Departamento de Farmacia, Facultad de Ciencias Químicas-Universidad Nacional de Córdoba, Argentina.

Transcripción

1 Romañuk CB a, Uema SAN a, Badesso RE b, Baschetto SF b, Bessone LE b, Bustos Fierro C b, Fernandez Cardozo AE b, Fungo MSM b, Gavelli ME b, Giovagnoli MV b, Lo Presti SA b, López ME b, Núñez GE b, Quiroga SM b, Seguro ML b, Olivera ME a. a Departamento de Farmacia, Facultad de Ciencias Químicas-Universidad Nacional de Córdoba, Argentina. b Alumnos de la Carrera de Especialización en Farmacia Hospitalaria. Departamento de Farmacia, Facultad de Ciencias Químicas Universidad Nacional de Córdoba, Argentina.

2 Carrera de Especialización en Farmacia Hospitalaria, FCQ-UNC PRIMERA COHORTE INICIO JULIO 2009 MÓDULOS TEÓRICO-PRÁCTICOS ENTRENAMIENTO ESPECIALIZADO TRABAJO DE INVESTIGACIÓN TRABAJO INTEGRADOR FINAL Horas presenciales: 348 h teóricas +300 h prácticas Total 648 h Informe/ examen Centros de práctica acreditados 220 h Informe Proyecto y desarrollo con tutores 160 h Publicación como artículo Defensa pública ante tribunal ENTRENAMIENTO ESPECIALIZADO EN FV (60 h) OBJETIVOS Promover la notificación de eventos adversos (EA) y posicionar institucionalmente al Servicio de Farmacia en FV. Reforzar los conocimientos, habilidades y destrezas de los farmacéuticos para búsqueda de información farmacoterapéutica, notificación de eventos adversos y su evaluación.

3 Encuestas sobre el nivel de conocimiento en FV Elaboración de un boletín sobre FV Actividades propuestas Manual de procedimientos institucional en el área FV Recepción de notificaciones de EA Capacitación en FV

4 Encuestas sobre el nivel de conocimiento en FV Encuestados en establecimientos asistenciales PROFESIONAL CANTIDAD (%) Médicos 136 (40 %) Enfermeros 105 (31 %) Bioquímicos 20 (5 %) Farmacéuticos 11 (3 %) Odontólogos 7 (2 %) Otros 51 (18 %) Total 340

5 Resultados de la encuesta No sabe (11%) Ninguna de las anteriores (1%) Conoce mucho (5%) No sabe/no contesta (1%) No sabe la diferencia (24%) Conoce ambos conceptos (45%) Sabe pero debe actualizarse (47%) Oyó pero no profundizó (36%) No recuerda la diferencia (30%) Usted conoce qué es la FV? Diferencia entre Evento Adverso y Efecto Adverso No sabe/no contesta (10%) RAM, EM e IT (12%) RAM, EM y DP (8%) No sabe/no contesta (4%) Médicos, enfermeros, farmacéuticos y técnicos (33%) Sólo médicos (4%) Médicos y farmacéuticos (18%) Médicos y enfermeros(3%) Solo RAM (12%) RAM, EM, IT y DP (58%) Equipo de salud y pacientes (42%) Qué se notifica en FV? Quiénes pueden notificar los casos de FV? El 59% respondió que no existen procedimientos institucionales y el 62% manifestó que no existe ficha/registro ante sospechas de RAM.

6 Manual de procedimientos institucional en FV Manuales de Con procedimientos 8 consensuados y adecuados procedimientos del área de a la institución. Farmacovigilancia 1 Nivel de Atención (Público) 1- Secretaría de Salud, Municipalidad de Alta Gracia-Córdoba 2- Hogar de Ancianos del Hospital Iturraspe San Francisco-Córdoba 3 Nivel de Atención (Público) 3- Hospital Materno Provincial, Córdoba 4-Hospital Nacional de Clínicas, Córdoba 5-Hospital San Bernardo, Salta 6-Nuevo Hospital San Antonio de Padua, Rio Cuarto-Córdoba 7- Hospital Arturo Illia, Alta Gracia-Córdoba 3 Nivel de Atención (Privado) 8- Sanatorio Privado Aconcagua, Córdoba

7 Capacitación en Farmacovigilancia Comunicaciones personales, Actividades 16 actividades institucionales de Capacitación y boletín de FV. (Interna y externa) Es importante notificar todas las sospechas de RAMs FV En el Servicio de Farmacia y en los demás servicios de la Institución

8 Recepción de las notificaciones de sospecha de EA Búsqueda bibliográfica Consultas a otros profesionales Nota de respuesta a notificador Dr. Leonardo Cleppe Desde la División de Farmacia Del Hospital Materno Provincial hemos recibido su notificación de Azitromicina 500 mg. La misma ha sido procesada de acuerdo a los procedimientos descriptos en el protocolo de Farmacovigilancia de la División Farmacia. Dicha reacción esta descripta en la bibliografía (ver referencias al pie) tratándose de una RAM tipo A de intensidad leve. PUNTAJEALGORITMO DE NARANJO: PROBADA PROBABLE X POSIBLE DUDOSA Saludo a Ud. Muy atte. Farm. Roxana Badesso Descripción del caso, severidad + Posibles causas Tipo de RAM Recomendaciones de prevención y tratamiento. Compromiso de contribuir con más información. Evaluación de causalidad Algoritmo de Karch-Lasagna modificado por Naranjo

9 Recepción de las notificaciones de sospecha de EA 80 sospechas de RAM, 1 ESAVI, 2 falta de eficacia y 2 desvío de calidad. 65 reportes de TV Eventos adversos notificados, Evaluación de causalidad Elaboración de respuesta 85 Medicamentos sospechados Sistema afectado 13%:Sistema nervioso 1%:Órganos de los sentidos 6%:Sistema respiratorio 2%:Varios 8%: Tracto alimentario y metabolismo 7%:Sangre y órganos formadores de sangre 9%: Sistema cardiovascular 22%:Sistema nervioso 3%:Sistema respiratorio 5 %:Órganos de los sentidos 23%: Tracto alimentario y metabolismo 8%: Sistema musculoesquelético 2%: Sistema genitourinario 4%: Preparados hormonales 2%: Sistema musculoesquelético 2%: Sangre y órganos formadores de sangre 4%: Sistema cardiovascular 14%: Agentes antineoplásicos 26%: Antiinfecciosos para uso sistémico 5%: Sistema genitourinario 34%: Dermatológico

10 Elaboración de un boletín sobre Farmacovigilancia Difundidos en los hospitales participantes Boletines informativos, elaborados individualmente 13 Boletín Informativo DE FARMACOVIGILANCIA División Farmacia del Hospital Materno Provincial Dr. Raúl Felipe Luccini Nº 2 - Mayo 2012 SEGURIDADpara el uso de misoprostol 25 ug Farm. Sandra Baschetto Farm. Graciela Nuñez Servicio de Farmacia - Hospital Iturraspe- Dic2011-Nº1 BOLETIN INFORMATIVO ALERTAS DE ANMAT A través de este BOLETIN el Servicio de Farmacia desea establecer un canal de comunicación con todos los profesionales que integran el equipo de salud de nuestro Hospital, con el fin de proporcionar de forma continuada la mejor información posible relacionada con seguridad de medicamentos para analizar y gestionar los riesgos que ellos pueden traer aparejados una vez comercializados. También les informamos que de ser necesario en el Servicio poseemos los Formularios correspondientes, por lo que les invitamos a realizar las Notificaciones que consideren convenientes A Continuación se detallan algunas de las ALERTAS publicada por ANMAT durante el año en curso

11 Actividades propuestas Se llevaron a cabo las 5 actividades en 8 instituciones. Mediante la encuesta se evidenció la necesidad de capacitación. Sostener el resultado a lo largo del tiempo Capacitación y notificaciones Se realizaron capacitaciones en todos los establecimientos. Se facilitó la notificación de EA mediada por los farmacéuticos. Servicio de Farmacia Se visualizó al servicio de farmacia como un prestador de FV en la institución a través de acciones concretas.

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