INFORME RONDA AÑO 2011 (V.1) SUBPROGRAMA CREATININA EN ORINA.

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1 INFORME RONDA AÑO 2011 (V.1) SUBPROGRAMA CREATININA EN ORINA. PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD - ENSAYOS DE APTITUD EN SALUD OCUPACIONAL Departamento de Salud Ocupacional 1 Laboratorio de Salud Ocupacional.

2 Redactor. BQ. Andrea Droppelmann I. Revisor: BQ. Carlos Yañez B. Departamento de Salud Ocupacional 2 Laboratorio de Salud Ocupacional.

3 CONTENIDO 1 LISTA PARTICIPANTES 2 RESPONSABLES 3 INTRODUCCION 4 MATERIAL DE ENSAYO 5 CRONOGRAMA 6 ANALISIS ESTADISTICO 7 RESULTADOS 7.1 UNIVERSO DE DATOS 7.2 MÉTODO ANALÍTICO 7.3 TÉCNICA ANALÍTICA 7.4 GRÁFICA DISTRIBUCIÓN VALOR Z 7.5 GRÁFICA CIRCULAR 7.6 CLASIFICACIÓN VALOR Z 7.7 CALIFICACIÓN BUEN DESEMPEÑO 8 TERMINOLOGÍA 9 REFERENCIAS 10 ANEXOS Departamento de Salud Ocupacional 3 Laboratorio de Salud Ocupacional.

4 1. LISTA DE LABORATORIOS PARTICIPANTES, AÑO 2011 IDICTEC - Instituto de Investigaciones Científicas y Tecnológicas Universidad de Atacama Copiapó. Laboratorio de Higiene Industrial Instituto de Seguridad del Trabajo. Viña del Mar Laboratorio de Higiene Industrial Asociación Chilena de Seguridad. Santiago Cesmec S.A Santiago Cesmec S.A. Antofagasta Departamento de Salud Ocupacional 4 Laboratorio de Salud Ocupacional.

5 2. RESPONSABLES Coordinación y ejecución BQ. Andrea Droppelmann. peec-eaocupacional@ispch.cl Colaboran en subprograma creatinina en orina: BQ. Daniel Rojo 3. INTRODUCCIÓN El Instituto de Salud Pública en cumplimiento de su función de laboratorio de referencia, esta avocado a normalizar las técnicas analíticas y procedimientos relacionados y utilizados en los diversos campos de la salud publica. En este sentido el Departamento de Salud Ocupacional del Instituto de Salud Pública contribuye al mejoramiento de la salud y seguridad de los trabajadores del país, organizando distintos programas de evaluación externa de la calidad ensayos de aptitud. Éstos proveen a los laboratorios de salud ocupacional una herramienta que les permite realizar sus ensayos de acuerdo con requisitos mínimos de calidad, favoreciendo una correcta evaluación y vigilancia de los riesgos químicos a que están expuestos los trabajadores. 4. MATERIAL DE ENSAYO El material de referencia utilizado en el subprograma de Creatinina en Orina declara los siguientes valores: Crea Crea gr/l gr/l Valor Referencia 0,829 2,31 Limite valor superior 0,995 2,77 Limite valor inferior 0,663 1,85 5. PROGRAMACIÓN AÑO º Ronda Envío MR Fecha límite recepción de resultados Envío Informe de Ronda Periodo reclamos a Publicación Web (a partir de) Departamento de Salud Ocupacional 5 Laboratorio de Salud Ocupacional.

6 6. ANÁLISIS ESTADÍSTICO. Para poder comparar los diferentes resultados correspondientes a los análisis cuantitativos realizados a las muestras controles, se estandarizaron dichos resultados a valor Z. Valor Z: este valor es adimensional e indica cuántas desviaciones estándares separan el valor X informado por el participante, del valor de referencia, µ. Se calcula de acuerdo a la siguiente expresión: Valor Z = ( X µ ) / σ Donde: X es el valor informado o reportado. µ es el valor de referencia. σ es la desviación estándar del valor de referencia. Clasificación valor z. Los criterios de aceptabilidad, están definidos por el valor obtenido por cada laboratorio, y son clasificados de la siguiente manera: -2 [Z ] 2 : el resultado del laboratorio es Satisfactorio (S). +/- 2 <[ Z ] < +/- 3 : el resultado es Cuestionable (Q) [Z ] > +/- 3 : el resultado del laboratorio es Insatisfactorio (IS) Probabilidad normal estándar. Es el valor asociado al valor z proveniente de la distribución normal bajo una curva para un nivel de confianza de La aplicación de estos criterios nos permite observar qué valores se encuentran dentro del rango de aceptación considerando un +/- 1 desviación estándar, lo que equivale aproximadamente al 68% de las mediciones. (Figura 1). Figura 1. Diagrama de la desviación estándar. Departamento de Salud Ocupacional 6 Laboratorio de Salud Ocupacional.

7 7. RESULTADOS INFORMADOS POR LOS PARTICIPANTES. 7.1 UNIVERSO DE DATOS. Ronda De 5 laboratorios participantes, el 100% remite resultados. Los valores reportados son incluidos en la sección Anexos, Tabla MÉTODO ANALÍTICO. El método analítico de referencia utilizado por los participantes es Jaffe. 7.3 TÉCNICA ANALÍTICA. El 80% de los laboratorios utiliza espectrofotométría UV- Visible y un 20% utiliza química seca. 7.4 GRÁFICA DE DISTRIBUCIÓN DE VALOR Z La estandarización de los valores reportados por los participantes para las muestras controles, es presentada a continuación en la grafica de dispersión lineal. Los datos de origen, son incluidos en la sección Anexos, Tabla 1 Ronda Cre Eje X: código laboratorio Cre Eje y: valor Z Comentario. La grafica de los valores Z nos muestra tanto para Crea11-05 y Crea11-06 valores Z satisfactorios, con excepción del valor informado por el laboratorio cod para la muestra Crea-11-06, que arroja un valor Z cuestionable. Departamento de Salud Ocupacional 7 Laboratorio de Salud Ocupacional.

8 7.5 GRÁFICA CIRCULAR La asociación del valor z con la tabla de probabilidades para una distribución normal, nos permite obtener la magnitud de discrepancia respecto del valor de referencia y por tanto, observar cuantos valores están dentro del rango de aceptación, para un nivel de confianza de La siguiente grafica de círculos muestra los porcentajes obtenidos de valores dentro de rango y valores fuera rango, además de los no informados (NI). Los datos de origen son incluidos en la sección Anexos, Tabla 1 Ronda Cre Cre % 20% 0% 20% 80% 80% NO SI NI NO SI NI Comentario. Para la muestra Crea 11-05, con un valor referencia de g/l, un 80 % de los laboratorios obtiene valores dentro del rango de aceptabilidad para un nivel de confianza de 0.05, y un 20% de resultados fuera del rango de aceptabilidad. Para la muestra Crea 11-06, con un valor de referencia de 2.31 g/l, un 80 % de los laboratorios obtiene valores dentro del rango de aceptabilidad para un nivel de confianza de 0.05 y 20% fuera de dicho rango. 7.6 CLASIFICACIÓN VALOR Z. Resumen de la clasificación alcanzada por cada laboratorio, para cada muestra control informada. Códigos Clasificación valor Z Crea Crea S S 6111 S S 6200 S S 6501 S Q 6503 S S S: satisfactorio; Q: cuestionable; IS: insatisfactorio; NI: no informa. Departamento de Salud Ocupacional 8 Laboratorio de Salud Ocupacional.

9 7.7 CALIFICACIÓN DE BUEN DESEMPEÑO. Resumen de la calificación alcanzada por cada laboratorio, para cada muestra control informada, durante el transcurso de la segunda ronda del año Código Ronda % 100% 6021 BD BD 6111 BD BD 6200 BD BD BD La Calificación BD alcanzada por los laboratorios, según criterios, nos arroja al término de la tercera ronda 3 1 laboratorios con un 75% Y 100% de Buen Desempeño, de un total de 5 participantes. Un laboratorio no informa resultados. 8. TERMINOLOGÍA. 8.1 Valor de referencia: valor del material de referencia. 8.2 Rango de referencia: rango de valores informado por el material de referencia. 8.3 Criterios de calificación de Buen Desempeño 75% de los resultados de las últimas 4 rondas (6 de 8) dentro del rango de aceptabilidad de los controles. 100% de los resultados de las últimas 2 rondas (4 de 4) dentro del rango de aceptabilidad de los controles 9. REFERENCIAS. 9.1 ISO/IEC CONFORMITY ASSESMENT GENERAL REQUERIMENTS FOR 9.2 PROFICIENCY TESTING ESTADISTICA Y QUIMIOMETRIA PARA QUIMICA ANALITICA. James Miller y Jane Miller. 4º Edición. 9.3 Bases Técnicas de los Ensayos de Aptitud. Laboratorio de Salud Ocupacional, Instituto de Salud Pública. 9.4 Bases Generales PEEC-EA. Laboratorio de Salud Ocupacional, Instituto de Salud Pública. 9.5 Decreto Supremo 594 Aprueba reglamento sobre condiciones sanitarias y ambientales básicas en los lugares de trabajo. Departamento de Salud Ocupacional 9 Laboratorio de Salud Ocupacional.

10 10. ANEXO Tabla 1. RONDA Valor Informado Valor Z Probabilidad Normal estándar Código Crea Crea Crea Crea Crea Crea Clasificación valor para un nivel de confianza de 0, ,93 2,59 1,22 1,22 0, ,11123 SI SI ,87 2,35 0,49 0,17 0, ,4325 SI SI ,98 2,26 1,82-0,22 0, ,41293 NO SI ,962 2,778 1,60 2,03 0,0548 0,02118 SI NO ,75 2,04-0,95-1,17 0, ,121 SI SI Promedio 0,90 2,40 S.D 0,09 0,29 Valor Referencia 0,829 2,31 Limite valor superior 0,995 2,77 Limite valor inferior 0,663 1,85 SD 0,083 0,23 Departamento de Salud Ocupacional 10 Laboratorio de Salud Ocupacional.