SEMANA 2: LABORATORIOS DE FARMACIA GALÉNICA OPERACIONES UNITARIAS

Transcripción

1 SEMANA 2: LABORATORIOS DE FARMACIA GALÉNICA OPERACIONES UNITARIAS

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13 DOCUMENTACIÓN PARA LABORATORIOS DE FARMACIA GALÉNICA

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18 DEFINICIONES IMPORTANTES EN FARMACIA GALÉNICA

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29 OPERACIONES UNITARIAS: Es todo proceso químico conducido en cualquier escala, en el que una sustancia puede descomponerse en una serie ordenada, como pulverización, secado, cristalización, filtración, evaporación, destilación.

30 Operaciones Unitarias en la Fabricación de Formas Solidas: 1).- Pesada y dispensación Procedimiento habitual durante la producción de productos químicos o en una farmacia durante la preparación de formas galénicas. Las superficies de trabajo en las áreas donde se pesan y dispensan los materiales deben ser lisas y herméticas, de forma que permitan una limpieza adecuada. Si se trata de materiales altamente tóxicos puede requerir medidas de control adicional: como campanas de ventilación laminar o dispositivos de aislamiento (mezclas oncológicas)

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32 2.- Reducción de Tamaño de Partículas: También se denomina pulverización Razones: Aumentar la posibilidad de dispersión del sólido en un líquido. Aumentar la velocidad de disolución de un sólido en un líquido. Facilitar la reacción química entre dos productos, Facilitar un proceso extractivo. Mejorar la biodisponibilidad del producto. Para la obtención de preparados galénicos, como son los polvos simples y los polvos compuestos.

33 Características a considerar en el material a dividir Características físicas Punto de Fusión. Estructura de la partícula. Sistema cristalino. Dureza y friabilidad o capacidad de erosión del producto. Contenido acuoso del sólido Características químicas Abrasividad. Corrosividad. Oxidabilidad. Higroscopicidad. Capacidad de explosión. Inflamabilidad. Características toxicológicas

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35 Tamización Operación unitaria que tiene por objeto separar las distintas fracciones de una mezcla pulverulenta o granulado en función de su tamaño. Equipo Tamizador Tamices: Recipiente con base agujereada o malla, con aberturas de dimensiones determinadas y especificas.

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37 Mezcla Es una operación unitaria que tiene por objeto conseguir que cualquier porción de una mezcla de materiales tenga idéntica composición que otra porción y que el total de la muestra. Se mezclan sólidos secos para producir mezclas homogéneas. Los trabajadores pueden quedar expuestos a principios activos, excipientes y mezclas al cargar y descargar el equipo de mezcla.

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39 Secado Operación mediante la cual se elimina agua y otros solventes o sustancias volátiles de un cuerpo sólido. Todo proceso de secado requiere de un intercambio de calor. Aporte de calor: Mecanismos Convexión : Dinámicos: Lecho fluido, atomizador. Estáticos: Estufa, túnel de desecación. Conducción : Dinámicos: Bombo mezclador con calefacción. Estáticos: Rodillos calefactados, Radiación Infrarrojo. Especiales liofilizados

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41 Separaciones de líquidos Los líquidos se separan sobre la base de sus propiedades físicas (p. ej., densidad, solubilidad y miscibilidad) En general se realizan separaciones de líquidos durante la producción de productos químicos a granel y las operaciones de fabricación farmacéutica.

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43 Compresión Se comprimen sólidos secos, o bien se golpean para compactarlos, cambiando las propiedades de sus partículas.

44 Composición En las operaciones de composición se mezclan sólidos y líquidos para producir soluciones, suspensiones, jarabes, pomadas y pastas. Se recomienda el empleo de equipos de procesado confinados (tuberías) y de sistemas de transferencia cuando se utilizan materiales altamente peligrosos (tóxicos, gases)

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46 Destilación Es la separación de mezclas de líquidos en sus componentes, es una operación unitaria que se basa en dos aspectos fundamentales: La propiedad general de los vapores y el fenómeno de la pared fría. La destilación se efectúa con las siguientes finalidades: o Para separar un líquido volátil de uno o más sustancias fijas que contienen en solución (destilación simple). o Para separar Líquidos que tienen distinta volatilidad (destilación fraccionada).

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48 Filtración La filtración es la separación de partículas de un fluido haciendo pasar dicha mezcla o solución por un tabique permeable denominado "medio filtrante", "filtro" o "septum" a través del cual pasa el fluido quedando retenidas las partículas a separar, formando por lo general la llamada "torta", "residuo" o "cake". La filtración en la industria va desde un simple "colado" hasta separaciones muy complejas.

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50 Desecación Secado o desecación es la operación unitaria en la cual, por aporte de calor, se retira la humedad contenida en materiales sólidos o casi sólidos. En la evaporación el líquido se elimina por ebullición, mientras que en la desecación es arrastrado por el aire en forma de vapor de agua a Tº generalmente inferior a la de ebullición. En la evaporación se eliminan importantes cantidades de líquido volátil, y el producto final, aunque concentrado, sigue siendo una disolución. En el secado, el producto sólo contiene una pequeña proporción de líquido volátil, que es eliminado, si no totalmente, sí en su mayor parte.

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52 Liofilización La liofilización es un proceso en el que se congela el producto y una vez congelado se introduce en una cámara de vacío para realizar la separación del agua por sublimación. De esta manera se elimina el agua desde el estado sólido al gaseoso del ambiente sin pasar por el estado líquido. Es una técnica bastante costosa y lenta si se la compara con los métodos tradicionales de secado, pero resulta en productos de una mayor calidad, ya que al no emplear calor, evita en gran medida las pérdidas nutricionales y organolépticas.

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54 Esterilización Métodos de Esterilización: A temperatura ambiente: filtración, selección, manejo y control de bujías, membranas y ultra membranas. Tratamiento y rehabilitación de filtros. Procedimientos asépticos: flujo laminar, campanas, habitaciones y tipos de materiales. Radiaciones: fundamentos de su actividad germicida. A temperatura superior a la normal. Calor seco: directo o indirecto Calor húmedo: con presión normal, agua en ebullición y vapor de agua. con presión superior a la normal: uso del vapor de agua con y sin vacío previo. Autoclaves de laboratorio.

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