Sistema de osteotomía femoral distal TÉCNICA QUIRÚRGICA

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1 TÉCNICA QUIRÚRGICA MPR229-OrthoPediatrics-DFOS-V v6_a4-es.indd 1 31/05/ :48

2 MPR229-OrthoPediatrics-DFOS-V v6_a4-es.indd 2 31/05/ :48

3 ÍNDICE Características generales del sistema Indicaciones...4 Placas...5 Técnica quirúrgica Planificación preoperatoria y colocación del paciente...6 Abordaje quirúrgico y exposición...7 Osteotomía de extensión Colocación de las agujas guía iniciales...8 Realización de la osteotomía distal...12 Realización de la osteotomía proximal...13 Osteotomía en cuña abierta Ubicación y realización de la osteotomía...14 Pasos comunes Fijación distal...16 Reducción...20 Fijación proximal...20 Información sobre el producto Placas...24 Instrumental MPR229-OrthoPediatrics-DFOS-V v6_a4-es.indd 3 31/05/ :48

4 4 INDICACIONES El sistema de osteotomía femoral distal de OrthoPediatrics (DFOS, por sus siglas en inglés) está diseñado para la fijación interna temporal y la estabilización de fracturas de huesos largos y osteotomías, ausencias de consolidación o consolidaciones defectuosas en niños y adultos de poca estatura. Descripción El sistema de osteotomía femoral distal de OrthoPediatrics incluye placas y tornillos diseñados para alcanzar una fijación interna que favorezca la consolidación y la reparación ósea después de una osteotomía femoral distal. El sistema incluye placas de distintos offsets que pueden utilizarse junto con tornillos canulados o sólidos de 3,5 mm y 4,5 mm. Los componentes del sistema se fabrican con acero inoxidable para dotarlos de una mayor resistencia y poder retirarlos con facilidad. Los componentes del implante del sistema son: Placa a 80 de 3,5 mm con 5 de angulación, sin offset y 4 o 6 orificios. Placa a 90 de 3,5 mm con 5 de angulación, sin offset y 4 o 6 orificios. Placa a 90 de 3,5 mm con 18 de angulación, 4 mm de offset y 4 o 6 orificios. Placa a 90 de 3,5 mm con 18 de angulación, 8 mm de offset y 4 o 6 orificios. Placa a 80 de 4,5 mm con 5 de angulación, sin offset y 4 o 6 orificios. Placa a 90 de 4,5 mm con 5 de angulación, sin offset y 4 o 6 orificios. Placa a 90 de 4,5 mm con 18 de angulación, 4 mm de offset y 4 o 6 orificios. Placa a 90 de 4,5 mm con 18 de angulación, 8 mm de offset y 4 o 6 orificios. 1 Nota: además de los componentes del conjunto del sistema de osteotomía femoral distal, los implantes y el instrumental detallados a continuación también son necesarios para llevar a cabo este procedimiento: Tornillos canulados y/o sólidos de 3,5 mm o 4,5 mm (familias de piezas XX, XX, XX, XX, XX y XX). Instrumental de bloqueo femoral proximal de 3,5 mm o 4,5 mm. 2 Nota: con el fin de garantizar un acoplamiento correcto de la hoja de sierra en las ranuras de corte de las guías de corte, consulte la anchura de la ranura corte marcada en cada guía de corte. Este sistema utiliza colores para identificar los tamaños: Azul: instrumental e implantes de 3,5 mm. Verde: instrumental e implantes de 4,5 mm. MPR229-OrthoPediatrics-DFOS-V v6_a4-es.indd 4 31/05/ :48

5 PLACAS La parte distal de las placas de osteotomía femoral distal consta de tres orificios de bloqueo X, Y y Z (consulte la Figura 1). La parte diafisaria de las placas contiene dos tipos de orificios: de bloqueo (1) y de compresión dinámica (2), tal y como se muestra. Las ranuras de compresión dinámica están orientadas de tal modo que la compresión apunte directamente a la ubicación de la osteotomía. Los orificios de bloqueo permiten la introducción de tornillos de bloqueo o de cortical. Es posible obtener una angulación de 20 con los tornillos de cortical, tanto en el plano longitudinal como en el transversal. Las ranuras de compresión dinámica permiten la introducción de tornillos de cortical con la capacidad de obtener 60 de angulación longitudinal y 10 de angulación transversal Z X Y La compresión máxima alcanzable por ranura de compresión dinámica es de 1,5 mm. FIGURA 1: placa de DFOS a 90 de 3,5 mm, 18 de angulación y 4 mm de offset 5 MPR229-OrthoPediatrics-DFOS-V v6_a4-es.indd 5 31/05/ :48

6 6 PLANIFICACIÓN PREOPERATORIA Y COLOCACIÓN DEL PACIENTE Si planea realizar una osteotomía de extensión, el grado de extensión de la parte distal del fémur se determina mediante una exploración clínica y una radiografía lateral de la rodilla en posición de máxima extensión. Mida el ángulo tibiofemoral en la proyección lateral. Si planea realizar una osteotomía en cuña, el grado de corrección del plano coronal se determina mediante una exploración clínica y una radiografía íntegra en bipedestación. En primer lugar, dibuje una línea desde el centro de la cabeza del fémur hasta un punto de alineación objetivo en el centro de la articulación de la rodilla. Después, dibuje una segunda línea desde el centro de la articulación tibioastragalina hasta el punto de alineación objetivo utilizado en la primera línea. Para averiguar el grado de corrección necesario se puede medir el ángulo proximal formado por las dos líneas. Coloque al paciente en decúbito supino sobre una mesa de operaciones radiotransparente. Es necesario visualizar la cadera, la rodilla y la articulación del tobillo con el intensificador de imagen. Prepare y cubra la extremidad inferior afectada hasta la cadera con una sábana quirúrgica. Cuando coloque la sábana, hágalo para permitir la máxima exposición posible tanto de la cadera como de la extremidad inferior. Si se va a ajustar un torniquete estéril, aplíquelo en la parte superior del muslo. Administre antibióticos de acuerdo con el protocolo habitual. Drene la sangre de la pierna e infle el torniquete. FIGURA 2: posición del paciente MPR229-OrthoPediatrics-DFOS-V v6_a4-es.indd 6 31/05/ :48

7 ABORDAJE QUIRÚRGICO Y EXPOSICIÓN Mediante una fluoroscopia, señale el nivel de la fisis femoral distal. Realice un abordaje lateral estándar de la parte distal del fémur. Si planea realizar un acortamiento del tendón rotuliano al mismo tiempo, curve la parte distal de la incisión anteriormente sobre el tendón rotuliano. Realice un abordaje lateral estándar de la parte distal del fémur. Es posible que la disección superficial se extienda de manera distal hasta el nivel de la fisis para permitir que la disección más profunda se extienda hasta la parte inmediatamente proximal a la fisis. Divida la cinta iliotibial para exponer el músculo vasto lateral. Separe el músculo vasto lateral del tabique intermuscular lateral y exponga la parte distal del fémur subperiósticamente. Efectúe una disección lo más cerca de la parte distal que le sea posible mientras aborda la fisis. Procure no dañar el anillo pericondral. Si planea realizar una osteotomía de extensión, continúe en la página 8. Si planea realizar una osteotomía en cuña abierta (corrección del plano coronal), continúe en la página MPR229-OrthoPediatrics-DFOS-V v6_a4-es.indd 7 31/05/ :48

8 8 OSTEOTOMÍA DE EXTENSIÓN Colocación de las agujas guía iniciales En la parte proximal de la diáfisis, prepare la guía de pines iniciales con dos agujas guías de 1,6 mm. En función del tamaño del implante que se vaya a utilizar y del tipo de tornillos deseados en el fragmento distal, elija el cabezal distal (consulte la Tabla 1) y móntela en la parte del eje proximal. Número de Descripción referencia Cabezal distal con varilla de alineación, tornillos canulados de 3,5 mm Cabezal distal con varilla de alineación, tornillos sólidos de 3,5 mm Cabezal distal con varilla de alineación, tornillos canulados de 4,5 mm Cabezal distal con varilla de alineación, tornillos sólidos de 4,5 mm TABLA 1 1 Nota: es posible que una selección incorrecta de la cabeza distal resulte en una colocación inexacta de la aguja guía para el grupo distal de tornillos del implante deseado. 2 Nota: al montar las dos agujas guía de 1,6 mm, asegúrese de que las agujas guía no estén roscadas y que estén en perpendicular al eje para garantizar una orientación adecuada de la guía de corte proximal. MPR229-OrthoPediatrics-DFOS-V v6_a4-es.indd 8 31/05/ :48

9 Coloque la varilla de alineación en la cara lateral del fémur, de manera proximal a la fisis femoral distal. De modo temporal, fije el eje proximal de la guía de alineación proximal a la diáfisis femoral con una aguja con oliva o una pinza ósea a través del orificio de fijación provisional (Figura 3). 3 Nota: para garantizar la colocación exacta de la aguja guía para las guías de corte, debe prestar atención para asegurar que el eje proximal esté en paralelo y en línea con la diáfisis femoral. 4 Nota: los orificios X, Y y Z de la cabeza distal se corresponden con los tornillos del implante, de modo que hay que procurar no colocarlos demasiado cerca de la fisis. FIGURA 3: ubicación y alineación de la parte proximal de la guía de pines iniciales Osteotomía de extensión Osteotomía en cuña Con el eje proximal de la guía de pines iniciales en paralelo a la diáfisis femoral, introduzca una aguja guía de 1,6 mm en cada una de las agujas guía de 1,6 mm. Pasos comunes 5 Nota: así se impedirá cualquier rotación indeseada del eje de la guía durante la colocación del grupo distal. Si se desea, el grupo distal puede trasladarse de manera anterior (Figura 4) para permitir el desplazamiento posterior del fragmento distal después de una reducción. Así se reduce al mínimo el choque anterior y se mantiene el eje mecánico en el plano sagital. Apriete el tornillo de bloqueo con un destornillador hexalobular T15 o T20. FIGURA 4: traslado del grupo distal de tornillos 9 MPR229-OrthoPediatrics-DFOS-V v6_a4-es.indd 9 31/05/ :48

10 Con la rodilla en posición de máxima extensión, gire el mango de la guía de pines iniciales de modo que quede en paralelo al eje longitudinal de la tibia (Figura 5). Así se corregirá el ángulo de contractura en flexión. Las marcas angulares de la guía de pines iniciales pueden utilizarse como referencia. 6 Nota: dado que el giro del mango ajusta el ángulo de corrección de la extensión, se debe prestar atención a la hora de comparar el ángulo obtenido con la guía del pasador y el ángulo obtenido durante la planificación preoperatoria. FIGURA 5: ajuste del ángulo de la osteotomía distal Mientras que mantiene el mango de la guía de pines iniciales en paralelo al eje de la tibia, introduzca las agujas guía de tamaño adecuado en los orificios X, Y y Z del grupo distal (Figura 6). 7 Nota: estas agujas guía aportarán fijación a la guía de corte distal y ajustarán la trayectoria y la ubicación de los tres tornillos distales del implante. 8 Nota: si lo desea, ocupe únicamente los orificios X e Y y deje el orificio Z vacío para aportar más holgura con la hoja de sierra cuando se realice el corte distal. 9 Nota: para impedir que las agujas guía atraviesen la cortical medial, controle la posición de la aguja guía mediante fluoroscopia. FIGURA 6: introducción de las agujas guía 10 MPR229-OrthoPediatrics-DFOS-V v6_a4-es.indd 10 31/05/ :48

11 Retire la aguja con oliva (o pinza ósea) y deslice la guía del pasador para sacarla del fémur (Figura 7). 10 Nota: no es necesario retirar las agujas guía roscadas de 1,6 mm en primer lugar, ya que todas las agujas guía están en paralelo. FIGURA 7: retirada de la guía de pines iniciales Osteotomía de extensión Osteotomía en cuña Pasos comunes 11 MPR229-OrthoPediatrics-DFOS-V v6_a4-es.indd 11 31/05/ :48

12 Realización de la osteotomía distal Elija la guía de corte distal adecuada (consulte la Tabla 2) y deslícela sobre las agujas guía distales. La marca que indica lado correcto (left [izquierdo] o right [derecho]) debe poder leerse (en dirección contraria al hueso) y el lado abierto de la ranura de corta debe apuntar hacia la parte posterior del fémur (Figura 8). Número de Descripción referencia Guía de corte distal, tornillos canulados de 3,5 mm Guía de corte distal, tornillos sólidos de 3,5 mm Guía de corte distal, tornillos canulados de 4,5 mm Guía de corte distal, tornillos sólidos de 4,5 mm TABLA 2 FIGURA 8: colocación de la guía de corte distal 1 Nota: una selección incorrecta de la guía de corte distal puede provocar que la guía no encaje bien o dañar las guías colocadas con anterioridad. Además, es posible que la osteotomía no se encuentre en una ubicación idónea en cuanto a geometría del implante. Realización de la osteotomía distal. Es posible utilizar una aguja con oliva en el orificio central de la guía de corte distal para sujetarla al hueso y evitar que vibre o se mueva durante la realización de la osteotomía. Cuando se haya realizado la osteotomía, retire la aguja con oliva y la guía de corte distal, pero deje las agujas guía distales colocadas (Figura 9). 2 Nota: procure introducir la aguja con oliva tan solo hasta que la esfera toque la cara de la guía de corte distal. El apretar excesivamente alterará la trayectoria de la guía de corte distal. 3 Nota: es posible que sea necesario retirar la punta de la parte posterior del fragmento distal para poder conservar los vasos y tejidos blandos de la cápsula anterior de la articulación de la rodilla. PRECAUCIÓN: se debe prestar atención para garantizar que la ranura de corte de la guía de corte distal esté en perpendicular a la diáfisis femoral en el plano coronal y evitar deformidades en varo o valgo. FIGURA 9: realización de la osteotomía distal 12 MPR229-OrthoPediatrics-DFOS-V v6_a4-es.indd 12 31/05/ :48

13 Realización de la osteotomía proximal Elija la orientación correcta de la guía de corte proximal (izquierda o derecha) y deslícela sobre las dos agujas guía de 1,6 mm en el fragmento proximal. La marca que indica lado correcto debe poder leerse (en dirección contraria al hueso) y el lado abierto de la ranura de corte debe estar sobre la parte posterior del fémur. Deslice la guía de corte proximal de manera proximal/distal hasta obtener el nivel de acortamiento deseado y fíjela mediante una aguja con oliva de 30 mm (Figura 10). 1 Nota: la aguja con oliva debe utilizarse para fijar la guía de corte proximal y prevenir un exceso de acortamiento indeseado. PRECAUCIÓN: asegúrese de que la ranura de corte esté en perpendicular a la diáfisis femoral en los planos coronal y sagital. FIGURA 10: ajuste del acortamiento deseado Osteotomía de extensión Osteotomía en cuña Realice el corte proximal y retire la guía de corte proximal, la aguja con oliva y las dos agujas guía de 1,6 mm (Figura 11). Cuando haya terminado todas las osteotomías, pase a la página 16 para consultar la información sobre fijación y reducción. Pasos comunes FIGURA 11: realización de la osteotomía distal 13 MPR229-OrthoPediatrics-DFOS-V v6_a4-es.indd 13 31/05/ :48

14 OSTEOTOMÍA EN CUÑA ABIERTA Ubicación y realización de la osteotomía Coloque la placa deseada en la parte lateral de la porción distal del fémur para ubicar el inicio de la osteotomía. El punto de inicio de la osteotomía debe estar situado cerca del extremo distal de la parte sólida de la placa (Figuras 12 y 13). 1 Nota: se debe conservar, aproximadamente, 1 cm de la parte medial del hueso para reducir al mínimo el riesgo de fractura de la bisagra cortical. 2 Nota: si la fisis femoral distal está cerrada, la placa puede colocarse de manera más distal, si se desea. Parte sólida de la placa FIGURA 12: ubicación del inicio de la osteotomía oblicua Parte sólida de la placa FIGURA 13: ubicación del inicio de la osteotomía transversal 14 MPR229-OrthoPediatrics-DFOS-V v6_a4-es.indd 14 31/05/ :48

15 Retire la placa y realice la osteotomía. Abra la osteotomía como una bisagra y coloque un injerto cuneiforme que se corresponda con el ángulo de corrección deseado. Coloque la placa con agujas guía correctamente roscadas en la osteotomía y fíjela con unas pinzas. Pase a la página 16 para consultar la información sobre la colocación del tornillo. Pasos comunes Osteotomía de extensión Osteotomía en cuña 15 MPR229-OrthoPediatrics-DFOS-V v6_a4-es.indd 15 31/05/ :48

16 PASOS COMUNES Fijación distal Acople las torres roscadas adecuadas (consulte la Tabla 3) a los orificios X e Y del grupo distal del implante deseado. Deslice la estructura sobre las tres agujas guía del fragmento distal (Figura 14). 1 Nota: si las agujas guía X e Y tan solo se han colocado con la guía de pines iniciales en el fragmento distal, las tres agujas guía roscadas (o las tres guías de broca roscada) deben fijarse a los orificios X, Y y Z. Así se garantizará la trayectoria adecuada del orificio Z. 2 Nota: procure no enroscar las torres en la placa. Esto puede dar lugar a trayectorias de la guía que impidan una fijación correcta de los tornillos a la placa. FIGURA 14: deslizamiento del implante sobre las agujas guía distales 3 Nota: asegúrese de utilizar la combinación correcta de placa, torres guía y agujas guía. Las guías de diámetros inferiores entran en torres de diámetros superiores, pero pueden dificultar la fijación de los tornillos a la placa. Además, las torres guía para tornillos sólidos y tornillos canulados tienen diferentes longitudes. La utilización de agujas y torres erróneas puede provocar una medición incorrecta del tornillo en un paso posterior. PRECAUCIÓN: asegúrese de que el fragmento distal esté dentro de los márgenes del offset de la placa. Para facilitar esto, es posible que sea necesario añadir un chaflán en el borde lateral de la superficie de la osteotomía. Torres guía Agujas guía TABLA 3 Placa de 3,5 mm Tornillos sólidos Cinta azul simple 2,5mm x 200mm Tornillos canulados Cinta azul doble 1,6mm x 230mm Placa de 4,5 mm Tornillos sólidos Cinta verde simple 3,2mm x 230mm Tornillos canulados Cinta verde doble 2,0mm x 200mm 16 MPR229-OrthoPediatrics-DFOS-V v6_a4-es.indd 16 31/05/ :48

17 Ocupe los tres orificios del implante con los tornillos deseados. Ocupe el orificio Z primero y retire después las torres roscadas de los orificios X e Y por separado y ocúpelos (Figura 15). Así se ayudará a mantener la orientación del implante en el fragmento distal. FIGURA 15: introducción de los tornillos distales Osteotomía de extensión Osteotomía en cuña Pasos comunes 17 MPR229-OrthoPediatrics-DFOS-V v6_a4-es.indd 17 31/05/ :48

18 COLOCACIÓN DEL TORNILLO SÓLIDO DE BLOQUEO Mida la longitud adecuada del tornillo con la escala situada en la parte trasera de la torre. 4 Nota: la medida de la longitud de los tornillos varía entre los tornillos sólidos y los canulados. Asegúrese de utilizar la combinación correcta del dispositivo de medición directa, torre colocada/retirada y extremo correcto del dispositivo de medición. El incumplimiento de este paso puede dar lugar una longitud de tornillo incorrecta (consulte la Tabla 4). Dispositivo de medición directa Medición Extremo del dispositivo de medición TABLA 4 Placa de 3,5 mm Tornillos sólidos Tornillos canulados Placa de 4,5 mm Tornillos sólidos Tornillos canulados Azul Azul Verde Verde Torre guía colocada Extremo trasero Torre guía retirada Extremo delantero (nariz) Torre guía colocada Extremo trasero Torre guía retirada Extremo delantero (nariz) Retire la torre y la aguja guía y, si fuera necesario, rosque manualmente la primera cortical. Introduzca por completo el tornillo elegido con el destornillador sólido. Complete todos los pasos de un determinado tornillo antes de proceder con el siguiente. PRECAUCIÓN: en huesos de mala calidad, la trayectoria del tornillo puede verse alterada si se aplica demasiada presión al introducirlo. Esto puede provocar que la cabeza del tornillo no se fije a la placa. PRECAUCIÓN: si no aprieta bien el tornillo de bloqueo en la placa, es posible que se desenrosque. 18 MPR229-OrthoPediatrics-DFOS-V v6_a4-es.indd 18 31/05/ :48

19 COLOCACIÓN DEL TORNILLO CANULADO Retire la torre y mida la longitud adecuada del tornillo. 5 Nota: la medida de la longitud de los tornillos varía entre los tornillos sólidos y los canulados. Asegúrese de utilizar la combinación correcta del dispositivo de medición directa, torre colocada/retirada y extremo correcto del dispositivo de medición. El incumplimiento de este paso puede dar lugar a una longitud de tornillo incorrecta (consulte la Tabla 5). Dispositivo de medición directa TABLA 5 Medición Extremo del dispositivo de medición Placa de 3,5 mm Tornillos sólidos Tornillos canulados Placa de 4,5 mm Tornillos sólidos Tornillos canulados Azul Azul Verde Verde Torre guía colocada Extremo trasero Torre guía retirada Extremo delantero (nariz) Torre guía colocada Extremo trasero Torre guía retirada Extremo delantero (nariz) Osteotomía de extensión Osteotomía en cuña Pasos comunes Utilice la broca canulada para abrir la primera cortical. No es necesario emplear toda la profundidad de la aguja al perforar. Si fuera necesario, rosque manualmente la primera cortical con el macho canulado. Pase el tornillo elegido sobre la aguja e introdúzcalo con el destornillador canulado. PRECAUCIÓN: si la aguja está doblada, es posible que la broca canulada y/o el destornillador hagan avanzar más la aguja o que no consigan pasar sobre la aguja. En este caso, acople la torre correspondiente a la placa y cambie la aguja. Cuando el tornillo esté casi colocado, retire la aguja guía. El ajuste definitivo debe realizarse con un destornillador sólido (no canulado). Complete todos los pasos de un determinado tornillo antes de proceder con el siguiente. PRECAUCIÓN: si no aprieta bien el tornillo de bloqueo en la placa, es posible que se desenrosque. 19 MPR229-OrthoPediatrics-DFOS-V v6_a4-es.indd 19 31/05/ :48

20 Reducción Con ayuda de la pinza ósea adecuada pequeña o grande, reduzca los fragmentos distales y proximales en la dirección deseada (Figura 16). La fijación óptima se alcanza cuando la placa está alineada con el eje de la diáfisis femoral en los planos AP y lateral. Cualquier rotación interna o externa puede justificarse en este paso. 1 Nota: al realizar la reducción de la placa en la diáfisis femoral después de colocar los tornillos distales, la colocación de la pinza ósea en el primer orificio de bloqueo provocará una interferencia posterior con un tornillo de compresión en la primera ranura dinámica. Para evitar dicha interferencia, la compresión debe aplicarse a través de la segunda ranura dinámica. FIGURA 16: reducción de los fragmentos distal y proximal Fijación proximal Ocupe los tres orificios proximales del implante con los tornillos deseados (Figura 17). La familia de placas del DFOS cuenta con ranuras de compresión alternas y orificios de bloqueo en todo el eje de la placa. Si se desea compresión, se deben introducir tornillos de cortical bien colocados antes que ningún tornillo de bloqueo. FIGURA 17: introducción de los tornillos del eje proximal 20 MPR229-OrthoPediatrics-DFOS-V v6_a4-es.indd 20 31/05/ :48

21 Colocación del tornillo de compresión dinámico Coloque la broca adecuada en el extremo distal de la ranura de compresión con el lado DORADO de la guía de broca de carga/ neutral o el lado de tamaño adecuado de la guía de broca doble. Atraviese ambas corticales y realice la medición con un medidor de profundidad adecuado. Introduzca el tornillo elegido hasta que la cabeza empiece a encajar en la placa. Al mismo tiempo, cuando comience a encajar, libere un poco de la presión ejercida por la pinza ósea y termine de colocar el tornillo en la placa. Retire la pinza cuando haya terminado de colocar el tornillo. Si se desea utilizar un segundo tornillo de compresión, repita los pasos anteriores. Cuando la cabeza del segundo tornillo comience a encajar en la placa, suelte el primer tornillo lo justo (media vuelta, aprox.) para permitir que la placa se deslice un poco más sobre la diáfisis femoral. Termine de colocar el segundo tornillo y vuelva a apretar el primero. Osteotomía de extensión Osteotomía en cuña Pasos comunes 21 MPR229-OrthoPediatrics-DFOS-V v6_a4-es.indd 21 31/05/ :48

22 Colocación del tornillo estático Coloque la broca adecuada en el centro o en el extremo proximal de la ranura de compresión con el lado VERDE de la guía de broca de carga/neutral o el lado de tamaño adecuado de la guía de broca doble. Atraviese ambas corticales y realice la medición con un medidor de profundidad adecuado. Introduzca el tornillo elegido hasta terminar de colocarlo en la placa. Repita este paso con otros tornillos, según sea necesario. Los tornillos estáticos también pueden colocarse a través de los orificios de bloqueo. Aunque se debe seguir el mismo procedimiento, hay que utilizar la guía de broca doble, ya que los extremos oblongos de la guía de broca de carga/neutral no encajan en los orificios de bloqueo. 22 MPR229-OrthoPediatrics-DFOS-V v6_a4-es.indd 22 31/05/ :48

23 Colocación del tornillo sólido de bloqueo Acople la guía de broca correctamente roscada (torre) a la placa e introduzca la broca calibrada del tamaño adecuado. Atraviese la primera cortical y pare cuando alcance la segunda cortical. Lea las calibraciones de la parte trasera de la torre para tener en cuenta la profundidad de la broca. Atraviese la segunda cortical. Retire la torre. Si fuera necesario, rosque manualmente ambas corticales. Introduzca el tornillo elegido. Los tornillos de bloqueo deben ser los últimos en colocarse, ya que generan una estructura de ángulo fijo y limitan cualquier posible movimiento entre la placa y el hueso. PRECAUCIÓN: si no aprieta bien el tornillo de bloqueo en la placa, es posible que se desenrosque. Confirme que todos los tornillos estén completamente bloqueados antes de cerrar la incisión. Osteotomía de extensión Osteotomía en cuña Pasos comunes 23 MPR229-OrthoPediatrics-DFOS-V v6_a4-es.indd 23 31/05/ :48

24 INFORMACIÓN ACERCA DEL PRODUCTO PLACAS PLACAS CON 18 DE ANGULACIÓN, CON OFFSET Número de referencia Descripción Placa de DFOS a 90 de 3,5 mm, 18 de angulación y 4 mm de offset Placa de DFOS a 90 de 3,5 mm, 18 de angulación y 4 mm de offset Placa de DFOS a 90 de 3,5 mm, 18 de angulación y 8 mm de offset Placa de DFOS a 90 de 3,5 mm, 18 de angulación y 8 mm de offset Placa de DFOS a 90 de 4,5 mm, 18 de angulación y 4 mm de offset Placa de DFOS a 90 de 4,5 mm, 18 de angulación y 4 mm de offset Orificios mm Offset 18 angulación Trayectoria del tornillo a 90 8 mm Offset 18 angulación Trayectoria del tornillo a Placa de DFOS a 90 de 4,5 mm, 18 de angulación y 8 mm de offset Placa de DFOS a 90 de 4,5 mm, 18 de angulación y 8 mm de offset 6 PLACAS CON 5 DE ANGULACIÓN, SIN OFFSET Número de referencia Descripción Orificios Placa de DFOS a 90 de 3,5 mm, 5 de angulación y sin offset Placa de DFOS a 90 de 3,5 mm, 5 de angulación y sin offset Placa de DFOS a 90 de 4,5 mm, 5 de angulación y sin offset Placa de DFOS a 90 de 4,5 mm, 5 de angulación y sin offset Placa de DFOS a 80 de 3,5 mm, 5 de angulación y sin offset Placa de DFOS a 80 de 3,5 mm, 5 de angulación y sin offset Placa de DFOS a 80 de 4,5 mm, 5 de angulación y sin offset Placa de DFOS a 80 de 4,5 mm, 5 de angulación y sin offset angulación Trayectoria del tornillo a 90 5 angulación Trayectoria del tornillo a MPR229-OrthoPediatrics-DFOS-V v6_a4-es.indd 24 31/05/ :48

25 INFORMACIÓN ACERCA DEL PRODUCTO INSTRUMENTAL Número de referencia Descripción Eje proximal de la guía de pinces iniciales Cabezal distal con varilla de alineación, tornillos canulados de 3,5 mm Cabezal distal con varilla de alineación, tornillos sólidos de 3,5 mm Cabezal distal con varilla de alineación, tornillos canulados de 4,5 mm Cabezal distal con varilla de alineación, tornillos sólidos de 4,5 mm Guía de corte distal, tornillos canulados de 3,5 mm Guía de corte distal, tornillos sólidos de 3,5 mm Guía de corte distal, tornillos canulados de 4,5 mm Guía de corte distal, tornillos sólidos de 4,5 mm Guía de corte proximal Aguja guía roscada de 1,6 mm Aguja guía de 1,6 mm x 230 mm Aguja guía de 2,0 mm x 150 mm, aguja con oliva de 6,5 mm, rosca de 30 mm Aguja guía de 2,0 mm x 150 mm, aguja con oliva de 6,5 mm, rosca de 45 mm 25 MPR229-OrthoPediatrics-DFOS-V v6_a4-es.indd 25 31/05/ :48

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28 PRECAUCIÓN: PRECAUCIÓN: PRECAUCIÓN: PRECAUCIÓN: Las leyes federales restringen la venta de este dispositivo por parte o por orden de un médico. Los dispositivos se suministran sin esterilizar. Deben limpiarse y esterilizarse antes del uso de acuerdo con las instrucciones. Los componentes de los implantes son de un solo uso. No los reutilice. El dispositivo no dispone de aprobación para la fijación o unión con tornillos a los elementos posteriores (pedículos) de la columna cervical, torácica o lumbar. PRECAUCIÓN: Tan solo se recomienda el uso con esta técnica de los instrumentos e implantes incluidos con este sistema. No se recomienda el uso de otros instrumentos o implantes en combinación con los incluidos en este sistema o en lugar de estos. NOTA: Esta técnica ha sido ofrecida por uno de nuestros asesores médicos tan solo como orientación y no tiene la intención de limitar los métodos utilizados por cirujanos expertos con formación. Este documento va dirigido exclusivamente a expertos, concretamente médicos, y expresamente no se ha pensado para informar a legos en la materia. Puede llamar al Servicio de Atención al Cliente de OrthoPediatrics en el teléfono para obtener instrucciones de uso (IFU), instrucciones de limpieza y técnicas quirúrgicas. Antes del uso, es importante que lea y comprenda las indicaciones, advertencias y efectos adversos que se explican en las instrucciones de uso. OrthoPediatrics, ArmorLink, Jiminy, PediFlex, PediFrag, PediLoc, PediNail, PediPlates, PLEO, RESPONSE, Scwire, ShieldLoc y los logotipos de OP y Pedi son marcas comerciales de OrthoPediatrics Corp. OrthoPediatrics es una marca comercial registrada en Brasil, Colombia, Corea del Sur y Estados Unidos. Jiminy es una marca comercial registrada en Estados Unidos y la Unión Europea. PediLoc y PediPlates son marcas comerciales registradas en Chile y Estados Unidos. El logotipo de OP es una marca comercial registrada en Colombia, Estados Unidos, Japón y la Unión Europea. El logotipo de Pedi es una marca comercial registrada en Argentina, Australia, Brasil, Chile, Colombia, Corea del Sur, Estados Unidos, Israel, México, Nueva Zelanda, Taiwán, Turquía y la Unión Europea. Scwire es una marca comercial registrada en Estados Unidos. La información sobre los productos y/o procedimientos recogida en este documento es de carácter general y no constituyen ningún tipo de recomendación o asesoramiento médico. Dado que esta información no constituye ningún diagnóstico ni informe terapéutico con respecto a cualquier caso médico individual, la exploración y el asesoramiento individuales de cada paciente son absolutamente necesarios y ni la totalidad ni una parte de este documento pueden sustituirlos. La información contenida en este documento ha sido recopilada y compilada por expertos médicos y empleados cualificados de OrthoPediatrics valiéndose de todos sus conocimientos. Se ha tenido sumo cuidado en garantizar la exactitud y facilidad de comprensión de la información utilizada y presentada. No obstante, OrthoPediatrics no asume ninguna responsabilidad por la precisión, exactitud, integridad o calidad de la información y declina cualquier responsabilidad por pérdidas tangibles o intangibles que puedan producirse por el uso de esta información. OrthoPediatrics Corp ST Frontier Drive Warsaw, IN, USA tel.: o fax: MPR229-OrthoPediatrics-DFOS-V v6_a4-es.indd 28 31/05/ :48