados Elaborar acta de sesión y presentarla a los integrantes para su firma autógrafa Vigilar el cumplimiento de las acciones acordadas por el Comité hasta su solución Elaborar un resumen de los asuntos tratados en cada sesión, así como de los compromisos contraídos y consignarlos para su seguimiento Mantener ordenado y actualizado el archivo del CFT-SAISUV Preparar el informe mensual y la memoria anual de actividades del CFT-SAISUV y presentarlos al coordinador

14 Elaborar reportes que contengan la información requerida de los medicamentos que se seleccionen para el catálogo, utilizando información científica, actualizada, independiente y debidamente evaluada Recibir la solicitud del estudio para la inclusión/exclusión de un medicamento, a través de los formatos establecidos para este fin, debiendo incluir la firma del solicitante Proponer a los miembros del comité, la inclusión/exclusión de uno o varios medicamentos, justificando sólidamente dicha propuesta mediante información técnica y científica evaluada y actualizada d. Vocales Asistir puntualmente a las sesiones convocadas Participar en la selección de casos a revisar Aplicar la metodología y revisión que establezca el CFT-SAISUV Participar en la discusión de estrategias, acciones, criterios y procedimientos en su caso Opinar sobre la factibilidad y oportunidad de las acciones a realizar para reducir las desviaciones detectadas Elaborar los informes o documentación adicional sobre los acuerdos tomados que solicite el CFT-SAISUV

15 VIII. OPERACIÓN DEL CFT a. Sesiones El Comité de Farmacia y Terapéutica del SAISUV se reunirá con una periodicidad mensual o bimestral, pudiendo convocar con 48 horas de antelación a reuniones extraordinarias en situaciones que lo justifiquen. La sede de estas sesiones será la oficina de la Coordinación General del SAISUV pudiendo utilizarse una sede alterna, en cuyo caso se informará con 48 de antelación cual sería ésta. En caso de cancelación de la sesión programada, se procederá a informar de ello a los integrantes, 48 horas antes de la fecha y hora iniciales. La duración de las sesiones no debe exceder de 90 minutos. El orden del día a tratar en cada sesión, será distribuido entre los miembros 48 horas antes cada sesión. b. Actas y recomendaciones En cada reunión, se deberán documentar los acuerdos y compromisos adquiridos por los miembros a través de actas o minutas de la reunión, las cuales incluirán: Personal presente y ausente y causa de ausencia, resolución sobre las peticiones de inclusión/exclusión de nuevos medicamentos, información concerniente a la detección, prevención y reporte de RAM (farmacovigilancia), temas pendientes de resolución; acuerdos y recomendaciones, temas a tratar en la próxima reunión, firmas del acta. Para que las decisiones del Comité - incluidas las propuestas de incorporación de un nuevo medicamento sean válidas- se requerirá la participación como

16 mínimo, de la mitad más uno de sus miembros (Quórum). Después de analizar las propuestas, las decisiones del Comité se tomaran por votación de sus miembros, resultando ganadora la propuesta que tenga el mayor número de votos. Los acuerdos del CFT-SAISUV se considerarán siempre RECOMENDACIONES, que se incluirán en el acta de sesión. Las recomendaciones del CFT-SAISUV se harán del conocimiento tanto del personal de salud como de los directivos de la entidad. En su caso y cuando el comité lo considere pertinente, se trasladarán a otras instancias de la Universidad Veracruzana. c. Inclusión/Exclusión de medicamentos al catálogo del SAISUV La solicitud de inclusión/exclusión de medicamentos al catálogo puede ser promovida por personal médico, farmacéutico o por iniciativa del propio CFT- SAISUV. La recomendación para la inclusión/exclusión de medicamentos en el catálogo deberá estar precedida por un estudio que determinará su pertinencia. El procedimiento para llevar a cabo el estudio será determinado por el CFT- SAISUV e incluirá criterios basados en evidencia científica publicada en medios impresos y/o electrónicos pertinentes. También deberá describir los aspectos de calidad, eficacia, seguridad y evaluación del costo e impacto económico sobre el presupuesto del SAISUV. Para proceder a la realización del estudio de inclusión/exclusión de algún medicamento debe presentarse una solicitud en el formato establecido por el comité, el cual deberá estar debidamente requisitado y firmado por el solicitante.

17 La solicitud debe dirigirse al CFT-SAISUV a través del Secretario del mismo. El CFT-SAISUV evaluará las solicitudes y en su caso procederá a darles el seguimiento que corresponda. Con base en el resultado del análisis obtenido en el estudio correspondiente, el CFT-SAISUV recomendará la inclusión/exclusión del medicamento correspondiente. d. Participación en el CFT-SAISUV de profesionales externos Cuando así lo determine el CFT-SAISUV, se invitará a tres profesionales externos pertenecientes a la propia Universidad Veracruzana u otras instituciones para que coadyuven a la resolución de problemáticas específicas relacionadas a las terapias medicamentosas en su área de especialidad. La invitación a dichos profesionales se realizará a través del Presidente del Comité mediante un oficio. Esta invitación y la participación del profesional deberán constar en las actas correspondientes.

18 IX. MEMORIA ANUAL DE ACTIVIDADES DEL CFT Durante el primer trimestre del año, el CFT-SAISUV elaborará y presentará a la instancia que corresponda la Memoria Anual de Actividades del año inmediato anterior.

19 X. DIFUSIÓN DE LAS ACTIVIDADES DEL CFT Con base en la Memoria Anual de Actividades, se promoverá la divulgación y difusión de las principales conclusiones que se desprendan de ella. Siempre que el CFT-SAISUV lo considere pertinente, las actividades realizadas podrán hacerse del conocimiento del resto de la comunidad universitaria y/o la sociedad en general. Esta divulgación podrá realizarse a través de medios impresos o electrónicos adecuados y seleccionados por el CFT-SAISUV, y en el portal del SAISUV. En su caso, y si así lo determinara el CFT-SAISUV, podrán divulgarse o difundirse las actividades que se consideren importantes, antes del término del año correspondiente.

20 XI. INDICADORES DE CALIDAD DEL CFT Convocatoria Número de reuniones anuales (avaladas por las actas aprobadas tras cada sesión) no inferior a 6. Se adjuntará a la convocatoria las solicitudes de inclusión/exclusión de medicamentos recibidas en tiempo y forma en la Secretaría del CFT-SAISUV, así como la documentación pertinente. Selección de medicamentos Procedimientos Normalizados de Operación para la realización de estudios de inclusión/exclusión de medicamentos. Principios activos y medicamentos nuevos incluidos en el catálogo de medicamentos del SAISUV Medicamentos y principios activos con propuesta de inclusión Solicitudes de modificación Informes de evaluación previa con conclusión Medicamentos dados de baja Establecimiento de una Política de intercambio terapéutico y sustitución de genéricos Utilización de medicamentos Protocolos terapéuticos evaluados

21 Protocolos terapéuticos promovidos Difusión de información farmacoterapéutica Boletines informativos evaluados Actualización del catálogo de medicamentos Farmacovigilancia Reacciones adversas comunicadas Alertas farmacéuticas difundidas

22 XII. BIBLIOGRAFÍA Normatividad 1. Ley General de Salud. Última modificación: 24 de Febrero de Programa de Trabajo Estratégico de la Universidad Veracruzana 3. Reglamento de Insumos para la Salud. Última modificación: 9 de octubre de Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA Instalación y operación de la farmacovigilancia 5. Instrucción 96/2008 del programa de SICALIDAD, que establece los componentes de la línea de acción de uso racional de medicamentos. 6. Instrucción 171/2009 del programa SICALIDAD que establece el comité de calidad y seguridad del paciente (COCASEP). 7. Instrucción 280/2011 del programa SICALIDAD que establece la convergencia entre la certificación y acreditación de unidades médicas en el marco de la Política Nacional de Calidad y Seguridad del Paciente. 8. Instrucción 311/2011 del programa SICALIDAD que establece las recomendaciones para la constitución del Comité de Farmacia y Terapéutica en los hospitales del Sistema Nacional de Salud.

23 Documentos 1. Departamento de Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica (2003). Comités de Farmacoterapia. Guía Práctica. Organización Mundial de la Salud, Ginebra, Suiza 2. Secretaría de Salud. COFEPRIS (2005). Hacia una política farmacéutica integral para México. Secretaría de Salud, México. 3. Secretaría de Salud (2007). Sistema Integral de Calidad en Salud SICALIDAD. Programa de Acción específico Gobierno Federal. México 4. Comisión permanente de la FEUM (2010). Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud. 4 Edición. Secretaría de Salud. México 5. Secretaría de Salud (2010). Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria. Secretaría de Salud, México. 6. Comité de Farmacia, Terapéutica y Farmacovigilancia (COFATFV) del CEMEV. (2013). Acta constitutiva del COFATFV. CEMEV, México.

24 XIII.HISTÓRICO DE REVISIONES No. de Revisión Fecha de Modificación Sección o página modificada Descripción de la revisión o modificación 0 NA NA Documento de nueva creación

25 XIV. FIRMAS DE AUTORIZACIÓN Propone Autoriza Fecha de Entrada en Autorización vigor Dra. Ma. del Rocío Salado P. Coordinadora General del SAISUV M.A. Clementina Guerrero G. Secretaria de Administración y Finanzas